Пропранолол Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 10 мг, таблетки

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ 40 мг, таблетки

Пропранолол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол ВЗФ
• 3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется

Пропранолол ВЗФ относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами.
Пропранолол ВЗФ используется:

• при артериальной гипертонии;
• при лечении стенокардии (также называемой ишемической болезнью сердца) - кроме так называемой вазоспастической формы (Принзметала);
• для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца и для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• при нарушениях сердечного ритма (так называемых наджелудочковых и желудочковых);
• для профилактики мигрени;
• при лечении эссенциального трема;
• для снижения тревоги (ситуационной и генерализованной, сопровождаемой, например, ускоренным сердцебиением, повышением артериального давления, потливостью, покраснением лица);
• для профилактики кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с так называемой портальной гипертонией и эзофагеальными вариксами;
• при лечении гипертиреоза и тиреотоксического криза (тяжелых многоорганных нарушений, возникающих как осложнение гипертиреоза);
• при лечении гипертрофической кардиомиопатии;
• при подготовке к операции у пациентов с феохромоцитомой надпочечника (опухоль, расположенная в надпочечниках) в сочетании с препаратами из группы альфа-адреноблокаторов.

2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол ВЗФ

Когда не применять препарат Пропранолол ВЗФ:

• если пациент страдает бронхиальной астмой и у него возникают бронхоспастические состояния;
• если пациент имеет аллергию на пропранолол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6.);
• если у пациента наблюдается выраженная брадикардия;
• если у пациента выявлен кардиогенный шок (характеризующийся холодной, потной бледной кожей; снижением артериального давления; быстрым и слабым пульсом; быстрым, поверхностным дыханием; снижением диуреза);
• если пациент имеет неконтролируемую (не леченную или неэффективно леченную) сердечную недостаточность;
• если пациент имеет низкое артериальное давление;
• если у пациента выявлена метаболическая ацидоз (повышение концентрации кислых продуктов обмена в крови);
• если пациент был длительное время голоден;
• если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения периферического кровообращения;
• если у пациента выявлены тяжелые нарушения сердечного ритма, называемые блокадой сердца II или III степени;
• если у пациента наблюдается особая форма стенокардии, называемая стенокардией Принзметала;
• если у пациента выявлен синдром больного синусного узла (характеризующийся замедлением и нарушением сердечного ритма, а также нарушениями проводимости в сердце);
• если пациент имеет феохромоцитому, которая не лечится;
• если у пациента существует риск снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), например, он недоедает, истощен, страдает хроническим заболеванием печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пропранолол ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
или медсестрой.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента выявлены:

• сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, называемые блокадой сердца I степени;
• феохромоцитома и пациент принимает препараты из группы альфа-адреноблокаторов (например, празосин);
• нарушения периферического кровообращения;
• сахарный диабет - препарат Пропранолол ВЗФ может маскировать или изменять симптомы снижения концентрации глюкозы в крови (в частности, ускорение сердечного ритма); пациенты с сахарным диабетом могут принимать препарат только после консультации с врачом. У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, препарат может снижать концентрацию глюкозы в крови;
• гипертиреоз - препарат может маскировать симптомы гипертиреоза;
• аллергия на препараты, относящиеся к бета-адреноблокаторам (к которым относится Пропранолол ВЗФ), поскольку могут возникать усиленные аллергические реакции на препарат;
• нарушения функции почек и (или) печени, в частности цирроз печени или портальная гипертония, поскольку у этих пациентов может ухудшиться функция печени.

Пропранолол ВЗФ может усиливать замедление сердечного ритма, особенно у пациентов, у которых
наблюдается такое состояние.
Пациенты пожилого возраста должны строго соблюдать рекомендации врача относительно дозирования
препарата – см. также пункт 3. «Как применять препарат Пропранолол ВЗФ».
Пропранолол ВЗФ может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований – это касается определения
биллирубина (выполняемого для обнаружения и (или) мониторинга заболеваний печени) и соединений,
называемых катехоламинами.

Пропранолол ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах,
которые пациент планирует принимать.
Пропранолол ВЗФ может влиять на действие некоторых препаратов и, наоборот, некоторые препараты могут
влиять на действие пропранолола.

