ПРОПРАНОЛОЛ АУРОВИТАС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пропранолол Ауровитас 10 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

Пропранолол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пропранолол Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Ауровитас
3. Как принимать Пропранолол Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропранолола Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Ауровитас и для чего он используется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Он оказывает влияние на сердце и кровообращение, а также на другие части тела.

Пропранолол показан для:

• Гипертонии (высокого артериального давления)
• Ангины пectoris (боли в груди)
• Некоторых типов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Защиты сердца после инфаркта миокарда (сердечного приступа)
• Мигрени
• Эссенциального тремора (непроизвольных дрожаний)
• Определенных типов заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоза и гипертиреоза, вызванных гиперактивной щитовидной железой)
• Гипертрофической миокардиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (высокого артериального давления, обычно вызванного опухолью возле почки)
• Кровотечения в пищеводе, вызванного высоким артериальным давлением в печени

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Ауровитас

Не принимайте Пропранолол Ауровитас

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропранололу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• У вас есть необработанная или неконтролируемая сердечная недостаточность;
• У вас был сердечный шок, вызванный сердечными проблемами;
• У вас есть тяжелые сердечные блокады (блокады второго или третьего степени), которые должны быть behandelt с помощью кардиостимулятора;
• У вас есть проблемы с сердечным ритмом или проводимостью;
• У вас очень медленный или нерегулярный сердечный ритм;
• У вас повышена кислотность крови (метаболический ацидоз);
• Вы соблюдаете строгую диету;
• У вас есть астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другие дыхательные проблемы;
• У вас есть необработанный феохромоцитом (высокое артериальное давление, вызванное опухолью возле почки);
• У вас есть тяжелые проблемы с кровообращением (которые могут вызвать побледнение или посинение пальцев рук и ног);
• У вас есть ощущение сдавления в груди в периоды покоя (ангина Принцметала);
• У вас очень низкое артериальное давление

Если вы считаете, что одна из этих ситуаций соответствует вам, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема пропранолола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пропранолола, если у вас:

• Есть история аллергических реакций, например, на укусы насекомых;
• Есть диабет, поскольку пропранолол может изменить вашу нормальную реакцию на низкий уровень сахара в крови, который обычно сопровождается увеличением сердечного ритма. Пропранолол может вызвать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, не страдающих диабетом.
• Есть тиреотоксикоз. Пропранолол может скрыть симптомы тиреотоксикоза.
• Есть проблемы с почками или печенью (включая цирроз печени). Если это так, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что вам понадобятся некоторые проверки во время лечения.
• Сердечные проблемы.
• Есть миастения gravis (мышечная слабость)
• Есть такие состояния, как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку использование пропранолола может ухудшить эти состояния.
• Используете блокаторы кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом, такие как верапамил и дилтиазем (пожалуйста, проконсультируйтесь с разделом "другие препараты и пропранолол")

Прием Пропранолола Ауровитас с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Пропранолол может взаимодействовать с действием других препаратов, и другие препараты могут влиять на пропранолол.

Пропранолол не должен использоваться в сочетании с блокаторами кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.

Другие препараты, которые могут вызвать проблемы при приеме с вашим препаратом:

• Нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин (используются для лечения гипертонии или ангины)
• Лидокаин (местный анестетик)
• Дисопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (для лечения сердечных проблем)
• Адреналин (сердечный стимулятор)
• Ибупрофен и индометацин (для боли и воспаления)
• Эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (для мигрени)
• Хлорпромазин и тиоридазин (для определенных психиатрических расстройств)
• Циметидин (для проблем с желудком)
• Рифампицин (для лечения туберкулеза)
• Теофиллин (для астмы)
• Варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (для гипертонии)
• Финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• Флювоксamina и барбитураты (для тревоги и бессонницы);
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)

Если вы принимаете клонидин (для гипертонии или мигрени) и пропранолол вместе, не прекращайте прием клонидина, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если прекращение приема клонидина становится необходимым для вас, ваш врач даст вам подробные инструкции о том, как это сделать.

Пропранолол Ауровитас с пищей, напитками и алкоголемАлкоголь должен быть избегаем при приеме этого препарата.ОперацииЕсли вы идете в больницу для операции, скажите анестезиологу или медицинскому персоналу, что принимаете пропранолол.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность: Использование этого препарата не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.Грудное вскармливание: Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого препарата.

