Септанест з адреналином 1:100 000

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) /мл,

раствор для инъекций

СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл, раствор для инъекций

хлорид артакаина + адреналин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к стоматологу, врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом стоматологу, врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Септанест с адреналином и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Септанест с адреналином
• 3. Как применять препарат Септанест с адреналином
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Септанест с адреналином
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Септанест с адреналином и для чего он используется

Препарат Септанест с адреналином используется для обезболивания полости рта во время стоматологических процедур.
Препарат содержит две активные вещества:

• артикаин, местный анестетик, который предотвращает ощущение боли, и
• адреналин, сосудосуживающий агент, который сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и тем самым продлевает эффект действия артакаина. Он также уменьшает кровотечение во время процедуры.

Препарат Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг+0,005мг) /мл или Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл вводится пациенту стоматологом.
Септанест с адреналином предназначен для детей старше 4 лет (около 20 кг массы тела), подростков и взрослых.
В зависимости от типа проводимой стоматологической процедуры стоматолог решает, какой из двух препаратов использовать:

• Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) /мл обычно используется для простых и коротких стоматологических процедур
• Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) /мл более подходит для процедур, которые длятся дольше или связаны с потенциально более сильным кровотечением.

2. Важная информация перед применением препарата Септанест с адреналином

Когда не применять препарат Септанест с адреналином, если у пациента есть одно из следующих заболеваний:

• пациент имеет аллергическую реакцию на артакаин или адреналин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• пациент имеет аллергическую реакцию на другие местные анестетики;
• пациент имеет эпилепсию, которая не контролируется принимаемым препаратом.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения препарата Септанест с адреналином необходимо обсудить это со стоматологом, если у пациента есть один из следующих состояний:

• тяжелые нарушения сердечного ритма (например, блокада предсердий и желудочков II и III степени);
• острая сердечная недостаточность (внезапное ослабление сердца, например, неожиданная боль в груди во время отдыха или после инфаркта миокарда (т.е. инфаркта));
• низкое кровяное давление;
• необычно быстрый сердечный ритм;
• инфаркт миокарда в течение последних 3-6 месяцев;
• пациент был подвергнут операции аортокоронарного шунтирования в течение последних 3 месяцев;
• пациент принимает препараты для снижения кровяного давления с названием бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол. Существует риск развития гипертонического криза (очень высокого кровяного давления) или тяжелой брадикардии (патологически медленный сердечный ритм) (см. раздел Препарат Септанест с адреналином и другие препараты);
• очень высокое кровяное давление;
• пациент одновременно принимает определенные препараты, используемые для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трциклические антидепрессанты). Эти препараты усиливают действие адреналина;
• эпилепсия;
• в крови пациента отсутствует естественное химическое вещество под названием холинэстераза (дефицит плазменной холинэстеразы);
• проблемы с почками;
• тяжелое заболевание печени;
• заболевание под названием миастения, которое вызывает мышечную слабость;
• порфирия, которая вызывает неврологические осложнения или кожные проблемы;
• пациент использует другие местные анестетики, препараты, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галогенный эфир);
• пациент принимает антиагреганты или антикоагулянты для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног;
• пациент старше 70 лет;
• у пациента было или есть сердечное заболевание;
• не контролируемый диабет;
• тяжелая тиреотоксикоз (гипертиреоз);
• опухоль под названием феохромоцитома надпочечников;
• заболевание под названием закрытоугольная глаукома, которое является заболеванием глаз;
• воспаление или инфекция в месте инъекции препарата;
• пониженное содержание кислорода в тканях организма (гипоксемия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства в результате слишком высокой концентрации кислых компонентов в крови (метаболический ацидоз).

