Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Плазмалит, раствор для инфузии
Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия, хлорид магния шестиводный, ацетат натрия трёхводный и глюконат натрия
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было её重新 прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Плазмалит и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед использованием лекарства Плазмалит
- 3. Как использовать лекарство Плазмалит
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить лекарство Плазмалит
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Плазмалит и для чего оно используется
Фармакотерапевтическая группа: электролиты; код АТС: B05BB01
Плазмалит является водным раствором следующих веществ:
- хлорид натрия;
- хлорид калия;
- хлорид магния шестиводный;
- ацетат натрия трёхводный;
- глюконат натрия.
Натрий, калий, магний, хлор, ацетат и глюконат являются химическими веществами, присутствующими в крови.
Раствор для инфузии Плазмалит используется:
- для восполнения жидкости, например:
- при ожогах;
- при травме головы;
- при переломах;
- при инфекции;
- при раздражении брюшины (воспалительные состояния в области живота);
- как источник жидкости во время хирургической операции;
- при лечении шока, вызванного потерей крови, и в других состояниях, требующих быстрого восполнения крови и (или) жидкости;
- при метаболическом ацидозе (когда кровь становится слишком кислой) не угрожающем жизни;
- при лактатацидозе (вид ацидоза, вызванного накоплением молочной кислоты в организме). Молочная кислота в основном производится в мышцах и удаляется печенью.
Раствор для инфузии Плазмалит может быть использован:
- у взрослых пациентов, пациентов пожилого возраста, подростков
- у младенцев и маленьких детей в возрасте от 28 дней до 23 месяцев, а также у детей от 2 до 11 лет.
2. Важная информация перед использованием лекарства Плазмалит
НЕЛЬЗЯ использовать лекарство Плазмалит, если у пациента имеется один из следующих состояний
- концентрация калия в крови выше нормальной (гиперкалиемия);
- почечная недостаточность;
- блокада сердца (очень медленный сердечный ритм);
- нарушения, при которых кровь становится слишком щелочной (метаболический или дыхательный алкалоз);
- наличие дефицита соляной кислоты в желудочном соке (гипохлоридрия);
- чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства, указанных в пункте 6.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать использовать Плазмалит, необходимо обсудить это с врачом или медсестрой, если у пациента имеется или когда-либо имелось один из следующих состояний:
- сердечная недостаточность;
- дыхательная недостаточность (болезнь легких);
- почечная недостаточность; (в случае вышеуказанных состояний могут быть необходимы специальные меры мониторинга)
- высокое кровяное давление (гипертония);
- накопление жидкости под кожей, особенно в области лодыжек (периферический отек);
- накопление жидкости в легких (легочный отек);
- высокое кровяное давление во время беременности (предэклампсия или эклампсия);
- альдостеронизм (болезнь, вызывающая повышение уровня гормона альдостерона);
- любые другие состояния, связанные с задержкой натрия в организме (когда организм задерживает слишком большое количество натрия), такие как лечение стероидами (см. также раздел «Лекарство Плазмалит и другие лекарства»);
- состояние, которое может вызвать высокие уровни вазопрессина, гормона, регулирующего количество жидкости в организме. Слишком высокий уровень вазопрессина в организме может быть вызван, например:
- -внезапной и тяжелой болезнью;
- -болью;
- -операцией;
- -инфекцией, ожогами или болезнью мозга;
- -болезнями, связанными с сердцем, печенью, почками или центральной нервной системой;
- -приемом определенных лекарств (см. также раздел «Лекарство Плазмалит и другие лекарства»). Это может увеличить риск низкого уровня натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Пациенты с более высоким риском развития отека мозга:
- -дети
- -женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
- -пациенты с проблемами с уровнем жидкости в мозге, например, из-за менингита, внутримозгового кровоизлияния или повреждения мозга.
- концентрация хлорида в крови выше нормальной (гиперхлоремия);
- концентрация натрия в крови выше нормальной (гипернатремия);
- концентрация кальция в крови ниже нормальной (гипокальциемия);
- состояния, увеличивающие вероятность развития высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
- почечная недостаточность,
- недостаточность коры надпочечников (болезнь надпочечников, влияющая на гормоны, ответственные за контроль уровня химических веществ в организме),
- острая дегидратация (потеря воды из организма, вызванная, например, рвотой или диареей),
- распространенное повреждение тканей (как может возникнуть при тяжелых ожогах), (в таких случаях необходим тщательный мониторинг уровня калия в крови).
