Потассиум Хлориде 0,3% + Глуцосе 5% Б. Браун

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Хлорид калия 0,15% + Глюкоза 5% B. Braun, 1,5 г/л + 55,0 г/л, раствор для инфузии
Хлорид калия 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, 3,0 г/л + 55,0 г/л, раствор для инфузии
Хлорид калия и глюкоза

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 3. Как использовать препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и для чего он используется

используется
Этот препарат содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Он вводится через тонкую трубку непосредственно в вену (внутривенная инфузия).
Препарат вводится для поддержания или восстановления баланса концентраций калия, а также для покрытия потребности в энергии.

2. Важные сведения перед использованием препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Когда не использовать препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• в случае ненормально высоких концентраций калия или хлора в крови (гиперкалиемия или гиперхлоремия),
• в случае тяжелой болезни почек,
• в случае травмы головы (в течение первых 24 часов после травмы),
• в случае слишком большого количества воды в организме (перегидратация),
• в случае слишком высокого уровня глюкозы в крови (гипергликемия),
• в случае недавно перенесенного инсульта.

Предостережения и меры осторожности

Пациенты, принимающие этот препарат и находящиеся в тяжелом состоянии, с болью, в состоянии послеоперационного стресса, с инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени или почек, а также пациенты, принимающие препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, ответственного за регулирование количества жидкости в организме), особенно чувствительны к риску снижения уровня натрия в крови (острая гипонатремия), что может привести к отеку мозга (энцефалопатия).
Дети, женщины детородного возраста и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочки мозга) или пациенты с травмами мозга, особенно чувствительны к тяжелому и угрожающему жизни отеку мозга, вызванному внезапным снижением уровня натрия в крови.
Перед началом приема препарата необходимо обсудить это с врачом.
Перед или во время введения этого препарата врач будет уделять особое внимание следующим вопросам:

• Нарушение функции почек. Препарат будет вводиться в виде медленной внутривенной инфузии после предварительного подтверждения врачом того, что почки пациента функционируют нормально. В случае обнаружения нарушений функции почек во время инфузии будут контролироваться концентрации калия в крови и результаты ЭКГ. В случае ухудшения состояния пациента необходимо прекратить инфузию.
• Заболевания сердца. Необходимо быть осторожным при введении этого препарата пациентам с заболеваниями сердца.
• Отек конечностей или накопление жидкости в легких (отек легких). При введении больших количеств этого препарата пациентам, у которых обнаружен один из этих состояний, необходимо быть особенно осторожным.
• Концентрация электролитов (солей) в крови
• Некоторые виды диабета. Препарат следует вводить с осторожностью в случае:
• пациентов с диабетом,
• пациентов с нарушениями метаболизма углеводов (например, при использовании этого препарата также необходимо ознакомиться с пунктом «Другие препараты и Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun»). Необходимо контролировать содержание сахара в крови.
• Переливание крови. Этот препарат не следует вводить одновременно, непосредственно перед или непосредственно после переливания крови через тот же набор трубок.
• Повышенная концентрация калия в крови. Возникает в случае, когда пациент страдает заболеванием, характеризующимся повышенными концентрациями калия в крови, например, болезнью Аддисона (недостаточностью коры надпочечников).
• Ожоги. Необходимо быть осторожным при введении этого препарата пациентам с ожогами.
• Дегидратация. Необходимо быть осторожным при введении этого препарата пациентам, страдающим дегидратацией.

Во время введения этого препарата необходимо регулярно контролировать результаты ЭКГ, баланс жидкости и электролитов, а также концентрацию глюкозы в крови.
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов и корректировать дозу во время введения этого препарата пациентам пожилого возраста, поскольку они более чувствительны к развитию сердечно-сосудистых и почечных заболеваний.

Дети и подростки

При использовании этого препарата у детей и подростков необходимо быть особенно осторожным.
Необходимо тщательно контролировать водно-электролитный баланс.
Препарат следует вводить детям и подросткам с осторожностью, особенно в случае низких концентраций электролитов, особенно натрия. Врач будет контролировать концентрацию электролитов и уровень жидкости.

