ЭБИМЕКТ 5 МГ/1000 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Эбимект 5мг/850мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эбимект 5мг/1.000мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дапаглифлозин/гидрохлорид метформина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приемаэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Эбимект и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Эбимекта
3. Как принимать Эбимект
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эбимекта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эбимект и для чего он используется

Эбимект содержит два различных активных вещества, называемых дапаглифлозином и метформином. Оба они принадлежат к группе лекарств, называемых "оральные антидиабетические средства". Это лекарства, которые принимаются перорально для лечения диабета.

Эбимект используется для лечения типа диабета, называемого "диабет 2-го типа", у взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше). Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочная железа не производит достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который производится, должным образом. Это приводит к высокому уровню сахара (глюкозы) в вашей крови.

• Дапаглифлозин действует путем удаления избыточного сахара из вашего организма через мочу и снижает уровень сахара в вашей крови. Он также может помочь предотвратить заболевания сердца.
• Метформин действует в основном путем ингибирования производства глюкозы в печени.

Для лечения диабета 2-го типа:

• Это лекарство принимается в сочетании с диетой и упражнениями.
• Это лекарство используется, если ваш диабет не может быть контролируем с помощью других лекарств, используемых для лечения диабета.
• Ваш врач может назначить вам это лекарство в одиночку или в сочетании с другими лекарствами для лечения диабета. Это может быть другое пероральное лекарство и/или лекарство, вводимое путем инъекции.
• Если вы уже принимаете дапаглифлозин и метформин в отдельных таблетках, ваш врач может назначить вам это лекарство. Чтобы избежать передозировки, не продолжайте принимать таблетки дапаглифлозина и метформина, если вы принимаете Эбимект.

Важно продолжать следовать рекомендациям по диете и упражнениям, которые дает вам ваш врач, фармацевт или медсестра.

2. Что нужно знать перед началом приема Эбимекта

Не принимайте Эбимект:

• если вы аллергичны к дапаглифлозину, метформину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы недавно имели диабетическую кому.
• если у вас не контролируемый диабет с, например, тяжелой гипергликемией (высоким уровнем сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактатацидозом (см. "Риск лактатацидоза" ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые "кетоновыми телами", что может привести к предкоме диабета. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах дыхания.
• если у вас тяжелое нарушение функции почек.
• если у вас есть любое состояние, которое может ухудшить функцию почек, такое как:
• • потеря большого количества воды в организме (дегидратация), например, из-за длительной или тяжелой диареи или если вы несколько раз подряд рвались
  • тяжелая инфекция
  • тяжелые проблемы с кровообращением (шок).
• если у вас есть болезнь, которая вызывает много проблем с доставкой крови к органам, такая как:
• • сердечная недостаточность
  • затруднение дыхания из-за острой сердечной или легочной болезни
  • если вы недавно перенесли инфаркт миокарда
  • любая тяжелая проблема с кровообращением (шок).
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы потребляете большие количества алкоголя каждый день или время от времени (см. раздел "Прием Эбимекта с алкоголем").

Не принимайте это лекарство, если любое из вышеуказанных состояний применяется к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Риск лактатацидоза

Эбимект может вызвать очень редкий, но очень тяжелый побочный эффект, называемый лактатацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при не контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, дегидратации (см. ниже), проблемах с печенью и любом медицинском состоянии, при котором часть тела имеет сниженное кровоснабжение (например, острые и тяжелые сердечные заболевания).

Если любое из вышеуказанных условий применяется к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Эбимект на короткий период, если у вас есть состояние, которое может быть связано с дегидратацией(значительная потеря жидкости в организме), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительных инструкций.

Прекратите принимать Эбимект и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, вызванных лактатацидозом,поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактатацидоза включают:

• рвоту
• боль в животе (боль в абдомене)
• мышечные спазмы
• общее чувство недомогания, с сильной усталостью
• затруднение дыхания
• снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений

Лактатацидоз - это медицинскаяurgence и должен быть лечен в больнице.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если:

• Вы знаете, что страдаете генетическим заболеванием, которое влияет на митохондрии (компоненты, производящие энергию внутри клеток), такое как синдром MELAS (энцефаломиопатия митохондрий с лактатацидозом и эпизодами, подобными инсульту) или диабет и тугоухость материнского наследования (MIDD, по английски).
• У вас есть любой из следующих симптомов после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, трудности с движениями, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и тугоухость.

Обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Эбимекта и во время лечения:

• если вы испытываете быструю потерю веса, тошноту или рвоту, боль в животе, чрезмерную жажду, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания, сонливость и необычную усталость, сладкий запах дыхания, сладкий или металлический вкус во рту или другой запах в моче или поте, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно. Эти симптомы могут быть признаком "диабетической кетоацидоза" - редкого, но серьезного, иногда опасного для жизни состояния, которое возникает при диабете из-за увеличения "кетоновых тел" в моче или крови, обнаруживаемых в анализах. Риск развития диабетической кетоацидоза может увеличиться при длительном голодании, чрезмерном потреблении алкоголя, дегидратации, резком снижении дозы инсулина или увеличении потребности в инсулине из-за серьезной операции или тяжелой болезни.
• если у вас "диабет 1-го типа" ваш организм не производит инсулин. Эбимект не должен использоваться для лечения этого заболевания.
• если у вас очень высокий уровень глюкозы в крови, который может вызвать дегидратацию (потерю слишком большого количества жидкости в организме). Возможные признаки дегидратации перечислены в разделе 4. Сообщите вашему врачу перед началом приема этого лекарства, если у вас есть любой из этих признаков.
• если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) или имеете историю низкого артериального давления (гипотонии). Более подробную информацию см. ниже в разделе "Прием Эбимекта с другими лекарствами".
• если у вас часто бывают инфекции мочевыводящих путей. Это лекарство может вызвать инфекции мочевыводящих путей, и ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно. Возможно, ваш врач захочет временно изменить ваше лечение, если вы desarrollаете тяжелую инфекцию.

Если любое из вышеуказанных состояний применяется к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас есть комбинация симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анусом, с лихорадкой или общим недомоганием. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но серьезного, иногда опасного для жизни состояния, называемого некротизирующей фасциитом перинеума или гангреной Фурнье, которое разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье должна быть лечена немедленно.

Хирургия

Если вам необходимо пройти серьезную операцию, вам следует прекратить принимать Эбимект во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Эбимектом и когда его можно возобновить.

Функция почек

Вашим почкам следует быть проверенным перед началом приема Эбимекта. Во время лечения этим лекарством ваш врач будет проверять функцию почек один раз в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если ваша функция почек ухудшается.

Уход за ногами

Важно регулярно осматривать ваши ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые дал вам ваш медицинский работник.

Глюкоза в моче

Из-за того, как действует это лекарство, ваша моча будет давать положительный результат на глюкозу, пока вы принимаете это лекарство.

Пожилой возраст(≥65лет или старше)

Если вы пожилой человек, может быть более высокий риск того, что ваши почки функционируют хуже, и вас могут лечить другими лекарствами (см. также раздел "Функция почек" выше и раздел "Прием Эбимекта с другими лекарствами" ниже).

Дети иподростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно не было изучено у этих пациентов.

Другие лекарства и Эбимект

Если вам необходимо ввести в вашу кровь контрастное средство, содержащее йод, например, в контексте рентгенографии или обследования, вам следует прекратить принимать Эбимект перед введением или в момент введения. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить лечение Эбимектом и когда его можно возобновить.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Вам может потребоваться более частый анализ глюкозы в крови и функции почек или ваш врач может потребовать скорректировать дозу Эбимекта. Особенно важно упомянуть следующее:

• если вы принимаете лекарство, используемое для удаления жидкости из организма (диуретик).
• если вы принимаете другие лекарства, которые снижают уровень сахара в крови, такие как инсулин или лекарство типа "сульфонилмочевина". Ваш врач может решить снизить дозу этих лекарств, чтобы избежать слишком низкого уровня сахара в крови (гипогликемии).
• если вы принимаете литий, поскольку Эбимект может снизить уровень лития в крови.
• если вы принимаете циметидин, лекарство, используемое для лечения проблем с желудком.
• если вы используете бронходилататоры (бета-2-агонисты), используемые для лечения астмы.
• если вы используете кортикостероиды (используемые для лечения воспаления при заболеваниях, таких как астма и артрит), которые вводятся перорально, инъекционно или ингаляционно.
• если вы используете лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
• если вы используете определенные лекарства для лечения гипертонии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II).

