СЕПТАНЕСТ С АДРЕНАЛИНОМ 40 мг/мл + 10 мкг/мл раствор для инъекций

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Септанест с адреналином40мг/мл + 5микрограммов/мл раствор для инъекций

Септанест с адреналином40мг/мл + 10микрограммов/мл раствор для инъекций

хлорид артикаина/эпинефрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь со своим стоматологом, врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь со своим стоматологом, врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Септанест с адреналином и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Септанест с адреналином
3. Как использовать Септанест с адреналином
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Септанеста с адреналином
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септанест с адреналином и для чего он используется

Септанест с адреналином используется для онемения (анестезии) полости рта во время стоматологических процедур.

Этот препарат содержит два активных вещества:

• артикаин, местный анестетик, который предотвращает боль.
• эпинефрин (адреналин), вазоконстриктор, который сужает кровеносные сосуды в месте инъекции и, таким образом, продлевает действие артикаина. Также уменьшает кровотечение во время операции.

Ваш стоматолог введет вам Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл или Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл.

Септанест с адреналином показан детям старше 4 лет (около 20 кг веса тела), подросткам и взрослым.

В зависимости от типа стоматологической процедуры стоматолог выберет один из двух препаратов:

• Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл обычно используется для простых и коротких стоматологических процедур.
• Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл более подходит для длительных процедур или с возможным значительным кровотечением.

2. Что вам нужно знать перед тем, как вам будет введен Септанест с адреналином

Не используйтеСептанест садреналином, если у вас есть следующие заболевания:

• аллергия на артикаин или адреналин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в разделе 6).
• аллергия на другие местные анестетики.
• неконтролируемая эпилепсия.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим стоматологом перед началом использования Септанеста с адреналином, если у вас есть следующие заболевания:

• тяжелые нарушения сердечного ритма (например, блокада AV II и III степени).
• острая сердечная недостаточность (слабость сердца, например, внезапная боль в груди в покое или после инфаркта миокарда).
• артериальная гипотония.
• чрезмерно быстрый сердечный ритм.
• инфаркт миокарда в течение последних 3-6 месяцев.
• коронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев.
• вы принимаете лекарства для лечения артериальной гипертонии, называемые бета-блокаторами, такие как пропранолол. Существует риск гипертонического криза (чрезвычайно высокое артериальное давление) или тяжелой брадикардии (см. раздел «Использование Септанеста с адреналином с другими препаратами»).
• чрезвычайно высокое артериальное давление.
• вы принимаете одновременно лекарства для лечения депрессии и болезни Паркинсона (трициклические антидепрессанты). Эти лекарства могут усиливать действие адреналина.
• эпилепсия.
• дефицит холинэстеразы плазмы крови.
• почечная недостаточность.
• тяжелая печеночная недостаточность.
• миастения гравис, вызывающая мышечную слабость.
• порфирия, вызывающая неврологические осложнения и кожные проблемы.
• если вы используете другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галоан).
• если вы принимаете лекарства, называемые антиагрегантами или антикоагулянтами, для предотвращения сужения или уплотнения кровеносных сосудов рук и ног.
• если вам более 70 лет.
• у вас есть проблемы с сердцем.
• у вас есть неконтролируемый диабет.
• тяжелый тиреотоксикоз.
• феохромоцитома.
• глаукома с закрытым углом, поражающая глаза.
• воспаление или инфекция в месте инъекции.
• пониженное содержание кислорода в тканях тела (гипоксия), высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, вызванные избыточной кислотностью крови (метаболический ацидоз).

Использование Септанеста с адреналином с другими препаратами

Сообщите своему стоматологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Чрезвычайно важно сообщить своему стоматологу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие местные анестетики, вызывающие обратимую потерю чувствительности (включая летучие анестетики, такие как галоан).
• Седативные препараты (например, бензодиазепины, опиоиды), например, для снижения тревоги перед стоматологической процедурой.
• Препараты для сердца и артериального давления (например, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол).
• Трициклические антидепрессанты для лечения депрессии (например, амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин).
• Ингибиторы COMT для лечения болезни Паркинсона (например, энтакапон или толкапон).
• Ингибиторы МАО для лечения депрессивных или тревожных расстройств (например, моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид).
• Препараты для лечения аритмий (например, дигиталис, хинидин).
• Препараты для лечения мигрени (например, метисергид или эрготамин).
• Вазопрессорные симпатомиметики (например, кокаин, амфетамины, фенилэфрин, псевдоэфедрин, оксиметазолин), используемые для повышения артериального давления: если они были приняты в течение 24 часов перед планируемой стоматологической процедурой, процедуру следует отложить.
• Нейролептические препараты (например, фенотиазины).

Использование Септанеста с адреналином с продуктами питания

Избегайте приема пищи, даже жевания жвачки, до тех пор, пока не восстановится нормальная чувствительность. В противном случае существует риск того, что вы можете укусить губы, щеки или язык, особенно у детей.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь со своим стоматологом или врачом перед использованием этого препарата.

Ваш стоматолог или врач решат, можно ли использовать Септанест с адреналином во время беременности.

Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после анестезии.

Не ожидается негативного влияния на фертильность при использовании доз, применяемых в стоматологической процедуре.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, включая головокружение, размытое зрение или усталость, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами до тех пор, пока не восстановятся ваши способности (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).

Септанест с адреналином содержит натрий и метабисульфит натрия.

• Натрий: этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на картридж, поэтому он считается практически «без натрия».
• Метабисульфит натрия: в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и затруднение дыхания (бронхоспазм).

Если существует риск аллергической реакции, ваш стоматолог выберет другой препарат для анестезии.

3. Как использовать Септанест с адреналином

Только врачи и стоматологи обучены использовать Септанест с адреналином.

Ваш стоматолог выберет между Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл или Септанестом с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограммов/мл и определит подходящую дозу, учитывая ваш возраст, вес, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.

Следует использовать самую низкую дозу, которая обеспечивает эффективную анестезию.

Этот препарат вводится путем медленной инъекции в полость рта.

Если вы примете больше Септанеста с адреналином, чем следует

Маловероятно, что вам будет введена слишком большая доза этого препарата, но если вы начинаете чувствовать себя плохо, сообщите об этом своему стоматологу. Симптомы передозировки включают внезапную слабость, бледность кожи, головную боль, агитацию или беспокойство, дезориентацию, потерю равновесия, тремор или непроизвольные подергивания, расширение зрачков, размытое зрение, проблемы с фокусировкой зрения, нарушения речи, головокружение, судороги, ступор, потеря сознания, кома, зевание, аномально медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной остановке дыхания, неспособность сердца сокращаться (сердечная недостаточность).

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь со своим стоматологом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда вы находитесь в кабинете стоматолога, он внимательно следит за эффектами Септанеста с адреналином.

Сообщите своему стоматологу, врачу или фармацевту немедленно, если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница или затруднение дыхания (ангиоэдем).
• Сыпь, зуд, отек горла и затруднение дыхания: могут быть симптомами аллергической реакции (гиперчувствительность).
• Сочетание птоза и сужения зрачков (синдром Горнера).

Эти побочные эффекты редки (могут возникать у до 1 из 1000 человек).

У других пациентов также могут возникать другие побочные эффекты, не указанные выше.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Воспаление десен
• Невропатическая боль: боль, вызванная повреждением нервов
• Онемение или снижение чувствительности во рту и вокруг рта
• Металлический вкус, нарушения вкуса или потеря вкусовой функции
• Увеличенная чувствительность, неприятная или аномальная
• Увеличенная чувствительность к теплу
• Головная боль
• Аномально быстрый сердечный ритм
• Аномально медленный сердечный ритм
• Низкое артериальное давление
• Отек языка, губ и десен

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Жжение
• Высокое артериальное давление
• Воспаление языка и рта
• Тошнота, рвота, диарея
• Сыпь, зуд
• Боль в шее или месте инъекции

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• Тревога, нервозность
• Нарушения функции лицевых нервов (паралич лица)
• Сонливость
• Непроизвольные движения глаз
• Двойное зрение, временная слепота
• Птоз и сужение зрачков (синдром Горнера)
• Впалость глазного яблока в орбите (энофтальм)
• Шум в ушах, повышенная чувствительность ушей
• Сердцебиение
• Приливы
• Свистящее дыхание (бронхоспазм, свист), астма
• Затруднение дыхания
• Отслоение и язвы десен
• Отслоение места инъекции
• Крапивница.
• Непроизвольные сокращения мышц
• Усталость, слабость
• Озноб

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Постоянная потеря чувствительности, онемение и потеря вкуса

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Чрезмерно высокое настроение (эйфория)
• Нарушения координации сердечных сокращений (нарушения проводимости, блокада атриовентрикулярная)
• Увеличение количества крови в части тела, приводящее к переполнению кровеносных сосудов
• Расширение или сужение кровеносных сосудов
• Хрипота
• Затруднение глотания
• Отек щек и местный отек
• Синдром «горящего полости рта»
• Покраснение кожи (эритема)
• Аномально высокая потливость
• Ухудшение симптомов нейромышечного синдрома Кернса-Сейра
• Чувство жара или холода
• Блокировка челюсти

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим стоматологом, врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Септанеста с адреналином

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не замораживайте.

Храните картриджи в наружной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы видите, что раствор мутный или имеет измененный цвет.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Используйте сразу после открытия картриджа. Неиспользованный раствор следует утилизировать.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Ваш стоматолог знает, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставСептанеста садреналином

• Активные вещества - гидрохлорид артикаина и эпинефрин (тартрат адреналина).
• • Каждый картридж 1,7 мл раствора для инъекций Септанеста с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 8,5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
  • Каждый миллилитр Септанеста с адреналином 40 мг/мл + 5 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 5 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).

• Каждый картридж 1,7 мл раствора для инъекций Септанеста с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 68 мг гидрохлорида артикаина и 17 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).
• Каждый миллилитр Септанеста с адреналином 40 мг/мл + 10 мкг/мл содержит 40 мг гидрохлорида артикаина и 10 мкг эпинефрина (в виде тартрата адреналина).

• Другие компоненты - хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е-223), гидроксид натрия, вода для инъекций.

Внешний вид и содержание упаковки

Септанест садреналиномпредставляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Упакован в картриджи из стекла для одноразового использования, запечатанные снизу подвижным резиновым поршнем и сверху резиновым уплотнением, закрепленным алюминиевой пробкой.

Коробка содержит 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Коробка содержит 50 самозатягивающихся стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Упаковка содержит 4 коробки по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Упаковка содержит 8 коробок по 50 стеклянных картриджей по 1,7 мл.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Septodont

58, rue du Pont de Créteil

94100 Saint-Maur-des-Fossés

Франция

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 5 мкг/мл, раствор для инъекций

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 10 мкг/мл, раствор для инъекций

Бельгия: Septanest Normal 40 мг/мл+ 5 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Septanest Spécial 40 мг/мл+ 10 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Болгария: ????????? ? ????????? 1/200 000, 40 мг/мл+5 мкг/мл ??????????? ???????

????????? ? ????????? 1/100 000, 40 мг/мл+10 мкг/мл ??????????? ???????

Хорватия: Septanest 40 мг/мл + 0,005 мг/мл оtopина за инъекции

Septanest Forte 40 мг/мл + 0,01 мг/мл оtopина за инъекции

Кипр: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Чехия: Septanest s adrenalinem 1:200 000, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septanest s adrenalinem 1:100 000, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Дания: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septocaine, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Эстония: Septanest, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septanest Forte, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Финляндия: Septocaine, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septocaine Forte, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Франция: Septanest 40 мг/мл Адреналиновый 1/200 000, раствор для инъекций для стоматологического применения

Septanest 40 мг/мл Адреналиновый 1/100 000, раствор для инъекций для стоматологического применения

Германия: Septanest mit Epinephrin 1:200.000 - 40 мг/мл + 0,005 мг/мл инъекционный раствор

Septanest mit Epinephrin 1:100.000 - 40 мг/мл + 0,01 мг/мл инъекционный раствор

Греция: Septanest 4% + 1:200.000, инъекционный раствор

Septanest 4% + 1:100.000, инъекционный раствор

Венгрия: Septanest 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Италия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл раствор для инъекций с адреналином

