артикаин гидрохлорид/адреналин
Содержание инструкции:
используется.
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл используется для обезболивания полости рта во время
стоматологических процедур.
Это лекарство содержит две активные вещества:
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводится пациенту стоматологом.
ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл предназначен для детей старше 4 лет (около 20 кг массы тела), подростков и взрослых.
В зависимости от типа выполняемой стоматологической процедуры стоматолог решает, какой из двух
лекарств использовать:
мкг/мл.
Прежде чем начать использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл, необходимо обсудить
это со стоматологом, если у пациента есть любой из следующих состояний:
Необходимо сообщить стоматологу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить стоматологу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Необходимо избегать приема пищи, включая жевание жвачки, до тех пор, пока не восстановится нормальное чувствительность, из-за риска
укуса себя во рту, щеки или язык, особенно у детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться со стоматологом или врачом перед использованием этого лекарства.
Стоматолог или врач решит, может ли пациентка использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после введения анестезии.
Не ожидается влияние на фертильность при дозах, используемых во время стоматологических процедур.
В случае возникновения нежелательных реакций, включая головокружение, нечеткое зрение или
усталость, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное самочувствие (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).
Если существует риск возникновения аллергической реакции, стоматолог выберет другое лекарство для анестезии.
Только врачи или стоматологи имеют необходимую подготовку для использования лекарства ДЕНТОКАИН 40
мг/мл + 10 мкг/мл.
Стоматолог решит, использовать ли лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл и определит необходимую дозу, учитывая возраст
пациента, его массу тела, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.
Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Это лекарство вводится в медленную инъекцию в полость рта.
Маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу этого лекарства, но если возникнет плохое
самочувствие, пациент должен сообщить об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают
тяжелую слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или чрезмерной активности, чувство дезориентации, потерю равновесия, непроизвольное дрожание или судороги, расширение зрачков, нечеткое зрение, проблемы с фокусировкой зрения на объекте, речевые расстройства, головокружение, судороги, ступор, потерю сознания, кому, зевоту, необычно медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, отсутствие эффективных сердечных сокращений (называемое остановкой кровообращения).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к
стоматологу.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время пребывания пациента в кабинете стоматолога пациент будет внимательно наблюдаться стоматологом на предмет действия лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Эти нежелательные реакции могут возникать редко (могут затронуть не более 1 из 1 000 пациентов).
Другие нежелательные реакции, не указанные выше, также могут возникать у некоторых пациентов.
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после EXP. Дата
годности указывает последний день указанного месяца.
Картриджи хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать это лекарство, если заметили, что раствор мутный или обесцвеченный
Картриджи предназначены для одноразового использования. Необходимо использовать сразу после открытия картриджа.
Неиспользованную часть раствора необходимо выбросить.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Стоматолог знает, как
уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл является бесцветным и прозрачным
раствором для инъекций.
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией и плоским
поршнем
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединяемым поршнем для ручной аспирации
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией и плоским
поршнем
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединяемым поршнем для ручной аспирации
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Лаборатории ИНИБСА, С.А.
Шоссе Сабадель-Гранольерс, км 14,5
08185 Льиса-де-Валь (Барселона)
Испания
Бельгия | Лонкарти 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Болгария | Дентокаин 40/мл + 10 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Кипр | Дентокаин 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Дания | Дентокаин 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, инъекционный раствор, раствор |
Эстония | Дентокаин 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл |
Финляндия | Дентокаин 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, инъекционный раствор, раствор |
Латвия | Дентокаин 0 мг/мл + 10 микрограммов/мл раствор для инъекций |
Литва | Дентокаин 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл, инъекционный раствор |
Люксембург | Лонкарти 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Нидерланды | Лонкарти 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл |
Польша | Дентокаин |
Румыния | Артидентал 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл инъекционный раствор |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Для всех популяций необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную
анестезию. Необходимую дозу необходимо определять индивидуально.
Для взрослых обычно используется 1 картридж, но для получения эффективной анестезии может быть достаточно меньше содержания одного картриджа. Во время более сложных процедур может быть необходимо введение большего количества картриджей, не превышающего максимально рекомендуемую дозу;
решение принимает стоматолог.
Для большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительно использовать ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Для более сложных стоматологических процедур, таких как процедуры, требующие интенсивной гемостазии, предпочтительно использовать ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Одновременное использование седативных средств для снижения тревоги пациента:
У пациентов, которым вводили седативное средство, максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена из-за аддитивного эффекта этих средств, вызывающего депрессию центрального нервного системы.
Дети и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом абсолютное максимальное значение дозы артикаина не должно превышать 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует дозе для здорового взрослого человека с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Не установлено пока безопасность использования ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 10 мкг/мл у детей в возрасте 4 лет и ниже. Нет доступных данных.
Количество лекарства для инъекции необходимо определять на основе возраста и массы тела ребенка, а также объема процедуры.