Прием Эбимекта с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Эбимекта, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Вам следует прекратить принимать это лекарство, если вы становитесь беременной, поскольку его не рекомендуется использовать во втором и третьем триместре беременности (последние шесть месяцев). Проконсультируйтесь с вашим врачом о лучшем способе контролировать уровень глюкозы в крови во время беременности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите кормить грудью или уже кормите грудью перед приемом этого лекарства. Вы не должны использовать это лекарство во время лактации. Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство оказывает незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Прием его с другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или лекарство типа "сульфонилмочевина", может вызвать слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемию), который может вызвать симптомы, такие как слабость, головокружение, увеличение потливости, учащение сердечного ритма, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если вы начинаете испытывать эти симптомы.

Эбимект содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эбимект

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какую дозу следует принимать

• Количество этого лекарства, которое вы будете принимать, варьируется в зависимости от вашего состояния и доз, которые вы сейчас принимаете метформина и/или отдельных таблеток дапаглифлозина и метформина. Ваш врач укажет вам точно, какую концентрацию этого лекарства следует принимать.
• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день.

Как принимать это лекарство

• Проглотите таблетку целиком с половиной стакана воды.
• Принимайте таблетку с едой. Это для снижения риска побочных эффектов в желудке.
• Принимайте свою таблетку дважды в день, одну утром (завтрак) и одну вечером (ужин).

Ваш врач может назначить вам это лекарство вместе с другим(и) лекарством(и) для снижения уровня сахара в крови. Это могут быть пероральные лекарства или вводимые путем инъекции, такие как инсулин или агонист рецептора GLP-1. Помните, что следует принимать эти другие лекарства в соответствии с инструкциями вашего врача. Это поможет получить лучшие результаты для вашего здоровья.

Диета и упражнения

Чтобы контролировать ваш диабет, вам следует продолжать соблюдать диету и упражнения, даже когда вы принимаете это лекарство. Поэтому важно продолжать следовать рекомендациям по диете и упражнениям, которые дает вам ваш врач, фармацевт или медсестра. В частности, если вы следуете диете для контроля веса при диабете, продолжайте ее соблюдать, пока принимаете это лекарство.

Если вы приняли больше Эбимекта, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Эбимекта, чем положено, вы можете испытать лактатацидоз. Симптомы лактатацидоза включают сильную тошноту или рвоту, боль в животе, мышечные спазмы, сильную усталость или затруднение дыхания. Если это происходит с вами, вам может потребоваться немедленное госпитальное лечение, поскольку лактатацидоз может привести к коме. Прекратите принимать это лекарство немедленно и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 2). Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Эбимект

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомнили до времени следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте принимать лекарство по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу этого лекарства, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Эбимектом

Не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Уровень сахара в вашей крови может увеличиться без этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Эбимект и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы заметите любой из этих серьезных или потенциально серьезных побочных эффектов:

• Лактатацидоз,встречается редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

Эбимект может вызывать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый лактатацидозом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Если это происходит с вами, вы должны прекратить принимать Эбимект и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.

Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу немедленно, если у вас出现ят следующие побочные эффекты:

• Кетоацидоз диабетический, наблюдается редко (может повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Это признаки кетоацидоза диабетического (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»):

• увеличение уровня «кетоновых тел» в моче или крови
• быстрая потеря веса
• у вас появляются тошнота или рвота
• боль в животе
• чрезмерная жажда
• быстрое и глубокое дыхание
• спутанность сознания
• необычная сонливость и усталость
• сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту, или другой запах в моче или поту.

Это может произойти, несмотря на уровень глюкозы в крови. Ваш врач должен решить, следует ли временно или постоянно прекратить лечение Эбимектом.

• Фасцит некротизирующий перинеумаили гангрена Фурнье, тяжелая инфекция мягких тканей гениталий или области между гениталиями и анусом, наблюдается очень редко.

Прекратите принимать Эбимект и проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если вы заметите любой из следующих серьезных или потенциально серьезных побочных эффектов:

• Инфекция мочевыводящих путей, встречается часто (может повлиять на до 1 из 10 человек).