Препарат Септанест с адреналином и другие препараты

Необходимо сообщить стоматологу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить стоматологу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• другие местные анестетики, препараты, которые вызывают обратимую потерю чувствительности (в том числе ингаляционные анестетики, такие как галогенный эфир);
• средства для седации (такие как бензодиазепины, опиоиды), например, для уменьшения тревоги перед стоматологической процедурой;
• препараты, действующие на сердце и снижающие кровяное давление (такие как гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трциклические антидепрессанты, используемые для лечения депрессии (такие как амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин);
• ингибиторы COMT, используемые для лечения болезни Паркинсона (такие как энтакапон или толкапон);
• ингибиторы MAO, используемые для лечения депрессивных или тревожных расстройств (такие как моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид);
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, дигиталин, хинидин);
• препараты, используемые для лечения мигрени (такие как метисерид или эрготамин);
• симпатомиметические препараты, сужающие кровеносные сосуды (такие как кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), используемые для повышения кровяного давления: если они были использованы в течение последних 24 часов, необходимо отложить запланированную стоматологическую процедуру;
• нейролептические препараты (например, фенотиазины).

Препарат Септанест с адреналином и еда

Необходимо избегать еды, включая жевание жвачки, до тех пор, пока не восстановится нормальное чувство, из-за риска укуса языка, щек или губ, особенно у детей.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться со стоматологом или врачом перед применением этого препарата.
Стоматолог или врач решит, может ли пациентка применять препарат Септанест с адреналином во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после инъекции анестетика.
Не следует ожидать влияния на фертильность при применении доз, используемых во время стоматологических процедур.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае возникновения нежелательных эффектов, включая головокружение, нечеткое зрение или усталость, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное самочувствие (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Препарат Септанест с адреналином содержит натрий и натрий пиросульфит.

• Натрий: менее 23 мг натрия на картридж, что означает, что препарат считается "без натрия".
• Натрий пиросульфит: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и дыхательные расстройства (бронхоспазм). Если существует риск развития аллергической реакции, стоматолог выберет другой препарат для анестезии.

3. Как применять препарат Септанест с адреналином

Только врачи или стоматологи, имеющие соответствующую подготовку, могут применять препарат Септанест с адреналином.
Стоматолог решает, какой препарат использовать - Септанест с адреналином 1:200 000 или Септанест с адреналином 1:100 000, и определяет соответствующую дозу, учитывая возраст пациента, его массу тела, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.
Необходимо применять минимальную дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.
Этот препарат вводится медленно в полость рта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Септанест с адреналином

Маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу этого препарата, но если возникло плохое самочувствие, пациент должен сообщить об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают тяжелую слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или чрезмерной активности, чувство дезориентации, потерю равновесия, непроизвольные мышечные сокращения или судороги, расширение зрачков, нечеткое зрение, проблемы с фокусировкой зрения на объекте, речевые расстройства, головокружение, судороги, ступор, потерю сознания, сонливость, зевание, необычно медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, отсутствие эффективных сердечных сокращений (называемое остановкой кровообращения).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к стоматологу.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время пребывания пациента в кабинете стоматолога пациент будет внимательно наблюдаться стоматологом в отношении действия препарата Септанест с адреналином.
Необходимо немедленно сообщить стоматологу, врачу или фармацевту, если у пациента возник один из следующих серьезных нежелательных эффектов:

• отек лица, языка или горла, проблемы с глотанием, крапивница или проблемы с дыханием (ангиоэдема)
• сыпь, зуд, отек горла и проблемы с дыханием: это могут быть симптомы аллергической реакции (чувствительности)
• птоз века и сужение зрачка (синдром Горнера) Эти нежелательные эффекты могут возникать редко (могут затрагивать до 1 из 1000 пациентов). Другие нежелательные эффекты, не указанные выше, также могут возникать у некоторых пациентов.

