Ранацанд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ранаканд, 8 мг, таблетки

Ранаканд, 16 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ранаканд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранаканд
• 3. Как применять препарат Ранаканд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ранаканд
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранаканд и для чего он используется

Препарат Ранаканд содержит кандесартан цилексетил в качестве активного вещества.
Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Этот препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления, а также облегчает перекачивание крови во все части тела.
Препарат может быть использован:

• для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АСЕ, когда симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и не могут быть использованы препараты из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА). (Ингибиторы АСЕ и МРА - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Важные сведения перед применением препарата Ранаканд

Когда не применять препарат Ранаканд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Ранаканд на ранней стадии беременности - см. раздел, касающийся беременности),
• если у пациента тяжелая болезнь печени или застой желчи (проблемы с выделением желчи из желчного пузыря),
• у детей в возрасте до 1 года,
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен. Если пациент не уверен, касается ли его любое из вышеуказанных положений, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Ранаканд.

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Ранаканд

Перед началом приема препарата Ранаканд необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нарушения работы сердца, печени или функции почек, или если пациент проходит диализ,
• недавно была проведена операция по трансплантации почки,
• пациент имеет рвоту или диарею или недавно имел сильную рвоту,
• пациент имеет болезнь надпочечников, называемую синдромом Конна (также известным как первичный гиперальдостеронизм),
• пациент имеет низкое артериальное давление,
• пациент когда-либо перенес инсульт,
• пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен
• пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Препарат Ранаканд и другие препараты»). Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Ранаканд».

Если после приема препарата Ранаканд у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Ранаканд.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она беременна (или может стать беременной).
Не рекомендуется применять препарат Ранаканд на ранней стадии беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
В этих случаях врач может рекомендовать более частые контрольные визиты или дополнительные лабораторные исследования.
Если пациент планирует хирургическую операцию, он должен сообщить об этом врачу или дантисту, поскольку препарат Ранаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать значительное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Применение кандесартана было изучено у детей. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Ранаканд не следует применять детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной угрозы для развития почек.

Ранаканд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Ранаканд может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на эффективность препарата Ранаканд. При сочетании некоторых препаратов врач может назначить контрольные анализы крови.
Важно сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб, эторикоксиб (препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием),
• ацетилсалициловая кислота (препарат, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием), если пациент принимает более 3 г препарата в день,
• препараты, содержащие калий, или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• гепарин (препарат, вызывающий разжижение крови),
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол,
• мочегонные препараты (диуретики),
• литий (препарат, используемый для лечения психических заболеваний).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Ранаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Ранаканд с пищей, питьем и алкоголем

• Препарат Ранаканд можно принимать с пищей или без пищи.
• Если пациент принимает препарат Ранаканд, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя. Пациент после употребления алкоголя может чувствовать себя плохо или иметь головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или возможности стать беременной).
Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Ранаканд перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Ранаканд.
Не рекомендуется применять препарат Ранаканд на ранней стадии беременности, и его не следует применять после третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется применять препарат Ранаканд во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет кормить грудью, врач может рекомендовать применять другой препарат, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие препарат Ранаканд, могут чувствовать себя усталыми или иметь головокружение.
В случае появления вышеуказанных симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Ранаканд содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ранаканд

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно принимать препарат Ранаканд ежедневно.
Высокое кровяное давление:

• Рекомендуемая доза препарата Ранаканд составляет 8 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до 16 мг один раз в день и далее до 32 мг один раз в день в зависимости от кровяного давления.
• Если у пациента есть заболевания печени, почек или пациент недавно потерял много жидкости (рвота, диарея, мочегонные препараты), врач может начать лечение с меньшей дозы.
• У некоторых пациентов африканской расы препарат Ранаканд может иметь более слабое действие, если он применяется как единственный препарат, снижающий кровяное давление; у этих пациентов может быть необходимо применение более высокой дозы препарата.

Применение у детей и подростков с высоким кровяным давлением:
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела ниже 50 кг: у некоторых пациентов с недостаточной контролем кровяного давления врач может решить увеличить дозу препарата до максимальной 8 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела 50 кг и выше: у некоторых пациентов с недостаточной контролем кровяного давления врач может решить увеличить дозу препарата до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность:

• Обычно применяемая начальная доза для лечения сердечной недостаточности составляет 4 мг один раз в день. При необходимости врач может удваивать дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Препарат Ранаканд можно принимать с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности. Врач назначит соответствующую терапию.

