Предуцтал Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Предуктал МР (Триметазидин МР Сервье)

35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Триметазидин дигидрохлорид
Предуктал МР и Триметазидин МР Сервье являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Предуктал МР и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Предуктал МР
• 3. Как применять препарат Предуктал МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Предуктал МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Предуктал МР и для чего он используется

Этот препарат предназначен для применения у взрослых, вместе с другими препаратами, для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной коронарным заболеванием).

2. Важные сведения перед применением препарата Предуктал МР

Когда не принимать препарат Предуктал МР:

• если пациент имеет аллергию на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет болезнь Паркинсона: заболевание мозга, нарушающее движения (дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Предуктал МР необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Предуктал МР не подходит для лечения приступов стенокардии, а также для первоначального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае возникновения приступа стенокардии необходимо сообщить врачу. В этом случае могут потребоваться обследования и изменение лечения.
Этот препарат может вызвать или усилить симптомы, такие как: дрожание, жесткая поза, медленные движения и тяга ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пациентов пожилого возраста, что необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.
Спортсмены
Этот препарат содержит активное вещество, которое может вызвать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Предуктал МР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не выявлено взаимодействий с другими препаратами.

Препарат Предуктал МР с едой и напитками

Рекомендуется принимать препарат Предуктал МР во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у беременных женщин.
Препарат Предуктал МР не рекомендуется для применения у женщин, кормящих грудью. Женщины, принимающие этот препарат, не должны кормить грудью.
В случае беременности, лактации или подозрения на беременность, а также при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат может вызвать чувство головокружения и сонливости, что может влиять на способность вождения транспортных средств или работы с машинами.

3. Как применять препарат Предуктал МР

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Предуктал МР, 35 мг, составляет одну таблетку, принимаемую дважды в день во время еды, утром и вечером.
Если пациент имеет заболевание почек или возраст более 75 лет, врач скорректирует рекомендованную дозу.
У пациентов перед операцией коррекция дозы не требуется.
В случае ощущения, что действие препарата Предуктал МР слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Предуктал МР

Доступны ограниченные данные о передозировке препарата Предуктал МР. Лечение отравления должно быть симптоматическим. В случае передозировки необходимо связаться с врачом.

Пропуск приема препарата Предуктал МР

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Предуктал МР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Частота возникновения возможных нежелательных реакций определяется следующим образом:

• очень часто (относится к более чем 1 пациенту из 10);
• часто (относится к 1-10 пациентам из 100);
• не очень часто (относится к 1-10 пациентам из 1000);
• редко (относится к 1-10 пациентам из 10 000);
• очень редко (относится к менее чем 1 пациенту из 10 000 пациентов);
• неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Часто:
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Редко:
быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое палпитациями), дополнительные сердечные сокращения, более быстрое сердцебиение, снижение артериального давления при стоянии, что вызывает головокружение, чувство пустоты в голове или обморок, плохое самочувствие (общее плохое самочувствие), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна:
экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тряску рук и пальцев, скручивающие движения тела, тяга ног при ходьбе и жесткость рук и ног), обычно проходящие после прекращения лечения.
Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), расстройства равновесия (головокружение вестибулярного генеза), запор, тяжелая генерализованная сыпь в виде покраснения кожи и пузырей, отек лица, губ, рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием.
Значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или образования синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадка, зуд, желтуха кожи и глаз, светлый кал, темноокрашенная моча).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Предуктал МР

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Предуктал МР

• Активным веществом препарата является триметазидин дигидрохлорид. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида.
• Другими вспомогательными веществами являются: двуводный дигидрофосфат кальция, гипромеллоза 4000, стеарин магния, повидон, коллоидный безводный диоксид кремния; компоненты оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарин магния, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Предуктал МР и что содержит упаковка

Препарат Предуктал МР выпускается в блистерах ПВХ/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 60, 90 или 120 таблеток с модифицированным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Лаборатории Сервье
50, rue Carnot
92284 Сюренс седекс
Франция

Производитель:

Лаборатории Сервье Индустри
905 route de Saran, 45520 Гиди, Франция
Сервье (Ирландия) Индустриес Лтд.
Манилэндс, Горей Роуд, Арклоу, Ко. Уиклоу, Ирландия
АНФАРМ Препараты Фармацевтические С.А.
ул. Аннополь 6, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/02/3178/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 115/23

Дата утверждения инструкции: 14.06.2023

[Информация о защищенной торговой марке]