Частые нежелательные эффекты: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• воспаление десен
• нейропатическая боль - вызванная повреждением нерва
• онемение или слабость чувствительности во рту и вокруг рта
• металлический вкус, расстройства вкуса или потеря чувствительности вкуса
• усиленные, неприятные или аномальные ощущения
• повышенная чувствительность к теплу
• головная боль
• необычно быстрый сердечный ритм
• необычно медленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• отек языка, губ и десен

Не очень частые нежелательные эффекты: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• чувство жжения
• высокое кровяное давление
• воспаление языка и полости рта
• тошнота, рвота, диарея
• сыпь, зуд
• боль в шее или в месте инъекции

Редкие нежелательные эффекты: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• нервозность, тревога
• расстройства функции лицевого нерва (паралич лицевого нерва)
• сонливость
• непроизвольные движения глаз
• двойное зрение, временная слепота
• птоз века и сужение зрачка (синдром Горнера)
• прогрессирующее опущение глазного яблока в орбите (энофтальм)
• звон в ушах, повышенная чувствительность слуха
• сердцебиение
• приливы крови
• свистящее дыхание (бронхоспазм), астма
• проблемы с дыханием
• отслоение и язвы десен
• отслоение в месте инъекции
• крапивница
• незначительные мышечные сокращения или непроизвольные мышечные сокращения
• слабость, усталость
• дрожь.

Очень редкие нежелательные эффекты: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов:

• постоянная потеря чувствительности, длительное онемение или потеря вкуса

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычно хорошее настроение (эйфория)
• расстройства координации сердечной деятельности (расстройства проводимости, блокада предсердий и желудочков)
• увеличение количества крови в части тела, приводящее к застою в кровеносных сосудах
• расширение или сужение кровеносных сосудов
• хрипота
• проблемы с глотанием
• отек щек и местный отек
• синдром больных губ
• покраснение кожи (rubor)
• необычно сильное потоотделение
• усиление невромышечных симптомов синдрома Кернса-Сейра
• чувство жара или холода
• судорога.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у пациента возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом стоматологу, врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в:
Отдел мониторинга нежелательных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ероzолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 40 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно собрать больше информации о безопасности применения лекарственных средств.

5. Как хранить препарат Септанест с адреналином

Препарат должен храниться в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после обозначения "EXP".
Дата годности обозначает последний день указанного месяца.
Сокращение "Lot" обозначает номер серии.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не замораживать.
Картриджи хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат, если заметили, что раствор мутный или измененного цвета.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Необходимо использовать сразу после открытия картриджа.
Неиспользованную часть раствора необходимо выбросить.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Стоматолог знает, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септанест с адреналином

• Активными веществами препарата являются хлорид артакаина и адреналин виниян. Каждый картридж с 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг)/мл содержит 68 мг хлорида артакаина и 8,5 мкг адреналина (в виде адреналина винияна). 1 мл Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005мг) содержит 40 мг хлорида артакаина и 5 мкг адреналина (в виде адреналина винияна). Каждый картридж с 1,7 мл раствора для инъекций Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг)/мл содержит 68 мг хлорида артакаина и 17 мкг адреналина (в виде адреналина винияна). 1 мл Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01мг) содержит 40 мг хлорида артакаина и 10 мкг адреналина (в виде адреналина винияна).
• Другими компонентами являются хлорид натрия, натрий пиросульфит (Е223), гидроксид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Септанест с адреналином и что содержит упаковка

Септанест с адреналином - прозрачный и бесцветный раствор.
Он упакован в одноразовые стеклянные картриджи, закрытые подвижным резиновым колпачком, а сверху - резиновой пробкой, удерживаемой алюминиевым колпачком.
Коробка содержит 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Коробка содержит 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей с автоаспирацией.
Упаковка из 4 коробок, содержащих 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Упаковка из 8 коробок, содержащих 50 х 1,7 мл стеклянных картриджей.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо и производитель

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint Maur des Fossés
Франция

Эти лекарственные средства разрешены к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Общая информация