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, в частности о следующих препаратах, усиливающих действие вазопрессина и связанных с риском снижения уровня натрия в крови (гипонатремия):

• карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• винкристин и ифосфамид, используемые для химиотерапии.
• циклофосфамид, используемый для химиотерапии и лечения аутоиммунных заболеваний.
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии.
• антипсихотические препараты, используемые для лечения психических расстройств.
• опиоидные обезболивающие препараты, используемые для лечения сильной боли.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения умеренной или сильной боли и воспалений.
• десмопрессин, используемый для лечения несахарного диабета (чрезмерная жажда и постоянное производство большого количества разбавленной мочи).
• окситоцин, используемый во время родов.
• вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения «кровоточащих варикозных вен пищевода» (расширение вен в пищеводе из-за проблем с печенью).
• мочегонные препараты или таблетки, удаляющие воду из организма (препараты, увеличивающие выработку мочи).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает дигоксин или подобные препараты, поддерживающие работу сердца, поскольку препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun может влиять на их действие. В этом случае может быть необходимо корректировать дозу препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun.
Необходимо также сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие калий или способные увеличить концентрацию калия в организме:

• препараты, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (препараты, увеличивающие выработку мочи).
• ингибиторы АПФ (препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или сердечных заболеваний).
• антагонисты рецептора ангиотензина II (тип препарата, снижающего давление).
• нестероидные противовоспалительные препараты (используемые для лечения острой или хронической боли и воспалений).
• циклоспорин, такролимус (препараты, используемые после трансплантации органов).
• суksametonium (препарат, используемый во время анестезии).

Необходимо быть особенно осторожным при использовании препаратов, сохраняющих калий,

поскольку это может привести к проблемам с сердцем (нарушениям сердечного ритма).При использовании определенных препаратов, таких как кортикостероиды, АКТГ и петлевые диуретики, может произойти увеличение выведения калия почками.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Препарат может быть введен беременным или кормящим женщинам, если так решит врач.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Препарат следует использовать всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозирование
Размер рекомендованной дозы будет определен врачом в зависимости от возраста, веса и состояния пациента, в частности, функции сердца и почек. Во время введения этого препарата будут регулярно контролироваться концентрация глюкозы и электролитов (солей) в крови, баланс жидкости и результаты ЭКГ.
Врач обеспечит достаточный отток мочи.
Рекомендуемая максимальная доза для взрослого пациента составляет 40 мл/кг массы тела/день. Если необходимо использовать большее количество калия, врач рассмотрит возможность использования других концентраций.
Препарат может быть введен столько времени, сколько существуют показания для введения энергии, электролитов и жидкости.
Пациенты пожилого возраста
Обычно можно использовать такое же дозирование, как и для взрослых пациентов. Однако для пациентов пожилого возраста может быть необходимо корректировать дозу для исключения риска нарушений сердечно-сосудистой и почечной функции.
Дети и подростки
Для детей и подростков размер дозы будет зависеть от индивидуальных потребностей. Можно использовать меньшие дозы.
Способ введения
Препарат будет вводиться через трубку, введенную непосредственно в вену (внутривенная инфузия).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

Прием слишком большой дозы препарата маловероятен, поскольку размер дозы определяется врачом.
Врач будет контролировать химический баланс и баланс жидкости, концентрации глюкозы и электролитов (в том числе натрия) в крови пациента до и во время лечения, в частности, у пациентов с нарушениями выведения вазопрессина (гормона, ответственного за регулирование количества жидкости в организме) и пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина, с учетом риска снижения уровня натрия в крови (гипонатремия).
Симптомы передозировки
При использовании слишком большой дозы этого препарата могут возникнуть нарушения баланса электролитов, сахара, воды и кислотно-щелочного баланса. Также может произойти накопление жидкости в организме и отравление калием.
В частности, концентрации калия в крови могут значительно увеличиться. Симптомы такого состояния могут быть следующими:

• низкое кровяное давление (гипотония),
• неправильный сердечный ритм или остановка сердца,
• нарушения результатов ЭКГ, вплоть до остановки сердца,
• общая слабость и апатия,
• слабость мышц, невозможность двигаться,
• очень заметная слабость, онемение или тяжесть в ногах,
• чувство дезориентации.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Может произойти нарушение баланса жидкости и некоторых минералов в организме пациента. Может произойти снижение уровня натрия, калия, фосфата и магния в крови. Снижение уровня натрия в крови может привести к тяжелому состоянию, называемому гипонатремией, которое может привести к необратимому повреждению мозга и смерти из-за отека мозга (гипонатремическая энцефалопатия). Симптомы отека мозга включают: головные боли, тошноту, рвоту, судороги, чувство усталости и отсутствие энергии.
Не следует ожидать возникновения нежелательных реакций, если этот препарат используется в соответствии с рекомендациями.
Необходимо сообщить врачу, если пациент испытывает боль или чрезмерную чувствительность в месте введения или если заметны кровяные сгустки в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщить trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции можно также сообщить в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно получить больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

В нераспечатанной упаковке: не хранить при температуре выше 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетках на бутылке и коробке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует использовать препарат, если он мутный или произошли изменения цвета, если в растворе видны твердые частицы или если упаковка или крышка повреждены.
Упаковка предназначена только для одноразового использования. Упаковку и остатки препарата необходимо выбросить после использования.
Препарат следует вводить немедленно. Если препарат не будет введен немедленно, ответственность за срок и условия хранения несет пользователь. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun

• Активными веществами препарата являются хлорид калия и глюкоза. 1 мл раствора для инфузии содержит 1,5 мг (3 мг) хлорида калия и 50 мг глюкозы. 1000 мл раствора для инфузии содержит 20 ммоль (40 ммоль) калия и 20 (40) ммоль хлора.
• Другими компонентами является вода для инъекций.
• Энергетическая ценность 835 кДж/л ≙ 200 ккал/л Теоретическая осмолярность 318 мОсм/л 358 мОсм/л pH около 3,5 - 6,5

Как выглядит препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun и что содержит упаковка

Препарат Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun, раствор для инфузии, является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым раствором хлорида калия и глюкозы в воде.
Он поставляется в полиэтиленовых бутылках объемом 500 мл или 1000 мл, доступных в упаковках по 10 штук.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

Производитель:

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Мельзунген Германия

и

• B. BRAUN Medical S.A. Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Барселона Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Калий хлорид/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Эстония
Калия хлорид/Глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Испания
Хлорид калия 1,5 (3 мг/мл) мг/мл в глюкозе 50 мг/мл Предилuido B. Braun раствор для инфузии
Финляндия
Калия хлорид/Глюкоза B. Braun 1,5 мг/мл (3 мг/мл) + 50 мг/мл инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / инфузионный раствор
Ирландия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) в/в и глюкоза 5% в/в раствор для инфузии
Нидерланды
Калий хлорид 0,15% 0,3% - Глюкоза 5%, раствор для внутривенной инфузии
Польша
Хлорид калия 0,15% 0,3% + Глюкоза 5% B. Braun
Португалия
Хлорид калия 0,15% (0,3%) + Глюкоза 5% B.Braun
Словакия
Калий хлорид/глюкоза 0,15% 0,3% + 5% B. Braun
Великобритания
Хлорид калия 0,15% (0,3%) в/в и глюкоза 5% в/в раствор для инфузии

Дата последнего обновления инструкции: 2018.07.20

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Дозирование
Взрослые:
Представленные ниже рекомендации следует рассматривать как общие рекомендации по дозированию калия, однако необходимо соблюдать обязательные местные рекомендации.
Калий
Необходимое количество калия для коррекции умеренных дефицитов, а также для поддержания нормального содержания калия, можно рассчитать по следующей формуле:
необходимое количество ммоль К+ = (масса тела [кг] х 0,2)* х 2 х (целевая концентрация К в сыворотке ** - фактическая концентрация К в сыворотке [ммоль/л])
* Обозначает объем внеклеточной жидкости.
** Должно быть 4,5 ммоль/л.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг массы тела/день.
Максимальная скорость инфузии:
До 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела в час.
Дети и подростки
Обычно не следует превышать скорость замены 0,5 ммоль калия/кг массы тела/час.
Максимальная суточная доза
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг массы тела/день. В любом случае не следует превышать дневной лимит введения жидкости.
Способ введения
Как правило, для инфузии калия в рамках заместительной терапии следует использовать инфузионные насосы.
Особые предостережения
Растворы с низкой концентрацией электролитов, в частности натрия, следует вводить с особой осторожностью пациентам с гипонатремией.
Необходимо быть осторожным, чтобы избежать внезапного снижения концентрации натрия в крови, поскольку это может быть связано с риском осмотического повреждения центральной нервной системы.
Дети и подростки
Инфузия гипотонических растворов с неосмотическим выделением АДГ (в состоянии боли, послеоперационном периоде, во время тошноты, рвоты) может привести к гипонатремии.
Лечение при передозировке
Немедленное прекращение инфузии, мониторинг ЭКГ, при необходимости коррекция диуреза и, как следствие, выведения жидкости и электролитов, введение гидрокарбоната натрия и инсулина.
При введении инсулина для увеличения клеточного поглощения калия необходимо ввести глюкозу, чтобы избежать гипогликемии. При сохраняющихся нарушениях ЭКГ можно ввести, например, глюконат кальция, чтобы противодействовать кардиотоксическому действию калия. Может быть необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа у пациентов с недостаточностью почек.
Несовместимости
Учитывая отсутствие исследований по фармацевтической совместимости, не следует смешивать этот препарат с другими препаратами.
Срок годности после первого открытия упаковки
С микробиологической точки зрения, смеси следует вводить непосредственно после приготовления.
Если смесь не будет введена немедленно, ответственность за срок и условия хранения несет пользователь.
Более подробную информацию о этом препарате можно найти в характеристике препарата.