Пропранолол Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 10 мг, таблетки

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 40 мг, таблетки

Пропранолол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пропранолол ВЗФ
• 3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется

Пропранолол ВЗФ относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Пропранолол ВЗФ используется:

• при артериальной гипертонии;
• при лечении стенокардии (также называемой коронарной болезнью) - кроме так называемой вазоспастической формы (Принзметала);
• для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с коронарной болезнью и для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• при нарушениях сердечного ритма (так называемых наджелудочковых и желудочковых);
• для профилактики мигрени;
• при лечении эссенциального трепета;
• для уменьшения тревоги (ситуационной и генерализованной, сопровождаемой, например, ускоренным сердцебиением, повышением артериального давления, потением, покраснением лица);
• для профилактики кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта у пациентов с так называемой портальной гипертонией и эзофагеальными вариксами;
• при лечении тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (тяжелые многоорганные нарушения, возникающие как осложнение тиреотоксикоза);
• при лечении гипертрофической кардиомиопатии;
• при оперативном лечении феохромоцитомы надпочечника (опухоли, расположенной в надпочечниках) в сочетании с препаратами из группы альфа-адреноблокаторов.

2. Важная информация перед применением препарата Пропранолол ВЗФ

Когда не применять препарат Пропранолол ВЗФ:

• если пациент страдает бронхиальной астмой и у него возникают бронхоспастические состояния;
• если пациент имеет аллергию на пропранолол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента очень замедленная сердечная деятельность, так называемая брадикардия;
• если у пациента возник кардиогенный шок (так называемый шок, характеризующийся холодной, покрытой потом бледной кожей; снижением артериального давления; быстрым и слабым пульсом; быстрым, поверхностным дыханием; уменьшением объема выделяемой мочи);
• если пациент имеет неконтролируемую (не леченную или неэффективно леченную) сердечную недостаточность;
• если пациент имеет низкое артериальное давление;
• если у пациента возникла метаболическая ацидоз (повышение уровня кислых продуктов обмена в крови);
• если пациент был длительное время голоден;
• если у пациента возникли тяжелые нарушения периферического кровообращения;
• если у пациента возникли тяжелые нарушения сердечного ритма, так называемые блокады сердца II или III степени;
• если у пациента возникла особая форма стенокардии, так называемая стенокардия Принзметала;
• если у пациента возник синдром больного синусового узла (характеризующийся замедлением и нарушением сердечного ритма, а также нарушениями проводимости в сердце);
• если пациент имеет феохромоцитому, которая не лечится;
• если у пациента существует риск снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии), например, он недоедает, истощен, страдает хроническими заболеваниями печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пропранолол ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента возникли:

• сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, так называемые блокады сердца I степени;
• феохромоцитома и пациент принимает препараты из группы альфа-адреноблокаторов (например, празосин);
• нарушения периферического кровообращения;
• сахарный диабет - препарат Пропранолол ВЗФ может маскировать или изменять симптомы снижения уровня глюкозы в крови (в частности, ускорение сердечной деятельности); пациенты с диабетом могут принимать препарат только после консультации с врачом. У пациентов, не страдающих диабетом, препарат может снижать уровень глюкозы в крови;
• тиреотоксикоз - препарат может маскировать симптомы тиреотоксикоза;
• аллергия на препараты, относящиеся к бета-адреноблокаторам (к которым относится Пропранолол ВЗФ), поскольку могут возникать усиленные аллергические реакции на препарат;
• нарушения функции почек и (или) печени, в частности цирроз печени или портальная гипертония, поскольку у этих пациентов может возникать ухудшение функции печени.

Пропранолол ВЗФ может усиливать замедление сердечной деятельности, особенно у пациентов, у которых
возникает такое состояние.
Пациенты пожилого возраста должны строго соблюдать рекомендации врача относительно дозировки
препарата – см. также пункт 3. «Как применять препарат Пропранолол ВЗФ».
Пропранолол ВЗФ может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований – это касается определения
билирубина (выполняемого для обнаружения и (или) мониторинга заболеваний печени) и соединений,
называемых катехоламинами.

Пропранолол ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах,
которые пациент планирует принимать.
Пропранолол ВЗФ может влиять на действие некоторых препаратов и наоборот – некоторые препараты могут
влиять на действие пропранолола.

Во время применения препарата Пропранолол ВЗФ не следует применять препараты, называемые антагонистами кальциевых каналов, например, верапамила, дилтиазема, нифедипина, нисолдипина, никардипина,

израдипина, лацидипина(препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии или стенокардии),
поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления,
замедлению сердечной деятельности и сердечной недостаточности.
Препараты, влияющие на действие препарата Пропранолол ВЗФ, являются:

• дизопирамид, хинидин, пропафенон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
• дигоксин (сердечный препарат);
• лидокаин (препарат, применяемый для обезболивания и при нарушениях сердечного ритма); если у пациента, принимающего пропранолол, планируется операция, пациент должен сообщить об этом врачу-анестезиологу;
• адреналин (препарат, стимулирующий сердечную деятельность);
• ибупрофен и индометацин (препараты, применяемые как противовоспалительные и обезболивающие);
• эрготамина и дигидроэрготамина (препараты, применяемые при мигрени);
• хлорпромазин и тиоридазин (препараты, применяемые в психиатрии);
• циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• рифампицин (антибиотик);
• теофиллин (препарат, применяемый при бронхиальной астме);
• варфарин (препарат, применяемый как антикоагулянт);
• гидралазин (препарат, применяемый при артериальной гипертонии). Необходимо проконсультироваться с врачом в случае совместного применения пропранолола и клонидина (препарата, применяемого при артериальной гипертонии или мигрени) и необходимости отмены одного из этих препаратов или замены клонидина пропранололом. Врач определит порядок действий. Не следует отменять эти препараты без предварительной консультации с врачом.

Пропранолол ВЗФ и алкоголь

Алкоголь может снижать эффективность препарата Пропранолол ВЗФ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Пропранолол ВЗФ можно применять во время беременности только в ситуациях, когда врач считает это
необходимым. Как и другие препараты, относящиеся к бета-адреноблокаторам, препарат может вызывать
осложнения у плода, выкидыш или преждевременные роды. Также могут возникать нежелательные реакции,
в частности снижение уровня глюкозы в крови и замедление сердечной деятельности плода или
новорожденного. Увеличивается риск сердечно-легочных осложнений у новорожденных после рождения.
Пропранолол ВЗФ проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время применения
препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат Пропранолол ВЗФ будет влиять на способность вождения транспортных средств
и эксплуатацию механизмов. Однако иногда могут возникать головокружения или чувство усталости.
В таком случае не следует выполнять эти действия до тех пор, пока не пройдут нарушения.

Пропранолол ВЗФ содержит лактозу и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.

• Препарат следует применять перорально.
• Дозы препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния и реакции пациента на препарат. Пациентам пожилого возраста врач рекомендует начинать лечение с минимальной дозы.

ВЗРОСЛЫЕ

Артериальная гипертония

Начальная доза составляет 80 мг дважды в день. Может быть увеличена с интервалом в одну неделю, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Целевая доза составляет от 160 мг до 320 мг в день. Если необходимо дальнейшее снижение артериального давления, врач может рекомендовать дополнительное применение мочегонного препарата или другого препарата для лечения артериальной гипертонии.

Лечение стенокардии, профилактика мигрени, лечение эссенциального трепета

Начальная доза составляет 40 мг дважды или трижды в день, может быть увеличена на такую же дозу с интервалом в одну неделю, в зависимости от реакции пациента на препарат. Обычно применяется:

• при мигрени и эссенциальном трепете: от 80 мг до 160 мг в день;
• при стенокардии: от 120 мг до 240 мг в день.

Снижение тревоги ситуационной и генерализованной

• острая тревога ситуационная: 40 мг в день.
• тревога генерализованная, требующая длительного лечения: обычно 40 мг дважды в день. Дозу можно увеличить до 40 мг трижды в день. Лечение должно продолжаться в зависимости от реакции пациента на препарат. После 6-12 месяцев применения препарата пациент должен обратиться к врачу на контрольный прием.

Нарушения сердечного ритма (так называемые наджелудочковые и желудочковые), лечение гипертрофической кардиомиопатии, лечение тиреотоксикоза и тиреотоксического криза

От 10 мг до 40 мг трижды в день.

Профилактика инфаркта миокарда у пациентов с коронарной болезнью и профилактика повторного инфаркта миокарда

Лечение должно начинаться между 5-м и 21-м днем после инфаркта миокарда.
Начальная доза составляет 40 мг четырежды в день в течение 2-3 дней. Для увеличения вероятности того, что пациент будет принимать препарат, общую суточную дозу можно вводить дважды в день по 80 мг.

