Силденафил Ппг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил ППХ, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил ППХ, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Силденафил ППХ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Силденафил ППХ
• 3. Как принимать лекарство Силденафил ППХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Силденафил ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силденафил ППХ и для чего оно используется

Силденафил ППХ содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил ППХ помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил ППХ используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом лекарства Силденафил ППХ

Когда не принимать лекарство Силденафил ППХ

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает азотаты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любые лекарства этой группы, которые часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боль в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота(такие как амильный азотит, т.н. «попперы»), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5), такие как Силденафил ППХ, усиливают действие этого лекарства, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать врача.

Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать врача.

• Если у пациента есть тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления.
• Если у пациента есть наследственные заболевания глаз, такие как пигментная ретинопатия (ретинитис пигментоза).
• Если у пациента когда-либо была потеря зренияв результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Силденафил ППХ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом в случае:

• Анемии сиклозной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если у пациента появляется внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить прием лекарства Силденафил ППХ и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Силденафил ППХ не следует принимать одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства Силденафил ППХ не следует принимать одновременно с другими методами лечения легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или другими ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, тадалафилом). Лекарства Силденафил ППХ не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Силденафил ППХ не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Врач может решить использовать меньшую дозу лекарства Силденафил ППХ.

Дети и подростки

Лекарства Силденафил ППХ не следует принимать у лиц в возрасте до 18 лет.

Силденафил ППХ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Силденафил ППХ может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме лекарства Силденафил ППХ и времени его приема. Не следует принимать лекарство Силденафил ППХ одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует использовать лекарство Силденафил ППХ, если пациент принимает лекарства группы азотатов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает азотаты, которые используются для лечения стенокардии (боль в грудной клетке). Не следует использовать лекарство Силденафил ППХ, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота (такие как амильный азотит), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. В случае приема лекарств группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), врач может рекомендовать начать лечение с меньшей дозы (25 мг) лекарства, доступного на рынке. У некоторых пациентов, которые принимают лекарства альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или гиперплазии простаты, может возникать головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением артериального давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы возникли у некоторых пациентов, принимавших одновременно лекарство Силденафил ППХ и альфа-адренолитические лекарства. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Силденафил ППХ. Для снижения риска возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего альфа-адренолитического лекарства перед началом приема лекарства Силденафил ППХ. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу лекарства (25 мг), доступного на рынке. Если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

Силденафил ППХ с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Силденафил ППХ можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее. Однако прием лекарства Силденафил ППХ во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования терапевтических возможностей лекарства Силденафил ППХ не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Силденафил ППХ не предназначено для использования женщинами.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Силденафил ППХ может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или использованием механизмов должны убедиться, как они реагируют на лекарство Силденафил ППХ.

Лекарство Силденафил ППХ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Силденафил ППХ

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Лекарства Силденафил ППХ не следует принимать чаще чем один раз в день.Не следует принимать лекарство Силденафил ППХ одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил. Лекарство Силденафил ППХ следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Если у пациента возникает ощущение, что действие лекарства Силденафил ППХ слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Силденафил ППХ позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие лекарства Силденафил ППХ, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может возникнуть позже, если лекарство принимается после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема лекарства Силденафил ППХ не возникает эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Силденафил ППХ

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции, и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать больше таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с использованием лекарства Силденафил ППХ, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Силденафил ППХ и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• •Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не принимать азотатыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Надмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• •Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• •Судороги или конвульсии -возникают редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, цветное свечение, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертония, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара, а также ощущение усталости. Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения лекарства на рынок редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения функции сердца были до приема силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с использованием силденафила.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации. Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Силденафил ППХ

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» обозначает срок годности, а после аббревиатуры «Lot/LOT» обозначает номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Силденафил ППХ

• Активным веществом лекарства Силденафил ППХ является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг силденафила (в форме цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются:
• Ядро таблетки: маннитол (Е421), кросповидон (тип А), повидон (К30), коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарин магния, лаурилсульфат натрия.
• Оболочка: гипромеллоза (вязкость 15 мПа·с), макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк, индиготин лак (Е132).

Как выглядит лекарство Силденафил ППХ и что содержит упаковка

Силденафил ППХ 50 мг: Таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм. Силденафил ППХ 100 мг: Таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 10 мм. Упаковка содержит 1, 4, 8 или 12 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски тел. +48 22 364 61 01 Дата последней актуализации инструкции:август 2022 г.