Раскал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покрытые таблетки

РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покрытые таблетки

Дапаглифлозин + Гидрохлорид метформина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат РАСКАЛ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата РАСКАЛ
• 3. Как принимать препарат РАСКАЛ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат РАСКАЛ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат РАСКАЛ и для чего он используется

Этот препарат содержит две разные вещества: дапаглифлозин и метформин. Оба они принадлежат к группе препаратов, называемых пероральными антидиабетическими препаратами. Это препараты, принимаемые перорально при диабете.
РАСКАЛ используется для лечения диабета 2-го типа у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) и обычно появляется у пожилых пациентов. У пациентов с диабетом 2-го типа поджелудочная железа не производит достаточного количества инсулина или организм не может правильно реагировать на инсулин, производимый в достаточном количестве. Это приводит к высокому содержанию сахара (глюкозы) в крови.
Действие дапаглифлозина заключается в удалении избыточного сахара из организма с мочой и снижении содержания сахара в крови. Он также может помочь в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Метформин действует в основном путем ингибирования производства глюкозы в печени.
При лечении диабета:
Этот препарат должен использоваться вместе с назначенной диетой и программой физических упражнений.
Этот препарат используется, когда невозможно достичь правильного контроля диабета с помощью других антидиабетических препаратов.
Врач может назначить использование только этого препарата или этого препарата вместе с другими препаратами, используемыми для лечения диабета. Это могут быть другие пероральные препараты и (или) препарат, вводимый инъекционно, такой как инсулин, или агонист рецептора GLP-1 (помогает организму увеличить производство инсулина, когда содержание сахара в крови высокое).
Если пациент в настоящее время принимает как дапаглифлозин, так и метформин в отдельных таблетках, врач может назначить изменение терапии на лечение этим препаратом. Чтобы избежать передозировки, не следует продолжать принимать дапаглифлозин и метформин в отдельных таблетках, когда пациент принимает РАСКАЛ.
Важно продолжать соблюдать рекомендации по диете и физическим упражнениям, переданные пациенту врачом, фармацевтом или медсестрой.

2. Важные сведения перед приемом препарата РАСКАЛ

Когда не использовать препарат РАСКАЛ

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к дапаглифлозину, метформину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента когда-либо была диабетическая кома;
• если у пациента есть нестабильный диабет, например, тяжелая гипергликемия (высокое содержание глюкозы в крови), тошнота, рвота, диарея, внезапная потеря веса, лактатацидоз (см. «Риск лактатацидоза» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах изо рта;
• если у пациента значительно снижена функция почек;
• если у пациента есть тяжелое инфекционное заболевание;
• если пациент потерял значительное количество жидкости из организма (обезвожен), например, из-за длительной или тяжелой диареи или повторяющихся рвот;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или если у пациента есть сердечная недостаточность/нарушение кровообращения или серьезные нарушения кровообращения или затруднения дыхания;
• если у пациента есть заболевания или нарушения функции печени;
• если пациент потребляет большое количество алкоголя, ежедневно или время от времени (необходимо ознакомиться с пунктом «Препарат РАСКАЛ и алкоголь»). Не следует принимать этот препарат, если пациент соответствует любому из вышеуказанных пунктов.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза
РАСКАЛ может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушения функции почек. Риск лактатацидоза также увеличивается при нестабильном диабете, тяжелом инфекционном заболевании, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых какая-либо часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).
Если любое из вышеуказанных обстоятельств относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
Необходимо временно прекратить прием препарата РАСКАЛ, если у пациента есть состояние, которое может привести к обезвоживанию (значительной потере жидкости из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент потребляет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
Необходимо прекратить прием препарата РАСКАЛ и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, если у пациента появляются симптомы лактатацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают: рвоту, боль в животе, спазмы мышц, общее плохое самочувствие в сочетании с сильной усталостью, затруднения дыхания, снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.
Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.
Необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшими инструкциями, если:

• у пациента есть генетическое заболевание, влияющее на митохондрии (структуры, производящие энергию в клетках), такое как синдром MELAS (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактатацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или наследственная диабетическая глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes anddeafness) .
• у пациента после начала приема метформина появился любой из следующих симптомов: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движением, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

