Предуцтал Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Предуктал МР, 35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидин дигидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Предуктал МР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Предуктал МР
• 3. Как применять лекарство Предуктал МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Предуктал МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Предуктал МР и для чего оно используется

Это лекарство предназначено для применения у взрослых, вместе с другими лекарствами, для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной коронарной болезнью).

2. Важные сведения перед применением лекарства Предуктал МР

Когда не принимать лекарство Предуктал МР:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на триметазидин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: болезнь мозга, нарушающую движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, нарушение равновесия);
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Предуктал МР, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лекарство Предуктал МР не подходит для лечения приступов стенокардии, а также для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае появления приступа стенокардии необходимо сообщить об этом врачу. В такой ситуации могут быть необходимы обследования и изменение лечения.
Это лекарство может вызвать или усилить такие симптомы, как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и шаркающая походка, нарушение равновесия, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые произошли в прошлом.
Спортсмены
Это лекарство содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Лекарство Предуктал МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Предуктал МР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не выявлено взаимодействий с другими лекарствами.

Лекарство Предуктал МР с едой и питьем

Рекомендуется принимать лекарство Предуктал МР во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Предуктал МР не рекомендуется для применения у беременных женщин.
Лекарство Предуктал МР не рекомендуется для применения у женщин, кормящих грудью. Женщины, принимающие это лекарство, не должны кормить грудью.
В случае беременности, грудного вскармливания или подозрения на беременность, а также планирования беременности, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Это лекарство может вызвать головокружение и сонливость, что может влиять на способность вождения транспортных средств или работы с машинами.

3. Как применять лекарство Предуктал МР

Это лекарство необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Предуктал МР, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время еды, утром и вечером.
Если пациент имеет болезнь почек или возраст более 75 лет, врач скорректирует рекомендованную дозу.
У пациентов перед операцией коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие лекарства Предуктал МР слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Предуктал МР

Доступны ограниченные данные о передозировке лекарства Предуктал МР. Лечение должно быть симптоматическим. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Предуктал МР

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Предуктал МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота появления возможных нежелательных реакций определяется следующим образом:

• очень часто (более 1 пациента из 10);
• часто (1-10 пациентов из 100);
• не очень часто (1-10 пациентов из 1000);
• редко (1-10 пациентов из 10 000);
• очень редко (менее 1 пациента из 10 000 пациентов);
• неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Часто:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Редко:
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое палпитациями), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, что вызывает головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающая походка, а также жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), расстройства равновесия (головокружение вестибулярного генеза), запор, тяжелая общая сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Болезнь печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, жар, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Предуктал МР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Предуктал МР

• Активным веществом лекарства является триметазидин дигидрохлорид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Другими вспомогательными веществами являются: двуводный дигидрофосфат кальция, гипромеллоза 4000, стеарин магния, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный; компоненты оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Предуктал МР и что содержит упаковка

Лекарство Предуктал МР выпускается в блистерах ПВХ/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 60, 90 или 120 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Лаборатории Сервье
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франция

Производитель:

Лаборатории Сервье Индустри
905 route de Saran
45520 Жиди, Франция
Сервье (Айрленд) Индустриес Лтд.
Манилэндс
Гори Роуд, Арклоу, Ко. Уиклоу, Ирландия
АНФАРМ Преприятие Фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6
03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/02/3176/001
LT/1/02/3176/002
Номер разрешения на параллельный импорт:270/19

Дата утверждения инструкции: 11.07.2024

[Информация о защищенной торговой марке]