ПРОПРАНОЛОЛ КЕРН ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

пропранолол, гидрохлорид

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Керн Фарма
3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Пропранолола Керн Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Керн Фарма и для чего он используется

Пропранолол Керн Фарма относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, которые действуют на различные уровни организма, включая сердце.

Пропранолол Керн Фарма показан для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения боли в груди (стенокардии).
• Лечения некоторых нарушений сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатии).
• Контроля нерегулярных сердечных сокращений (аритмий).
• Защиты сердца после инфаркта миокарда.
• Профилактики мигрени (гемикрании).
• Лечения тремора.
• Лечения симптомов тревоги.
• Лечения некоторых нарушений щитовидной железы (тиротоксикоза).
• Лечения феохромоцитомы (высокого артериального давления, обычно вызванного опухолью возле почки), которое будет назначено вместе с другим лечением: альфа-адреноблокатором.
• Профилактики кровотечений в пищеводе, вызванных повышенным артериальным давлением в печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Керн Фарма

Не принимайте Пропранолол Керн Фарма

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропранололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы страдаете астмой или бронхоспазмом, или другими дыхательными трудностями.
• Если у вас есть или были сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность или блокаду сердца, или если вы когда-либо имели очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление (гипотензию) или плохую кровообращение.
• Если вы страдаете сжимающей болью в груди в периоды покоя (принцметаловой ангиной).
• Если вы страдаете необработанным феохромоцитомом (высоким артериальным давлением, вызванным опухолью возле почки).
• Если вы соблюдаете строгую диету.
• Если вы имели шоковое состояние из-за сердечных проблем или нарушений сердечного ритма (синдром больного синусного узла).
• Если вы склонны к низкому уровню сахара в крови.
• Если вы беременны или планируете беременность, или если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

• Если вы аллергичны к любой субстанции.
• Если у вас есть проблемы с печенью, почками, щитовидной железой, кровообращением или сердцем.
• Если у вас есть одышка или отеки на ногах (сердечная недостаточность).
• Если у вас есть история аллергических реакций на определенные вещества, это лекарство может усилить эти реакции. Также могут потребоваться более высокие дозы адреналина, чем обычно используются для лечения аллергической реакции.

Если вы принимаете лекарство под названием клонидин для повышенного артериального давления (гипертонии) или для профилактики мигрени (гемикрании), не прекращайте прием клонидина или пропранолола без предварительной консультации с вашим врачом (см. «Прием Пропранолола Керн Фарма с другими лекарствами»). Пропранолол может маскировать признаки некоторых нарушений щитовидной железы (тиротоксикоза).

• Применение пропранолола у пациентов с повышенным артериальным давлением в печени может ухудшить функцию печени.
• Если вы диабетик, пропранолол может изменить вашу реакцию на инсулин или другие антидиабетические лекарства. Пропранолол может вызвать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, которые не страдают диабетом.
• Если вы страдаете мышечной слабостью (миастенией)
• Если у вас есть состояния, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку применение Пропранолола может ухудшить эти состояния.
• В случае госпитализации сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу в случае хирургического вмешательства, что вы принимаете пропранолол.

Прием Пропранолола Керн Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Пропранолол не должен использоваться в сочетании с блокаторами кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.

Другие лекарства, которые могут вызвать проблемы при использовании с вашим лекарством:

• Нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лакидипин (используются для лечения гипертонии или стенокардии)
• Лидокаин (местный анестетик)
• Дисопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (для сердечных проблем)
• Адреналин (сердечный стимулятор)
• Ибупрофен и индометацин (для боли и воспаления)
• Эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (для мигрени)
• Хлорпромазин и тиоридазин (для определенных психиатрических расстройств)
• Циметидин (для проблем с желудком)
• Рифампицин (для лечения туберкулеза)
• Теофиллин (для астмы)
• Варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (для гипертонии)
• Финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• Флювоксamina и барбитураты (для тревоги и бессонницы)
• Ингибиторы МАО (для депрессии)

Если вы принимаете клонидин (для гипертонии или мигрени) и Пропранолол вместе, не прекращайте прием клонидина, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если прекращение приема клонидина становится необходимым для вас, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит лабораторный тест (включая анализ крови, мочи), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты (биллирубин в крови или катехоламины).