Во время применения препарата Пропранолол ВЗФ не следует применять препараты, называемые антагонистами кальциевых каналов, например, верапамила, дилтиазема, нифедипина, нисолдипина, никардипина,

израдипина, лацидипина(препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии или стенокардии),
поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления,
замедлению сердечного ритма и сердечной недостаточности.
Препараты, влияющие на действие препарата Пропранолол ВЗФ, включают:

• дизопирамид, хинидин, пропафенон (препараты, применяемые для нарушений сердечного ритма);
• дигоксин (сердечный гликозид);
• лидокаин (препарат, применяемый для обезболивания и нарушений сердечного ритма); если у пациента, принимающего пропранолол, планируется хирургическая операция, пациент должен сообщить об этом врачу-анестезиологу;
  адреналин (препарат, стимулирующий сердечную деятельность);
• ибупрофен и индометацин (препараты, применяемые как противовоспалительные и обезболивающие);
• эрготамина и дигидроэрготамина (препараты, применяемые для лечения мигрени);
• хлорпромазина и тиоридазина (препараты, применяемые в психиатрии);
• циметидина (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• рифампицина (антибиотик);
• теофиллина (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
• варфарина (препарат, применяемый для предотвращения тромбозов);
• гидралазина (препарат, применяемый для лечения артериальной гипертонии). Необходимо проконсультироваться с врачом в случае совместного применения пропранолола и клонидина (препарата, применяемого для лечения артериальной гипертонии или мигрени) и необходимости отмены одного из этих препаратов или замены клонидина пропранололом. Врач определит порядок действий. Не следует отменять эти препараты без предварительной консультации с врачом.

Пропранолол ВЗФ и алкоголь

Алкоголь может снижать эффективность препарата Пропранолол ВЗФ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Пропранолол ВЗФ можно применять во время беременности только в ситуациях, когда врач считает это
необходимым. Как и другие препараты, относящиеся к бета-адреноблокаторам, препарат может вызывать
осложнения у плода, выкидыш или преждевременные роды. Также могут возникать нежелательные реакции,
в частности снижение концентрации глюкозы в крови и замедление сердечного ритма плода или
новорожденного. Увеличивается риск сердечно-легочных осложнений у новорожденных после рождения.
Пропранолол ВЗФ проникает в грудное молоко. Не рекомендуется грудное вскармливание во время применения
препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Пропранолол ВЗФ будет влиять на способность вождения транспортных средств
и управление механизмами. Однако иногда могут возникать головокружения или чувство усталости.
В таком случае не следует выполнять эти действия до тех пор, пока не пройдут нарушения.

Пропранолол ВЗФ содержит лактозу и сахарозу

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.

• Препарат следует применять перорально.
• Дозы препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния и реакции пациента на препарат. Пациентам пожилого возраста врач рекомендует начинать лечение с минимальной дозы.

ВЗРОСЛЫЕ

Артериальная гипертония

Начальная доза составляет 80 мг два раза в день. Может быть увеличена с интервалом в одну неделю, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Целевая доза составляет от 160 мг до 320 мг в день. Если необходимо дальнейшее снижение артериального давления, врач может рекомендовать дополнительное применение диуретика или другого препарата для лечения артериальной гипертонии.

Лечение стенокардии, профилактика мигрени, лечение эссенциального трема

Начальная доза составляет 40 мг два или три раза в день, может быть увеличена на такую же дозу с интервалом в одну неделю, в зависимости от реакции пациента на препарат. Обычно назначают:

• при мигрени и эссенциальном треме: от 80 мг до 160 мг в день;
• при стенокардии: от 120 мг до 240 мг в день.

Снижение тревоги ситуационной и генерализованной

• острая тревога ситуационная: 40 мг в день.
• тревога генерализованная, требующая длительного лечения: обычно 40 мг два раза в день. Дозу можно увеличить до 40 мг три раза в день. Лечение должно быть продолжено в зависимости от реакции пациента на препарат. Через 6-12 месяцев применения препарата пациент должен обратиться к врачу на контрольный прием.

Нарушения сердечного ритма (так называемые наджелудочковые и желудочковые), лечение гипертрофической кардиомиопатии, лечение поддерживающее при гипертиреозе и тиреотоксическом кризе

От 10 мг до 40 мг три раза в день.

Профилактика инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца и профилактика повторного инфаркта миокарда

Лечение должно быть начато между 5-м и 21-м днем после инфаркта миокарда.
Начальная доза составляет 40 мг четыре раза в день в течение 2-3 дней. Для увеличения вероятности того, что пациент будет принимать препарат, общую суточную дозу можно разделить на два приема по 80 мг.

