Пропранолол Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пропранолол Аккорд, 10 мг, покрытые таблетки

Пропранолол Аккорд, 40 мг, покрытые таблетки

Пропранолол гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Пропранолола Аккорд
• 3. Как применять Пропранолол Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пропранолол Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пропранолол Аккорд и для чего он используется

Пропранолол Аккорд содержит пропранолол гидрохлорид, который относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Он оказывает действие на сердечно-сосудистую систему, а также на другие части тела.
Пропранолол Аккорд можно использовать:

• для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления)
• для лечения стенокардии (боли в грудной клетке)
• для лечения некоторых аритмий (нарушений сердечного ритма)
• для защиты сердца после инфаркта миокарда (инфаркта сердца)
• для лечения мигрени
• для лечения эссенциального трема (непроизвольного и ритмичного трема)
• для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы, таких как тиреотоксикоз и гипертиреоз (который вызван избытком гормонов щитовидной железы в крови)
• для лечения гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• для лечения феохромоцитомы (высокого кровяного давления, вызванного опухолью, обычно в области почки)
• для предотвращения кровотечения в пищеводе из-за высокого кровяного давления в печени.

2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол Аккорд

Когда не применять препарат Пропранолол Аккорд

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пропранолол гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет нелеченую/не контролируемую сердечную недостаточность,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок,
• если пациент имеет тяжелую сердечную болезнь (блокада сердца второй или третьей степени), которая может быть лечена с помощью кардиостимулятора,
• если пациент имеет нарушения проводимости в сердце или сердечного ритма,
• если пациент имеет очень медленный или очень нерегулярный сердечный ритм,
• если пациент имеет повышенную кислотность крови (метаболический ацидоз),
• если пациент соблюдает строгую диету,
• если пациент имеет бронхиальную астму, свистящее дыхание или другие нарушения дыхания,
• если пациент имеет нелеченую феохромоцитому (высокое кровяное давление, вызванное опухолью, обычно в области почки),
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение или бледность, или синюшную окраску пальцев рук и ног),
• если пациент имеет сдавливающую боль в грудной клетке во время отдыха (стенокардия Принцметала),
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление.

Если любое из вышеуказанных предупреждений относится к пациенту или пациент имеет сомнения, перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пропранолол Аккорд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента наблюдаются аллергические реакции, например, на укусы насекомых.
• пациент имеет диабет, поскольку Пропранолол Аккорд может изменять нормальные реакции на низкую концентрацию сахара в крови, что обычно связано с ускорением сердечного ритма. Пропранолол может вызывать снижение концентрации сахара в крови даже у пациентов без диабета.
• пациент имеет тиреотоксикоз (болезнь, которая возникает у людей с избытком гормонов щитовидной железы). Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• если пациент имеет болезнь почек или печени (включая цирроз печени). В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения могут быть необходимы определенные контрольные исследования.
• если пациент имеет сердечную болезнь.
• если пациент имеет мышечную слабость (миастению).
• если у пациента наблюдаются заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку пропранолол может усиливать эти состояния.
• если пациент принимает антагонисты кальция с отрицательным инотропным действием, например, верапамил и дилтиазем (см. Пропранолол Аккорд и другие препараты).
• если пациент или член его семьи болеет (или болел) псориазом

Если пациенту предстоит операция, необходимо сообщить анестезиологу о приеме пропранолола.
Если пациент носит контактные линзы, снижение производства слез пропранололом может вызывать дискомфорт.
Если пациент курит, действие пропранолола может быть ослаблено.

Пропранолол Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пропранолол Аккорд может влиять на действие некоторых других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие Пропранолола Аккорд.
Не следует применять Пропранолол Аккорд в сочетании с антагонистами кальция с отрицательным инотропным действием (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может усиливать их действие. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.
Другие препараты, которые следует применять с осторожностью в сочетании с Пропранололом Аккорд:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин (применяются для лечения гипертонии или стенокардии)
• лидокаин (местный анестетик)
• дизопирамид, хинидин, амиодарон, пропафенон и гликозиды (применяются для лечения сердечных заболеваний)
• адреналин (препарат, стимулирующий работу сердца)
• ибупрофен и индометацин (применяются при боли и воспалении)
• эрготамин, дигидроэрготамин или ризатриптан (применяются для лечения мигрени)
• хлорпромазин и тиоридазин (применяются для лечения некоторых психических расстройств)
• циметидин (применяется для лечения желудочных расстройств)
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
• теофиллин (применяется для лечения астмы)
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (применяется для лечения гипертонии)
• финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза)
• флювоксамина и барбитураты (применяются для лечения тревоги и бессонницы)
• ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии).

Если пациент принимает клонидин (применяется для лечения гипертонии или мигрени) и пропранолол, не следует прекращать применение клонидина без рекомендации врача. Если необходимо прекратить применение клонидина, врач сообщит пациенту, как это сделать.

Пропранолол Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может влиять на действие препарата.

Хирургические процедуры

Если у пациента запланирована хирургическая операция, необходимо сообщить анестезиологу или медицинскому персоналу о приеме Пропранолола Аккорд.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Мало вероятно, что препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Некоторые люди, однако, могут время от времени испытывать головокружение или усталость во время приема пропранолола. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу за советом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого препарата.

