Кандесартан Стадафарм 4 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Стадафарма 4 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Стадафармы
3. Как принимать Кандесартан Стадафарму
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартана Стадафармы

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан Стадафарма. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (ИАПФ и АМР - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Стадафармы

Не принимайте Кандесартан Стадафарму:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого лекарства в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была сильная рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • аллискирен.
• если вы принимаете ИАПФ в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Кандесартан Стадафарма»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Стадафарму».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на кандесартан. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови с регулярными интервалами.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или солевые заменители, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Стадафарму» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначен ИАПФ в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Стадафармы с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя головокружительно или плохо.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокружительно, когда принимают кандесартан. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Стадафарму

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные лекарства, врач может назначить начальную дозу меньше.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков:

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.

Для пациентов с весом 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу с интервалом не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит для вас.

Если вы приняли больше Кандесартана Стадафармы, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Стадафарму

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Стадафармой

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать кандесартан и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с регулярными интервалами, чтобы проверить, что кандесартан не влияет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не сообщается у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не сообщаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Стадафармы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, блистере или банке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Стадафармы

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Таблетки содержат 4 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, макрогол 8000, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан 4 мг: круглая таблетка диаметром 7 мм, белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне и гравировкой «4» на другой стороне.

Таблетки выпускаются в:

Блистерах: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7

Промзона Миралькампо, 19200

Асукека де Энарес, Гвадалахара

Испания

Или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Кандесартан STADA

Австрия Кандесартан Алиуд 4 мг таблетки

Бельгия Кандесартан Еврогенерикс 4 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Еврогенерикс 4 мг таблетки

Финляндия Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Франция КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 4 мг, таблетки

Германия Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Ирландия Кандесартан Клонмел 4 мг таблетки

Португалия Кандесартан Циклум Фарма

Испания КАНДЕСАРТАН СТАДАФАРМА 4 мг таблетки ЕФГ

Швеция Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Исландия Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Норвегия Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Мальта Кандесартан Клонмел 4 мг таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/