Способ применения:
Препарат Ранаканд можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, чтобы легче было помнить об этом.

НЕ ТАК

Применение более высокой дозы препарата Ранаканд, чем рекомендованная

В случае применения более высокой дозы кандесартана, чем рекомендованная, необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Ранаканд

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Ранаканд

Не следует прекращать прием препарата Ранаканд без согласования с врачом. В случае прекращения приема препарата кровяное давление может снова повыситься.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал возможные нежелательные реакции.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо прекратить применение препарата Ранаканд и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без отека
• отек лица, полости рта и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием
• сильный зуд кожи (с узелками).

Препарат Ранаканд может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Пациент может иметь ослабленную иммунную систему, чувствовать себя усталым, быть склонным к инфекциям и иметь повышенную температуру. Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Врач может назначить контрольные анализы крови, чтобы оценить, влияет ли препарат Ранаканд на результаты анализов крови (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто (могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• чувство головокружения или «кружения»,
• головная боль,
• инфекции дыхательных путей,
• низкое кровяное давление. Может вызывать чувство слабости и головокружение,
• изменения в результатах анализов крови:
• повышение уровня калия в крови, особенно если пациент страдает от почечной недостаточности или сердечной недостаточности. В случае усиления симптома пациент может чувствовать себя усталым, слабым, иметь нарушения сердечного ритма, а также чувствовать онемение,
• изменения функции почек, особенно если пациент страдает от почечной недостаточности или сердечной недостаточности. В очень редких случаях почки могут перестать функционировать.

Очень редко (могут появляться у 1 из 10000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и/или горла,
• снижение количества красных или белых кровяных клеток. Пациент может чувствовать себя усталым, может быть склонным к инфекциям и иметь повышенную температуру,
• высыпания, крапивница,
• зуд,
• боль в спине, суставах и мышцах,
• изменения функции печени, включая гепатит. Пациент может чувствовать себя усталым, может заметить желтушность кожи и белков глаз, испытывать симптомы, подобные гриппу.
• тошнота,
• кашель,
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови. В случае усиления симптома пациент может испытывать слабость, отсутствие энергии и мышечные спазмы.
• Острый ангиоэдем кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея

Другие нежелательные реакции, появляющиеся у детей

Нежелательные реакции у детей, леченных от высокого кровяного давления,似乎 похожи на те, которые наблюдаются у взрослых пациентов, но появляются чаще. Очень часто у детей появляется тонзиллит, часто появляется насморк, повышенная температура и учащенный сердечный ритм, однако эти реакции не были обнаружены у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: 22 49 21 301; факс: 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранаканд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препарат не требует особых условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранаканд

Активным веществом препарата является кандесартан цилексетил.
Каждая таблетка содержит 8 мг или 16 мг кандесартана цилексетила.
Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (низко замещенная), макрогол 6000, карамелоза кальция, оксид железа, красный (Е 172), стеарат магния.

Как выглядит препарат Ранаканд и что содержит упаковка

Ранаканд 8 мг:
Розовая, мраморная таблетка в форме капсулы длиной примерно 9,1 мм и шириной 4,6 мм, с надписью «С» и «10» по обе стороны от надреза на одной стороне и с надрезом на другой стороне.
Ранаканд 16 мг:
Розовая, мраморная таблетка в форме капсулы длиной примерно 11,7 мм и шириной 5,1 мм, с надписью «С» и «11» по обе стороны от надреза на одной стороне и с надрезом на другой стороне.
Упаковка - блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки: 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель

Терapia С.А.
124 улица Фабриции
400 632 Клуж-Напока
Румыния
Сан Фармацевтикал Индастриес Европа Б.В.
Полярисавеню 87
2132JH Хофддорп
Голландия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан Базис 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Испания: Кандесартан Сан 8 мг, 16 мг, 32 мг компримидос ЕФГ
Румыния: Тандесар 8 мг, 16 мг, 32 мг комприматы
Польша: Ранаканд
Дата последней актуализации инструкции:18.06.2025 г.