Силденафил Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Медицин Вэлли, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Силденафил Медицин Вэлли и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Силденафил Медицин Вэлли
• 3. Как использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Медицин Вэлли и для чего он используется

Силденафил Медицин Вэлли содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5. Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил Медицин Вэлли помогает достичь эрекции только при условии одновременного сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Медицин Вэлли используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, называемых иногда импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед использованием препарата Силденафил Медицин Вэлли

Когда не использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли:

• -Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой препарат из этой группы; эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"; нитриты, используемые для рекреационных целей), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ПДЭ5, такие как Силденафил Медицин Вэлли, усиливают действие этого препарата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.

• Если пациент имеет тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление.
• Если пациент имеет определенные редкие наследственные заболевания глаз (пигментная ретинопатия - ретинитис пигментоза).
• Если у пациента когда-либо была потеря зрения в результате неинфекционного, переднего, ишемического неврита зрительного нерва.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Силденафил Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь или нарушения свертываемости крови (например, гемофилию).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или внезапно потерял зрение, необходимо прекратить использование препарата Силденафил Медицин Вэлли и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать одновременно с другими пероральными или местными методами лечения нарушений эрекции. Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ПДЭ5. Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать у женщин. Особые меры предосторожности, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может решить вопрос о назначении меньшей дозы препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

Дети и подростки

Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать у лиц в возрасте до 18 лет.

Силденафил Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Силденафил Медицин Вэлли может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме препарата Силденафил Медицин Вэлли и времени его приема. Не следует принимать препарат Силденафил Медицин Вэлли одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли, если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременное использование может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии ("боли в грудной клетке"). Не следует использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их одновременное использование также может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает риоцигуат. В случае приема препаратов группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека, врач может рекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата Силденафил Медицин Вэлли. У некоторых пациентов, которые принимают препараты α-адренолитики из-за высокого кровяного давления или гиперплазии простаты, может возникать головокружение или обморок во время быстрого вставания или сидения, которые могут быть симптомами снижения кровяного давления. Такие симптомы возникали у некоторых пациентов, принимавших одновременно препарат силденафил и препараты α-адренолитики. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата α-адренолитики перед началом лечения препаратом Силденафил Медицин Вэлли. Врач может решить вопрос о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Силденафил Медицин Вэлли. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Медицин Вэлли с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Силденафил Медицин Вэлли может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Однако, прием препарата Силденафил Медицин Вэлли во время употребления обильных приемов пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Для максимального использования возможностей препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует употреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать у женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Силденафил Медицин Вэлли может вызвать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или использованием механизмов пациент должен ознакомиться с тем, как он реагирует на препарат Силденафил Медицин Вэлли.

3. Как использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата Силденафил Медицин Вэлли не следует использовать чаще, чем один раз в день.Силденафил Медицин Вэлли должен быть принят примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Медицин Вэлли слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Силденафил Медицин Вэлли позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие препарата Силденафил Медицин Вэлли, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может возникать позже, если препарат принят после обильного приема пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил Медицин Вэлли не возникает эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата Силденафил Медицин Вэлли

Нежелательные реакции могут возникать чаще и могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не увеличивает эффективность препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем назначено. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с использованием препарата силденафил, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата Силденафил Медицин Вэлли и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникать у 1 из 100 пациентов) Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него, пациент: должен принять полусидячее положение и попытаться расслабиться; не должен принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• должен принять полусидячее положение и попытаться расслабиться;
• не должен принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(может возникать у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов): головная боль Часто(могут возникать у не более 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости. Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов) это: обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения препарата в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема этого препарата. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с использованием препарата Силденафил Медицин Вэлли.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Медицин Вэлли

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарственного препарата. Не следует использовать препарат Силденафил Медицин Вэлли после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после "Срок годности" или "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 100 мг силденафила (в виде силденафил цитрата).
• Другие компоненты препарата: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, натрия кроскармеллоза, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол 6000, тальк и индигокарминовый лак алюминия (Е 132).

Как выглядит препарат Силденафил Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Силденафил Медицин Вэлли 100 мг имеют синий цвет, продолговатую форму, с надписью "100". Силденафил Медицин Вэлли 100 мг поставляется в блистерах, в упаковках, содержащих 4, 8 или 12 таблеток.

Ответственное лицо:

Medical Valley Invest AB Бредгардсвеген 28 236 32 Хелльвикен Швеция

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A. Ронда де Вальдекаррисо, 6 28760 Трес Кантос – Мадрид Испания LABORATORIOS LICONSA, S.A. Авенида Миралькампо, 7, Полигон Индустриаль Миралькампо 19200 Асуэка де Энарес, Гвадалахара Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Силхемо 25/50/100 мг, фильм-таблетки Дания: Силденафил Медицин Вэлли Голландия: Афилон 25/50/100 мг, фильм-оболоченные таблетки Исландия: Силденафил Медицин Вэлли 50/100 мг, фильм-оболоченные таблетки Польша: Силденафил Медицин Вэлли Дата последней актуализации инструкции:21.05.2023