Инструкция: информация для пользователя
Калий Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенныйв
глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии
Хлорид калия, Глюкоза моногидрат, Хлорид натрия
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Это лекарство является раствором для инфузии (вводится через капельницу в вену).
Это лекарство используется для поддержания или восстановления ваших уровней калия, натрия, хлора и жидкости в случаях, когда также необходима энергетическая поддержка, когда диетические меры или пероральное лекарство неадекватны.
Не используйтеКалий Б. Браун0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенный в глюкозе 4%,и хлорид натрия0,18% раствор для инфузии
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калия Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии, если вы страдаете или страдали какими-либо из следующих нарушений:
Поскольку это лекарство содержит натрий, его следует вводить с осторожностью, если вы страдаете гипертонией, сердечной недостаточностью, накоплением воды (отеком) в легких или периферии, почечной недостаточностью, преэклампсией (развитием гипертонии во время беременности) или другими состояниями, связанными с задержкой натрия, а также если вы принимаете кортикостероиды или кортикотропин (см. следующий подпункт).
Необходимо обеспечить адекватный прием витаминов (в частности, витамина B1)
Необходимо проявлять осторожность перед введением лекарства пациентам, которые:
Дети
Необходимо проявлять особую осторожность и строго контролировать уровни солей и жидкости при введении этого лекарства детям.
Использование Калия Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, чтобы количество Калия Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии могло быть скорректировано соответственно:
Кортикостероиды также связаны с задержкой натрия и воды.
Совместное введение этих лекарств с калием может сильно увеличить уровень калия в крови, что может привести к сердечной аритмии.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Безопасность его использования во время беременности и лактации не установлена. Следовательно, его следует использовать только в случае, когда польза явно превышает возможные риски для плода и ребенка.
Введение материнских больших количеств растворов, содержащих глюкозу, во время родов, особенно в осложненных родах, может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии (высоким уровням инсулина в крови) и ацидозу у плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.
Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач должен постоянно контролировать ваше сердце и уровень калия в крови, поскольку в случае, если они не находятся в норме, могут возникнуть тяжелые сердечные нарушения как для матери, так и для плода или новорожденного.
Это лекарство всегда вводится медицинским персоналом.
Способ введения
Ваш врач или медсестра введут это лекарство через капельницу в вену (внутривенно).
Упаковка этого лекарства содержит значительное количество воздуха. Следовательно, чтобы избежать риска попадания воздуха в вашу кровь, этот продукт не должен вводиться под давлением.
Дозировка
Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас, и она будет зависеть от вашего возраста, веса и клинического состояния. Пока вы получаете это лекарство, ваши уровни глюкозы в крови и электролитов (солей) и водный баланс будут контролироваться регулярно.
Максимальная рекомендуемая доза калия составляет 2-3 мЭкв/кг/день. Максимальная нормальная доза для взрослого составляет 40 мл на кг веса тела в день (максимально 2,8 л). Это лекарство не должно вводиться через одно и то же оборудование для инфузии, что и кровь.
Количество вводимой глюкозы не должно превышать 4-5 мг/кг/мин
Использование у детей
Дети будут получать сниженную дозу. Количество, которое будет введено, решит врач и будет зависеть от веса ребенка.
У детей доза калия не должна превышать 3 мЭкв/кг/день.
Рекомендуемая суточная доза жидкости для этих пациентов следующая:
Если вы получите больше Калия Б. Браун 0,04 мЭкв/мл Предварительно разведенного в глюкозе 4%, и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии, чем должно быть
Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас.
Однако, если ваш врач по ошибке введет больше лекарства, чем необходимо, или введет его слишком быстро, вы можете испытать отравление калием. Симптомы, которые могут возникнуть, описаны в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".
Ваш врач немедленно прекратит введение и решит наиболее подходящее лечение для нормализации вашего состояния. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться диализ.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Когда лекарство используется согласно рекомендациям в этой инструкции, не ожидается возникновение побочных эффектов.