Профилактика кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов с портальной гипертонией и эзофагеальными вариксами

Первоначально 40 мг два раза в день, затем увеличить дозу до 80 мг два раза в день,
в зависимости от достижения замедления частоты сердечных сокращений. Максимальная доза составляет 160 мг два раза в день.

Подготовка к операции у пациентов с феохромоцитомой надпочечника (в сочетании с альфа-адреноблокатором)

Пропранолол ВЗФ следует применять только в сочетании с альфа-адреноблокатором.

• До операции: 60 мг в день в течение 3 дней.
• Неоперативные, злокачественные опухоли: 30 мг в день.

ДЕТИ

В некоторых случаях Пропранолол ВЗФ может быть применен у детей для лечения аритмии
(нарушений сердечного ритма). Врач определит дозировку в зависимости от возраста ребенка и массы тела.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пропранолол ВЗФ

После применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут возникать симптомы, такие как: замедление сердечного ритма, значительное снижение артериального давления (гипотония), острая сердечная недостаточность, бронхоспазм (затруднение дыхания, одышка). В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата Пропранолол ВЗФ

В случае пропуска дозы препарата Пропранолол ВЗФ необходимо принять ее как можно скорее. Если уже近ится время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую в соответствии с установленным графиком. Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Отмена применения препарата Пропранолол ВЗФ

Не следует внезапно отменять применение препарата Пропранолол ВЗФ без согласования с врачом. Врач определит порядок постепенного снижения доз и время отмены препарата (обычно рекомендует постепенное снижение доз препарата в течение 7-14 дней). В случае пациентов, планирующих хирургические операции, необходимо прекратить применение препарата не менее чем за 24 часа до операции, если врач не рекомендует иначе.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Пропранолол ВЗФ обычно хорошо переносится. В редких случаях непереносимости препарата, проявляющейся замедлением сердечного ритма и значительным снижением артериального давления, препарат необходимо отменить и немедленно обратиться к врачу.
Могут возникать:

• Часто (у 1 до 10 на 100 человек): нарушения сна; кошмары; замедление сердечного ритма; онемение и синюшность конечностей, в основном пальцев; чувство усталости (преходящее).
• Нечасто (у 1 до 10 на 1000 человек): нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, рвота).
• Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов; галлюцинации; психоз; изменения настроения; головокружения; парестезии (ползание, покалывание, жжение); нарушения зрения; сухость глаз; усиление сердечной недостаточности; усиление блокады сердца; внезапное снижение артериального давления с обмороком; у пациентов, склонных к хромании, может возникать ухудшение симптомов; бронхоспазм (приступы одышки, свистящее дыхание, кашель) у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими симптомами; алопеция; петехии (высыпания на коже); псориазоподобные реакции кожи; усиление симптомов псориаза (выступающие бугорки красно-коричневого цвета, покрытые серебристыми чешуйками); сыпь.
• Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек): мышечная слабость, напоминающая миастению или усиление миастении (единичные случаи); отмечено увеличение титра антинуклеарных антител (ANA) - хотя неясно клиническое значение этого явления.
• Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей, пациентов пожилого возраста, подвергающихся гемодиализу, леченных противодиабетически, длительное время голодавших, с хроническим заболеванием печени); может возникать увеличение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия); чувство головокружения. Может возникать судороги, связанные со снижением концентрации глюкозы в крови.

В случае усиления нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу, который рассмотрит
возможность отмены препарата (которая должна проводиться постепенно, согласно рекомендациям врача).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пропранолол ВЗФ

• Активным веществом препарата является пропранолол гидрохлорид. Одна таблетка содержит соответственно 10 мг или 40 мг пропранолола гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, тальк, стеарат магния, повидон К-25.

Как выглядит препарат Пропранолол ВЗФ и что содержит упаковка

Пропранолол ВЗФ, 10 мг: белые, двусторонне плоские таблетки с срезанными краями и выдавленным
на одной стороне канавкой, позволяющей делить на равные дозы.
Пропранолол ВЗФ, 40 мг: белые, двусторонне плоские таблетки с срезанными краями и выдавленной по
одной стороне линией и обозначением «P».
В картонной пачке находится 50 таблеток (2 блистера из фольги Al/PVC по 25 таблеток).

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производства в Новой Дебе
ул. Металловца 2; 39-460 Новая Деба
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.