До начала и во время приема препарата РАСКАЛ необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре:

• если у пациента есть диабет 1-го типа - тип диабета, который обычно начинается у молодых людей, чей организм не производит инсулин. Препарат РАСКАЛ не должен использоваться для лечения этого заболевания.
• если у пациента появляется быстрая потеря веса, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанность, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или изменение запаха мочи или пота, необходимо немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице. Эти симптомы могут указывать на диабетическую кетоацидоз - редкое, но тяжелое, иногда угрожающее жизни осложнение диабета, вызванное повышением содержания кетоновых тел в моче или крови, что обнаруживается при анализах. Риск диабетической кетоацидоза может увеличиваться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, обезвоживании, внезапном снижении дозы инсулина или повышении потребности в инсулине из-за серьезной хирургической операции или тяжелого заболевания.
• если у пациента есть заболевания почек; врач будет контролировать функцию почек у пациента.
• если у пациента очень высокое содержание глюкозы в крови, что может привести к обезвоживанию организма (потере слишком большого количества жидкости). Возможные симптомы обезвоживания перечислены в начале пункта 4. До начала приема этого препарата необходимо сообщить врачу, если у пациента появился любой из этих симптомов.
• если пациент принимает препараты, снижающие артериальное давление (противогипертензивные препараты) и имеет низкое артериальное давление в анамнезе (гипотония). Более подробную информацию см. ниже в пункте «Препарат РАСКАЛ и другие препараты».
• если у пациента часто появляются инфекции мочевыводящих путей; этот препарат может способствовать развитию инфекций мочевыводящих путей, и поэтому врач может назначить более частые контрольные анализы, чтобы более внимательно контролировать состояние здоровья пациента; в случае серьезной инфекции врач может рассмотреть возможность временной смены лечения;
• если пациент должен пройти серьезную хирургическую операцию, он не может принимать препарат РАСКАЛ во время операции и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом РАСКАЛ.

Важно регулярно контролировать состояние стоп и соблюдать все рекомендации по уходу за стопами, данные медицинским персоналом.
Если любое из вышеуказанных предостережений относится к пациенту (или если пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Если у пациента появляется комплекс таких симптомов, как боль, чувствительность к прикосновению, покраснение или отек наружных половых органов или области между половых органами и анусом, с одновременной лихорадкой или общим плохим самочувствием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это могут быть симптомы редкого, но тяжелого или даже угрожающего жизни инфекционного заболевания, называемого некротическим фасциитом или фурниером, которое приводит к повреждению подлежащих тканей.
Необходимо немедленно начать лечение фурниера.
Функция почек
Во время лечения препаратом РАСКАЛ врач будет контролировать функцию почек у пациента не менее одного раза в год или чаще, если пациент пожилой и (или) имеет ухудшающуюся функцию почек.
Глюкоза в моче
Из-за механизма действия этого препарата во время лечения лабораторные анализы будут показывать наличие глюкозы в моче.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку он не был изучен в этой группе пациентов.

Препарат РАСКАЛ и другие препараты

Если пациент будет введен в кровь контрастный агент, содержащий йод, например, для рентгенографии или компьютерной томографии, он должен прекратить прием препарата РАСКАЛ до или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом РАСКАЛ.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пациент может потребовать более частых контролей содержания глюкозы в крови и оценок функции почек или же модификации дозы препарата РАСКАЛ врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:

• препараты, увеличивающие диурез (мочегонные);
• другие препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как инсулин или производные сульфонилмочевины; врач может назначить снижение доз этих других препаратов, чтобы предотвратить появление у пациента слишком низкого содержания сахара в крови (гипогликемии);
• циметидин, препарат, используемый для лечения заболеваний и расстройств желудка;
• препараты, расширяющие бронхи (агонисты бета-2-адренергических рецепторов), используемые для лечения астмы;
• кортикостероиды (используемые для лечения воспалительных состояний при таких заболеваниях, как астма и артрит), вводимые перорально, инъекционно или ингалируемо;
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб);
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).

