Кандесартан Комбикс 32 мг таблетки

Введение

Проспект:информация для пациента

Кандесартан Комбикс 32 мг таблетки ЕФГ

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кандесартан Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан Комбикс
3. Как принимать Кандесартан Комбикс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан Комбикс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Комбикс и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Комбикс. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивая кровь во все части тела.

Это лекарство можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан Комбикс

Не принимайте Кандесартан Комбикс

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если пациент - ребенок младше 1 года,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандеcартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ,
• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, недавно вы имели тяжелую рвоту или у вас есть диарея,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если вы когда-либо имели инсульт,
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандеcартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать, если вы беременны более трех месяцев,поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел «Беременность»),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если вы принимаете АПФ вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Кандесартан Комбикс»).

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандеcартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандеcартана самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Комбикс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандеcартан. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандеcартан был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандеcартан не должен назначаться детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандеcартан может влиять на то, как некоторые лекарства действуют, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандеcартана. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или солевые заместители, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство), также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• Литий (лекарство для проблем психического здоровья).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначают АПФ вместе с другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Комбиксс пищей,напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандеcартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандеcартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандеcартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам другое лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать кандеcартан в начале беременности, и в любом случае не следует назначать после третьего месяца беременности,поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандеcартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандеcартана. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Комбикс содержит лактозу и натрий

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандесартан Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство каждый день. Вы можете принимать кандеcартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с небольшим количеством воды. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандеcартана составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают диуретики, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканской расы может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до менее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.

Для пациентов с весом 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза кандеcартана обычно составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандеcартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартан Комбикс, чем должно быть

Если вы приняли больше кандеcартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан Комбикс

Если вы перестанете принимать кандеcартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Это лекарство может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с регулярными интервалами, чтобы проверить, как кандеcартан влияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, температура и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Комбикс

• Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, стеарат кальция, эдетат дисодий и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки без покрытия, круглые, двояковыпуклые, светло-розового до красноватого цвета, с насечкой на обеих сторонах. Таблетки имеют диаметр примерно 9,52 мм.

Кандесартан Комбикс выпускается в блистерах из алюминия-алюминия или PVC/PVDC-алюминия, содержащих 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зидус ФранцияZAC Les Hautes PaturesParc d'activités des Peupliers25 Rue des Peupliers92000 НантеррФранция

Или

Центр специализированных фармацевтических препаратов

Z.A.C. des Suzots

35 Rue de la Chapelle

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Или

Лаборатория Фундасьон ДАУ

К/Де ла летра С, 12-14,

Промышленная зона Зоны Франка,

08040 Барселона,

Испания

Или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес С.Л.

Карретера де Фуэнкарраль 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

Или

Флавин Фарма Франция

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/