Септогард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Септогард, 1,5 мг/мл, раствор для полоскания полости рта

Хлорид бензидамина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или стоматологу.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Септогард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Септогард
• 3. Как применять препарат Септогард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Септогард
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Септогард и для чего он используется

Препарат Септогард, содержащий активное вещество хлорид бензидамина, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Препарат Септогард оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие (в месте воспаления). Он используется для лечения многих болевых состояний полости рта или горла, таких как:

• язвы в полости рта,
• боль в горле,
• боль после стоматологической процедуры.

2. Важные сведения перед применением препарата Септогард

Когда не применять препарат Септогард:

• если у пациента есть аллергия на активное вещество хлорид бензидамина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Септогард следует обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть или ранее была бронхиальная астма или аллергия, что может привести к повышению риска развития бронхоспазма или аллергических реакций;
• если у пациента есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В случае отсутствия уверенности, относится ли один из вышеуказанных пунктов к пациенту, перед началом применения препарата Септогард следует проконсультироваться с врачом, стоматологом или фармацевтом.

Необходимо быть осторожным, чтобы раствор для полоскания полости рта не попал в глаза. Если случайно он попадет в глаза, следует немедленно промыть их холодной водой.

Препарат Септогард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, стоматологу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает, принимал недавно или планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту перед применением препарата.

Препарат Септогард содержит:

• метилпарабен (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
• 10,1% объёмного этанола (алкоголь), т.е. до 1,2 г на дозу, что соответствует 30 мл пива, 12,5 мл вина на дозу. Алкоголь вреден для людей с алкогольной болезнью. Необходимо учитывать это при применении у беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с болезнью печени или эпилепсией.

3. Как применять препарат Септогард

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача, стоматолога или фармацевта.
В случае сомнений следует обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.
Не применять препарат Септогард для глаз или в области глаз. Если доза раствора для полоскания попадет в глаз, следует немедленнопромыть его холодной водой.
Препарат следует применять не дольше 7 дней, если врач или стоматолог не рекомендовал иначе.
Препарат Септогард обычно следует применять в неразбавленном виде, но если возникает жжение, его можно разбавить водой.
Препарат Септогард предназначен для полоскания полости рта и горла в соответствии с следующей инструкцией:

• взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет:обычно применяемая доза составляет 15 мл (около 1 столовой ложки) каждые 1,5-3 часа. Полоскать полость рта или горло, а после использования раствор удалить из полости рта. Не глотать. Измерить дозу мерным стаканом, прилагаемым к упаковке;
• дети 12 лет и младше:детям в возрасте 12 лет и младше не следует применять этот препарат.

Необходимо обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту, если симптомы ухудшатся или состояние пациента не улучшится.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Септогард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата или случайного проглатывания большого количества препарата, следует немедленно обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту за консультацией.

Пропуск применения дозы препарата Септогард

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу, стоматологу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми. Если возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, боль в груди или сдавление в груди и (или) головокружение/обморок, сильное зудение кожи или приподнятые узлы на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла, которые могут потенциально угрожать жизни.

Другие нежелательные реакции; если возникают серьезные симптомы, следует сообщить об этом врачу

Не очень часто (встречается у 1 из 1000 человек):

• онемение и (или) жжение в полости рта и (или) в горле.

Очень редко (встречается у менее 1 из 10 000 человек):

• трудности с дыханием и свистящее дыхание,
• зуд,
• высыпание на коже,
• реакции повышенной чувствительности, которые могут быть связаны с зудом, сопровождаемым красной шелушащейся сыпью, иногда с пузырями.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• покраснение или отек кожи,
• аллергическая реакция (повышенная чувствительность).

В случае возникновения жжения при полоскании полости рта раствором следующая доза может быть разбавлена водой, чтобы уменьшить этот эффект.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Септогард

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После первого открытия не применять дольше 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септогард

Активным веществом препарата является хлорид бензидамина (1,5 мг на 1 мл препарата).
Каждые 15 мл раствора содержат 22,5 мг хлорида бензидамина.
Остальные компоненты: глицерин, этанол 96%, метилпарабен (Е218), содовая sachарина (Е954), гидрокарбонат натрия, полисорбат 20, мятный аромат SC-5230-АТ (мальтодекстрин и ментол), хинолиновый желтый (Е104), патентный синий V (Е131), очищенная вода.

Как выглядит препарат Септогард и что содержит упаковка

Препарат Септогард является раствором для полоскания полости рта и горла. Это прозрачный раствор зеленого цвета и характерного мятного аромата. Он доступен в бутылке объемом 100 мл с крышкой, защитной лентой и мерным стаканом, в картонной коробке.

Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
электронная почта: biuro@farmakinternational.pl

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
Дата последнего обновления инструкции:май 2025 г.