Препарат РАСКАЛ и алкоголь

Необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя во время приема препарата РАСКАЛ, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка забеременела, она должна прекратить прием препарата РАСКАЛ, поскольку его применение не рекомендуется во втором и третьем триместре (последние шесть месяцев) беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить лучший способ контроля гликемии во время беременности.
Если пациентка кормит или хочет кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу, прежде чем начать принимать препарат РАСКАЛ. Не следует принимать препарат РАСКАЛ во время грудного вскармливания. Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Применение этого препарата вместе с другими препаратами, снижающими содержание сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, может привести к чрезмерному снижению содержания сахара в крови (гипогликемии), проявляющейся слабостью, головокружением, повышенной потливостью, быстрым сердечным ритмом, нарушениями зрения или трудностями с концентрацией внимания, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Не следует управлять транспортными средствами или использовать инструменты и эксплуатировать машины, если пациент начинает испытывать эти симптомы.

3. Как принимать препарат РАСКАЛ

Препарат РАСКАЛ следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу препарата использовать

Количество этого препарата, которое пациент будет принимать, различается в зависимости от состояния пациента и текущих доз метформина и (или) отдельно принимаемых таблеток дапаглифлозина и метформина. Врач сообщит пациенту точно, какой дозы таблеток этого препарата пациент должен принимать.
Рекомендуемая доза - одна таблетка два раза в день.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив половиной стакана воды.
Таблетку необходимо принимать во время приема пищи. Это имеет целью снижение риска нежелательных реакций со стороны желудка.
Таблетки необходимо принимать два раза в день, одну утром (во время завтрака), а одну вечером (во время ужина).
Врач может назначить применение этого препарата вместе с другими препаратами, чтобы снизить содержание сахара в крови. Это могут быть пероральные препараты или препараты, вводимые инъекционно, такие как инсулин или агонист рецептора GLP-1. Необходимо помнить, чтобы принимать эти другие препараты в соответствии с рекомендациями врача. Это поможет достичь лучших результатов лечения.

Диета и физические упражнения

Чтобы правильно контролировать диабет, необходимо продолжать соблюдать правильную диету и заниматься физическими упражнениями, даже если пациент принимает этот препарат. Поэтому важно продолжать соблюдать рекомендации врача, фармацевта или медсестры по диете и упражнениям; в частности, если пациент соблюдает диету для диабетиков, направленную на поддержание правильного веса, пациент должен продолжать эту диету во время приема этого препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата РАСКАЛ

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата РАСКАЛ у пациента может появиться лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза включают: сильную тошноту или рвоту, боль в животе, спазмы мышц, сильную усталость или затруднения дыхания. В случае появления у пациента лактатацидоза пациент может немедленно потребовать госпитализации, поскольку лактатацидоз может привести к коме. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу или ближайшей больнице (см. пункт 2). Необходимо взять с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата РАСКАЛ

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Если пациент не вспомнит о дозе препарата до приема следующей дозы, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжать принимать препарат в соответствии с обычным графиком. Не следует принимать двойную дозу этого препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращение приема препарата РАСКАЛ

Не следует прекращать прием препарата РАСКАЛ без согласования с врачом. Если у пациента есть диабет, содержание сахара в крови может увеличиться после прекращения приема препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить прием препарата РАСКАЛ и немедленно проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых или потенциально тяжелых нежелательных реакций:

• Лактатацидоз, наблюдаемый очень редко (может появиться у менее 1 из 10 000 человек) Препарат РАСКАЛ может очень редко вызывать появление очень тяжелого нежелательного действия, называемого лактатацидозом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»). Если это происходит у пациента, пациент должен прекратить прием препарата РАСКАЛ и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или ближайшей больницей, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций:

• Диабетическая кетоацидоз, наблюдаемая редко (может появиться у менее 1 из 1 000 человек). Симптомы кетоацидоза (см. также пункт 2 Предостережения и меры предосторожности):
• повышение содержания кетоновых тел в моче или крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота, боль в животе, сильная жажда, быстрое и глубокое дыхание, спутанность, необычная сонливость или усталость, сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или изменение запаха мочи или пота. Она может появиться независимо от содержания глюкозы в крови. Врач может решить прекратить или временно прекратить прием препарата РАСКАЛ.