Австрия:
Септанест с адреналином 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест с адреналином 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Бельгия:
Септанест Нормал 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест Специал, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Болгария:
Септанест 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Хорватия:
Септанест 40 мг/мл + 0,005 мг/мл раствор для инъекций
Септанест Форте 40 мг/мл + 0,01 мг/мл раствор для инъекций
Кипр:
Септанест, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест Форте, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Чехия:
Септанест с адреналином 1:200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест с адреналином 1:100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Дания:
Септанест, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септокаин, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Эстония:
Септанест, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест Форте, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Финляндия:
Септокаин, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септокаин Форте, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Франция:
Септанест 40 мг/мл адреналином 1:200 000, раствор для инъекций для стоматологического применения
Септанест 40 мг/мл адреналином 1:100 000, раствор для инъекций для стоматологического применения
Германия:
Септанест с адреналином 1:200 000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл, инъекционный раствор
Септанест с адреналином 1:100 000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл, инъекционный раствор
Греция:
Септанест Артакаин 4% гидрохлорид с адреналином 1/200 000 стоматологические ампулы инъекционный раствор
Септанест Артакаин 4% гидрохлорид с адреналином 1/100 000 стоматологические ампулы инъекционный раствор
Венгрия:
Септанест 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Италия:
Септанест 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор с адреналином
Септанест 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор с адреналином
Латвия:
Септанест 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест Форте 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Литва:
Септанест 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест Форте 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Люксембург:
Септанест Нормал, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест Специал, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Мальта:
Септанест с адреналином 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест с адреналином 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Нидерланды:
Септанест Н 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций
Септанест СП 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций
Норвегия:
Септокаин 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септокаин Форте 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Польша:
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:200 000 (40 мг + 0,005 мг)/мл, раствор для инъекций
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1:100 000 (40 мг + 0,01 мг)/мл, раствор для инъекций
Португалия:
Септанест 1/200 000, 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест 1/100 000, 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Румыния:
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/200 000 40 мг/0,005 мг/мл инъекционный раствор
СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 1/100 000 40 мг/0,01 мг/мл инъекционный раствор
Словакия:
Септанест 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест Форте 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Словения:
Септанестепи 40 мг/0,005 мг в 1 мл раствор для инъекций
Септанестепи 40 мг/0,01 мг в 1 мл раствор для инъекций
Испания:
Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор
Швеция:
Септокаин 40 мг/мл + 5 мкг/мл, инъекционный раствор
Септокаин Форте 40 мг/мл + 10 мкг/мл, инъекционный раствор

Дата последнего обновления инструкции: 05/2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств (http://www.urpl.gov.pl/pl).
Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов:

Дозировка

В случае всех популяций необходимо применять минимальную дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.
Необходимую дозу необходимо определять индивидуально.
В случае стандартной процедуры у взрослых обычно применяется 1 картридж, но для достижения эффективной анестезии может быть достаточно меньше, чем содержимое одного картриджа. Во время более сложных процедур может быть необходимо применение большего количества картриджей, не превышающего максимально рекомендуемой дозы; решение принимает стоматолог.
В случае большинства стандартных стоматологических процедур предпочтительно применять Септанест с адреналином 1:200 000 (40 мг + 0,005 мг)/мл. В более сложных стоматологических процедурах, таких как процедуры, требующие интенсивной гемостазии, предпочтительно применять Септанест с адреналином 1:100 000 (40 мг + 0,01 мг)/мл.
Одновременное применение седативных препаратов для уменьшения тревоги пациента:
У пациентов, которым был применен седативный препарат, максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена из-за аддитивного эффекта этих препаратов, вызывающего депрессию центральной нервной системы.
Дети и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артакаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом tuyệtительно не следует превышать дозу артакаина 500 мг. Максимальная доза артакаина 500 мг соответствует дозе для здорового взрослого человека с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Безопасность применения Септанеста с адреналином у детей в возрасте 4 лет и ниже не установлена. Нет доступных данных.
Количество препарата для инъекции необходимо определять на основе возраста и массы тела ребенка, а также объема процедуры. Эффективная доза артакаина составляет 2 мг/кг массы тела и 4 мг/кг массы тела в случае соответственно простых и сложных процедур. Необходимо применять минимальную дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет и старше (или от 20 кг массы тела) максимальная доза артакаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом tuyệtительно не следует превышать дозу 385 мг артакаина в случае здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:
Из-за отсутствия клинических данных необходимо применять особые меры осторожности для применения минимальной дозы, обеспечивающей эффективную анестезию у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.
У этих пациентов могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, особенно после повторного применения. В случае необходимости повторного применения препарата пациента необходимо внимательно наблюдать для выявления любых симптомов относительного передозировки препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Необходимо применять особые меры осторожности для применения минимальной дозы, обеспечивающей эффективную анестезию у пациентов с нарушениями функции печени, особенно после повторного применения, хотя 90% артакаина подвергается первой инактивации неселективными эстеразами тканей и крови.
Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы
У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или получающих ингибиторы ацетилхолинэстеразы могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат подвергается в 90% инактивации плазменными эстеразами. Поэтому необходимо применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.

