Атацанд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атаканд, 8 мг, таблетки

Атаканд, 16 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Атаканд и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Атаканд
• 3. Как применять лекарство Атаканд
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Атаканд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Атаканд и для чего оно используется

Лекарство называется Атаканд. Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Оно вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Лекарство Атаканд также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.

Атаканд может быть использован:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
• для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, с ослабленной функцией сердечной мышцы, если ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к лечению ингибиторами АСЕ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и не могут быть использованы лекарства из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА) (ингибиторы АСЕ и МРА являются лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением лекарства Атаканд

Когда не следует применять лекарство Атаканд

• если у пациента есть аллергия на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• после 3-го месяца беременности (также следует избегать применения лекарства Атаканд в раннем периоде беременности, см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента есть тяжелая печеночная болезнь или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
• у детей в возрасте до 1 года;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Атаканд.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять или во время применения лекарства Атаканд, пациент должен проконсультироваться с врачом:

• если есть нарушения, связанные с сердцем, печенью или почками, или проводится диализ;
• если недавно была проведена операция по трансплантации почки;
• если есть сильная рвота или диарея;
• если есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• если есть низкое кровяное давление;
• если когда-либо был инсульт;
• пациент должен сообщить врачу о подозрении (или предположении) беременности. Не рекомендуется применять лекарство Атаканд в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Атаканд и другие лекарства»).

Если после приема лекарства Атаканд у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Атаканд.

Дети и подростки

Применение лекарства Атаканд было изучено у детей. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарства Атаканд не следует давать детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной угрозы для развития почек.

Лекарство Атаканд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Атаканд может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Атаканд. Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.

Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, облегчающие боль и воспаление);
• Кислота ацетилсалициловая (в дозе более 3 г в день) (лекарство, облегчающее боль и воспаление);
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия в крови);
• Гепарин (лекарство, снижающее свертываемость крови);
• Котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• Мочегонные лекарства;
• Литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также пункты «Когда не следует применять лекарство Атаканд» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Атаканд с пищей, питьем и алкоголем:

• Лекарство Атаканд можно принимать во время еды, а также независимо от еды.
• Перед планируемым приемом алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Употребление алкоголя может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Атаканд перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Атаканд. Не рекомендуется применять лекарство Атаканд в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать лекарство Атаканд во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время применения лекарства Атаканд некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение.

Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Атаканд содержит лактозу

Лактоза является типом сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.

3. Как применять лекарство Атаканд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать лекарство Атаканд ежедневно.

Лекарство Атаканд можно принимать во время еды или независимо от еды.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту запомнить прием дозы.

Высокое кровяное давление:

• Рекомендуемая доза лекарства Атаканд составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение (снижения артериального давления).
• Врач может рекомендовать меньшую начальную дозу в случае некоторых пациентов, например, у пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также у пациентов, которые потеряли большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или применения мочегонных лекарств.
• У пациентов негроидной расы ответ на лечение может быть слабее, если Атаканд применяется в монотерапии. В этом случае может быть необходимо применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким кровяным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов с недостаточной контролем артериального давления врач может решить увеличить дозу лекарства до максимально 8 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов с недостаточной контролем артериального давления врач может решить увеличить дозу лекарства до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза лекарства Атаканд составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Лекарство Атаканд может быть принято с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какая терапия является наиболее подходящей для пациента.

Применение более высокой дозы лекарства Атаканд, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы лекарства Атаканд, чем назначено врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Атаканд

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Атаканд

В случае прекращения приема лекарства Атаканд артериальное давление может снова повыситься.

Поэтому не следует прекращать прием лекарства Атаканд без предварительной консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.

Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Атаканд и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любой из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без отека
• Отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием
• Усиленный зуд кожи (с приподнятыми высыпаниями)

Лекарство Атаканд может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это может быть причиной снижения иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента может появиться усталость, инфекция и лихорадка. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови, чтобы проверить, вызывает ли лекарство Атаканд какие-либо нарушения, связанные с кровью (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные эффекты включают:

Часто (встречаются у 1 до 10 пациентов на 100)

• Головокружение/чувство вращения
• Боль в голове
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое кровяное давление. Это может вызвать обморок или головокружение.
• Изменения в результатах анализов крови:
• увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня калия может появиться усталость, слабость, нерегулярная деятельность сердца или ощущение онемения.
• Влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений, связанных с почками, или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко (встречаются у менее 1 пациента на 10000)

• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Может появиться усталость, инфекция или лихорадка.
• Высыпание на коже, узловатая эритема (крапивница)
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Изменения функции печени, включая гепатит. Может появиться усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови; в случае значительного снижения уровня натрия может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
• Кашель.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Диарея

Дополнительные нежелательные эффекты, наблюдаемые у детей

Нежелательные эффекты у детей, леченных от высокого кровяного давления,似乎 похожи на те, которые наблюдаются у взрослых пациентов, но встречаются чаще. Очень часто у детей наблюдается ангина, часто встречаются насморк, лихорадка и ускоренный сердечный ритм, однако эти эффекты не были замечены у взрослых.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Ал. Ерозолимских 181С

PL-02 222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Атаканд

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или бутылке после «Срок годности» (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Этот лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Атаканд

• Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Одна таблетка содержит 8 мг или 16 мг кандесартана цилексетила (Кандесартанум цилексетилум).
• Другие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарин магния, кукурузный крахмал и макрогол. Таблетки 8 мг и 16 мг также содержат оксид железа (Е172).

Как выглядит лекарство Атаканд и что содержит упаковка

• Таблетки 8 мг являются светло-розовыми, круглыми, с надрезом, отмеченными А/СГ на одной стороне и 008 на другой.
• Таблетки 16 мг являются розовыми, круглыми, с надрезом, отмеченными А/СН на одной стороне и 016 на другой.

Таблетки можно делить на две равные дозы, ломая их вдоль линии надреза.

Таблетки поставляются в пластиковых контейнерах (бутылках), содержащих 100 таблеток, или в блистерах, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

Klocke Pharma-Service GmbH

Штрассбургер штр. 77

77767 Аппенвайер

Германия

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 23-24

17489 Грайфсвальд

Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

Комтур Польша Сп. з о.о.

phv@komtur.com

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

АстраЗенека АБ

Дата последней актуализации инструкции:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом продукте доступна на сайте: www.urpl.gov.pl