Кандесартан Стадафарм 32 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Стадафарма 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Стадафарма
3. Как принимать Кандесартан Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартана Стадафарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется

Название вашего препарата - Кандесартан Стадафарма. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу вашего сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (ИАПФ и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Стадафарма

Не принимайте Кандесартан Стадафарма:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого препарата в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно имели сильную рвоту или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы принимаете ИАПФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие препараты и Кандесартан Стадафарма»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Стадафарма».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Кандесартан может влиять на то, как некоторые препараты работают, и некоторые препараты могут влиять на кандесартан. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные препараты (препараты для увеличения выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Стадафарма» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначен ИАПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартана Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначен кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или дискомфорт.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные препараты, врач может назначить начальную дозу меньше.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков:

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.

Для пациентов с весом 50 кг и более: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой tratamiento подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартана Стадафарма, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Стадафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Стадафарма

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандесартана без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать кандесартан и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть любая из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие: могут встречаться у до 1 из 10 000 человек

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не сообщается у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не сообщаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Кандесартана Стадафарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере или банке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Стадафарма

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, макрогол 8000, стеарат магния, оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан 32 мг: круглая таблетка диаметром 9,5 мм, розового цвета (неоднородного, возможно с небольшими темными пятнами или белыми пятнами) с риской на одной стороне и надписью «32» на другой стороне.

Таблетки выпускаются в:

Блистерных упаковках: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, 7

Пол. Инд. Миралькампо, 19200

Асукека де Энарес, Гвадалахара

Испания

Или

STADA Арцнаймиттель АГ

Стада-штрассе 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Или

STADA Арцнаймиттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Или

Клонмель Хелскеа Лтд.

Вотерфорд Роуд

Клонмель, Ко. Типперэри

Ирландия

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Кандесартан STADA

Австрия Кандесартан Алиуд 32 мг таблетки

Бельгия Кандесартан Еврогенерикс 32 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Еврогенерикс 32 мг таблетки

Финляндия Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Франция КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 32 мг, таблетки

Германия Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Португалия Кандесартан Циклум Фарма

Словакия Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Испания Кандесартан STADAFARMA 32 мг таблетки ЕФГ

Швеция Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Исландия Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Норвегия Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Дата последней ревизии этой инструкции:декабрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/