Придинол Зентива

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Придинол Зентива, 5 мг, таблетки

( Придиноли гидрохлорид)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Придинол Зентива и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Придинол Зентива
• 3. Как применять Придинол Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Придинол Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Придинол Зентива и для чего он используется

Придинол Зентива - препарат, используемый при всех формах паркинсонизма, устраняющий чрезмерное напряжение и дрожание скелетных мышц, облегчающий выполнение произвольных движений, препятствующий возникновению непроизвольных движений. Придинол Зентива также влияет на гладкие мышцы. Придинол Зентива оказывает вспомогательное действие при лечении и профилактике ночных судорог мышц, а также при лечении слюнотечения, возникающего при различных заболеваниях.

2. Важные сведения перед применением препарата Придинол Зентива

Когда не применять препарат Придинол Зентива

• если пациент имеет аллергию на гидрохлорид придинола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть глаукома;
• если у пациента выявлен гипертрофией предстательной железы;
• если у пациента есть трудности или нарушения при мочеиспускании;
• если у пациента наблюдаются механические сужения в области желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента есть острая обструкция толстой кишки;
• если у пациента выявлена острая коронарная недостаточность;
• если у пациента есть нарушения кровообращения;
• если у пациента наблюдаются нарушения сердечного ритма;
• если у пациента выявлено наличие дискинез (некоординированных и не зависящих от воли движений конечностей или всего тела) при паркинсонизме;
• если у пациента выявлена миастения гравидарум (болезненное утомление и слабость мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Придинол Зентива необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлена эпилепсия;
• если у пациента выявлена коронарная болезнь;
• во время применения препарата Придинол Зентива не следует потреблять алкоголь.

Придинол Зентива и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного применения двух холинолитических препаратов (например, придинол, орфенадрин, тригексифенидил) при лечении паркинсонизма из-за возможности усиления нежелательных реакций обоих препаратов.
Трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, доксепин), антигистаминные препараты (препараты, применяемые при аллергии) (например, лоратадин, цетиризин), атропин и препараты с подобным действием, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазина (например, хлорпромазин, перазин), амантадин и хинидин усиливают холинолитическое действие придинола.
Метоклопрамид уменьшает действие придинола на движения желудочно-кишечного тракта.

Придинол Зентива с пищей и напитками

Препарат следует применять во время приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Придинол Зентива во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Придинол может значительно нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами. Придинол может вызывать головокружение и симптомы, подобные тем, которые возникают при передозировке, такие как расширение зрачков, нарушения аккомодации, нарушения зрения, когнитивные нарушения, возбуждение, психоз и галлюцинации.
Во время применения препарата Придинол Зентива не следует управлять транспортными средствами, механизмами или выполнять работы, требующие полной концентрации внимания и физической активности.
Придинол Зентива содержит лактозу.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Придинол Зентива

Взрослые

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Придинол Зентива составляет 1 таблетка 3 раза в день во время приема пищи. В обоснованных случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в день. Лечение следует продолжать, применяя 1-2 таблетки в день.

Применение у детей и подростков

Придинол не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности в этой возрастной группе.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Придинол Зентива

В случае передозировки могут возникнуть такие симптомы, как расширение зрачков, нарушения зрения, сухость слизистых оболочек, тяжелые нарушения функции кишечника, задержка мочи, ускорение сердечного ритма, снижение артериального давления, спутанность сознания, психические нарушения.
В случае приема большей дозы препарата Придинол Зентива необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Придинол Зентива

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Придинол Зентива

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Придинол Зентива может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
У некоторых пациентов, применявших Придинол Зентива, возникли следующие нежелательные реакции:
Часто (встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):
Нарушения желудка и кишечника: сухость слизистой оболочки рта, нарушения желудочно-кишечного тракта.
Не очень часто (встречающиеся у менее 1 из 100 пациентов):
Инфекции: гнойные воспаления слюнных желез в результате подавления слюноотделения.
Редко (встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):
Общие нарушения: боли и головокружение.
Нарушения кожи: сыпь.
У некоторых людей также могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые возникают при передозировке, хотя обычно они имеют более легкий характер.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Придинол Зентива

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Придинол Зентива после истечения срока годности, указанного на упаковке после (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Придинол Зентива

• Активным веществом препарата является гидрохлорид придинола;
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния.

Как выглядит Придинол Зентива и что содержит упаковка

Придинол Зентива имеет форму таблеток, упакованных в контейнер из ПП или белые блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 50 таблеток.

Ответственное лицо

Зентива к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

С.С. Лабормед-Фарма С.А.
44Б, Бульвар Теодора Паллади
3-й район
Бухарест 032266, Румыния

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Телефон: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2022