Ранлоц Мед

1. Что такое Ранлок Мед и для чего он используется

Активным веществом лекарства Ранлок Мед является пантопразол, который блокирует «насос» вырабатывающий желудочную кислоту.
Таким образом, лекарство уменьшает количество кислоты в желудке.
Ранлок Мед используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (таких как, например,
изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном движении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как болезненное жжение в груди, достигающее горла (изжога) и кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, могут облегчиться уже после первого дня приема пантопразола, однако это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов. Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.
Если после 2 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ранлок Мед

Когда не следует использовать лекарство Ранлок Мед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). См. «Ранлок Мед и другие лекарства».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать пантопразол, необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель
• пациент старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии, отпускаемые без рецепта
• пациент старше 55 лет и заметил новые симптомы или изменение характера существующих симптомов
• пациент перенес язву желудка или операцию на желудке
• у пациента есть заболевания печени или он имеет желтуху (желтизну кожи или глаз)
• пациент находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний
• пациент будет проходить эндоскопическое исследование или дыхательный тест на уреазу
• у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме лекарства, подобного Ранлок Мед, которое уменьшает выработку желудочной кислоты
• пациент планирует пройти специальное исследование крови (концентрация хромогранина А).
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать это лекарство без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если
симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо
проконсультироваться с врачом, который решит о необходимости длительного приема лекарства.
Длительный прием лекарства Ранлок Мед может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• ограниченное всасывание витамина В и дефицит витамина В в случае низкой концентрации витамина В в организме;
• перелом бедра, запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если врач обнаружил риск развития остеопороза (например, если пациент принимает стероиды);
• уменьшение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к уменьшению концентрации калия и кальция в крови. При приеме лекарства в течение более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.

Необходимо немедленно сообщить врачуперед использованием или после использования этого лекарства, если
пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных
заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или физическими упражнениями)
• рвота, особенно повторяющаяся
• рвота с кровью; рвота черной массой, похожей на кофейную гущу
• кровь в кале; кал черный или смолистый
• затруднения при глотании или боль при глотании
• бледность и слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в животе
• тяжелые и (или) упорные диареи, поскольку прием пантопразола может быть связан с небольшим увеличением риска развития диареи. Если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Ранлок Мед. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных действиях, таких как боль в суставах.

Врач может решить о необходимости проведения дополнительных исследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
Симптомы, связанные с рефлюксной болезнью и изжогой, могут облегчиться уже после первого дня приема
пантопразола, однако это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Не следует его использовать профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен
находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Ранлок Мед не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных
о безопасности использования этого лекарства в этой возрастной группе.

Ранлок Мед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех другихлекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Ранлок Мед может ослаблять
эффективность некоторых других лекарств, особенно тех, которые содержат одно из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует использовать лекарство Ранлок Мед одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не следует использовать лекарство Ранлок Мед»;
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (используемые для «разжижения» крови и предотвращения тромбов). Может потребоваться проведение дополнительных анализов крови;
• метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). В случае использования метотрексата врач может временно прекратить использование лекарства Ранлок Мед, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует использовать Ранлок Мед вместе с другими лекарствами, уменьшающими количество кислоты, вырабатываемой в
желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или
антагонисты Н (например, ранитидин, фамотидин).
Ранлок Мед можно использовать вместе со средствами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, алюминиевый гидроксид, магниевый карбонат или их комбинации).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует использовать это лекарство, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, перед использованием этого лекарства она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента出现ят нежелательные действия, такие как головокружение или нарушения зрения, он не
должен управлять транспортными средствами или обслуживать механические устройства.

Ранлок Мед содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать Ранлок Мед

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с информацией, содержащейся в этой инструкции, или с рекомендациями врача
или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо принимать 1 таблетку в день. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу пантопразола
в размере 20 мг.
Лекарство должно приниматься не менее 2-3 последовательных дней. Использование лекарства должно быть прекращено после
полного исчезновения симптомов. Возможно облегчение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема
пантопразола, однако это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после приема этого лекарства в течение 2 недель симптомы
не исчезли.
Не следует принимать пантопразол дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетку необходимо принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетку необходимо проглотить целиком,
запивая водой. Не следует ее жевать или разгрызать.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ранлок Мед

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент принял больше, чем рекомендованная доза.
Если это возможно, необходимо взять с собой лекарство и инструкцию.

Пропуск приема лекарства Ранлок Мед

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую
запланированную дозу на следующий день, в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачуили связаться с ближайшим отделением неотложной помощи , если出现 любое из следующих тяжелых нежелательных действий. Одновременно
необходимо немедленно прекратить использование этого лекарства, и взять с собой эту инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (частота редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок и ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных):пациент может наблюдать следующие нежелательные действия: сыпь с отеком, образование пузырей на коже или шелушение кожи, пластинчатое шелушение кожи и кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также внезапное ухудшение общего состояния или сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышкой), и анализы крови могут показывать изменения в количестве белых кровяных клеток или печеночных ферментов.
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (вызванная тяжелым повреждением печени) или лихорадка, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, и боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные действия включают:

• часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):легкие полипы желудка;
• не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, чувство полноты в желудке и вздутие с отрыжкой, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в области живота, сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, усталость или общее плохое самочувствие, нарушения сна, повышенная активность печеночных ферментов, обнаруженная в анализе крови; перелом бедра, запястья или позвоночника.
• редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек):нарушения или полное отсутствие вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, боли в суставах, боли в мышцах, изменения веса, повышенная температура тела, отек конечностей, аллергические реакции, депрессия, повышенная концентрация билирубина и липидов в крови (обнаруженная в анализах крови), увеличение груди

у мужчин; высокая лихорадка и внезапное уменьшение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток
(обнаруженное в анализах крови).

• очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):нарушения ориентации, уменьшение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию синяков на коже, уменьшение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям, сочетающиеся с аномальным уменьшением количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (обнаруженное в анализах крови).
• частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):галлюцинации, спутанность (особенно у пациентов, у которых такие симптомы возникали ранее), уменьшение концентрации натрия, магния, кальция и калия (см. пункт 2): сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах; чувство онемения, покалывания, жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о нежелательных действиях
Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ранлок Мед

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не имеется специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ранлок Мед

• Активным веществом лекарства является пантопразол. Одна таблетка для кишечника содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полуторагидрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: безводный карбонат натрия, маннитол (Е 421), кросповидон типа А,
гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеаринат кальция
Оболочка таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, повидон К30, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172)
Оболочка для кишечника: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), тальк

Как выглядит Ранлок Мед и что содержит упаковка

Таблетки для кишечника 20 мг лекарства Ранлок Мед являются белыми, овальными, двусторонне выпуклыми, покрытыми защитным слоем от действия кислоты, гладкими с обеих сторон.
Блистерные упаковки: упаковки из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия.
Лекарство Ранлок Мед выпускается в блистерах, помещенных в картонные коробки по 7 или 14 таблеток
для кишечника. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель/импортер

С.Терapia С.А.
ул. Фабриции, 124
Клуж-Напока, 400 632
Румыния
Сан Фармацевтикалс Индастриес Европа Б.В.
Полярисавеню 87
2132 JH, Хофддорп
Нидерланды
Дата последней актуализации инструкции:02.05.2023 г.
Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или
других симптомов, зависящих от желудочной кислоты.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Медленное употребление пищи.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Уменьшение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.