Кандесартан Стадафарм 8 мг таблетки

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кандесартан Стадафарма 8 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Стадафарма
3. Как принимать Кандесартан Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан Стадафарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Стадафарма и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан Стадафарма. Активное вещество - кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он работает, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивая кровь во все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), или в сочетании с ИАПФ, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (ИАПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан Стадафарма

Не принимайте Кандесартан Стадафарма:

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать этого лекарства в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент - ребенок младше 1 года.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно была сильная рвота или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он назначается после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы принимаете ИАПФ в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Кандесартан Стадафарма»)

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Стадафарма».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не должен быть назначен детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на то, как некоторые лекарства работают, и некоторые лекарства могут влиять на кандесартан. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Стадафарма» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вам назначен ИАПФ в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначен кандесартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас чувство головокружения или дискомфорта.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Стадафарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с пищей или без нее. Проглотите таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные лекарства, врач может назначить начальную дозу меньше.
• Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков:

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом менее 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.

Для пациентов с весом 50 кг и более: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана - 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Если вы приняли больше Кандесартан Стадафарма, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Стадафарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартан Стадафарма

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать кандесартан без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно знать, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать кандесартан и проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но он не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются частыми у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан Стадафарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке, блистере или банке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Стадафарма

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

Таблетки содержат 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, макрогол 8000, стеарат магния, оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан 8 мг: круглая таблетка диаметром 6,4 мм, розового цвета (неоднородного, возможно с небольшими темными пятнами или белыми пятнами) с насечкой на одной стороне и гравировкой «8» на другой стороне.

Таблетки выпускаются в:

Блистерах: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миралькампо, 7

Пол. Инд. Миралькампо, 19200

Асукека де Энарес, Гвадалахара

Испания

Или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

Или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Или

Клонмель Хелскеэр Лтд.

Уотерфорд Роуд

Клонмель, Ко. Типперэри

Ирландия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Кандесартан STADA

Австрия Кандесартан Алиуд 8 мг таблетки

Бельгия Кандесартан Еврогенерикс 8 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Еврогенерикс 8 мг таблетки

Финляндия Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Франция КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 8 мг, таблетки

Германия Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Ирландия Кандесартан Клонмель 8 мг таблетки

Португалия Кандесартан Циклум Фарма

Словакия Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Испания Кандесартан Стадафарма 8 мг таблетки ЕФГ

Швеция Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Исландия Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Норвегия Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Мальта Кандесартан Клонмель 8 мг таблетки

Дата последней ревизии этого прошпекта:декабрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/