Пропранолол Аккорд содержит:

Пропранолол содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Пропранолол Аккорд

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо принимать перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует ее жевать.
Не следует прекращать применение препарата без рекомендации врача.

Взрослые

Ниже указаны рекомендуемые дозировки для взрослого пациента:

Дети и подростки
Пропранолол также может быть применен для лечения детей с мигренью и нарушениями сердечного ритма.
При лечении мигрени доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 20 мг, два или три раза в день, а для детей в возрасте старше 12 лет доза такая же, как для взрослых.
При лечении нарушений сердечного ритма доза препарата будет скорректирована врачом в зависимости от возраста или веса ребенка.

Пациенты пожилого возраста

У людей пожилого возраста лечение можно начинать с меньшей дозы. Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Нарушение функции печени или почек

Оптимальная доза будет определена индивидуально врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пропранолол Аккорд

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки включают очень медленный сердечный ритм, значительное снижение кровяного давления, сердечную недостаточность и трудности с дыханием, с сопутствующими симптомами, такими как усталость, галлюцинации, тремор, дезориентация, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкая концентрация сахара в крови. Всегда необходимо взять с собой оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы ermögнить идентификацию препарата.

Пропуск приема препарата Пропранолол Аккорд

Если пациент забыл принять препарат в обычное время, необходимо сделать это как можно скорее.
Если, однако, приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Пропранолол Аккорд

Не следует прекращать применение препарата без консультации с врачом. В некоторых случаях может быть необходимо постепенное отменение препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время приема этого препарата могут возникать следующие нежелательные реакции.

Часто (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• холодные пальцы рук и ног
• замедление сердечного ритма, снижение кровяного давления, связанное с вставанием, коллапс, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, усиление сердечной недостаточности
• онемение и судороги пальцев рук, а затем ощущение тепла и боли (синдром Рейно)
• нарушения сна/кошмары, особенно в начале лечения, головокружение, дезориентация
• усталость и (или) утомление (часто проходящее)
• кожные аллергические реакции (покраснение, зуд, сыпь, выпадение волос)

Не очень часто (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота и диарея или запор
• мышечная слабость

Редко (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• пароксизмальные бронхоспазмы или усиление трудностей с дыханием, иногда заканчивающиеся летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими расстройствами
• сердечная недостаточность, усиление сердечной недостаточности
• отек кожи, который может возникать на лице, языке, горле, животе или руках и ногах (ангионевротический отек)
• головокружение, особенно при вставании
• усиление нарушений кровообращения в конечностях у пациентов с существующими нарушениями кровообращения
• изменения настроения
• дезориентация
• психоз или галлюцинации (после слишком быстрого отмены)
• парестезия (необычные ощущения, обычно онемение или покалывание)
• нарушения зрения
• сухость глаз
• препарат может изменять количество и тип кровяных клеток, например, снижать количество тромбоцитов (тромбоцитопения), что может вызывать легкое образование синяков и кровотечений.
• пурпурные пятна на коже (петехии), обширные области выпадения волос, кожные реакции, напоминающие псориаз (даже после лет), усиление псориаза
• сухость слизистой оболочки рта

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• дефицит или очень значительное снижение количества белых кровяных клеток
• временное увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (преходящая эозинофилия)
• усиление патологической мышечной слабости (миастения), головная боль, депрессивное настроение
• низкая концентрация сахара в крови, которая может возникать как у пациентов с диабетом, так и у людей без диабета, пациентов пожилого возраста, пациентов, проходящих диализ, или пациентов, принимающих противодиабетические препараты; она также может возникать у пациентов, соблюдающих голодную диету, или у людей с хроническими заболеваниями печени
• усиление диабета, изменение некоторых липидных показателей в крови (снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности, увеличение уровня триглицеридов)
• чрезмерная потливость
• конъюнктивит
• миалгия, судороги
• при длительном лечении: артропатия
• усиление нарушений функции почек при тяжелой почечной недостаточности
• нарушения либидо и эрекции
• повышение некоторых показателей в крови (АсАТ, АЛТ, АНА)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• затруднение дыхания или одышка
• депрессия

Отмену препарата (а также из-за вышеуказанных реакций) следует проводить только после консультации с врачом и должна проводиться постепенно.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение концентрации сахара в крови у новорожденных, младенцев и детей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• судороги, вызванные низкой концентрацией сахара в крови у новорожденных, младенцев и детей

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропранолол Аккорд

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
• Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пропранолол Аккорд:

Активным веществом препарата является пропранолол гидрохлорид.
Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида.
Другими компонентами являются:
ядро таблетки: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния
покрытие: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, моноглицериды и диглицериды, диоксид титана (Е 171)

Как выглядит Пропранолол Аккорд и что содержит упаковка:

10 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «AI» на одной стороне и линией деления на другой.
40 мг: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью «AL» на одной стороне и линией деления на другой.
Линия деления на таблетке облегчает только ее деление для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы.
Препарат упакован в блистеры PVC/PVDC/Алюминий.
Упаковка содержит 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонлаан 200
3526 КВ Утрехт
Голландия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: апрель 2025