Вождение и использование машинВряд ли этот препарат повлияет на вашу способность водить или управлять машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или уставшими время от времени при приеме Пропранолола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пропранолол Ауровитас содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пропранолол Ауровитас содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

Использование в спорте

Этот препарат содержит пропранолол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Пропранолол Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку пропранолола с водой перед едой. Ее необходимо проглотить целиком. Не жуйте.

Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Взрослые

Следующая таблица показывает рекомендуемые дозы для взрослых:

Педиатрическое население

Пропранолол также может быть использован для лечения детей с мигренью и аритмиями:- Для мигрени, для детей младше 12 лет доза составляет 20 мг два или три раза в день, и для детей 12 лет и старше доза такая же, как для взрослых.- Для аритмий доза будет скорректирована врачом в зависимости от возраста или веса ребенка.

Население пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны начинать с самой низкой дозы. Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Недостаточность печени или почекОптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Если вы приняли слишком много Пропранолола Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы медицинский работник мог идентифицировать препарат.

Передозировка может вызвать слишком медленный сердечный ритм, слишком низкое артериальное давление, сердечную недостаточность и трудности с дыханием, с симптомами, такими как усталость, галлюцинации, мелкие дрожания, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкий уровень сахара в крови. Принесите всегда оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский работник мог идентифицировать препарат.

Если вы забыли принять Пропранолол Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Пропранололом Ауровитас

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. В некоторых случаях может быть необходимо постепенное прекращение лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, пропранолол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого препарата:

Частые: (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы на ногах и руках
• Медленный сердечный ритм
• Онемение и судороги в пальцах рук, за которыми следует ощущение тепла и боли (синдром Рейно)
• Расстройства сна/кошмары
• Усталость
• Трудности с дыханием

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Ухудшение трудностей с дыханием, иногда с летальным исходом, если у вас есть или были астма или астматические симптомы в прошлом.
• Сердечная недостаточность или ухудшение сердечных проблем
• Отек кожи, который может возникнуть на лице, языке, горле, животе или руках и ногах (ангиоэдем)
• Головокружение, особенно при вставании
• Ухудшение кровообращения, если у вас уже есть проблемы с кровообращением.
• Выпадение волос (алопеция)
• Эмоциональная нестабильность
• Спутанность сознания
• Потеря памяти
• Психоз или галлюцинации (нарушения психики).
• Парестезия (необычное ощущение, обычно онемение или покалывание ("иголки и швейные иглы")
• Нарушения зрения.
• Сухость глаз.
• Кожная сыпь, включая ухудшение псориаза·
• Ваш препарат может изменить количество и типы ваших кровяных клеток, таких как снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) в вашей крови, что может вызвать у вас синяки и кровотечение с большей легкостью.
• Пятна синего цвета на коже (пурпура).

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая мышечная слабость (миастения gravis)
• Низкий уровень сахара в крови может возникнуть у пациентов с диабетом и без диабета, включая новорожденных, маленьких детей и детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с искусственной почкой (гемодиализом) или пациентов, принимающих препараты для лечения диабета. Это также может возникнуть у пациентов, которые голодали или недавно голодали, или у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
• Чрезмерное потоотделение

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Головная боль или судороги, связанные с низким уровнем сахара в крови
• Неспособность мужчины достичь эрекции (импотенция)
• Снижение почечного кровотока
• Боль в суставах (артралгия)
• Запор
• Сухость во рту
• Недостаток дыхания или дыхание (диспноэ)
• Конъюнктивит (воспаление глаза, также известное как "красный глаз")
• Депрессия
• Снижение количества белых кровяных клеток и опасность (агранулоцитоз)
• Ухудшение ангины пectoris (боли в груди)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пропранолола Ауровитас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Ауровитас

• Активное вещество - пропранолол гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг пропранолола (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: Микрокристаллическая целлюлоза (Град 101), Лактоза моногидрат, Кукурузный крахмал, Гликолат натрия крахмала (Тип А) картофеля, Повидон (К-30) и СтEARат магния.

Покрытие: Гипромеллоза 2910 (Е464), Макрогол 6000 (Е1521), Диоксид титана (Е171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой, с надписью "I" на одной стороне и "10" на другой. Размер - 5 мм.

Пропранолол Ауровитас выпускается в упаковках типа блистер из белого непрозрачного ПВХ - алюминия

Размеры упаковки:

Блистер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н° 19,

Венда Нова, Амадора

2700-487, Португалия

или

Эрроу Женерики - Лион

26 авеню Тони Гарнье, Лион,

69007, Франция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)