Силденафил Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Блюфиш, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил Блюфиш, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Силденафил Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Блюфиш
• 3. Как применять препарат Силденафил Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Блюфиш и для чего он используется

Силденафил Блюфиш содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Силденафил Блюфиш помогает достичь эрекции только при условии одновременного сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Блюфиш используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, иногда называемых импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Блюфиш

Когда не применять препарат Силденафил Блюфиш:

• если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо препараты этой группы; эти препараты часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в грудной клетке). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту;
• если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"; нитриты, используемые для рекреационных целей), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления;
• если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Блюфиш, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу;
• если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую сердечную или печеночную болезнь;
• если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление;
• если пациент имеет определенные редкие наследственные заболевания глаз (пигментная дегенерация сетчатки);
• если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (анг. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Силденафил Блюфиш необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент имеет серповидно-клеточную анемию (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемию (рак крови), множественную миелому (рак костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет сердечные проблемы. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы пациента на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь или нарушения свертываемости крови (например, гемофилию).
• Если у пациента внезапно ухудшается зрение или внезапно теряется зрение, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Блюфиш и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Силденафил Блюфиш не следует принимать одновременно с другими пероральными или местными методами лечения нарушений эрекции. Препарата Силденафил Блюфиш не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарата Силденафил Блюфиш не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Препарата Силденафил Блюфиш не следует применять у женщин. Особые меры предосторожности, связанные с пациентами с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу, который может решить вопрос о назначении меньшей дозы препарата.

Дети и подростки

Препарата Силденафил Блюфиш не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Силденафил Блюфиш и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Силденафил Блюфиш может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно используемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме препарата Силденафил Блюфиш и времени его приема. Не следует принимать препарат Силденафил Блюфиш одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Силденафил Блюфиш, если пациент принимает препараты, называемые нитратами, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщать врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, используемые для лечения стенокардии (боли в грудной клетке). Не следует применять препарат Силденафил Блюфиш, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, например, амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их одновременное применение также может привести к опасному снижению артериального давления. В случае приема препаратов группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, врач может рекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) препарата Силденафил Блюфиш. У некоторых пациентов, которые принимают препараты α-адренолитики для лечения высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может возникать головокружение или обморок во время быстрого вставания или сидения, которые могут быть симптомами снижения кровяного давления. Эти симптомы возникли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и препараты α-адренолитики. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата α-адренолитики перед началом лечения препаратом Силденафил Блюфиш. Врач может решить вопрос о назначении меньшей начальной дозы (25 мг) препарата Силденафил Блюфиш. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Блюфиш с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Силденафил Блюфиш может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Однако, прием препарата Силденафил Блюфиш во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Силденафил Блюфиш не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарата Силденафил Блюфиш не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Силденафил Блюфиш может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед вождением транспортных средств или управлением механизмами пациент должен ознакомиться с тем, как он реагирует на препарат Силденафил Блюфиш.

Важные сведения о некоторых компонентах Силденафил Блюфиш

Препарат Силденафил Блюфиш содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Силденафил Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата Силденафил Блюфиш не следует применять чаще, чем один раз в день.Препарат Силденафил Блюфиш следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Блюфиш слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Силденафил Блюфиш позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие препарата Силденафил Блюфиш, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие препарата Силденафил Блюфиш может возникать позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после приема препарата Силденафил Блюфиш не возникает эрекция или если продолжительность эрекции не достаточна для совершения полового акта. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Силденафил Блюфиш

Нежелательные реакции могут возникать чаще и могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не увеличивает эффективность препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано.

Пропуск приема препарата Силденафил Блюфиш

Не следует применять двойную дозу для补ления пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Силденафил Блюфиш

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата силденафила, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Силденафил Блюфиш и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 человек) Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него, пациент:
• Должен принять полусидячее положение и попытаться расслабиться;
• Не должен принимать нитратыдля облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(может возникнуть у 1 из 1000 человек) Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек): головная боль Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение тепла в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара, а также ощущение усталости. Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек) это: обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильное окрашивание белков глаз, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема этого препарата. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата Силденафил Блюфиш.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимская, 181 В, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Блюфиш

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарственного препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после "Срок годности" или "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Блюфиш

Активным веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг силденафила (в виде цитрата). Другими компонентами препарата являются:

• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарин магния
• Покрытие таблетки: тальк, гипромеллоза, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль (макрогол), диоксид титана (Е 171), триацетин, индиго кармин (Е 132)

Как выглядит препарат Силденафил Блюфиш и что содержит упаковка

Силденафил Блюфиш, 50 мг: Синяя, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленкой, с надписью "125" на одной стороне и "J" на другой стороне, с линией деления. Силденафил Блюфиш, 100 мг: Синяя, круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленкой, с надписью "126" на одной стороне и "J" на другой стороне, с линией деления.

Силденафил Блюфиш поставляется в следующих размерах упаковок:

Силденафил Блюфиш, 50 мг

Блистеры ПВХ/Алюминий в картонной коробке, содержащей 1, 4 и 24 таблетки, покрытые пленкой.

Силденафил Блюфиш, 100 мг

Блистеры ПВХ/Алюминий в картонной коробке, содержащей 1, 4, 8 и 24 таблетки, покрытые пленкой. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB, П.O. Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеция

Производитель/Импортер

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеция Pharmadox Healthcare, Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия:

Силденафил Блюфиш 25 мг, таблетки, покрытые пленкой Силденафил Блюфиш 50 мг, таблетки, покрытые пленкой Силденафил Блюфиш 100 мг, таблетки, покрытые пленкой Польша: Силденафил Блюфиш Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2024