Протримил

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Протримил, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидини дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Протримил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Протримил
• 3. Как принимать препарат Протримил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Протримил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Протримил и для чего он используется

Препарат Протримил используется одновременно с другими препаратами у взрослых пациентов с стенокардией (боль в груди из-за недостаточного кровоснабжения сердечной мышцы).
2.

Важная информация перед применением препарата Протримил

Когда не принимать препарат Протримил:

• если пациент имеет аллергию на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона, т.е. болезнь мозга, нарушающую движения (дрожание, усечение позы, медленные движения и тяга ног при ходьбе, шаткая походка);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Протримил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Врач не рекомендует применение препарата Протримил для лечения приступов стенокардии, а также для первоначального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Необходимо сообщить врачу, если произошел приступ стенокардии, поскольку в этом случае может потребоваться повторная оценка лечения.
Этот препарат может вызывать или усиливать симптомы, такие как дрожание, усечение позы, медленные движения и тяга ног при ходьбе, шаткая походка, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо сообщить врачу, если появятся такие симптомы, поскольку в этом случае может потребоваться повторная оценка лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные симптомы出现яли в прошлом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Протримил у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Протримил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не обнаружено случаев взаимодействия с другими препаратами.

Применение препарата Протримил с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Протримил во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Протримил у беременных женщин.
Поскольку нет данных о проникновении триметазидина в грудное молоко у кормящих женщин, не рекомендуется применение препарата Протримил во время грудного вскармливания. Не следует кормить грудью, если врач рекомендует принимать этот препарат.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность вождения транспортных средств или работы с машинами.

Протримил натрий

Препарат содержит 54,43 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 2,72% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Протримил

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку дважды в день. Препарат необходимо принимать во время еды, утром и вечером.
Пациенты с нарушениями функции почек и пациенты пожилого возраста
У пациентов с болезнью почек или пациентов в возрасте старше 75 лет врач корректирует рекомендуемую дозу.
Не следует применять препарат Протримил у пациентов с тяжелой болезнью почек.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Протримил

В случае приема слишком большого количества таблеток этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Протримил

Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить забытую таблетку. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(встречаются у менее 1 человека из 100):

• головокружение центрального генеза, головная боль;
• боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
• кожная сыпь, зуд, крапивница (бледно-розовые, зудящие пузырьки на коже);
• чувство слабости.

Редко(встречаются у менее 1 человека из 1000):

• быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердечные перебои), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при вставании (что вызывает головокружение, чувство "пустоты" в голове или обморок/падение, плохое самочувствие), внезапное покраснение лица.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• экстрапирамидные симптомы (нестандартные движения, включая дрожание и трясение рук и пальцев, скручивающие движения тела, тяга ног при ходьбе и жесткость рук и ног) обычно проходящие после прекращения лечения;
• нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), чувство вращения (головокружение вестибулярного генеза), запор, тяжелая общая кожная сыпь, с покраснением и образованием пузырьков, отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием;
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков;
• болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Протримил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Протримил

• Активным веществом препарата является триметазидин дигидрохлорид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, повидон К 30, стеарин магния, ацетат целлюлозы, гипромеллоза (6cps).

Как выглядит препарат Протримил и что содержит упаковка

Препарат Протримил представляет собой белые, двусторонне выпуклые, круглые таблетки с покрытием, гладкие с обеих сторон с углублением на одной стороне.
Препарат Протримил упакован в блистеры. Одно упаковка содержит 60 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо и импортер

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления листовки: