Пропранолол Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пропранолол Аккорд, 10 мг, покрытые таблетки

Пропранолол Аккорд, 40 мг, покрытые таблетки

Пропранолол гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Пропранолола Аккорд
• 3. Как применять Пропранолол Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пропранолол Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется

Пропранолол Аккорд содержит пропранолол гидрохлорид, который относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Он оказывает действие на сердечно-сосудистую систему, а также на другие части тела.
Пропранолол Аккорд можно использовать:

• для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления)
• для лечения стенокардии (боли в грудной клетке)
• для лечения некоторых аритмий (нарушений сердечного ритма)
• для защиты сердца после инфаркта миокарда (инфаркта сердца)
• для лечения мигрени
• для лечения эссенциального трема (непроизвольного и ритмического трема)
• для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы, таких как тиреотоксикоз и гипертиреоз (который вызван избытком гормонов щитовидной железы в крови)
• для лечения гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• для лечения феохромоцитомы (высокого кровяного давления, вызванного опухолью, обычно в области почки)
• для предотвращения кровотечения в пищеводе из-за высокого кровяного давления в печени.

2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол Аккорд

Когда не применять препарат Пропранолол Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пропранолол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет нелеченую/неуправляемую сердечную недостаточность,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок,
• если пациент имеет тяжелую сердечную болезнь (блокада сердца второй или третьей степени), которая может быть лечена с помощью кардиостимулятора,
• если пациент имеет нарушения проводимости или ритма сердца,
• если пациент имеет очень медленную или очень нерегулярную сердечную деятельность,
• если пациент имеет повышенную кислотность крови (метаболический ацидоз),
• если пациент соблюдает строгую диету,
• если пациент имеет бронхиальную астму, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания,
• если пациент имеет нелеченую феохромоцитому (высокое кровяное давление, вызванное опухолью, обычно в области почки),
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение или бледность, или синюшную окраску пальцев рук и ног),
• если пациент имеет сдавливающую боль в грудной клетке во время отдыха (стенокардия Принцметала),
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление.

Если любое из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пропранолол Аккорд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются аллергические реакции, например, на укусы насекомых.
• пациент имеет диабет, поскольку Пропранолол Аккорд может изменять нормальные реакции на низкое содержание сахара в крови, что обычно связано с ускорением сердечной деятельности. Пропранолол может вызывать снижение содержания сахара в крови даже у пациентов без диабета.
• пациент имеет тиреотоксикоз (болезнь, которая возникает у людей с избытком гормонов щитовидной железы). Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• если пациент имеет болезнь почек или печени (включая цирроз печени). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения могут быть необходимы определенные контрольные исследования.
• если пациент имеет сердечную болезнь.
• если пациент имеет мышечную слабость (миастению).
• если у пациента наблюдаются заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку пропранолол может усиливать эти состояния.
• если пациент принимает антагонисты кальция с отрицательным инотропным действием, например, верапамил и дилтиазем (см. Пропранолол Аккорд и другие препараты).
• если пациент или член его семьи страдает (или страдал) псориазом

Если у пациента запланирована операция, необходимо сообщить анестезиологу о приеме пропранолола.
Если пациент носит контактные линзы, снижение производства слез пропранололом может вызывать дискомфорт.
Если пациент курит, действие пропранолола может быть ослаблено.

Пропранолол Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пропранолол Аккорд может влиять на действие некоторых других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Пропранолола Аккорд.
Не следует применять препарат Пропранолол Аккорд в сочетании с антагонистами кальция с отрицательным инотропным действием (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может усиливать их действие. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.
Другие препараты, которые следует применять с осторожностью в сочетании с Пропранололом Аккорд:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин (применяются для лечения гипертонии или стенокардии)
• лидокаин (местный анестетик)
• дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (применяются для лечения сердечных заболеваний)
• адреналин (препарат, стимулирующий работу сердца)
• ибупрофен и индометацин (применяются при боли и воспалении)
• эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (применяются для лечения мигрени)
• хлорпромазин и тиоридазин (применяются для лечения некоторых психических расстройств)
• циметидин (применяется для лечения желудочных расстройств)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (применяется для лечения гипертонии)
• финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза)
• флювоксамин и барбитураты (применяются для лечения тревоги и бессонницы)
• ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии).

Если пациент принимает клонидин (применяется для лечения гипертонии или мигрени) и пропранолол, не следует прекращать прием клонидина без рекомендации врача. Если необходимо отменить клонидин, врач сообщит пациенту, как это сделать.

Пропранолол Аккорд с пищей, питьем и алкоголем

Алкоголь может влиять на действие препарата.

Хирургические процедуры

Если у пациента запланирована хирургическая процедура, необходимо сообщить анестезиологу или медицинскому персоналу о приеме Пропранолола Аккорд.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат будет влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Некоторые люди, однако, могут время от времени испытывать головокружение или усталость во время приема пропранолола. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу за советом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого препарата.

