Полопирина Гардло Спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ПОЛОПИРИНА ГОРЛО СПРЕЙ, 8,75 мг/доза, аэрозоль для применения в полости рта,
раствор
Флурбипрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Полопирина Горло Спрей и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Полопирина Горло Спрей
• 3. Как применять препарат Полопирина Горло Спрей
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Полопирина Горло Спрей
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Полопирина Горло Спрей и для чего он используется

Активным веществом является флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые действуют путем изменения реакции организма на боль, отек и высокую температуру.
Препарат Полопирина Горло Спрей предназначен для кратковременного облегчения симптомов воспаления горла, таких как раздражение, боль в горле, трудности с глотанием и отек у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Полопирина Горло Спрей

Когда не применять препарат Полопирина Горло Спрей

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на флурбипрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента ранее была аллергическая реакция после применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты, например, астма, свистящее дыхание, зуд, ринит, кожная сыпь, отек;
• если пациент имеет или имел два или более эпизода язв желудка, кровотечения или язв кишечника;
• если пациент ранее имел тяжелое воспаление толстой кишки (воспаление кишечника);
• если пациент ранее имел нарушения свертываемости крови или проблемы с кровотечением после приема НПВП;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности;
• если пациент имеет тяжелую сердечную, почечную или печеночную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Полопирина Горло Спрей необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент уже принимает какие-либо другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловую кислоту;
• если пациент имеет воспаление миндалин или подозревает, что может иметь бактериальную инфекцию горла (может быть необходим антибиотик);
• если пациент находится в пожилом возрасте (может быть более склонен к возникновению нежелательных реакций);
• если пациент имеет или ранее имел астму или страдает аллергией;
• если пациент страдает кожным заболеванием под названием системный красный волчак или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если пациент имеет гипертонию (высокое кровяное давление);
• если у пациента ранее была болезнь кишечника (язвенное воспаление толстой кишки, болезнь Крона);
• если пациент страдает сердечной, почечной или печеночной недостаточностью;
• если пациент перенес инсульт;
• если пациентка находится в первых 6 месяцах беременности или кормит грудью,
• если у пациента возникла инфекция - см. подпункт «Инфекции» ниже.

Во время применения препарата Полопирина Горло Спрей

• При первых признаках любых кожных реакций (сыпь, шелушение, пузыри) или возникновении других симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение аэрозоля и проконсультироваться с врачом.
• Необходимо сообщить врачу о любых необычных симптомах в животе (особенно кровотечении).
• Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препараты, такие как флурбипрофен, могут незначительно увеличить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при применении более высоких доз или длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекций, что может привести к увеличению риска осложнений. Если пациент принимает этот препарат во время текущей инфекции и его симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Полопирина Горло Спрей и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта. В частности, о:

• других нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, применяемые для лечения боли или воспаления, поскольку они могут увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике;
• варфарине, ацетилсалициловой кислоте и других препаратах, разжижающих кровь и действующих против тромбозов;
• ингибиторах конвертазы ангитензина (АСЕ), антагонистах рецептора ангитензина II (препараты, снижающие кровяное давление);
• мочегонных препаратах, включая препараты, сохраняющие калий;
• селективных ингибиторах обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемых для лечения депрессии;
• гликозидах сердца (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний), таких как дигоксин;
• циклоспорине (препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа);
• кортикостероидах (препараты, снижающие воспаление);
• литии (препарат, применяемый для лечения расстройств настроения);
• метотрексате (препарат, применяемый для лечения псориаза, артрита и опухолей);
• мифепристоне (препарат, применяемый для аборта): не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона;
• пероральных противодиабетических препаратах;
• фенитоине (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
• пробенециде, сульфинпиразоне (препараты, применяемые для лечения подагры и артрита);
• препаратах группы хинолонов (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций), таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин;
• такролимусе (препарат, применяемый после трансплантации органов);
• зидовудине (препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции).

Препарат Полопирина Горло Спрей с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения этого препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может увеличить риск кровотечения в желудке или кишечнике.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, применяется ли это же риск к препарату Полопирина Горло Спрей.
Беременность
Не следует применять препарат в последнем триместре беременности.
Не следует применять препарат Полопирина Горло Спрей в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период, следует применять минимальную дозу в течение самого короткого периода.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения применения препарата. Маловероятно, что единичное применение этого препарата повлияет на шансы зачатия; однако необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата, если пациентка имеет проблемы с зачатием.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Однако после приема препаратов группы НПВП могут возникать головокружения и нарушения зрения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Полопирина Горло Спрей содержит циклодекстрины (бетадекс и гидроксипропилбетадекс)

Препарат содержит 9,91 мг циклодекстринов (9,58 мг бетадекса и 0,33 мг гидроксипропилбетадекса) в каждой дозе (3 распыления), что соответствует 19,15 мг/мл циклодекстринов (18,50 мг/мл бетадекса и 0,65 мг/мл гидроксипропилбетадекса).