После введения этого лекарства может возникнуть гипергидратация (задержка жидкости), гипергликемия, гиперхлоремическая ацидоз (высокое содержание хлора в крови) и гиперкалиемия, особенно если раствор вводится слишком быстро или в избытке, или если ваши почки не функционируют правильно. Симптомы гиперкалиемии в основном поражают нервы, мышцы и сердце и включают зуд или онемение конечностей, мышечную слабость, паралич с флакцидностью мышц, респираторный паралич, кишечный паралич, спутанность сознания, потерю рефлексов, апатию, холодную кожу, бледность (серый оттенок кожи), слабость и тяжесть в ногах, гипотонию (низкое кровяное давление), аномалии на электрокардиограмме, аномалии сердечного ритма, сердечный блок и остановку сердца. Очень важно, чтобы ваш врач контролировал ваше сердце, чтобы оценить тяжесть возможной гиперкалиемии.
Также могут возникнуть побочные эффекты, связанные с внутривенным введением. Эти эффекты включают лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную боль, венозное раздражение, тромбоз вены (образование тромба), воспаление, уплотнение или сужение вены, экстравазацию и некроз (гибель ткани).
Следующие побочные эффекты могут возникнуть у некоторых людей:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств. Сайт: www.notificaRAM.es
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарство должно использоваться сразу после открытия. В противном случае сроки и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя.
Это лекарство предназначено для одноразового использования.
Это лекарство должно иметь прозрачный вид. Не используйте это лекарство, если раствор не прозрачный или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Potasio B. Braun 0,04 мЭкв/мл Предварительно разбавленный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии
500 мл 1,50 г 0,90 г 20,00 г (22,00 г) | 1.000 мл 3,00 г 1,80 г 40,00 г (44,00 г) | ||||
Хлорид калия Хлорид натрия | |||||
Глюкоза (эквивалентно глюкозе моногидрату) | |||||
Концентрации электролитов: | |||||
Калий K+ | 40 ммоль/л | 0,04 мЭкв/мл | |||
Натрий Na+ Хлор Cl- | 30 ммоль/л 70 ммоль/л | 0,030 мЭкв/мл 0,07 мЭкв/мл |
Вода для инъекций
Внешний вид Potasio B. Braun 0,04 мЭкв/мл Предварительно разбавленный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии и содержание упаковки
Potasio B. Braun 0,04 мЭкв/мл Предварительно разбавленный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% - это раствор для инфузии, т.е. он должен вводиться через венозный катетер.
Это стерильный, прозрачный и бесцветный раствор вышеуказанных веществ в воде.
Он выпускается в бутылках из бесцветного полиэтилена объемом 500 мл или 1 000 мл, доступных в упаковках по 10 бутылок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Испания
ПроизводительB. Braun Melsungen AG Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген
Германия Тел: +49-5661-710 Факс: +49-5661-4567
Испания Тел: +34-935-866-200 Факс: +34-935-881-096
Дата последнего пересмотра этой инструкции: февраль 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, представленная ниже, предназначена только для медицинских специалистов:
Дозировка
Нормальная доза калия для профилактики гипокалиемии может составлять до 50 ммоль в день.
В случае острой тяжелой гипокалиемии доза составляет до 20 ммоль калия в 500 мл в течение 2-3 часов, с контролем ЭКГ.
Максимально рекомендуемая доза калия составляет 2-3 ммоль/кг/24 часа. Скорость не должна превышать 10-40 ммоль/час, чтобы избежать гиперкалиемии. В случае периферических инфузий концентрация калия должна быть ниже 40 ммоль/л, чтобы избежать боли.
Взрослые:
Потребности в жидкости у взрослых обычно поддерживаются объемом 30-40 мл жидкости на кг веса тела в день (максимально 2800 мл для человека весом 70 кг в день).
