


Спросите врача о рецепте на ВИАФЛО ГЛЮКОЗА 5% И ХЛОРИД НАТРИЯ 0,9% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии
Активное вещество: глюкоза, хлорид натрия
Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Это лекарство называется «Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% раствор для инфузии», но в остальной части этого листка оно будет называться «Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%».
Содержание листка
Глюкоза является одним из источников энергии организма. Этот раствор обеспечивает 200 килокалорий на литр. Натрий и хлор являются химическими веществами, которые присутствуют в крови.
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% используется:
Viaflo Глюкоза 5% и Хлорид натрия 0,9% не будет введено вам в следующих случаях:
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие клинические ситуации:
Это может увеличить риск низких уровней натрия в крови и может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, воспаление мозга и смерть. Воспаление мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с высоким риском воспаления мозга являются:
Состояния, связанные с задержкой натрия, перегрузкой жидкости и отеком, такие как:
Инфузия может вызвать:
Когда вы получаете эту инфузию, ваш врач может взять образцы крови и мочи для контроля:
Поскольку Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% содержит сахар (глюкозу), оно может увеличить уровень сахара в крови (гипергликемию). Если это происходит, ваш врач может:
Это особенно важно:
Ваш врач должен учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое через вену). Во время длительного лечения Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% вам может потребоваться дополнительное питание. Ваш врач также должен контролировать уровень калия в вашей крови, чтобы предотвратить его снижение ниже нормы (гипокалиемию).
Дети
Особую осторожность следует соблюдать при введении этой инфузии детям, младенцам и новорожденным (особенно недоношенным детям и тем, у кого низкий вес при рождении), поскольку они могут не иметь хорошей способности справляться с химическими веществами раствора.
Новорожденные - особенно недоношенные и с низким весом при рождении - находятся в группе повышенного риска развития низких или высоких уровней глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии) и, поэтому, требуют тщательного наблюдения во время лечения инфузией глюкозы для обеспечения адекватного контроля уровня сахара в крови и предотвращения возможных побочных эффектов в долгосрочной перспективе. Низкие уровни сахара в крови у новорожденных могут вызвать длительные судороги, кому и повреждение головного мозга. Высокие уровни сахара в крови могут вызвать кровоизлияния в мозг, бактериальные или грибковые инфекции, повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), инфекции в кишечнике (некротизирующий энтероколит), проблемы с легкими (бронхопульмональная дисплазия), продление пребывания в больнице и смерть.
Дети находятся в группе повышенного риска развития низких уровней натрия в крови (гипонатремии). Гипонатремия может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, воспаление мозга (отек мозга) и смерть. Острый гипонатремический синдром является тяжелым осложнением, особенно у детей. Ваш врач знает об этом и будет тщательно наблюдать за уровнем химических веществ, таких как натрий и хлор, в крови вашего ребенка (электролитный статус плазмы)
Другие лекарства и Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете:
Эти лекарства могут вызвать задержку натрия и воды в организме, что может привести к:
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. Это могут быть:
Другие лекарства, которые могут влиять на Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% или быть подвержены их влиянию:
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% не должно вводиться через одну и ту же иглу, используемую для переливания крови, поскольку это может повредить красные кровяные клетки или вызвать их слипание.
Использование Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% с пищей и напитками
Спросите вашего врача о том, что вы можете есть или пить.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием лекарства.
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% может быть введено во время лактации.
Если к раствору для инфузии добавлено другое лекарство во время беременности или лактации, вам следует:
Вождение и использование машин
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% будет введено вам врачом или медсестрой. Ваш врач решит, сколько вам нужно и когда оно должно быть введено. Это будет зависеть от вашего возраста, веса, физического состояния и цели лечения. Количество, которое вы получите, также может быть подвержено влиянию других лечений, которые вы получаете.
Вам не должно быть введено Viaflo глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.
Обычно Viaflo глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% будет введено вам через пластиковую трубку, подключенную к игле, введенной в вену. Однако ваш врач может ввести вам лекарство другим способом.
Любой оставшийся раствор, который не был использован, должен быть утилизирован. Вам не должно быть введено Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% из мешка, который был частично использован.
До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:
Если вам будет введено слишком много Viaflo Глюкоза 5% и хлорида натрия 0,9%
Если вы получите слишком много раствора Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% или если введение будет слишком быстрым, вы можете испытать следующие симптомы:
Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Инфузия будет прекращена, и вы получите лечение в зависимости от симптомов.
Если к раствору для инфузии было добавлено другое лекарство перед чрезмерным введением, это лекарство также может вызвать симптомы. Вы должны прочитать список возможных симптомов в листке-вкладыше к добавленному лекарству.
В случае передозировки или случайного приема внутрь обратитесь в службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.
Прекращение инфузии Viaflo Глюкоза 5% и хлорида натрия 0,9%
Ваш врач решит, когда вам следует прекратить получать эту инфузию.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или медсестру.
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты могут быть связаны с Viaflo Глюкоза 5% и хлоридом натрия 0,9%. Это включает:
Побочные эффекты могут быть вызваны техникой введения. Это включает:
Если к раствору для инфузии было добавлено другое лекарство, оно также может вызвать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного лекарства. Вы должны прочитать список возможных симптомов в листке-вкладыше к добавленному лекарству.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% не требует специальных условий хранения.
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% не должно быть введено после даты истечения срока годности, указанной на мешке после «CAD». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, который указан.
Вам не должно быть введено Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, если в растворе есть частицы или если упаковка повреждена.
Состав Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%
Активные вещества являются
Другой компонент - вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% - прозрачный раствор, свободный от видимых частиц. Он представлен в пластиковых мешках из полиолефина/полиамида (Viaflo). Каждый мешок упакован в защитную надмешок из пластика.