Профилактика кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта у пациентов с портальной гипертонией и эзофагеальными вариксами

Первоначально 40 мг дважды в день, затем дозу можно увеличить до 80 мг дважды в день,
в зависимости от достигнутого замедления частоты сердечных сокращений. Максимальная доза составляет 160 мг дважды в день.

Оперативное лечение феохромоцитомы надпочечника (в сочетании с альфа-адреноблокатором)

Пропранолол ВЗФ следует применять только в сочетании с альфа-адреноблокатором.

• До операции: 60 мг в день в течение 3 дней.
• Неоперативные, злокачественные опухоли: 30 мг в день.

ДЕТИ

В некоторых случаях Пропранолол ВЗФ может применяться у детей для лечения аритмий
(нарушений сердечного ритма). Врач определяет дозировку в зависимости от возраста ребенка и массы его тела.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пропранолол ВЗФ

После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут возникать симптомы, такие как: замедление
сердечной деятельности, значительное снижение артериального давления (гипотония), острая сердечная недостаточность, бронхоспазм (затруднение дыхания, одышка). В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата Пропранолол ВЗФ

В случае пропуска дозы препарата Пропранолол ВЗФ необходимо принять ее как можно скорее. Если уже
подходит время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять
следующую согласно установленному режиму. Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации
пропущенной дозы.

Отмена применения препарата Пропранолол ВЗФ

Не следует внезапно отменять применение препарата Пропранолол ВЗФ без согласования с врачом. Врач
рекомендует постепенное снижение доз и определяет время отмены препарата (обычно рекомендует
постепенное снижение доз препарата в течение 7-14 дней). В случае пациентов, планирующих операции,
необходимо прекратить применение препарата не менее чем за 24 часа до операции, если врач не рекомендует
иначе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту, или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Пропранолол ВЗФ обычно хорошо переносится. В редких случаях нетолерантности препарата, проявляющейся
замедлением сердечной деятельности и значительным снижением артериального давления, препарат необходимо
отменить и немедленно обратиться к врачу.
Могут возникать:

• Часто (у 1 до 10 на 100 человек): нарушения сна; кошмары; замедление сердечной деятельности; онемение и синение конечностей, в основном пальцев; чувство усталости (преходящее).
• Не очень часто (у 1 до 10 на 1 000 человек): нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота).
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов; галлюцинации; психозы; изменения настроения; головокружения; парестезии (ползание, покалывание, жжение); нарушения зрения; сухость глаз; усиление сердечной недостаточности; усиление блокады сердца; внезапное снижение артериального давления с обмороком; у пациентов, склонных к хромании, может возникать ухудшение хромания приступов (симптомы: боль в мышцах икр, возникающая после нагрузки); бронхоспазм (приступы одышки, свистящее дыхание, кашель) у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими симптомами; выпадение волос; петехии (высыпания на коже); псориазоподобные реакции кожи; усиление симптомов псориаза (выступающие бугорки красно-коричневого цвета, покрытые серебристыми чешуйками); сыпь.
• Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек): мышечная слабость, напоминающая миастению или усиление миастении (единичные случаи); наблюдалось увеличение титра антинуклеарных антител (ANA) - хотя не объяснено клиническое значение этого явления.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей, пациентов пожилого возраста, подвергающихся гемодиализу, леченных противодиабетически, длительное время голодавших, страдающих хроническими заболеваниями печени); может возникать увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); чувство головокружения. Может возникать судороги, связанные со снижением уровня глюкозы в крови.

В случае усиления нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу, который рассмотрит
возможность отмены препарата (которая должна проводиться постепенно, согласно рекомендациям врача).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пропранолол ВЗФ

• Активным веществом препарата является пропранолол гидрохлорид. Одна таблетка содержит соответственно 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, повидон К-25.

Как выглядит препарат Пропранолол ВЗФ и что содержит упаковка

Пропранолол ВЗФ, 10 мг: белые, двусторонне плоские таблетки с срезанными краями и вытесненным
на одной стороне ребром, позволяющим делить на равные дозы.
Пропранолол ВЗФ, 40 мг: белые, двусторонне плоские таблетки с срезанными краями и вытесненной на
одной стороне линией и обозначением «П».
В картонной пачке находится 50 таблеток (2 блистера из фольги Al/PVC по 25 таблеток).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2; 39-460 Новая Демба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.