Саридон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Саридон, 250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее再 прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Препарат Саридон является комбинированным препаратом с совместным действием компонентов.
Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием,
а также небольшую дозу кофеина, которая усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль.
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• -если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• -если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или их производные (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента выявлено алкогольное заболевание,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность (по шкале Child-Pugh > 9),
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента выявлена острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта,
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходимо снижение дозы или времени приема препарата;
• почечная недостаточность (по шкале Child-Pugh <9), инфекции, влияющие на функции печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы для определения функции печени. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение уровня аминотрансферазы аланиновой (ALT) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходимо корректировать дозировку препарата врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол. Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек риску развития почечной недостаточности;< li>
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него есть сепсис или диабет,
• когда у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток),
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим уртикарием, особенно если у них есть чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола,
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Во время применения препарата Саридон необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, алкоголизм в хронической фазе или когда пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). Зарегистрировано возникновение тяжелого заболевания под названием метаболический ацидоз (нарушение крови и жидкостей) у пациентов, когда они принимают парацетамол в регулярных дозах в течение длительного времени или когда принимают парацетамол с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать:
тяжелые трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (нудности) и рвоту.
Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты из группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, действующие против тревоги), симпатомиметические препараты - препараты, действующие на нервную систему, а также, например, уменьшающие отек слизистой (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый при лечении заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый при лечении астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый при лечении алкогольной болезни), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с препаратом Саридон с осторожностью, поскольку они могут взаимодействовать с содержащимися в нем веществами.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (называемого метаболическим ацидозом), которое необходимо срочно лечить (см. пункт 2).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности не следует применять препарат Саридон, особенно в первом и втором триместре, а также в течение последних шести недель. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Применение препарата может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также может привести к тому, что роды будут более длительными или произойдут позже, чем ожидалось.
Начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоамнии) или вызвать сужение артериального протока в сердце плода. В такой ситуации врач может рекомендовать дополнительный мониторинг беременности. Препарат можно применять только в том случае, если потенциальные преимущества для матери превышают риск для плода.
Кормление грудью
Препарат не следует применять во время кормления грудью. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Фертильность
Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие прекращается после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно применяемая доза препарата Саридон у взрослых составляет 1-2 таблетки, у подростков в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки следует запивать большим количеством воды или другого напитка.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Саридон

Случайное или намеренное передозирование препарата может привести к возникновению симптомов, таких как тошнота, рвота, чрезмерная потливость, сонливость и общая слабость, в течение нескольких или нескольких десятков часов. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой. В случае острого и (или) хронического передозирования может произойти гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатный ацидоз (снижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) необходимо вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Частота возникновения: «частота неизвестна» (не может быть определена на основе доступных данных)

Серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. пункт 2).
Немедленнонеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как кожная сыпь, крапивница; зуд, покраснение, отек Квинке (отек губ, языка, горла или лица), затруднение дыхания или астма; в отдельных случаях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелой аллергической реакции) или анафилактического шока (острой, угрожающей жизни аллергической реакции);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным), проявляющегося разрывными巨альными пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• почечной недостаточности, гепатита, а также дозозависимой почечной недостаточности, некроза печени (включая летальный исход), проявляющегося тошнотой, рвотой, болью в верхней части живота, желтухой кожи и глаз, чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (единичные случаи), таких как снижение количества гранулоцитов
• определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), вызывающего склонность к инфекциям, снижение количества всех кровяных клеток (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), вызывающее снижение свертываемости крови, кровоизлияния и синяки, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), связанное с применением парацетамола и пропифеназона;
• повреждения почек, особенно при передозировке.

Во время применения препарата Саридон также могут возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе) ,
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (включая летальный исход).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать негативное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерохимских, 181С
02222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, формальдегид казеина (эсма-пренг), кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с срезанными краями, с надписью «Саридон» на одной стороне и линией деления на другой стороне.
Линия деления предназначена для разделения таблетки с целью облегчения ее проглатывания, а не для деления ее на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат, на Литве, в стране экспорта:

UAB Bayer
Спорто, 18
LT-09238 Вильнюс
Литва

Производитель:

Delpharm Gaillard
33, Rue de l’Industrie
F-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/94/0863/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 149/15

Дата утверждения инструкции: 19.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]