ПРОПРАНОЛОЛ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пропранолол Тарбис 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Пропранолол Тарбис 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

пропранолол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропранолол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Тарбис
3. Как принимать Пропранолол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропранолола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропранолол Тарбис и для чего он используется

Пропранолол содержит гидрохлорид пропранолола, который относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Он имеет эффекты на сердце и кровообращение, а также на другие части тела.

Пропранолол может быть использован для:

• Гипертонии (высокого кровяного давления)
• Ангинозного приступа (боль в груди)
• Некоторых типов аритмий (нарушений сердечного ритма)
• Защиты сердца после инфаркта миокарда (сердечного приступа)
• Мигрени
• Эссенциального тремора (непроизвольных дрожаний)
• Определенных типов заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоза, вызванного гиперактивной щитовидной железой, и гипертиреоза)
• Гипертрофической кардиомиопатии (утолщения сердечной мышцы)
• Феохромоцитомы (высокого кровяного давления, обычно вызванного опухолью возле почки)
• Кровотечения в пищеводе, вызванного высоким кровяным давлением в печени

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропранолола Тарбис

Не принимайте Пропранолол Тарбис, если:

• вы аллергичны к гидрохлориду пропранолола или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• у вас есть необработанная или неконтролируемая сердечная недостаточность;
• у вас был сердечный шок, вызванный сердечными проблемами;
• у вас есть серьезные сердечные блокады (блокады второго или третьего степени), которые должны быть behandлены с помощью кардиостимулятора;
• у вас есть проблемы с сердечным ритмом или проводимостью;
• у вас есть очень медленный или нерегулярный сердечный ритм;
• у вас есть повышенная кислотность крови (метаболический ацидоз);
• вы придерживаетесь строгой диеты;
• у вас есть астма, хроническая обструктивная болезнь легких или другие респираторные проблемы;
• у вас есть необработанный феохромоцитом (высокое кровяное давление, вызванное опухолью возле почки);
• у вас есть серьезные проблемы с кровообращением (которые могут вызвать бледность или синюшность пальцев рук и ног);
• у вас есть ощущение сдавления в груди в периоды покоя (ангина Принцметала);
• у вас очень низкое кровяное давление

Если вы считаете, что одна из этих ситуаций соответствует вам, или если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема пропранолола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема пропранолола, если:

• у вас есть аллергические реакции в анамнезе, например, на укусы насекомых;
• у вас есть диабет, поскольку пропранолол может изменить вашу нормальную реакцию на низкий уровень сахара в крови, который обычно сопровождается увеличением сердечного ритма. Пропранолол может вызвать низкий уровень сахара в крови даже у пациентов, которые не страдают диабетом.
• У вас есть тиреотоксикоз. Пропранолол может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• У вас есть проблемы с почками или печенью (включая цирроз печени). Если это так, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно, что вам понадобятся некоторые проверки во время лечения.
• У вас есть сердечные проблемы.
• У вас есть миастения gravis (заболевание мышц).
• У вас есть состояния, такие как хроническая обструктивная болезнь легких и бронхоспазм, поскольку использование пропранолола может ухудшить эти состояния.
• Вы используете блокаторы кальциевых каналов с негативными инотропными эффектами, такие как верапамил и дилтиазем (см. "Другие лекарства и Пропранолол Тарбис").

Другие лекарства и Пропранолол Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Пропранолол может взаимодействовать с действием других лекарств, и другие лекарства могут иметь эффект на пропранолол.

Пропранолол не должен использоваться в сочетании с блокаторами кальциевых каналов с негативными инотропными эффектами (например, верапамил, дилтиазем), поскольку это может привести к усилению этих эффектов. Это может привести к тяжелой гипотонии и брадикардии.

Другие лекарства, которые могут вызвать проблемы при приеме с вашим лекарством:

• нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин (используются для лечения гипертонии или ангинозного приступа)
• дисопирамид, хинидин (для лечения сердечных проблем)
• лидокаин
• амиодарон, пропафенон (для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• дигоксин (для лечения сердечной недостаточности)
• адреналин (сердечный стимулятор)
• циметидин (для проблем с желудком)
• рифампицин (для лечения туберкулеза)
• теофиллин (для астмы)
• варфарин (для разжижения крови) и гидралазин (для гипертонии)
• финголимод (для лечения рассеянного склероза)
• барбитураты (для лечения тревоги и бессонницы);
• пропафенон (для лечения сердечных проблем)
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)

Если вы принимаете клонидин (для гипертонии или мигрени) и пропранолол вместе, вам следует прекратить прием клонидина, если только ваш врач не посоветует вам этого. Если вам необходимо прекратить прием клонидина, ваш врач даст вам подробные инструкции, как это сделать.

Пропранолол с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может повлиять на действие этого лекарства.