3. Как применять препарат Полопирина Горло Спрей

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые в возрасте 18 лет и старше:Одна доза (3 распыления аэрозоля) на заднюю часть горла каждые 3-6 часов, по мере необходимости. Не следует принимать более 5 доз в течение 24 часов.
Одна доза (3 распыления аэрозоля) содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Используется только для применения в полости рта.

• Распылять аэрозоль только на заднюю часть горла.
• Не вдыхать во время распыления аэрозоля.
• Не следует принимать более 5 доз (15 распылений аэрозоля) в течение 24 часов.

Препарат Полопирина Горло Спрей предназначен только для кратковременного использования.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента возникла инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Не следует применять препарат дольше 3 дней, если это не рекомендовано врачом.
Если не произошло улучшения, пациент чувствует себя хуже или появились новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Подготовка насоса

Перед первым применением аэрозоля (или после хранения в течение длительного периода) необходимо сначала встряхнуть бутылку, а затем активировать насос.
Направьте насос от себя и распылите аэрозоль не менее четырех раз, чтобы получить однородный, легкий туман. Насос активирован и готов к использованию. Если препарат не используется в течение некоторого времени, направьте насос от себя и распылите аэрозоль не менее одного раза, чтобы получить однородный, легкий туман. Перед применением препарата всегда убедитесь, что производится однородный, легкий туман.

Использование аэрозоля

Направьте насос в сторону задней части горла.

Быстрым, плавным движением нажмите насос три раза, следя за тем, чтобы полностью нажать насос при каждом распылении, удаляя палец с верха насоса между каждым распылением.

Не вдыхайте во время распыления аэрозоля.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полопирина Горло Спрей

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или обратиться в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в животе или реже диарею. Может возникать звон в ушах, головная боль и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента .
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИМЕНЕНИЕ препарата и немедленно связаться с врачом, если возникают следующие симптомы:

• симптомы аллергической реакции, например, астма, неexplained свистящее дыхание или одышка, зуд, ринит или кожные высыпки;
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку (могут возникать даже при первом применении препарата);
• симптомы повышенной чувствительности и кожные реакции, такие как покраснение, отек, шелушение, образование пузырей или язв на коже и слизистых оболочках.

Могут возникать другие нежелательные реакции:

Если возникают любые из следующих симптомов или нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

Часто(могут возникать у менее 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы в полости рта, боль и онемение в полости рта
• боль в горле
• дискомфорт (чувство жара, покалывания или онемения) в полости рта
• тошнота и диарея
• чувство покалывания и зуда кожи

Не очень часто(могут возникать у менее 1 из 100 пациентов)

• сонливость
• пузыри в полости рта или в горле, чувство онемения горла
• вздутие живота, боль в животе, газы, запор, диспепсия, рвота
• сухость во рту
• чувство жара в полости рта, нарушения вкуса
• кожные высыпки, зуд кожи
• лихорадка, боль
• сонливость или трудности с засыпанием
• усугубление астмы, свистящее дыхание, одышка
• снижение чувствительности в горле Редко(могут возникать у менее 1 из 1 000 пациентов)
• анafilактическая реакция

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, что может вызывать образование синяков и кровотечения)
• отек, высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатые поражения, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическую некролизу кожи (редкие заболевания, вызванные тяжелыми нежелательными реакциями препарата или инфекцией, при которых возникает сильная реакция слизистых оболочек и кожи)
• воспаление печени

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полопирина Горло Спрей

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого применения: 1 месяц.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Полопирина Горло Спрей

Активным веществом препарата является флурбипрофен. Одна доза (3 распыления) содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Одно распыление содержит 2,92 мг флурбипрофена. 1 мл раствора содержит 17,16 мг флурбипрофена.
Другие компоненты: сахарин натрия (Е 954), лимонная кислота, гидроксид натрия, дигидрофосфат натрия, бетадекс (Е 459), гидроксипропилбетадекс, вишневый аромат, очищенная вода.
Состав вишневого аромата: компоненты, придающие вкус и запах, этанол, триглицерид глицерина, пропиленгликоль (Е 1520), аскорбиновая кислота, ДЛ-альфа-токоферол, вода.

Как выглядит препарат Полопирина Горло Спрей и что содержит упаковка

Аэрозоль для применения в полости рта, раствор - прозрачный, бесцветный раствор с вишневым запахом и вкусом.
Препарат Полопирина Горло Спрей состоит из пластиковой бутылки с раствором и дозатором в виде механической помпы для распыления.
Каждая бутылка содержит 15 мл раствора, достаточного для 88 распылений.

Ответственная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА СА
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Bohm, S.A.
C/ Molinaseca 23
Полигон Индустриальный Кобо Каллеха
28947 Фуэнлабрада, Мадрид
Испания
Laboratorium Sanitatis S.L.
C/ Leonardo Da Vinci, 11
(Парке Технологико де Альва)
01510 Миньяно (Алава)
Испания
S.C. Terapia SA
Страда Фабриции номер 124,
Клуж-Напока 400632 Джудет Клуж
Румыния
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
C/ De La Laguna 66 68 70
Полигон Индустриальный Уртинса II
28923 Алькоркон, Мадрид
Испания
Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2023 г.