- тяжелая миастения гравис (болезнь, вызывающая прогрессирующую мышечную слабость),
- период восстановления после операции.
Во время инфузии врач возьмет пробы крови и мочи для исследования:
- количество жидкости в организме;
- количество химических веществ, таких как натрий и калий в крови и моче (электролиты в плазме и моче);
- кислотно-щелочное равновесие (кислотность крови и мочи).
Хотя лекарство Плазмалит содержит калий, это количество не достаточно для лечения значительных дефицитов калия (очень низких концентраций в плазме крови).
Лекарство Плазмалит содержит вещества, которые могут вызвать метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной).
Если требуется повторение лечения, врач назначит дополнительные виды растворов для инфузии, чтобы покрыть потребность в других химических веществах и питательных веществах (питании).
Если кровь пациента исследуется на наличие гриба под названием аспергилл (Aspergillus),
тест может обнаружить наличие аспергилла, даже если он не присутствует.
Лекарство Плазмалит и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯпринимать следующие лекарства во время приема лекарства Плазмалит:
- мочегонные лекарства, сохраняющие калий (таблетки, такие как амилорид, спиронолактон, триамтерен, канренонат калия);
- ингибиторы фермента, конвертирующего ангитензин (АСЕ) (используемые для лечения высокого кровяного давления);
- лекарства, блокирующие рецептор ангитензина II (используемые для лечения высокого кровяного давления);
- такролимус (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения некоторых кожных заболеваний);
- циклоспорин (используемый для предотвращения отторжения трансплантатов).
Эти лекарства могут увеличить уровень калия в крови, что может представлять угрозу для жизни.
Увеличение уровня калия в крови более вероятно у пациентов с почечной недостаточностью.
Некоторые лекарства могут влиять на уровень гормона вазопрессина. К ним относятся:
- -противодиабетические лекарства (хлорпропамид)
- -лекарства от холестерина (клофибрат)
- -некоторые противоопухолевые лекарства (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
- -селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения депрессии)
- -противопсихотические лекарства
- -опиоиды, используемые для облегчения сильной боли
- -обезболивающие и (или) противовоспалительные лекарства (также известные как НПВП)
- -лекарства, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (используемый для лечения повышенного желания и количества мочи), терлипрессин (используемый для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (используемый для индукции родов)
- -противоэпилептические лекарства (карбамазепин и окскарбамазепин)
- -диуретики (мочегонные средства).
Другие лекарства, которые могут влиять на лекарство Плазмалит или подвергаться его влиянию:
- кортикостероиды (противовоспалительные лекарства);
- карбеноксолон (противовоспалительное лекарство, используемое для лечения язв желудка);
- лекарства, блокирующие нервно-мышечные соединения (такие как тубокурарин, суксаметоний и векуроний). Это лекарства, используемые в хирургических процедурах под контролем анестезиолога.
- ацетилхолин;
- аминогликозиды (тип антибиотиков);
- нифедипин (используемый для лечения высокого кровяного давления и боли в груди);
- лекарства с кислым эффектом, такие как:
- салицилаты, используемые для лечения воспалительных состояний (аспирин),
- снотворные лекарства (барбитураты),
- литий (используемый для лечения психических заболеваний).
- лекарства с щелочным эффектом (в том числе:
- симпатомиметики (стимулирующие лекарства, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, являющиеся компонентами противокашлевых и противопростудных препаратов),
- другие стимулирующие лекарства (например, дексамфетамин, фенфлурамин).
Использование лекарства Плазмалит с пищей и напитками
Необходимо спросить врача, что пациент может есть и пить.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Плазмалит можно использовать во время беременности и грудного вскармливания. Врач будет контролировать уровень электролитов в крови и баланс жидкости в организме.
Однако, перед добавлением другого лекарства к раствору для инфузии, используемому во время беременности или грудного вскармливания, необходимо:
- проконсультироваться с врачом;
- прочитать инструкцию, прилагаемую к лекарству, которое будет добавлено.
Вождение транспортных средств и использование машин
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед вождением транспортных средств и использованием машин.
3. Как использовать лекарство Плазмалит
Лекарство Плазмалит вводится врачом или медсестрой. Дозу лекарства и время его введения определяет врач. Это зависит от возраста пациента, его веса, состояния и причины лечения. На используемую дозу также могут влиять другие используемые лекарства.
НЕЛЬЗЯ использовать лекарство Плазмалит, если оно содержит видимые частицы или если упаковка лекарства повреждена.
Раствор для инфузии Плазмалит вводится через пластиковую трубку, подключенную к игле, находящейся в вене. Обычно этот раствор вводится через вену в руке. Врач может назначить другой метод введения.
До и во время инфузии врач будет контролировать:
- количество жидкости в организме
- кислотность крови и мочи
- уровень электролитов в организме (особенно натрия, у пациентов с высоким уровнем гормона вазопрессина или принимающих другие лекарства, которые увеличивают эффект вазопрессина).
Необходимо удалить все неиспользованные остатки раствора. Частично использованные мешки с лекарством НЕЛЬЗЯ подключать повторно.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Плазмалит:
Внутривенное введение слишком большого количества раствора (передозировка) или введение раствора слишком быстро может вызвать:
- чрезмерное количество жидкости и (или) натрия (соли) с накоплением жидкости в тканях (отек),导致 отек;
- чувство онемения в области пальцев рук и ног (парестезия);
- слабость мышц;
- неспособность двигаться (паралич);
- нерегулярное сердцебиение (аритмия сердца);
- блокада сердца (очень медленное сердцебиение);
- инфаркт миокарда (сердце перестает биться; ситуация, угрожающая жизни);
- состояние спутанности;
- понижение рефлексов;
- плохое дыхание (депрессия дыхания);
- тошнота (рвота);
- рвота;
- покраснение кожи;
- жажда;
- низкое кровяное давление (гипотония);
- сонливость;
- медленный сердечный ритм (брадикардия);
- кома (потеря сознания);
- кислотность крови (ацидоз), вызывающая усталость, чувство спутанности, вялость и учащенное дыхание;
- гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) и метаболический алкалоз (когда кровь слишком щелочная) особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
- изменения настроения;
- усталость;
- короткое дыхание;
- жесткость мышц;
- дрожание мышц;
- судороги мышц.
Если любой из вышеуказанных симптомов ухудшается, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. В этом случае инфузия будет прервана, и будет назначено соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если к раствору для инфузии Плазмалит был добавлен другой лекарственный препарат до передозировки, этот дополнительный препарат также может вызывать симптомы. Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к добавленному препарату, чтобы ознакомиться с перечнем возможных симптомов.
Прекращение использования лекарства Плазмалит
Решение о прекращении использования лекарства Плазмалит принимает врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если у пациента возникает любой из следующих симптомов. Это могут быть симптомы очень тяжелой или даже смертельной аллергической реакции (чувствительности):
- отек кожи лица, губ и опухание горла,
- затруднение дыхания,
- сыпь на коже,
- покраснение кожи (рубец). Способ лечения будет зависеть от симптомов.
Другие нежелательные явления:
- реакции, связанные со способом введения лекарства:
- лихорадка (реакция на введение),
- инфекция в месте введения,
- чувство жжения,
- местная боль или реакция (покраснение или отек) в месте введения,
- воспаление и раздражение вены, в которую вводится раствор (флебит). Это может вызывать покраснение, боль или жжение и зуд вдоль вены, в которую вводится раствор.
- образование тромбов (тромбоз вены), в месте введения, что вызывает боль, отек или покраснение в области тромба,
- выход раствора в окружающую ткань (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к образованию рубцов.
- увеличение объема жидкости в организме (гиперволемия),
- припадки,
- крапивница,
- тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение (анafilактические реакции),
- быстрое сердцебиение (тахикардия),
- сердцебиение,
- боль в груди,
- чувство дискомфорта в груди,
- плохое дыхание (дышность),
- учащенное дыхание,
- покраснение,
- припухание,
- чувство слабости (астения),
- неправильное самочувствие,
- плохое настроение,
- отек в области лодыжек,
- лихорадка,
- низкий уровень натрия в крови, который может быть связан с лечением в больнице (гипонатремия в больнице) и связанными с этим неврологическими расстройствами (острая гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия может привести к необратимому повреждению мозга и смерти в результате отека/опухоли мозга (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Если к вводимому внутривенно раствору для инфузии был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать нежелательные явления. Они будут зависеть от добавленного препарата.
Необходимо прочитать инструкцию, прилагаемую к добавленному препарату, чтобы ознакомиться с возможными нежелательными явлениями.
Другие нежелательные явления, возникающие после введения подобных препаратов:
- другие симптомы чувствительности/реакции на введение: низкое кровяное давление (гипотония), свистящее дыхание, холодный пот, озноб;
- гиперкалиемия.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство Плазмалит
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на мешке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать это лекарство, если оно содержит видимые частицы или если упаковка лекарства повреждена.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Плазмалит
Активными веществами являются:
- хлорид натрия: 5,26 г на литр
- хлорид калия: 0,37 г на литр
- хлорид магния шестиводный: 0,30 г на литр
- ацетат натрия трёхводный: 3,68 г на литр
- глюконат натрия: 5,02 г на литр
Другими компонентами являются:
- вода для инъекций
- гидроксид натрия
Как выглядит лекарство Плазмалит и что содержит упаковка
Плазмалит является прозрачным раствором, свободным от видимых частиц. Доступен в пластиковых мешках полиолефиново-полиамидных (Viaflo).
Каждый мешок находится в закрытом, защитном, пластиковом наружном упаковке.
Размеры мешков:
Мешки поставляются в картонных коробках. Картонная коробка может содержать:
- 1 мешок 500 мл
- 20 мешков по 500 мл
- 1 мешок 1000 мл
- 10 мешков по 1000 мл
- 12 мешков по 1000 мл
Не все типы упаковок могут находиться в обороте.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Бакстер Польша Сп. з о.о.
ул. Круцковского 8
00-380 Варшава
Производители:
Бакстер С.А.
Бульвар Рене Бранкварт, 80
7860 Лессин
Бельгия
Бьеффе Медитал С.А.
Шоссе Бьескас, Сенегюэ
22666 Сабиньянего (Уэска)
Испания
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия
Плазмалит – Инфузионный раствор
Бельгия, Люксембург
Плазмалит А Виафло, раствор для перфузии
Хорватия
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) Виафло, раствор для инфузии
Чехия
Плазмалит, раствор
Кипр
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) διάλυμα για έγχυση
Испания
Виафло Плазмалит 148 (рН 7,4), раствор для перфузии
Дания
Плазмалит, инфузионный раствор, раствор
Финляндия
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Франция
Плазмалит Виафло, раствор для перфузии
Греция
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) διάλυμα για έγχυση
Исландия
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Ирландия
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) раствор для инфузии
Италия
Кристалсол, раствор для инфузии
Литва
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Мальта
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) раствор для инфузии
Нидерланды
Плазма-Лит 148, раствор для инфузии
Норвегия
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Польша
Плазмалит, раствор для инфузии
Португалия
Плазма-Лит (рН 7,4) 148 Виафло
Словения
Плазлит раствор для инфундирования
Словакия
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Швеция
Плазмалит инфузионный раствор, раствор
Великобритания
Плазма-Лит 148 (рН 7,4) раствор для инфузии
Дата последней актуализации инструкции: декабрь 2023
Бакстер и Виафло являются товарными знаками Бакстер Интернешнл Инк.
<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Способ обращения и подготовки
Прежде чем вводить, необходимо визуально оценить, содержит ли раствор видимые частицы и не является ли он деколорированным. Использовать только в том случае, если раствор прозрачный и контейнер не поврежден. Не вынимать мешок из защитной упаковки до момента использования.
Внутренний мешок обеспечивает стерильность продукта.
Вводить немедленно после подключения инфузионного набора.
Пластиковые контейнеры не должны подключаться последовательно. Такое использование может вызвать воздушную блокаду, вызванную остаточным воздухом, засасываемым из первого контейнера до того, как введение жидкости из второго контейнера будет завершено.
Применение дополнительного давления к внутривенным растворам, содержащимся в гибких контейнерах из пластмассы, для увеличения скорости потока может вызвать воздушную блокаду, если перед введением из контейнера не будут полностью удалены остатки воздуха.
Использование инфузионных наборов с воздушным клапаном, с клапаном в открытом положении, может вызвать воздушную блокаду. Инфузионные наборы с воздушным клапаном, с клапаном в открытом положении, не должны использоваться с гибкими контейнерами из пластмассы.
Раствор для внутривенного введения вводить с помощью стерильного оборудования, соблюдая правила асептики. Оборудование для инфузии необходимо предварительно заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Дополнительные лекарства можно вводить в раствор перед инфузией или во время инфузии через самозакрывающийся порт для добавления лекарства.
Добавление других лекарств или неправильная техника введения может вызвать реакции, связанные с введением, из-за возможности введения пирогенных веществ. В случае возникновения нежелательного явления необходимо немедленно прервать инфузию.
Утилизировать после одноразового использования.
Утилизировать неиспользованную часть раствора.
Не подключать повторно частично использованные мешки.
1. Открытие
- а. Вынуть мешок Виафло из защитной упаковки непосредственно перед использованием.
- б. Сжимая внутренний мешок, проверить, не протекает ли он. Если обнаружен протек, мешок необходимо утилизировать, поскольку его содержимое может быть нестерильным.
- в. Проверить, является ли раствор прозрачным и не содержит ли он нерастворимых частиц. Если раствор не прозрачный и содержит нерастворимые частицы, его необходимо утилизировать.
2. Подготовка к введению
Во время подготовки и введения необходимо использовать стерильные материалы.
- а. Повесить мешок на стойку.
- б. Удалить пластиковую крышку с порта для переливания, расположенного на дне мешка:
- взять меньшее крылышко на горлышке порта одной рукой,
- взять большее крылышко на пробке другой рукой и повернуть,
- пробка отскочит.
- в. При подключении инфузионного набора соблюдать правила асептики.
- г. Подключить инфузионный набор, следуя рекомендациям, указанным в наборе, относительно подключения, заполнения набора и введения раствора.
3. Способы введения дополнительных лекарств
Внимание: Добавляемые лекарства могут быть несовместимы.Прежде чем вводить, необходимо проверить совместимость дополнительных лекарств с раствором и контейнером. При использовании другого лекарства необходимо подтвердить изотонию перед парентеральным введением. Необходимо тщательно и осторожно перемешать с каждым дополнительным лекарством в асептических условиях. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны быть использованы немедленно, без хранения.
(см. ниже пункт 5 «Несовместимости добавляемых лекарств»).
Добавление лекарств перед введением
- а. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
- б. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
- в. Тщательно перемешать раствор с добавленным лекарством. В случае препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно постучать по портам в положении мешка портами вверх и перемешать. Внимание: Не хранить растворы, содержащие добавленные лекарства.
Добавление лекарств во время введения
- а. Закрыть зажим инфузионного набора.
- б. Дезинфицировать порт для добавления лекарства.
- в. Используя шприц с иглой 19G (1,10 мм) до 22G (0,70 мм), ввести иглу в самозакрывающийся порт для добавления лекарства и ввести лекарство.
- г. Снять мешок со стойки и (или) перевернуть его портами вверх.
- д. Опустошить оба порта, осторожно постучав по ним, держа мешок портами вверх.
- е. Тщательно перемешать раствор с лекарством.
- ж. Повесить мешок в прежнем положении, открыть зажим и продолжить введение.
- 4. Срок годности после первого открытия: продукт необходимо использовать немедленно после открытия.
Срок годности во время использования, после реконструкции с добавками:
Прежде чем использовать, необходимо установить химическую и физическую стабильность каждого добавляемого лекарства в рН, который имеет Плазмалит в контейнере Виафло.
С микробиологической точки зрения разбавленный препарат необходимо использовать немедленно. Если раствор не был использован немедленно, время и условия хранения зависят от пользователя, и хранение не должно длиться более 24 часов при температуре от 2 до 8°C, если реконструкция препарата не была проведена в контролируемых и валидированных асептических условиях.
5. Несовместимости добавляемых лекарств
При введении дополнительных лекарств в раствор Плазмалит необходимо соблюдать асептическую технику. Необходимо тщательно перемешать с каждым дополнительным лекарством. Не хранить растворы, содержащие добавленные лекарства.
Прежде чем добавить лекарство в раствор в контейнере Виафло, необходимо оценить возможность несовместимости.
Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, которое будет добавлено в раствор.
Прежде чем добавить вещество или лекарство, необходимо проверить, является ли оно растворимым и (или) стабильным в воде и что диапазон рН раствора Плазмалит является подходящим (рН 6,5 – 8,0). После добавления необходимо проверить возможную изменение цвета и (или) возникновение осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Необходимо избегать добавления препаратов, о которых известно, что они несовместимы.
Бакстер и Виафло являются товарными знаками Бакстер Интернешнл Инк.