Атацанд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атаканд, 8 мг, таблетки

Атаканд, 16 мг, таблетки

кандесартан цилексетил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Атаканд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Атаканд
• 3. Как принимать лекарство Атаканд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Атаканд
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Атаканд и для чего оно используется

Лекарство называется Атаканд. Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Оно относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Оно вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Лекарство Атаканд также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.

Атаканд может быть использован:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
• для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, с ослабленной функцией сердечной мышцы, если ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к лечению ингибиторами АСЕ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и не могут быть использованы препараты из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА) (ингибиторы АСЕ и МРА являются препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Атаканд

Когда не следует принимать лекарство Атаканд

• если у пациента есть аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать приема лекарства Атаканд в раннем периоде беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
• у детей в возрасте до 1 года;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Атаканд.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать или во время приема лекарства Атаканд, пациент должен проконсультироваться с врачом:

• если есть нарушения, связанные с сердцем, печенью или почками, или проводится диализ;
• если недавно была проведена операция по трансплантации почки;
• если есть сильная рвота или диарея;
• если есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• если есть низкое кровяное давление;
• если когда-либо был инсульт;
• необходимо сообщить врачу о подозрении (или предположении) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Атаканд в раннем периоде беременности, и его не следует принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с препаратом из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Атаканд и другие препараты»).

Если после приема лекарства Атаканд у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Атаканд.

Дети и подростки

Применение лекарства Атаканд было изучено у детей. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарство Атаканд не должно быть назначено детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.

Лекарство Атаканд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Атаканд может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие лекарства Атаканд. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.

Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
• Кислота ацетилсалициловая (в дозе более 3 г в день) (препарат, облегчающий боль и воспаление);
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие уровень калия в крови);
• Гепарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
• Котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• Мочегонные препараты;
• Литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также пункты «Когда не следует принимать лекарство Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Атаканд с пищей, напитками и алкоголем

• Лекарство Атаканд можно принимать во время еды, а также независимо от еды.
• Перед планируемым приемом алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Употребление алкоголя может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Атаканд перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Атаканд. Не рекомендуется принимать лекарство Атаканд в раннем периоде беременности, и его не следует принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Атаканд во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать другой препарат.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Атаканд некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение.

Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Атаканд содержит лактозу

Лактоза является типом сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Атаканд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать лекарство Атаканд ежедневно.

Лекарство Атаканд можно принимать во время еды или независимо от еды.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту запомнить прием дозы.

Высокое кровяное давление:

• Рекомендуемая доза лекарства Атаканд составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение (снижения артериального давления).
• Врач может рекомендовать меньшую начальную дозу в случае некоторых пациентов, например, у пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов, которые потеряли большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов.
• У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если Атаканд используется в монотерапии. В этом случае может потребоваться использование более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким кровяным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов с недостаточной контролей артериального давления врач может решить увеличить дозу лекарства до максимально 8 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов с недостаточной контролей артериального давления врач может решить увеличить дозу лекарства до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза лекарства Атаканд составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Лекарство Атаканд может быть принято с другими препаратами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какая терапия является наиболее подходящей для пациента.

Применение более высокой дозы лекарства Атаканд, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы лекарства Атаканд, чем назначено врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Атаканд

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Атаканд

В случае прекращения приема лекарства Атаканд артериальное давление может снова повыситься.

Поэтому не следует прекращать прием лекарства Атаканд без предварительной консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Атаканд и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без отека
• Отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием
• Усиленный зуд кожи (с приподнятыми высыпаниями)

Лекарство Атаканд может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это может быть причиной снижения иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента может появиться усталость, инфекция и температура. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови, чтобы проверить, вызывает ли лекарство Атаканд какие-либо нарушения, связанные с кровью (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100)

• Головокружение/чувство вращения
• Боль в голове
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать обморок или головокружение.
• Изменения в результатах анализов крови:
• увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня калия может появиться усталость, слабость, нерегулярная сердечная деятельность или ощущение онемения.
• Влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений, связанных с почками, или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10000)

• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Это может вызывать усталость, инфекцию или температуру.
• Высыпание на коже, гранулированная сыпь (крапивница)
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Изменения функции печени, включая гепатит. Это может вызывать усталость, желтуху кожи и глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови; в случае значительного снижения уровня натрия может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
• Кашель.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные нежелательные реакции, наблюдаемые у детей

Нежелательные реакции у детей, леченных от высокого кровяного давления, кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов, но встречаются чаще. Очень часто у детей появляется ангина, часто встречаются насморк, температура и ускоренный сердечный ритм, однако эти реакции не наблюдались у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Адрес: улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Атаканд

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или бутылке после даты «Срок годности» (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Атаканд

• Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Одна таблетка содержит 8 мг или 16 мг кандесартана цилексетила (Кандесартанум цилексетилум).
• Другие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки 8 мг и 16 мг также содержат оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Атаканд и что содержит упаковка

• Таблетки 8 мг являются светло-розовыми, круглыми, с надрезом, обозначенными А/СГ на одной стороне и 008 на другой.
• Таблетки 16 мг являются розовыми, круглыми, с надрезом, обозначенными А/СН на одной стороне и 016 на другой.

Таблетки можно делить на две равные дозы, ломая их вдоль линии надреза.

Таблетки поставляются в пластиковых контейнерах (бутылках), содержащих 100 таблеток, или в блистерах, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

КЛОККЕ ФАРМА-СЕРВИС ГмбХ

Штрассбургер Штрассе 77

77767 Аппенвайер

Германия

ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

Комтур Польша Сп. з о.о.

phv@komtur.com

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

АстраЗенека АБ

Дата последней актуализации инструкции:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте: www.urpl.gov.pl