В очень редких случаях были обнаружены повышенные уровни определенных антител (ANA) в клинических анализах.

Прием Пропранолола Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может влиять на эффект таблеток.

Беременность, лактация и фертильностьЕсли вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Использование этого лекарства не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Лактация:

Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что пропранолол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или уставшими время от времени, когда принимают Пропранолол Керн Фарма. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пропранолол Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пропранолол Керн Фарма содержит желтый анаранжевый S (E-110) и красный аллур AC (E-129)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110) и красный аллур AC (E-129).

Использование в спорте:

Это лекарство содержит пропранолол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Пропранолол Керн Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач укажет вам дозу и продолжительность лечения пропранололом. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом. Не принимайте больше дозы, чем указал ваш врач.

Лучше принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование у взрослых

Следующая таблица показывает обычные диапазоны дозировки в день для взрослого в зависимости от заболевания. Часто доза делится на несколько меньших приемов в течение дня:

*Рассматривается целесообразность использования других форм пропранолола для调整 дозы.

Использование у детей

В определенных обстоятельствах пропранолол может использоваться для лечения детей с аритмиями (нерегулярными сердечными сокращениями). Врач отрегулирует дозу в зависимости от возраста или веса ребенка.

Использование у пациентов пожилого возраста

Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от развития вашего заболевания.

Использование у пациентов с заболеваниями печени или почек

Если у вас есть заболевание печени или почек, ваш врач отрегулирует дозу, обычно начиная лечение с минимальной дозы диапазона.

Если вы приняли больше Пропранолола Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять упаковку и проспект лекарства к медицинскому персоналу.

Если вы забыли принять Пропранолол Керн Фарма

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пропранололом Керн Фарма

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом, и в этом случае прекратите принимать их постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут появиться при использовании этого лекарства:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• холодные пальцы рук и ног
• замедленный сердечный ритм
• онемение и спазм в пальцах, за которым следуют тепло и боль (феномен Рейно)
• нарушение сна/кошмары
• затруднение дыхания
• усталость

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• диарея
• тошнота
• рвота

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• ухудшение дыхательных трудностей, иногда с летальным исходом, если вы страдаете астмой
• сердечная недостаточность или ухудшение сердечных проблем
• отек кожи, который может возникнуть на лице, языке, горле, животе или руках и ногах (ангиоэдем)
• ухудшение кровообращения, боли, слабость и судороги в ногах, если у вас уже есть проблемы с кровообращением
• изменения настроения
• спутанность сознания
• психоз или галлюцинации (нарушения психики)
• головокружение, особенно при вставании
• чувство онемения в руках
• нарушения зрения
• выпадение волос
• сыпь на коже, ухудшение псориаза или кожные реакции, подобные псориазу
• сухость глаз
• легкость появления синяков (может изменить количество и тип ваших кровяных клеток, таких как уменьшение количества тромбоцитов)
• пурпура (фиолетовые пятна на коже)

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• мышечная слабость (тяжелая миастения)
• низкий уровень сахара в крови может появиться у пациентов с диабетом и без диабета, включая новорожденных, маленьких детей и детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с искусственной почкой (гемодиализом) или пациентов, принимающих лекарства для диабета. Также может возникнуть у пациентов, которые голодали или недавно голодали, или у пациентов с хроническим заболеванием печени.
• чрезмерное потоотделение

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных)

• головная боль или судороги, связанные с низким уровнем сахара в крови
• неспособность мужчины достичь эрекции (импотенция)
• уменьшение почечного кровотока
• боль в суставах (артралгия)
• запор
• сухость во рту
• одышка или дыхательная недостаточность
• конъюнктивит (воспаление глаза, также называемое «красным глазом»)
• депрессия
• снижение количества белых кровяных клеток и опасность (агранулоцитоз)
• ухудшение стенокардии (боли в груди)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пропранолола Керн Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарство, которое вам не нужно, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарства, которое вам не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Керн Фарма

• Активное вещество — гидрохлорид пропранолола. Каждая таблетка содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.
• Другие компоненты — кармелоза кальция, желатина, лактоза и стеарат магния в ядре таблетки и Opadry II Pink 85F240137 (содержащий поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана, макрогол, тальк и красный аллур AC)

Внешний вид Пропранолола Керн Фарма и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, круглые и с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Каждая упаковка содержит 50 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Испания Пропранолол Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/