Силденафил Ранбакси

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Ранбакси, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Силденафил Ранбакси и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Ранбакси
• 3. Как применять препарат Силденафил Ранбакси
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Ранбакси
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Ранбакси и для чего он используется

Препарат Силденафил Ранбакси содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Ранбакси облегчает достижение эрекции только под влиянием сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Ранбакси используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Ранбакси

Когда не применять препарат Силденафил Ранбакси

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на силденафил или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой препарат из этой группы. Эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (принимаемый внутривенно для рекреационных целей), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления;
• если пациент принимает риоцигуат. Препарат, используемый для лечения артериальной гипертензии легких (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т. е. высокого кровяного давления в легких, вторичного по отношению к тромбам). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Ранбакси, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, он должен сообщить об этом врачу;
• если пациент имеет тяжелое заболевание сердца или печени;
• если пациент недавно перенес инсульт, инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление;
• если пациент имеет редкое наследственное заболевание глаз (такое как пигментная ретинопатия, ретинитис пигментоза);
• если у пациента когда-либо наблюдалась потеря зрения в результате неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Силденафил Ранбакси необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента наблюдается:

• анемия серповидно-клеточная (нарушение красных кровяных клеток), лейкоз (злокачественное заболевание крови), множественная миелома (злокачественное заболевание костного мозга);
• анатомическое искажение полового члена или болезнь Пейрони;
• заболевания сердца; в этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• язвенная болезнь желудка или нарушения свертываемости крови (как гемофилия);
• внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения; необходимо прекратить применение препарата Силденафил Ранбакси и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Силденафил Ранбакси не следует применять одновременно с другими пероральными или местными препаратами, используемыми для лечения нарушений эрекции. Препарата Силденафил Ранбакси не следует применять одновременно с препаратами для лечения артериальной гипертензии легких (ТГЛ) с содержанием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Не следует применять препарат у пациентов, у которых не выявлены нарушения эрекции. Препарат Силденафил Ранбакси не предназначен для применения у женщин. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить о снижении дозы.

Дети и подростки

Препарата Силденафил Ранбакси не следует применять у лиц моложе 18 лет.

Препарат Силденафил Ранбакси и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Силденафил Ранбакси может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения стенокардии (боли в грудной клетке). В ситуации, требующей срочной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о применении препарата Силденафил Ранбакси и когда это произошло. Не следует принимать препарат Силденафил Ранбакси одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Силденафил Ранбакси, если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает любой препарат из этой группы; они часто используются для облегчения симптомов стенокардии. Не следует применять препарат Силденафил Ранбакси, если пациент принимает продукты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (принимаемый внутривенно для рекреационных целей), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает риоцигуат, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту. У пациентов, принимающих препараты группы ингибиторов протеазы, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата, содержащего силденафил. У пациентов, принимающих препараты, такие как кетоконазол и итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик), циметидин (используемый для лечения язв желудка), врач может рекомендовать начать с минимальной дозы (25 мг) препарата, содержащего силденафил. Силденафил может взаимодействовать с препаратами, используемыми для снижения высокого артериального давления в легких (пульмонная гипертензия), например, бозентаном, и с препаратами, используемыми для лечения бактериальных инфекций, например, рифампицином. У некоторых пациентов, принимающих препараты альфа-адренолитические из-за артериальной гипертензии или увеличения предстательной железы, может наблюдаться головокружение или чувство обморока, которые могут быть симптомами снижения кровяного давления при быстром сидении или вставании. Такие симптомы наблюдались у некоторых пациентов, принимающих одновременно Силденафил Ранбакси и препараты альфа-адренолитические. Наиболее вероятно, что это произойдет в течение 4 часов после приема препарата Силденафил Ранбакси. Чтобы уменьшить риск возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать постоянные дозы препарата альфа-адренолитического перед применением препарата Силденафил Ранбакси. Врач может рекомендовать применение меньшей начальной дозы (25 мг) препарата, содержащего силденафил. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой препарат, содержащий сакубитрил/вальсартан, который используется для лечения сердечной недостаточности.