Способ применения

Инъекционное введение и околонервное введение в полость рта.
Местные анестетики необходимо вводить осторожно в случае возникновения воспаления и (или) инфекции в месте инъекции. Скорость инъекции должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры осторожности, которые необходимо принять перед применением или введением препарата:
Этот препарат должен применяться только врачами или стоматологами, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с диагностикой и лечением системных токсических эффектов, а также имеющими возможность немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Перед применением местного анестетика необходимо убедиться, что доступны средства для реанимации и лекарственные препараты для немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
Септанест с адреналином необходимо применять только под наблюдением стоматолога, имеющего соответствующую подготовку и знакомого с диагностикой и лечением системных токсических эффектов, а также имеющего возможность немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Особые предостережения

Адреналин нарушает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу тканей.
После проведения проводниковой анестезии были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нерва и потери вкуса.

Меры осторожности при применении

Опасности, связанные с случайной инъекцией в кровеносный сосуд:
Случайная инъекция в кровеносный сосуд может привести к внезапному возникновению высоких концентраций адреналина и артакаина в системном кровообращении. Это может быть связано с тяжелыми нежелательными эффектами, такими как судороги, а затем депрессия центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, и кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.
Поэтому, чтобы убедиться, что при инъекции игла не проникает в кровеносный сосуд, необходимо выполнить аспирацию перед введением препарата. Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует избежания инъекции в кровеносный сосуд.
Опасности, связанные с инъекцией в нерв:
Случайная инъекция в нерв может привести к обратному распространению препарата вдоль нерва.
Чтобы избежать инъекции в нерв и предотвратить повреждение нервов, связанное с их блокадой, необходимо всегда осторожно вывести иглу, если у пациента возникает ощущение, подобное удару электрическим током во время введения или если введение особенно болезненно. Если возникает повреждение нерва, токсическое действие на нервы может быть усилено из-за потенциальной нейротоксичности артакаина и присутствия адреналина, поскольку он может замедлить околонервный кровоток и предотвратить местное вымывание артакаина.

Лечение передозировки

Перед применением местной анестезии необходимо убедиться, что доступны средства для реанимации и лекарственные препараты для немедленного лечения любых неотложных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Степень тяжести симптомов передозировки должна побудить врачей/стоматологов к введению протоколов, которые предусматривают необходимость обеспечения в течение достаточного времени дыхательных путей и поддержки дыхания.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
В случае возникновения острого системного токсического эффекта необходимо немедленно прекратить введение анестетика. В случае необходимости необходимо изменить положение пациента на спину.
Симптомы, связанные с центральной нервной системой (судороги, депрессия), необходимо немедленно лечить с помощью соответствующего обеспечения дыхательных путей и поддержки дыхания, а также введения противосудорожных препаратов.
Обеспечение оптимального поступления кислорода и поддержка дыхания и кровообращения, а также лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца.
В случае возникновения депрессии сердечно-сосудистой системы (гипотония, брадикардия) необходимо рассмотреть возможность применения соответствующего лечения с помощью внутривенных жидкостей, сосудосуживающих препаратов и (или) инотропных препаратов. Детям необходимо применять дозы, соответствующие возрасту и массе тела.
В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать реанимацию.

Особые меры осторожности при удалении и подготовке препарата к применению

Не применять этот препарат, если раствор мутный или измененного цвета.
Чтобы избежать риска инфекции (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для извлечения раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Если было использовано только часть содержимого картриджа, остаток необходимо выбросить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.