Анестелоц Макс

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анестелок Макс, 20 мг, желудочно-растворимые таблетки

Пантопразол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать препарат Анестелок Макс более 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Анестелок Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Анестелок Макс
• 3. Как применять препарат Анестелок Макс
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Анестелок Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Активным веществом препарата Анестелок Макс является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, препарат снижает количество кислоты в желудке.
Анестелок Макс используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкс-эзофагита (таких как изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном поступлении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Анестелок Макс может устранить симптомы, связанные с рефлюкс-эзофагитом (такие как изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня приема, но не является препаратом, предназначенным для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного исчезновения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.
Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АНЕСТЕЛОК МАКС

Когда не следует применять препарат Анестелок Макс

• если пациент имеет аллергию на пантопразол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). См. «Препарат Анестелок Макс и другие препараты».

Препарат Анестелок Макс может влиять на эффективность других препаратов, особенно препаратов, содержащих одну из следующих активных веществ:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует принимать препарат Анестелок Макс одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не следует применять препарат Анестелок Макс»;
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияют на свертываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительное исследование крови;
• метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). В случае применения метотрексата врач может временно прекратить применение препарата Анестелок Макс, поскольку пантопразол может увеличить концентрацию метотрексата в крови.

Препарат Анестелок Макс с пищей и напитками

Таблетки следует принимать перед едой, проглатывать целиком и запивать водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если у пациента出现ят побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Препарат Анестелок Макс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия»

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует применять суточную дозу более 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить применение препарата Анестелок Макс после полного исчезновения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги будут облегчены уже после первого дня приема препарата Анестелок Макс, но необходимо помнить, что этот препарат не предназначен для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после применения этого препарата в течение полных 2 недель симптомы не исчезли. Не следует принимать препарат Анестелок Макс более 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Анестелок Макс

Необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту о приеме большей, чем рекомендуемая, дозы препарата. Если это возможно, необходимо взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск приема препарата Анестелок Макс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили обратиться в ближайшую больницу, если出现ят любые из следующих тяжелых побочных эффектов.Одновременно необходимо прекратить применение этого препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции(редко: могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, тяжелые головокружения с ускоренным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции(частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных): сыпь с отеком, пузырьками или шелушением кожи, плачущая сыпь, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может появляться боль в суставах или симптомы, похожие на грипп, лихорадка, отек лимфатических узлов (например, подмышками), а результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени. Красные, не возвышенные точки или круглые пятна на туловище, часто с пузырьками посередине, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Появление такой тяжелой сыпи может предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• Другие тяжелые реакции(частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины, которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

• Часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов): легкие полипы желудка.
• Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, вздутие и газы, запор; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, усталость или плохое самочувствие, нарушения сна; повышенная активность ферментов печени, переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко(могут появляться не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): нарушения или полное отсутствие вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, боли в суставах, боли в мышцах, изменения веса, повышенная температура тела, отек конечностей, депрессия, повышенная концентрация билирубина и липидов в крови (определяемая в анализах крови), увеличение груди у мужчин, высокая температура тела и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определяемая в анализах крови).
• Очень редко(могут появляться не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушения ориентации, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать повышенную склонность к кровотечениям и образованию синяков на коже; снижение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям; сочетающееся, аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (определяемое в анализах крови).
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): галлюцинации; спутанность (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах, ощущением ползания, покалывания, жжения или онемения, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах

Если出现ят любые побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АНЕСТЕЛОК МАКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Анестелок Макс

Активным веществом препарата является пантопразол. Одна желудочно-растворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола содового полутораводного).

Другие компоненты препарата:

Ядро таблетки:
безводный карбонат натрия (E170),
маннитол (E421),
кросповидон типа А,
гидроксипропилцеллюлоза,
микрокристаллическая целлюлоза,
стеаринат кальция.
Покрытие:
Опадри 02H52369 Желтый [гипромеллоза, пропиленгликоль, повидон K30, диоксид титана (E171),
желтый оксид железа (E172)].
Желудочно-растворимое покрытие:
кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
триэтилцитрат,
лаурилсульфат натрия,
диоксид титана (E171),
тальк.

Как выглядит препарат Анестелок Макс и что содержит упаковка

Таблетки покрытые белого цвета, овальные, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон .
Анестелок Макс выпускается в блистерах из алюминиевой фольги/алюминия в картонной упаковке.
Упаковка содержит 7 или 14 желудочно-растворимых таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Производитель

S.C. Terapia S.A.
ул. Фабриции, 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

В странах-членах ЕЭЗ (Европейской экономической зоны) препарат разрешен к обращению под следующими названиями:

Польша
Анестелок Макс

Дата утверждения инструкции:

Июнь 2025
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Нижеизложенные рекомендации по изменению образа жизни и диеты также могут способствовать облегчению симптомов изжоги или повышенной кислотности желудочного сока.

• Необходимо избегать больших приемов пищи.
• Необходимо есть медленно.
• Необходимо бросить курить.
• Необходимо уменьшить потребление алкоголя и кофеина.
• Необходимо уменьшить вес (в случае избыточного веса).
• Необходимо избегать тесной одежды или поясов.
• Необходимо избегать приема пищи позже чем за три часа до сна.
• Необходимо использовать более высокую подушку (если у пациента есть ночные симптомы).
• Необходимо уменьшить потребление продуктов, которые могут вызывать изжогу, т.е.: шоколад, мята, тлустые и жареные блюда, кислые и острые продукты, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.