Septanest 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл раствор для инъекций с адреналином

Латвия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл раствор для инъекций

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл раствор для инъекций

Литва: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Люксембург: Septanest Normal, 40 мг/мл+ 5 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Septanest Spécial, 40 мг/мл+ 10 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Мальта: Septanest с адреналином 1/200,000, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Septanest с адреналином 1/100,000, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Нидерланды: Septanest N 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Septanest SP 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, раствор для инъекций

Норвегия: Septocaine 40 мг/мл+5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septocaine Forte 40 мг/мл+10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Польша: SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 200 000 (40 мг+0,005 мг)/мл, раствор для инъекций

SEPTANEST Z ADRENALINĄ 1: 100 000 (40 мг+0,01 мг)/мл, раствор для инъекций

Португалия: Septanest 1/200,000, 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septanest 1/100,000, 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Румыния: SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/200000 40 мг/0,005 мг/мл инъекционный раствор

SEPTANEST CU ADRENALINĂ 1/100000 40 мг/0,01 мг/мл инъекционный раствор

Словакия: Septanest 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл инъекционный раствор

Septanest Forte 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл инъекционный раствор

Словения: Septanestepi 40 мг/0,005 мг в 1 мл раствор для инъекций

Septanestepi 40 мг/0,01 мг в 1 мл раствор для инъекций

Испания: Septanest с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл инъекционный раствор

Septanest с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл инъекционный раствор

Швеция: Septocaine 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Septocaine Forte 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл, инъекционный раствор

Дата последнего пересмотра инструкции:

05/2022

Другие источники информации

Подробная информация о лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка

Для всех групп населения следует использовать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимая доза должна определяться индивидуально.

Для рутинной процедуры обычная доза для взрослых пациентов составляет 1 картридж, но содержимое менее одного картриджа может быть достаточным для эффективной анестезии. По мнению стоматолога, может потребоваться больше картриджей для более сложных процедур, не превышая максимально рекомендуемую дозу.

В случае большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительнее использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 5 микрограмм/мл.

Для более сложных процедур, таких как выраженная гемостаз, необходимая для процедуры, предпочтительнее использовать Септанест с адреналином 40 мг/мл + 10 микрограмм/мл инъекционный раствор.

Совместное использование седативных препаратов для снижения тревоги пациента:

Максимальная безопасная доза местного анестетика может быть снижена у седированных пациентов из-за аддитивного эффекта на центральную нервную систему.

Взрослые и подростки (от 12 до 18 лет)

У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой артикаина 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг соответствует здоровому взрослому человеку весом более 70 кг.

Дети (от 4 до 11 лет)

Безопасность Септанеста с адреналином у детей от 4 лет и младше не установлена. Нет доступных данных.

Количество для инъекции должно определяться возрастом и весом ребенка и объемом операции. Средняя эффективная доза составляет 2 мг/кг и 4 мг/кг для простых и сложных процедур соответственно. Следует использовать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективную стоматологическую анестезию. У детей от 4 лет (или от 20 кг веса) и старше максимальная доза артикаина составляет только 7 мг/кг, с абсолютной максимальной дозой артикаина 385 мг для здорового ребенка весом 55 кг.

Особые группы населения

Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:

Из-за отсутствия клинических данных следует проявлять особую осторожность при назначении самой низкой дозы, обеспечивающей эффективную анестезию, пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек.

Могут возникнуть повышенные уровни препарата в плазме у этих пациентов, особенно после повторного использования. В случае необходимости повторной инъекции пациент должен находиться под строгим наблюдением для выявления любых признаков относительной передозировки.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять особую осторожность при назначении самой низкой дозы, обеспечивающей эффективную анестезию, особенно после повторного использования, хотя 90% артикаина первоначально инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами тканей и крови.

Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы

У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или под лечением ингибиторами ацетилхолинэстеразы могут возникнуть повышенные уровни препарата, поскольку продукт инактивируется на 90% плазменными эстеразами. Следовательно, следует использовать самую низкую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию.

Способ введения

Инфильтрация и периневральное введение в полость рта.

Если существует воспаление и/или инфекция в месте инъекции, местная анестезия должна вводиться с осторожностью. Скорость инъекции должна быть очень медленной (1 мл/мин).

Меры предосторожности перед обращением или введением препарата

Этот препарат должен использоваться только врачом или стоматологом с достаточной подготовкой и знакомым с диагностикой и лечением системной токсичности или под их наблюдением. Перед введением региональной анестезии местными анестетиками должно быть обеспечено наличие оборудования для реанимации и медикаментов для немедленного лечения любой респираторной или сердечно-сосудистой чрезвычайной ситуации. Состояние сознания пациента должно контролироваться после каждой инъекции местного анестетика.

При использовании Септанеста с адреналином для инфильтрации или региональной анестезии инъекция всегда должна вводиться медленно и с предварительной аспирацией.

Особые предупреждения

Адреналин снижает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу ткани.

Были зарегистрированы очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нервов и потери вкуса после мандибулярного блокового обезболивания.

Предосторожности при применении

Риск, связанный с случайной внутривенной инъекцией:

Случайная внутривенная инъекция может привести к высоким уровням адреналина и артикаина в системном кровотоке. Это может быть связано с тяжелыми побочными реакциями, такими как судороги, за которыми следует депрессия центральной нервной системы и сердечно-сосудистая система, и кома, прогрессирующая до респираторного и сердечно-сосудистого паралича.

Следовательно, для обеспечения того, чтобы игла не проникла в кровеносный сосуд во время инъекции, должна проводиться аспирация перед введением местного анестетика. Однако отсутствие крови в шприце не гарантирует, что внутривенная инъекция не произошла.

Риск, связанный с внутриневральной инъекцией:

Случайная внутриневральная инъекция может привести к тому, что препарат будет распространяться в обратном направлении по нерву.

Для избежания внутриневральной инъекции и предотвращения повреждения нервов при проведении блокады нервов игла должна быть слегка оттянута всякий раз, когда пациент испытывает ощущение разряда во время инъекции или если инъекция особенно болезненна. Если возникают повреждения нервов от иглы, нейротоксический эффект может быть усугублен возможной химической нейротоксичностью артикаина и присутствием адреналина, поскольку он может снижать периневральный кровоток и препятствовать местному удалению артикаина.

Лечение передозировки

До введения региональной анестезии местными анестетиками должно быть обеспечено наличие оборудования для реанимации и медикаментов для немедленного лечения любой респираторной или сердечно-сосудистой чрезвычайной ситуации.

В зависимости от тяжести симптомов передозировки врач или стоматолог должны реализовать протоколы, предусматривающие необходимость защиты дыхательных путей и обеспечения вентиляционной поддержки.

Состояние сознания пациента должно контролироваться после каждой инъекции местного анестетика.

Если появляются признаки острой системной токсичности, введение местного анестетика должно быть немедленно прекращено. Если необходимо, пациента следует положить на спину.

Симптомы поражения центральной нервной системы (судороги, депрессия) должны немедленно лечиться с помощью поддержки дыхательных путей/дыхания и введения противосудорожных препаратов.

Оптимальная оксигенация и вентиляция, в сочетании с сердечно-сосудистой поддержкой и лечением ацидоза, могут предотвратить сердечный паралич.

Если возникает сердечно-сосудистая депрессия (гипотония, брадикардия), следует рассмотреть адекватное лечение с помощью внутривенных жидкостей, вазопрессоров или инотропных агентов. Детям следует вводить дозы, соответствующие их возрасту и весу.

В случае сердечного паралича следует немедленно провести сердечно-легочную реанимацию.

Особые меры предосторожности при утилизации и других манипуляциях

Этот препарат не должен использоваться, если раствор мутный или имеет измененный цвет.

Для предотвращения риска инфекции (например, передачи гепатита) шприц и игла, использованные для приготовления раствора, всегда должны быть новыми и стерильными.

Картриджи предназначены для одноразового использования. Если используется только часть картриджа, остаток должен быть утилизирован.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна проводиться в соответствии с местными правилами.