Средняя эффективная доза артикаина составляет 2 мг/кг массы тела и 4 мг/кг массы тела для соответственно простых и сложных процедур. Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет и старше (или от 20 кг массы тела) максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом абсолютное максимальное значение дозы артикаина не должно превышать 385 мг у здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:
Из-за отсутствия клинических данных необходимо использовать особые меры предосторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек.
В плазме этих пациентов могут возникать повышенные концентрации препарата, особенно после повторного введения. В случае необходимости повторного введения препарата пациента необходимо внимательно наблюдать для выявления любых признаков относительной передозировки препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Необходимо использовать особые меры предосторожности для введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов с нарушениями функции печени, особенно после повторного введения, хотя 90% артикаина подвергается первой инактивации несвязанными с печенью эстеразами в тканях и крови.
Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы
У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или подвергаемых лечению ингибиторами ацетилхолинэстеразы могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат подвергается в 90% инактивации плазменными эстеразами. Поэтому необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Инъекция и околонервное введение в полости рта.
Местные анестетики необходимо вводить осторожно в случае наличия воспаления и (или) инфекции в месте инъекции. Скорость введения должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры предосторожности, которые необходимо принять перед использованием или введением препарата
Этот препарат должен использоваться только врачами или стоматологами, имеющими достаточную подготовку и знакомыми с диагностикой и лечением системного токсического действия, а также под их наблюдением. Перед вызыванием местной анестезии с помощью местного анестетика необходимо убедиться, что имеется необходимое оборудование для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых экстренных состояний, связанных с дыхательной и сердечно-сосудистой системами. После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
При использовании ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 10 мкг/мл для инфильтрационной или проводниковой анестезии инъекцию необходимо выполнять всегда медленно и с предварительной аспирацией.
Адреналин нарушает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу тканей.
После проведенной проводниковой анестезии нижней челюсти были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нерва и потери вкуса.
Опасности, связанные с случайным введением в кровеносный сосуд:
Случайное введение в кровеносный сосуд может привести к внезапному возникновению высоких концентраций адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может быть связано с тяжелыми нежелательными реакциями, такими как судороги, а затем депрессия центрального нервного системы и сердечно-сосудистой системы, и кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.
Поэтому, чтобы убедиться, что при введении игла не проникает в кровеносный сосуд, необходимо выполнить аспирацию перед введением препарата.
Однако отсутствие крови в шприце не является гарантией избежания введения в кровеносный сосуд.
Опасности, связанные с введением в нерв:
Случайное введение в нерв может привести к обратному перемещению препарата вдоль нерва.
Чтобы избежать введения в нерв и предотвратить повреждение нервов, связанное с их блокадой, необходимо всегда осторожно вынимать иглу, в случае возникновения у пациента ощущения, подобного электрическому разряду во время введения или если введение особенно болезненно. Если возникает повреждение нерва, токсическое действие на нервы может усиливаться из-за потенциальной химической нейротоксичности артикаина и наличия адреналина, поскольку он может нарушать околонервный кровоток и препятствовать местному вымыванию артикаина.
Прежде чем вызвать местную анестезию с помощью местного анестетика, необходимо убедиться, что имеется необходимое оборудование для реанимации и лекарства для немедленного лечения любых экстренных состояний дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Степень тяжести симптомов передозировки должна побудить врачей/стоматологов к введению протоколов, которые предусматривают необходимость обеспечения в необходимое время дыхательных путей и поддержки дыхания.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
В случае возникновения острого системного токсического действия необходимо немедленно прекратить введение анестетика. В случае необходимости необходимо изменить положение пациента на спину.
Симптомы со стороны центрального нервного системы (судороги, депрессия центрального нервного системы) необходимо немедленно лечить с помощью соответствующего обеспечения дыхательных путей и поддержки дыхания, а также введения противосудорожных средств.
Обеспечение оптимального поступления кислорода и поддержка дыхания и кровообращения, а также лечение ацидоза, могут предотвратить остановку сердца.
В случае возникновения депрессии сердечно-сосудистой системы (гипотония, брадикардия) необходимо рассмотреть возможность использования соответствующего лечения с помощью внутривенных жидкостей, сосудосуживающих средств и (или) инотропных средств. Детям необходимо вводить дозы, соответствующие возрасту и массе тела.
В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать реанимационные мероприятия.
Не использовать этот препарат, если раствор мутный или обесцвеченный.
Чтобы избежать риска инфекции (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для извлечения раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Если использована только часть содержания картриджа, остальную часть необходимо выбросить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.
САМОАСПИРАЦИЯ
Для самоаспирации необходим шприц с функцией автоматической аспирации. Самоаспирацию выполняют, нажимая осторожно на поршень, а затем сразу же отпуская нажатие. Эластичная диафрагма в мембране картриджа, которая изначально прижата к оси основы шприца, создает внутри картриджа вакуум, позволяющий выполнить аспирацию.
РУЧНАЯ АСПИРАЦИЯ
Для ручной аспирации необходим шприц с крючком или гарпуном. Ручную аспирацию выполняют после закрепления гарпуна в картридже с анестетиком и оттягивания поршня.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.