Саридон

УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните упаковку, информация на прямой упаковке на иностранном языке

Саридон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Препарат Саридон является комбинированным препаратом с совместным действием компонентов. Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, которая усиливает обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или производные этих соединений
• (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента выявлено алкогольное заболевание,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9),
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента выявлена острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта,
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходимым снижение дозы или времени приема препарата;
• печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функции печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы для определения функции печени.
• Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение концентрации аминотрансферазы аланиновой (АЛТ) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходимым корректирование дозирования врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол.< li>
• Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек и риску развития почечной недостаточности;
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него возникает сепсис или диабет;
• когда у пациента выявлен наследственный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим уртикарием, особенно если у них выявлена чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола;
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, применяемые для лечения тревоги), симпатомиметические препараты – препараты, действующие на нервную систему, а также, например, уменьшающие отек слизистой оболочки (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной зависимости), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с препаратом Саридон осторожно, поскольку они могут взаимодействовать с содержащимися в нем веществами.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболический ацидоз с большой анионной щелью), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Во время беременности не следует применять препарат Саридон, а особенно в первом и втором триместре, а также в течение последних шести недель. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода. Применение препарата может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к тому, что роды будут более длительными или произойдут позже, чем ожидалось. Начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод, окружающих плод (олигоамнион), или вызвать сужение артериального протока в сердце плода. В такой ситуации врач может назначить дополнительный контроль за течением беременности. Препарат можно применять только в том случае, если потенциальные преимущества для матери превосходят риск для плода.

Кормление грудью

Препарата не следует применять во время кормления грудью. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.

Фертильность

Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие проходит после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно применяемая доза препарата Саридон у взрослых составляет 1-2 таблетки, у подростков в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарата не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки необходимо запить большим количеством воды или другого напитка.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Саридон

Случайное или преднамеренное передозирование препарата может привести в течение нескольких, десятков часов к симптомам, таким как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем проявляется болью в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой. В случае острого и (или) хронического передозирования может произойти гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (снижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) необходимо спровоцировать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.

Немедленно необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как: кожная сыпь, крапивница; зуд, покраснение, отек, одышка или астма; в отдельных случаях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелая аллергическая реакция) или анафилактического шока (острая, угрожающая жизни аллергическая реакция);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным) проявляющегося разрывными巨альными пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• печеночной недостаточности, гепатита, а также дозозависимой печеночной недостаточности, некроза печени (в том числе с летальным исходом) проявляющегося тошнотой, рвотой, болью в верхней части живота, пожелтением кожи и глаз, чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (единичные случаи), таких как: снижение количества гранулоцитов - определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) вызывающего склонность к инфекциям, снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) вызывающих снижение свертываемости крови, кровотечения и синяки,

снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) связанное с применением парацетамола и пропифеназона;

• повреждения почек, особенно в случае передозирования.

Во время применения препарата Саридон могут также возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе),
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (в том числе с летальным исходом).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать неблагоприятное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, эсма-спренг, кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Сириусдриф 36
2132 ВТ Хофддорп
Нидерланды

Производитель:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’industrie
Ф-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Нидерландах, стране экспорта: RVG 03780
Номер разрешения на параллельный импорт: 299/24

Дата утверждения инструкции: 24.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]