Это признаки тяжелой инфекции мочевыводящих путей:

• лихорадка и/или озноб
• чувство жжения при мочеиспускании
• боль в спине или в боку.

Хотя это бывает редко, если вы заметите кровь в моче, сообщите об этом врачу немедленно.

Обратитесь к врачу как можно скорее, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), наблюдается очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек) – когда вы принимаете это лекарство вместе с сульфонилмочевиной или другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин.

Признаки снижения уровня сахара в крови являются:

• озноб, пот, чувство сильной тревоги, быстрый сердечный ритм
• чувство голода, головная боль, нарушения зрения
• изменение настроения или чувство спутанности.

Ваш врач объяснит, как лечить снижение уровня сахара в крови и что делать, если вы испытываете любой из этих симптомов. Если у вас есть симптомы снижения уровня сахара в крови, принимайте таблетки глюкозы, перекусывайте сладостями или пейте фруктовый сок. Измеряйте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдыхайте.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто

• тошнота, рвота
• диарея или боль в животе
• потеря аппетита

Часто

• инфекции гениталий (кандидоз) полового члена или влагалища (признаки могут включать раздражение, зуд и необычный запах или выделения)
• боль в спине
• дискомфорт при мочеиспускании, более частое мочеиспускание или необходимость мочиться чаще
• изменения уровня холестерина или липидов в крови (наблюдается в анализах)
• увеличение количества красных кровяных телец в крови (наблюдается в анализах)
• снижение скорости клубочковой фильтрации креатинина (наблюдается в анализах) в начале лечения
• изменения вкуса
• головокружение
• сыпь
• низкий уровень витамина B12 в крови или снижение (симптомы могут включать крайнюю усталость, больную и воспаленную язык, онемение или бледную или желтую кожу). Ваш врач может назначить некоторые анализы, чтобы обнаружить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими проблемами со здоровьем, не связанными с этим.

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• чрезмерная потеря жидкости (обезвоживание, признаки могут включать очень сухой или липкий рот, скудное или отсутствующее мочеиспускание или быстрый сердечный ритм)
• инфекция, вызванная грибами
• жажда
• запор
• ночные пробуждения для мочеиспускания
• сухость во рту
• потеря веса
• увеличение креатинина (наблюдается в анализах крови) в начале лечения
• увеличение мочевины (наблюдается в анализах крови)

Очень редко

• анормальные результаты анализов функции печени, воспаление печени (гепатит)
• покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь
• воспаление почек (нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эбимекта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или упаковке после EXP/CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эбимекта

• Активные вещества – дапаглифлозин и гидрохлорид метформина (HCl метформина).

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Эбимект 5 мг/850 мг содержит дапаглифлозин пропанодиол моногидрат, эквивалентный 5 мг дапаглифлозина, и 850 мг гидрохлорида метформина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой (таблетка), Эбимект 5 мг/1 000 мг содержит дапаглифлозин пропанодиол моногидрат, эквивалентный 5 мг дапаглифлозина, и 1 000 мг гидрохлорида метформина.

• Другие компоненты:

• ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза (E463), микрокристаллическая целлюлоза (E460(i)), стеарат магния (E470b), карбоксиметиламидон натрия (тип А).
• пленочное покрытие: поливиниловый спирт (E1203), макрогол (3350) (E1521), тальк (E553b), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) (только Эбимект 5 мг/850 мг).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые пленкой, Эбимект 5 мг/850 мг – коричневые, овальные, размером 9,5 х 20 мм. На одной стороне имеется надпись «5/850», на другой – «1067».
• Таблетки, покрытые пленкой, Эбимект 5 мг/1 000 мг – желтые, овальные, размером 10,5 х 21,5 мм. На одной стороне имеется надпись «5/1000», на другой – «1069».

Эбимект 5 мг/850 мг таблетки, покрытые пленкой, и Эбимект 5 мг/1 000 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/Алю. Размеры упаковок – 14, 28, 56 и 196 (2 упаковки по 98) таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-календарях, не перфорированных, по 14 таблеток, 60 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах, не перфорированных, по 10 таблеток, и 60 х 1 таблетка, покрытая пленкой, в блистерах, перфорированных, однодозных.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться в вашей стране.

Владелец разрешения на продажу

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Производитель

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu