Силденафил Медрег

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Медрег, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Силденафил Медрег и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Медрег
• 3. Как применять препарат Силденафил Медрег
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Медрег
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Медрег и для чего он используется

Препарат Силденафил Медрег содержит активное вещество - силденафил, принадлежащее к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Медрег помогает достичь эрекции, но только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Медрег используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, то есть импотенции. Она возникает, когда мужчина не может достичь или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения полового акта.

2. Важная информация перед применением препарата Силденафил Медрег

Когда не применять препарат Силденафил Медрег:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые препараты этой группы, которые часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота (такие как амилнитрит, так называемые "попперы"), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Этот препарат используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого кровяного давления в легких, возникшего в результате блокировки легочной артерии или ее ветвей тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как препарат Силденафил Медрег, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, принимает ли он его, он должен сообщить об этом врачу.

Препарат Силденафил Медрег не следует применять у пациентов с тяжелыми сердечными или печеночными заболеваниями. Если у пациента недавно произошел инфаркт или инсульт, а также в случаях низкого кровяного давления.

• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Силденафил Медрег, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть серповидно-клеточная анемия (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкоз (опухолевое заболевание крови), множественная миелома (опухолевое заболевание костного мозга);
• если у пациента есть анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони;
• если у пациента есть сердечные проблемы. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью;
• если у пациента есть язвенная болезнь или нарушения свертываемости крови (такие как гемофилия);
• если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Силденафил Медрег не следует применять одновременно с другими пероральными или местными средствами лечения нарушений эрекции. Препарат Силденафил Медрег не следует применять одновременно с терапиями артериальной гипертензии легких (ТНП) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарат Силденафил Медрег не должен применяться пациентами, у которых не выявлены нарушения эрекции. Препарат Силденафил Медрег не предназначен для женщин.

Дети и подростки

Препарат Силденафил Медрег не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Препарат Силденафил Медрег и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Силденафил Медрег может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния здоровья необходимо сообщить врачу или фармацевту о применении препарата Силденафил Медрег. Не следует принимать препарат Силденафил Медрег одновременно с другими препаратами без рекомендации врача.

Препарат Силденафил Медрег с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Силденафил Медрег можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя применение препарата Силденафил Медрег во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после потребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности препарата, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением препарата Силденафил Медрег.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат Силденафил Медрег не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Силденафил Медрег может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны убедиться, как они реагируют на препарат.

Препарат Силденафил Медрег содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Силденафил Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарат Силденафил Медрег не следует применять чаще чем один раз в день.Не следует принимать препарат Силденафил Медрег в форме покрытых таблеток в сочетании с другим силденафилом в форме таблеток, растворимых во рту. Препарат Силденафил Медрег следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Медрег слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Силденафил Медрег позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие препарата, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата Силденафил Медрег не происходит эрекция или если время сохранения эрекции не достаточно для совершения полового акта. Таблетку можно разделить на две части, чтобы получить дозу 50 мг. Для получения дозы 25 мг необходимо использовать другой препарат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил Медрег

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Применение дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Силденафил Медрег, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Силденафил Медрег и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция возникает не очень часто(могут возникать у 1 из 100 пациентов). Симптомы: внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень часто. Если они возникают во время или после полового акта:
• необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не следует принимать нитраты для облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникать у 1 из 1 000 пациентов). Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко.

Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.

• Приступы или судороги - возникают редко.

Другие нежелательные реакции:
Очень часто(может возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль.

Часто(может возникать у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают внезапное ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, изменение зрения, нарушение зрения, ощущение заложенности носа, головокружение.

Не очень часто(может возникать у 1 из 100 пациентов):

• Рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, временные ощущения сильного света, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, ощущение заложенности или затруднения дыхания, насморк (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс эзофагита (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и ощущение усталости.

Редко(может возникать у 1 из 1 000 пациентов):

• Обморок, инсульт, инфаркт, нерегулярное сердцебиение, временное снижение кровотока в некоторых частях мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушение чувствительности в глазу, отек глаза или век, небольшие частицы или пятна в поле зрения, видение ореолов вокруг света, расширение зрачка, обесцвечивание белка глаза, кровотечение из полового члена, кровь в семени, сухость в носу, отек внутренней части носа, раздражительность и внезапное снижение слуха или потеря слуха.

После введения в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечного заболевания) и внезапной смерти. Следует отметить, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, сердечные заболевания были до применения этого препарата. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата Силденафил Медрег.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Медрег

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Медрег

Активным веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата). Другие компоненты:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натриевая кроскармеллоза, стеарин магния.
• Покрытие таблетки: Опадри II Блю 85Ф505164 (поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, индигокармин, лак (Е 132)) и Опадри Клир 02К19253 (гипромеллоза 5 ср, триацетин).

Как выглядит препарат Силденафил Медрег и что содержит упаковка

Синие, круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки с линией деления, с надписью "126" на одной стороне и "J" на другой стороне.

Виды упаковок:

1, 2, 4, 8, 10, 12, 20, 24, 28 или 90 покрытых таблеток в блистерах ПВХ/Алюминий или ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, в картонной коробке. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Медрег с.р.о.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Медис Интернешнл а.с.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Силденафил Медрег
Чешская Республика:
Силденафил Медрег
Румыния:
Силденафил Гемакс Фарма 100 мг, филм-оболоченные таблетки
Словакия:
Силденафил Медрег 100 мг, филм-оболоченные таблетки

Дата последнего обновления инструкции: