Пермен Мед Форте

Прежде чем принимать лекарство, ознакомьтесь с прилагаемой инструкцией для пациента!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пермен Мед Форте, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое лекарство Пермен Мед Форте и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Пермен Мед Форте
• 3. Как использовать лекарство Пермен Мед Форте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Пермен Мед Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пермен Мед Форте и для чего оно используется

Пермен Мед Форте содержит активное вещество силденafil, которое относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. Пермен Мед Форте помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство Пермен Мед Форте используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, т.е. импотенции, определяемой как невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Пермен Мед Форте

Когда не использовать лекарство Пермен Мед Форте

• Если у пациента есть аллергия на силденafil или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает азотаты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какие-либо лекарства этой группы - эти лекарства часто используются для облегчения симптомов стенокардии (боли в груди). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил (так называемые попперы), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как Пермен Мед Форте, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать об этом врача.
• Если у пациента выявлены тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если у пациента недавно произошел инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента выявлены наследственные дегенеративные изменения сетчатки, такие как пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее произошла потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (анг. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy - NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пермен Мед Форте, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (онкологическое заболевание крови), множественной миеломы (онкологическое заболевание костного мозга).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление полового члена или болезнь Пейрони.
• Сердечно-сосудистых заболеваний. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости крови (как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить использование лекарства Пермен Мед Форте и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства Пермен Мед Форте не следует использовать одновременно с другими перорально принимаемыми или местно применяемыми средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства Пермен Мед Форте не следует использовать одновременно с терапиями артериальной легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов PDE5. Лекарства Пермен Мед Форте не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Пермен Мед Форте не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые замечания, касающиеся пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Врач может решить использовать меньшую дозу лекарства Пермен Мед Форте.

Дети и подростки

Лекарства Пермен Мед Форте не следует использовать у лиц в возрасте до 18 лет.

Пермен Мед Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пермен Мед Форте может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о приеме лекарства Пермен Мед Форте и времени его приема. Не следует принимать лекарство Пермен Мед Форте одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует использовать лекарство Пермен Мед Форте, если пациент принимает лекарства группы азотатов, поскольку их одновременное использование может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает азотаты, которые часто используются для лечения стенокардии (боли в груди). Не следует использовать лекарство Пермен Мед Форте, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил (так называемые попперы), поскольку их одновременное использование также может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. В случае приема лекарств группы ингибиторов протеазы (например, ритонавира), используемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, принимающих лекарства альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимающих одновременно силденafil и лекарства альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Пермен Мед Форте. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего лекарства альфа-адренолитического перед началом использования лекарства Пермен Мед Форте. Врач может решить использовать меньшую начальную дозу (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, напрячь мышцы живота, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол (противогрибковое лекарство), эритромицин (антибиотик) или циметидин (лекарство от изжоги), перед приемом лекарства Пермен Мед Форте необходимо проконсультироваться с врачом. Если пациент использует лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном (используемые для лечения сердечной недостаточности), необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

Пермен Мед Форте с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Пермен Мед Форте может быть принято одновременно с едой или независимо от нее. Хотя прием лекарства Пермен Мед Форте во время приема обильной еды может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Пермен Мед Форте, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Пермен Мед Форте не предназначено для использования женщинами.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Пермен Мед Форте может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или управлением механизмами должны выяснить, как они реагируют на лекарство Пермен Мед Форте.

3. Как использовать лекарство Пермен Мед Форте

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в листовке для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза Если пациент ранее использовал лекарства, содержащие силденafil в дозе 50 мг или выше, рекомендованная доза лекарства составляет 50 мг. В противном случае лекарство Пермен Мед Форте в дозе 50 мг должно использоваться только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если использование лекарства, содержащего силденafil в дозе 25 мг, позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует использовать лекарство в дозе 50 мг. Не следует принимать лекарство Пермен Мед Форте одновременно с другими лекарствами, содержащими силденafil. Лекарства Пермен Мед Форте не следует использовать чаще чем один раз в день.Лекарство Пермен Мед Форте должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Пермен Мед Форте слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Пермен Мед Форте позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства Пермен Мед Форте, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильной еды. Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства Пермен Мед Форте не произошло эрекции или если время эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пермен Мед Форте

У пациента могут чаще возникать нежелательные действия и могут быть они более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в листовке для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызвать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента. Нежелательные действия, сообщаемые в связи с использованием лекарства Пермен Мед Форте, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих тяжелых нежелательных действий необходимо прекратить прием лекарства Пермен Мед Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может возникнуть у 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время сексуального акта или после него: необходимо принять полусидячее положение и попытаться расслабиться, не принимать азотатыдля облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные действия:

Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы жара (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, онемение, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара, чувство усталости. Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, внезапное ослабление или потеря слуха. После введения лекарства в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезнь сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых возникли эти нежелательные действия, нарушения сердечной функции были до приема лекарства, содержащего силденafil. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные действия связь с использованием лекарства Пермен Мед Форте.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия можно также сообщать подчиненному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пермен Мед Форте

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пермен Мед Форте

• Активным веществом лекарства Пермен Мед Форте является силденafil. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, магния стеарин.
• Покрытие таблетки: Опадри II синий 85F505164 (поливиниловый спирт - частично гидролизованный, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, индигокармин, лак (Е 132)), Опадри чистый 02K19253 (гипромеллоза 5cp (2910), триацетин)

Как выглядит лекарство Пермен Мед Форте и что содержит упаковка

Лекарство Пермен Мед Форте 50 мг - это синие, круглые таблетки, покрытые пленкой, выпуклые с обеих сторон, с надписью 50 на одной стороне и H и J с линией деления на другой стороне. Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/Алюминий, содержащие по 4 таблетки.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Бад Вильбель Германия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Stada Pharm Сп. з о.о. ул. Краковяков 44 02-255 Варшава Тел.: +48 22 737 79 20

Производитель и импортер

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Мальта

Дата последнего обновления листовки: