Предуцтал Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Предуктал МР

35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Предуктал МР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Предуктал МР
• 3. Как применять препарат Предуктал МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Предуктал МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Предуктал МР и для чего он используется

Этот препарат предназначен для применения у взрослых, вместе с другими препаратами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарным заболеванием).

2. Важная информация перед применением препарата Предуктал МР

Когда не принимать препарат Предуктал МР:

• если пациент имеет аллергию на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: заболевание мозга, нарушающее движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Предуктал МР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Предуктал МР не подходит для лечения приступов стенокардии, а также для первоначального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае появления приступа стенокардии необходимо сообщить врачу. В этом случае могут быть необходимы обследования и изменение лечения.
Этот препарат может вызвать или усилить симптомы, такие как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который произведет повторную оценку лечения.
В связи с применением препарата Предуктал МР были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если обнаружены симптомы любой из этих тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Предуктал МР и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.
Спортсмены
Этот препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Предуктал МР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не выявлено взаимодействий с другими препаратами.

Препарат Предуктал МР с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Предуктал МР во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у беременных женщин.
Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у женщин, кормящих грудью. Женщины, принимающие этот препарат, не должны кормить грудью.
В случае беременности, грудного вскармливания или подозрения на беременность, а также при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызвать чувство головокружения и сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Предуктал МР

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Предуктал МР, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время еды, утром и вечером.
Если у пациента есть заболевание почек или возраст более 75 лет, врач скорректирует рекомендованную дозу.
У пациентов перед операцией коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие препарата Предуктал МР слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Предуктал МР

Доступны ограниченные данные о передозировке препарата Предуктал МР. Лечение должно быть симптоматическим. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Предуктал МР

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Предуктал МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота возникновения возможных нежелательных реакций определяется следующим образом:

• очень часто (встречается более чем у 1 пациента из 10);
• часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 100);
• не очень часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 1000);
• редко (встречается у 1 до 10 пациентов из 10 000);
• очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000 пациентов);
• неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Необходимо прекратить применение препарата Предуктал МР и немедленно обратиться к врачу, если обнаружены любые из следующих нежелательных реакций:
Частота неизвестна - частота не может быть определена на основе доступных данных:

• Распространенная сыпь, высокая температура тела, увеличение активности ферментов печени, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также пункт 2.
• Тяжелая генерализованная сыпь с покраснением кожи и пузырьками.

Часто:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Не очень часто:
необычное ощущение на коже, такое как онемение или покалывание (парестезии).
Редко:
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также известное как палпитация), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, вызывающее головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения тела, тяга ног при ходьбе и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), расстройства равновесия (головокружение вестибулярного генеза), запор, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, жар, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Предуктал МР

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Аббревиатура «Lot» на картонной упаковке и блистере обозначает номер серии препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Предуктал МР

• Активным веществом препарата является триметазидин дигидрохлорид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Другими вспомогательными веществами являются: дигидрат двузамещенного фосфата кальция, гипромеллоза 2208/4000, стеарин магния, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния; компоненты оболочки:глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, оксид железа(III) (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Предуктал МР и что содержит упаковка

Препарат Предуктал МР выпускается в блистерах в картонной упаковке. Упаковка содержит 60 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен
Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie, 905, Route de Saran, 45520 Жиди, Франция
Servier (Ireland) Industries Limited, Moneylands, Gorey Road, Арклоу, графство Уиклоу, Ирландия
Anpharm Препараты, ул. Аннополь, 6Б, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

InPharm ООО
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm ООО Services ООО
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:83/328/01-C
Номер разрешения на параллельный импорт:483/15

Дата утверждения инструкции: 24.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]