Мартвичное воспаление мягких тканей внешних половых органов или области между половых органами и анусом, наблюдаемое очень редко.
Необходимо прекратить прием препарата РАСКАЛ и как можно скорее проконсультироваться с врачом, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых или потенциально тяжелых нежелательных реакций:
Инфекции мочевыводящих путей, наблюдаемые часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек). Признаки и симптомы тяжелой инфекции мочевыводящих путей:

• лихорадка и (или) озноб, ощущение жжения при мочеиспускании, боль в спине или боку туловища. Не очень часто у пациента может появиться кровь в моче, в этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций:
Низкое содержание сахара в крови (гипогликемия), наблюдаемое очень часто (может появиться у более 1 из 10 человек) при применении этого препарата с производными сульфонилмочевины или другими препаратами, снижающими содержание сахара в крови, такими как инсулин.

• Симптомы низкого содержания сахара в крови: дрожь, потливость, ощущение тревоги, быстрый сердечный ритм, ощущение голода, головная боль, нарушения зрения, изменения настроения или ощущение спутанности. Врач сообщит, как действовать в случае низкого содержания сахара в крови и что делать, если у пациента появляется любой из этих симптомов. В случае появления у пациента симптомов низкого содержания сахара в крови необходимо съесть таблетки глюкозы, перекусить продуктами с высоким содержанием сахара или выпить фруктовый сок. Необходимо измерить содержание сахара в крови и отдохнуть.

Другие нежелательные реакции включают:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея или боль в животе, потеря аппетита.
Часто: инфекции половых органов (кандидоз) полового члена или влагалища (например, раздражение, зуд, необычные выделения или неприятный запах), боль в спине, дискомфорт при мочеиспускании, мочеиспускание в большем количестве, чем обычно, или необходимость более частого мочеиспускания, изменения содержания холестерина или липидов в крови (обнаруживаемые при лабораторных анализах), повышение количества красных кровяных клеток в крови (обнаруживаемое при лабораторных анализах), снижение почечного клиренса креатинина (обнаруживаемое при лабораторных анализах) в начале лечения, нарушения вкуса, головокружение, сыпь.
Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек): потеря слишком большого количества жидкости из организма (обезвоживание, симптомы которого могут включать сильную сухость или липкость во рту, выделяение небольшого количества мочи или отсутствие мочеиспускания или быстрое сердцебиение), жажда, запор, ночные походы в туалет, сухость во рту, снижение веса, повышение содержания креатинина (обнаруживаемое при лабораторных анализах крови) в начале лечения, повышение содержания мочевины (обнаруживаемое при лабораторных анализах крови).
Очень редко: снижение содержания витамина B12 в крови, необычные результаты проб печени, воспаление печени, покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат РАСКАЛ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат РАСКАЛ

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покрытые таблетки

• Активными веществами препарата являются дапаглифлозин и гидрохлорид метформина. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг дапаглифлозина и 850 мг гидрохлорида метформина.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH102); микрокристаллическая целлюлоза (PH101); маннитол; коповидон K28; коллоидный диоксид кремния; стеарат магния;
• покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172).

РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покрытые таблетки

• Активными веществами препарата являются дапаглифлозин и гидрохлорид метформина. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг дапаглифлозина и 1000 мг гидрохлорида метформина.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH102); микрокристаллическая целлюлоза (PH101); маннитол; коповидон K28; коллоидный диоксид кремния; стеарат магния;
• покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, желтый оксид железа (E172).

Как выглядит препарат РАСКАЛ и что содержит упаковка

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покрытые таблетки
Овальные, двусторонние выпуклые светло-оранжевые покрытые таблетки с надписью «850» на одной стороне. Размеры таблетки: длина 20,2 мм ± 0,2 мм, ширина 10,0 мм ± 0,2 мм.
РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покрытые таблетки
Овальные, двусторонние выпуклые желтые покрытые таблетки с надписью «1000» на одной стороне.
Размеры таблетки: длина 21,5 мм ± 0,2 мм, ширина 10,6 мм ± 0,2 мм.
Препарат РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покрытые таблетки и РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покрытые таблетки выпускаются в блистерах из алюминия/PVC/PCTFE в картонной упаковке.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Завод «Польфарма» С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.