Операции

Если вы собираетесь в больницу для операции, сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, что вы принимаете пропранолол.

Вождение и использование машин

Вряд ли ваше лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или уставшими время от времени при приеме пропранолола. Если это происходит с вами, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность:

Прием этого лекарства не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Кормление грудью:

Не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства.

Важная информация о некоторых ингредиентах Пропранолола Тарбис:

Пропранолол Тарбис содержит лактозу: если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Пропранолол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку пропранолола с водой перед едой. Ее следует проглотить целиком. Не жуйте.

Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не посоветует вам этого.

Следующая таблица показывает рекомендуемые дозы для взрослых:

*В некоторых случаях пропранолол может быть использован для лечения детей с этими заболеваниями. Доза будет скорректирована врачом в зависимости от возраста или веса ребенка.

Пожилые люди могут начать с более низкой дозы.

Если вы приняли слишком много Пропранолола Тарбис

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Передозировка может вызвать слишком медленный сердечный ритм, слишком низкое кровяное давление, сердечную недостаточность и трудности с дыханием, с симптомами, такими как усталость, галлюцинации, тремор, спутанность сознания, тошнота, рвота, судороги, обморок или кома, низкий уровень сахара в крови. Принесите всегда оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы можно было идентифицировать лекарство.

Если вы пропустили прием Пропранолола Тарбис

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Пропранололом Тарбис

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. В некоторых случаях может быть необходимо постепенное прекращение лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Следующие побочные эффекты могут возникнуть при приеме этого лекарства:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Холодные пальцы ног и рук
• Уменьшение частоты сердечных сокращений
• Онемение и судороги в пальцах рук, за которыми следует ощущение тепла и боли (синдром Рейно)
• Расстройства сна/кошмары
• Усталость
• Трудности с дыханием

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Ухудшение трудностей с дыханием, если у вас есть астма.
• Одышка и/или отек в ногах, если у вас также есть сердечная недостаточность.
• Блокада сердца, которая может вызвать нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усталость или обморок
• Головокружение, особенно при вставании
• Ухудшение кровообращения, если у вас уже есть плохое кровообращение.
• Выпадение волос (алопеция)
• Эмоциональная нестабильность
• Спутанность сознания
• Потеря памяти
• Психоз или галлюцинации (нарушения психики).
• Необычные ощущения, обычно онемение или покалывание ("иголки и шипы")
• Нарушения зрения.
• Сухие глаза.
• Кожная сыпь, включая ухудшение псориаза·
• Отек кровеносных сосудов под кожей, который может быть болезненным и сопровождаться покраснением (тромбоцитопения)
• Пурпура (пятна синего цвета на коже).

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая мышечная слабость (миастения gravis)
• Низкий уровень сахара в крови может возникнуть у пациентов с диабетом и без диабета, включая новорожденных, маленьких детей и детей, пациентов пожилого возраста, пациентов с искусственной почкой (гемодиализ) или пациентов, принимающих лекарства для лечения диабета. Также может возникнуть у пациентов, которые находятся на диете или недавно находились на диете, или у пациентов с хроническим заболеванием печени.
• Избыточное потоотделение

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Судороги, связанные с низким уровнем сахара в крови
• Неспособность мужчины достичь эрекции (импотенция)
• Уменьшение почечного кровотока
• Боль в суставах
• Запор
• Сухость во рту
• Конъюнктивит
• Депрессия
• Снижение количества белых кровяных телец
• Ухудшение состояния пациентов с ангинозным приступом

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пропранолола Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере/флаконе, после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарство, которое вам не нужно, в аптеку. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарства, которое вам не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропранолола Тарбис

Активное вещество - гидрохлорид пропранолола.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида пропранолола.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг гидрохлорида пропранолола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузы, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеарат магния

Покрытие: гипромеллоза Тип 2910 6 сПа (Е464), глицерин (Е422), диоксид титана (Е171)

Внешний вид Пропранолола Тарбис и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Пропранолол Тарбис 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, круглые, белого или почти белого цвета, диаметром примерно 5,1 мм, с надписью "HP" на одной стороне и "линия для разламывания" на другой стороне.

Линия для разламывания служит только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Пропранолол Тарбис 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Таблетки, покрытые пленкой, биконвексные, круглые, белого или почти белого цвета, диаметром примерно 8,6 мм, с надписью "HP1" на одной стороне и "линия для разламывания" на другой стороне.

Линия для разламывания служит только для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Блистер, содержащий 30, 50, 100, 200 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Вурхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Пропранолол Амарокс 10 мг/40 мг/80 мг таблетки, покрытые пленкой

Нидерланды: Пропранолол ХКЛ Амарокс 10 мг/40 мг/80 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Пропранолол Тарбис 10 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последней редакции этой инструкции: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/