Пропранолол Аккорд содержит:

Пропранолол содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Пропранолол Аккорд

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принимать до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует ее жевать.
Не следует прекращать прием препарата без рекомендации врача.

Взрослые

Ниже приведены рекомендуемые дозировки для взрослого человека:

Дети и подростки
Пропранолол также может применяться для лечения детей с мигренью и нарушениями сердечного ритма.
При лечении мигрени доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 20 мг, два или три раза в день, а для детей в возрасте старше 12 лет доза такая же, как для взрослых.
При лечении нарушений сердечного ритма доза препарата будет скорректирована врачом в зависимости от возраста или веса ребенка.

Пациенты пожилого возраста

У людей старшего возраста лечение можно начинать с меньшей дозы. Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Нарушение функции печени или почек

Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пропранолол Аккорд

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки включают очень медленную сердечную деятельность, значительное снижение кровяного давления, сердечную недостаточность и трудности с дыханием, с сопутствующими симптомами, такими как усталость, галлюцинации, тремор, чувство дезориентации, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкое содержание сахара в крови. Всегда необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.

Пропуск приема препарата Пропранолол Аккорд

Если пациент забыл принять препарат в обычное время, необходимо сделать это как можно скорее.
Если, однако, приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Пропранолол Аккорд

Не следует прекращать прием препарата без консультации с врачом. В некоторых случаях может быть необходимо постепенное отменение препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Во время приема этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции.

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• холодные пальцы рук и ног
• замедление сердечной деятельности, снижение кровяного давления, связанное с вставанием, коллапс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ухудшение сердечной недостаточности
• онемение и судороги пальцев рук, а затем ощущение тепла и боли (синдром Рейно)
• нарушения сна/кошмары, особенно в начале лечения, головокружение, дезориентация
• усталость и (или) утомление (часто проходящее)
• кожные аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь, выпадение волос)

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота и диарея или запор
• мышечная слабость

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• пароксизмальное сужение дыхательных путей или ухудшение трудностей с дыханием, иногда заканчивающееся смертью у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими расстройствами
• сердечная недостаточность, ухудшение сердечной недостаточности
• отек кожи, который может появиться на лице, языке, горле, животе или руках и ногах (ангиоотек)
• головокружение, особенно при вставании
• ухудшение кровообращения в конечностях у пациентов с существующими нарушениями кровообращения
• изменения настроения
• дезориентация
• психоз или галлюцинации (после слишком быстрого отмены)
• парестезия (необычные ощущения, обычно онемение или покалывание)
• нарушения зрения
• сухость глаз
• препарат может изменять количество и тип кровяных клеток, например, снижать количество тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к более легкому образованию синяков и кровотечений.
• пурпурные пятна на коже (петехии), обширные области выпадения волос, кожные реакции, напоминающие псориаз (даже после лет), ухудшение псориаза
• сухость слизистой оболочки рта

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• дефицит или очень сильное снижение количества белых кровяных клеток
• временное увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (преходящая эозинофилия)
• ухудшение патологической мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивное настроение
• низкое содержание сахара в крови, которое может появиться как у пациентов с диабетом, так и у людей без диабета, пациентов пожилого возраста, пациентов, проходящих диализ, или пациентов, принимающих противодиабетические препараты; также может появиться у пациентов, соблюдающих голодную диету в настоящее время или недавно, и у людей с хроническими заболеваниями печени
• ухудшение диабета, изменение некоторых липидных показателей в крови (снижение содержания холестерина ЛПВП, увеличение содержания триглицеридов)
• чрезмерная потливость
• конъюнктивит
• боль в мышцах, судороги мышц
• при длительном лечении: артропатия
• ухудшение функции почек при тяжелой почечной недостаточности
• нарушения либидо и эрекции
• повышение некоторых показателей в крови (АсАТ, АЛТ, АНА)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания или одышка
• депрессия

Отмену препарата (а также из-за вышеуказанных реакций) следует проводить только после консультации с врачом и должна проводиться постепенно.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение содержания сахара в крови у новорожденных, младенцев и детей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• судороги, вызванные низким содержанием сахара в крови у новорожденных, младенцев и детей

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропранолол Аккорд

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
• Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пропранолол Аккорд:

Активным веществом препарата является пропранолол гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида.
Другие вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния
Покрытие: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, моноглицериды и диглицериды, диоксид титана (Е 171)

Как выглядит Пропранолол Аккорд и что содержит упаковка:

10 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «AI» на одной стороне и линией деления на другой.
40 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «AL» на одной стороне и линией деления на другой.
Линия деления на таблетке облегчает только ее деление для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Препарат упакован в блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий.
Упаковка содержит 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска, 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: апрель 2025