Периферическая вена | Центральная вена | ||
Концентрации K+ | ≤ 0,04 мЭкв/мл | ≤ 0,1 мЭкв/мл Более высокие концентрации 0,060 мЭкв/мл требуют тщательного контроля ЭКГ | |
Скорость инфузии | Умеренная гипокалиемия (K+ ≥ 0,0025 мЭкв/мл) | ≤ 10 мЭкв/час | ≤ 20 мЭкв/час |
Умеренная гипокалиемия (K+ <0,0025 мЭкв/мл) | ≤ 20 мЭкв/час | ≤ 20 мЭкв/час (исключительно в случаях экстренной ситуации, до 40 мЭкв/час с постоянным контролем ЭКГ) |
Максимальная скорость инфузии:
До 5 мл/кг веса тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг в час.
Педиатрическое население:
Рекомендуемая доза для лечения дефицита углеводов и жидкости у детей:
У детей инфузия калия не должна превышать 2-3 ммоль/кг веса тела или 40 ммоль/м²/день.
Способ введения
Максимальная скорость введения Potasio B. Braun 0,04 мЭкв/мл Предварительно разбавленный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствора для инфузии при периферическом введении составляет 10 ммоль в час.
Как правило, инфузионные насосы должны использоваться для инфузии калия в контексте коррекции терапии.
Особые предостережения и меры предосторожности
Растворы, содержащие глюкозу, не должны вводиться одновременно, ни до, ни после введения крови через одно и то же оборудование для инфузии из-за возможности псевдоагглютинации.
Лечение передозировки
В случае гиперкалиемии должно быть прекращено введение калия и должны быть приняты корректирующие меры для снижения уровня калия в плазме.
Лечение гиперкалиемии зависит от тяжести состояния. Были разработаны различные режимы, включающие введение кальция для противодействия негативным эффектам гиперкалиемии на сердце, использование инсулина и глюкозы или бикарбоната натрия для продвижения перехода калия извне клетки внутрь, и/или использование диуретиков, катионитовых обменных смол или диализа для увеличения его экскреции.
Следует помнить, что быстрое снижение уровня калия в плазме у пациентов, получающих дигиталис, может привести к сердечной токсичности.
Несовместимости
В отсутствие исследований совместимости, это лекарство не должно смешиваться с другими, если только совместимость не была проверена ранее.
Хлорид калия в внутривенных смесях оказался несовместимым с амоксициллином натрия, амфотерацином В, гидрохлоридом добутамина и пенициллином G натрия. Кроме того, не рекомендуется одновременное введение следующих препаратов, когда вводятся смеси калия: азитромицин, гидрохлорид прометазина, диазепам, фенитоин натрия, сукцинат натрия метилпреднизолона или тар트рат эрготамина.
Было описано, что глюкозо-солевой раствор с содержанием глюкозы 4% и хлорида натрия 0,18% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора. Кроме того, были обнаружены признаки несовместимости для различных глюкозо-солевых растворов с: фенитоином натрия, гепарином натрия, лактатом галоперидола, имипенемом-циластатином натрия и меропенемом. Однако некоторые из этих препаратов могут быть совместимы с глюкозо-солевыми растворами в зависимости от различных факторов, таких как концентрация препарата в растворе (гепарин натрия) или время, прошедшее между растворением и введением раствора (имипенем-циластатин натрия и меропенем).
С другой стороны, были описаны признаки несовместимости, когда некоторые препараты разбавляются в растворах, содержащих глюкозу, среди них: амоксициллин натрия/кислота клавуланова, ампициллин натрия, интерферон альфа-2b и гидрохлорид процинамиды. Однако следует отметить, что некоторые из этих препаратов, такие как амоксициллин натрия/кислота клавуланова, могут вводиться直接 в точку инъекции, пока растворы для инфузии вводятся.
Также были описаны признаки несовместимости, когда некоторые препараты разбавляются в растворах, содержащих хлорид, среди них амсакрин и глюкуронат триметрексата.
Срок годности после вскрытия
2 года. С микробиологической точки зрения, продукт должен использоваться сразу. Если он не используется сразу, время и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа и 2-8°C, если только разбавление не производится в контролируемых и проверенных условиях асептики.
Для получения более подробной информации о этом лекарстве следует обратиться к инструкции по применению Potasio B. Braun 0,04 мЭкв/мл Предварительно разбавленный в глюкозе 4% и хлориде натрия 0,18% раствор для инфузии.