Препарат Силденафил Ранбакси с едой, питьем и алкоголем

Препарат Силденафил Ранбакси может быть принят одновременно с едой или без нее. Однако применение препарата Силденафил Ранбакси во время приема обильной еды может задержать начало действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать действие препарата, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением препарата Силденафил Ранбакси.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Препарат Силденафил Ранбакси не показан у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Силденафил Ранбакси может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны проверить, как они реагируют на препарат.

Препарат Силденафил Ранбакси содержит красный оксид железа (E172), лак

Препарат Силденафил Ранбакси содержит краситель красный оксид железа (E172), лак, который может вызвать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Силденафил Ранбакси

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. В продаже имеются другие препараты, которые содержат силденафил в дозе 50 мг. Препарата Силденафил Ранбакси не следует применять чаще чем один раз в день. Препарат Силденафил Ранбакси следует принять примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Ранбакси слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Силденафил Ранбакси позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого наступает действие препарата, различно у разных пациентов, обычно однако составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата Силденафил Ранбакси может наступить позже, если он принят во время обильной еды. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил Ранбакси не наступает эрекция или если продолжительность эрекции не достаточна для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил Ранбакси

У пациента могут чаще наблюдаться нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Принятие дозы, превышающей 100 мг, не увеличивает эффективность препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Силденафил Ранбакси, обычно легкие, умеренные и кратковременные.

Тяжелые нежелательные реакции

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Силденафил Ранбакси и немедленно обратиться к врачу:

• аллергическая реакция - наблюдается не очень часто(может наблюдаться у 1 из 100 человек) симптомы: внезапно появляющийся свистящий дыхание, трудности с дыханием, головокружение, отек век, лица, губ или горла;
• боль в грудной клетке - наблюдается не очень частоЕсли эти симптомы появляются во время или после полового акта, необходимо:
• принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке;
• чрезмерно длительная и иногда болезненная эрекция - наблюдается редко(может наблюдаться у 1 из 1000 человек). Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапное ухудшение или потеря зрения - наблюдается редко;
• тяжелые кожные реакции - наблюдаются редкосимптомы: интенсивное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах или вокруг глаз, лихорадка;
• судороги или эпилептические приступы - наблюдаются редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(наблюдаются чаще, чем у 1 из 10 человек): головная боль. Часто(наблюдаются у менее 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы крови (симптомы, которые включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа и головокружение. Не очень часто(наблюдаются у менее 1 из 100 человек): рвота, сыпь, покраснение и (или) отек глаз, боль в глазах, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, чрезмерное слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в мышцах, чувство сонливости, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы, которые включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы, которые включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(наблюдаются у менее 1 из 1000 человек): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаза, миопия, боль в глазах, повышенное внутриглазное давление, нарушения радужной оболочки, глазные расстройства, двоение в глазах, снижение остроты зрения, неправильное восприятие внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, неправильное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражения, внезапная слабость или потеря слуха. После введения препарата в продажу редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых наблюдались эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца уже имели место до приема препарата Силденафил Ранбакси. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции прямую связь с применением препарата Силденафил Ранбакси.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Ранбакси

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день данного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Ранбакси

• Активным веществом препарата является силденафил.

Каждая таблетка препарата Силденафил Ранбакси содержит 100 мг силденафила в виде силденафила цитрата.

• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оболочка таблетки: гипромеллоза, красный оксид железа (E172), лак, макрогол 400, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), индиго кармин (E132), лак.

Как выглядит препарат Силденафил Ранбакси и что содержит упаковка

Таблетки 100 мг препарата Силденафил Ранбакси имеют красный цвет, форму округлого треугольника, с надписью «S23» на одной стороне и гладкой на другой стороне. Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 4, 8 и 24 таблетки.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо: Ранбакси (Польша) Сп. з о.о. Ул. Идзиковского 16, 00-710 Варшава, тел.: 22 642 07 75. Производитель: Сан Фармацевтикал Индастриз Европа Б.В. Поларисавеню 87, 2132JH Хофддорп, Нидерланды. Терапия С.А. Ул. Фабричная 124, Клуж-Напока 400 632, Румыния. Дата последней актуализации инструкции:21.01.2025 г.