Размеры мешков:
Мешки поставляются в коробках, каждая из которых содержит следующие количества:
Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
46394, Ribarroja del Turia (Valencia)
Ответственный за производство:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Испания
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгия
Дата последнего пересмотра этогопроспекта: октябрь 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов
Обработка и подготовка
Использовать только если раствор прозрачный, без видимых частиц и если упаковка не повреждена. Вводить сразу после подключения оборудования для инфузии.
Не вынимать мешок из защитной надмешки до момента использования.
Внутренний мешок сохраняет стерильность продукта.
Не подключать последовательно пластиковые контейнеры. Этот тип подключения может привести к газовым эмболиям из-за остаточного воздуха, который может быть унесен из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Нагнетание давления в инфузионные растворы в гибких пластиковых контейнерах для увеличения скорости потока может привести к газовой эмболии, если остаточный воздух в контейнере не полностью удален перед введением.
Использование оборудования для инфузии с вентиляционным фильтром в открытом положении может привести к газовой эмболии. Это оборудование для инфузии с вентиляционным фильтром в открытом положении не должно использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор должен вводиться с помощью стерильного оборудования, используя асептическую технику. Оборудование должно быть заполнено раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Лекарства могут быть введены до или во время инфузии через порт для введения лекарств.
При добавлении лекарств необходимо проверить изотонию перед парентеральным введением. Требуется полное и тщательное асептическое смешивание любого добавленного лекарства. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны использоваться сразу и не должны храниться.
Педиатрическое население
Чтобы избежать потенциально смертельной передозировки во время инфузии внутривенных растворов новорожденным, необходимо особое внимание уделить способу введения. Когда используется шприцевая помпа для введения жидкостей или лекарств внутривенно новорожденным, не следует оставлять подключенным мешок раствора к шприцу.
Когда используется помпа для инфузии, все зажимы оборудования для инфузии должны быть закрыты до удаления оборудования для инфузии из помпы или до отключения помпы. Это требуется независимо от того, имеет ли оборудование для инфузии устройство против свободного потока.
Устройство для внутривенной инфузии и оборудование для инфузии должны регулярно проверяться.
Утилизировать после одноразового использования
Утилизировать любой оставшийся остаток.
Не повторно подключать частично использованные мешки.
1-Для открытия
а- Выньте мешок Viaflo из защитной надмешки сразу перед использованием.
б- Проверьте отсутствие небольших утечек, сильно сжимая внутренний мешок. Если обнаружены утечки, утилизируйте раствор, поскольку он может быть не стерильным.
в- Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.
2-Подготовка к введению
Используйте стерильный материал для подготовки и введения.
а- Повесьте контейнер за ушко
б- Удалите пластиковую защиту из выходного отверстия в нижней части контейнера.- держите одной рукой небольшую лопатку горлышка выходного отверстия.- держите другой рукой большую лопатку крышки и поверните.- крышка отсоединится.
в- Используйте асептическую технику для подготовки инфузии
г- Подключите оборудование для инфузии. Consulte las instrucciones, которые сопровождают оборудование, для его подключения, заполнения и введения раствора.
3-Техники для введения добавленного лекарства
Предупреждение: Добавленные лекарства могут быть несовместимыми (см. раздел 5 «Несовместимости добавленных лекарств» ниже).
Для добавления лекарства до введения.
а- Дезинфицируйте порт для введения лекарств
б- Используя шприц с иглой диаметром 19 Г (1,10 мм) до 22 Г (0,70 мм), проколите порт для введения лекарств и введите.
в- Тщательно смешайте лекарство и раствор. Для лекарств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, осторожно перемещайте трубки, находясь в вертикальном положении, и смешайте.
Предостережение: не храните мешки с добавленным лекарством.
Для добавления лекарства во время введения
а- Закройте зажим оборудования
б- Дезинфицируйте порт для введения лекарств
в- Используя шприц с иглой диаметром 19 Г (1,10 мм) до 22 Г (0,70 мм), проколите порт для введения лекарств и введите.
г- Удалите контейнер из поддержки для внутривенного введения и/или поверните его, чтобы поставить в вертикальное положение.
д- Осторожно постучите по обоим трубкам, находясь в вертикальном положении, пока контейнер находится в вертикальном положении
е- Тщательно смешайте раствор и лекарство
ж- Верните контейнер в положение использования, снова откройте зажим и продолжайте введение
До использования необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарства при pH раствора Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен использоваться сразу. Если он не используется сразу, условия и срок хранения до использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре 2-8°C, если только реconstitution не была проведена в контролируемых и проверенных асептических условиях.
5- Несовместимости добавленных лекарств
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавленных лекарств с раствором в мешке Viaflo должна быть проверена до добавления.
Это ответственность врача оценить несовместимость добавленного лекарства с Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, проверив возможное изменение цвета и/или осаждение, нерастворимые комплексы или появление кристаллов. Необходимо проконсультироваться с инструкцией по применению добавляемого лекарства.
До добавления лекарства необходимо проверить, что оно растворимо и стабильно в воде при pH раствора Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% (pH 3,5-6,5).
Когда добавляется совместимое лекарство с Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9%, раствор должен использоваться сразу.
Как ориентировочное руководство, следующие лекарства несовместимы с Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% (не исчерпывающий список):
Из-за присутствия глюкозы Viaflo Глюкоза 5% и хлорид натрия 0,9% не должны вводиться через одно и то же оборудование для инфузии, что и цельная кровь, поскольку это может привести к гемолизу и агглютинации.
Не должны использоваться те лекарства, которые известны как несовместимые.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ВИАФЛО ГЛЮКОЗА 5% И ХЛОРИД НАТРИЯ 0,9% РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.