Периндоприл + Индапамиде Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Периндоприл + Индапамид Крка, 8 мг + 2,5 мг, таблетки

терт-бутиламин периндоприла + индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Периндоприл + Индапамид Крка и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Периндоприл + Индапамид Крка
• 3. Как применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Периндоприл + Индапамид Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Периндоприл + Индапамид Крка и для чего он используется

Что такое препарат Периндоприл + Индапамид Крка

Периндоприл + Индапамид Крка представляет собой комбинацию двух активных веществ, периндоприла и индапамида. Периндоприл + Индапамид Крка является антигипертензивным препаратом, используемым для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

Для чего используется препарат Периндоприл + Индапамид Крка

Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (ингибиторы АПФ). Механизм действия этих препаратов заключается в расширении кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них. Индапамид является диуретическим препаратом. Диуретические препараты увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретических препаратов тем, что вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи. Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, а их совместное действие улучшает контроль кровяного давления.

Периндоприл + Индапамид Крка предназначен для пациентов, которые ранее уже лечились периндоприлом в дозе 8 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг в виде отдельных препаратов. Эти пациенты могут принимать одну таблетку препарата Периндоприл+Индапамид Крка дозировкой 8 мг + 2,5 мг, содержащую оба активных вещества, вместо приема отдельных таблеток.

2. Важные сведения перед применением препарата Периндоприл + Индапамид Крка

Когда не применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ; или на индапамид или любой другой препарат из группы сульфонамидов или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• Если во время предыдущего приема ингибиторов АПФ у пациента出现али такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания или, если эти симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

каких-либо других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• У пациентов с тяжелой болезнью печени или печеночной энцефалопатией (нарушениями функции мозга);
• Если у пациента出现ает тяжелая болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• Если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Периндоприл + Индапамид Крка может быть не подходящим для пациента;
• В случае повышенного или пониженного уровня калия в крови;
• У пациентов с подозрением на не леченную, не компенсированную сердечную недостаточность (к симптомам может относиться задержка большого количества воды в организме, а также трудности с дыханием);
• После 3 месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Периндоприл + Индапамид Крка на ранней стадии беременности - см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в местах, таких как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Периндоприл + Индапамид Крка необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента появляется сужение аортального клапана (сужение клапана главной артерии, выходящей из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью);
• если пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если появляются заболевания почек или пациент проходит диализ;
• если пациент имеет неправильно повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента появляются заболевания печени;
• если у пациента появляются заболевания соединительной ткани (болезнь кожи), такие как системный красный волчанка или системная склеродермия;
• если пациент имеет атеросклероз (уплотнение стенки артерий);
• если пациент имеет гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез);
• если у пациента появляется подагра;
• если пациент имеет диабет;
• если пациент придерживается диеты с ограничением потребления соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• если пациент принимает литий или диуретические препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен) - необходимо избегать их применения с препаратом Периндоприл + Индапамид Крка (см. «Периндоприл + Индапамид Крка и другие препараты»);
• если пациент является пожилым;
• если у пациента появлялись аллергические реакции на свет;
• если у пациента появляется тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек) - отек может появиться в любой момент лечения. Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови.

• если пациент является чернокожим - в этом случае может быть повышенный риск ангионевротического отека, и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления, чем у пациентов других рас;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, увеличивающих риск ангионевротического отека (быстрого отека кожи в области, такой как горло):
• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака),
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета).

Ангионевротический отек

У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая препарат Периндоприл + Индапамид Крка, сообщалось о появлении ангионевротического отека (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, а также с трудностями глотания или дыхания). Эта реакция может появиться в любой момент лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить прием препарата Периндоприл + Индапамид Крка и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.

Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка в первом триместре беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период беременности может нанести серьезный вред ребенку (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

О применении препарата Периндоприл + Индапамид Крка также необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу в случае:

• планируемой анестезии и (или) операции,
• недавно перенесенной диареи, рвоты или обезвоживания,
• планируемой диализа или афереза холестерина ЛПНП (процедуры удаления холестерина из крови с помощью специального устройства),
• планируемого лечения, направленного на снижение чувствительности к яду ос и пчел,
• планируемой диагностической процедуры, включающей внутривенное введение контрастных средств, содержащих йод (вещества, позволяющие визуализировать органы, такие как почки или желудок, на рентгеновских снимках),
• если во время применения препарата Периндоприл + Индапамид Крка появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или глаукомы, повышенного давления в одном или обоих глазах - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Периндоприл + Индапамид Крка. Пациенты с известной аллергией на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе могут быть более склонны к развитию этого заболевания. Необходимо прекратить применение препарата Периндоприл + Индапамид Крка и обратиться к врачу.

Препарат содержит активное вещество (индапамид), которое может давать положительный результат тестов на допинг.

Дети и подростки

Препарат Периндоприл + Индапамид Крка не должен применяться у детей и подростков.

Периндоприл + Индапамид Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо избегать приема препарата Периндоприл + Индапамид Крка с:

• литий (используемый для лечения депрессии),
• алискирен (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления) у пациентов, которые не имеют диабета или нарушений функции почек;
• препаратами калия (в том числе заменителями соли), диуретическими препаратами, сохраняющими калий (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, называемый также триметопримом/сульфаметоксазолом, используемый для лечения бактериальных инфекций, циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа),
• эстрамустин (используемый для лечения рака),
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами фермента, конвертирующего ангиотензин, и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Другие препараты могут влиять на лечение препаратом Периндоприл+Индапамид Крка. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления; в том числе антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Периндоприл+Индапамид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретические препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Периндоприл+Индапамид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности».
• анестезирующие препараты;
• йодсодержащие контрастные средства;
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• аллопуринол (используемый для лечения подагры),
• терфенадин или астемизол, мизоластин (препараты, используемые для лечения аллергии),
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессивные препараты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• противоопухолевые препараты,
• эритромицин, вводимый внутривенно, моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики),
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии),
• винкамин (используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пожилых людей, включая потерю памяти,
• бепридил (используемый для лечения стенокардии),
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилиум),
• цизаприд, дифеманил (используемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта),
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая добавки кальция,
• препараты, стимулирующие перистальтику (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в больших дозах (например, ацетилсалициловая кислота),
• амфотерицин Б, вводимый внутривенно (используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения [например, тройные циклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)],
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона),
• препараты, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты,
• золото, вводимое внутривенно (используемое для лечения артрита), например, ауротиомалат натрия,
• препарат, обычно используемый для лечения диареи (расекадотрил),
• препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:

• если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Периндоприл + Индапамид Крка с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Периндоприл + Индапамид Крка до приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности. Врач обычно рекомендует отменить препарат Периндоприл + Индапамид Крка перед планируемой беременностью или как можно скорее после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Периндоприл+Индапамид Крка. Не рекомендуется применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период беременности может нанести серьезный вред ребенку (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении грудного вскармливания. Препарат Периндоприл + Индапамид Крка не рекомендуется для применения во время грудного вскармливания, и врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Периндоприл + Индапамид Крка обычно не влияет на бдительность, однако у некоторых пациентов могут появиться индивидуальные реакции, такие как головокружение или слабость, связанные с понижением кровяного давления. Если появляются такие симптомы, способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы может быть нарушена.

Периндоприл + Индапамид Крка содержит лактозу и натрий

Если пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, поэтому можно сказать, что он «практически не содержит натрия».

3. Как применять препарат Периндоприл + Индапамид Крка

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза - одна таблетка один раз в день.

Врач может принять решение о изменении дозировки в случае сочетания нарушений функции почек.

Рекомендуется принимать одну таблетку утром, до приема пищи.

Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Периндоприл + Индапамид Крка

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным симптомом передозировки является низкое кровяное давление.

В случае значительного понижения кровяного давления (с сопровождающими симптомами, такими как тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, дезориентация, изменение количества мочи, выделяемой почками), необходимо лечь на спину с ногами, поднятыми выше уровня туловища.

Пропуск приема препарата Периндоприл + Индапамид Крка

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку эффективность лечения гипертонии зависит от регулярного приема препаратов. Однако, в случае пропуска дозы препарата Периндоприл + Индапамид Крка необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Периндоприл + Индапамид Крка

Поскольку лечение гипертонии обычно продолжается до конца жизни, перед прекращением лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любое из следующих нежелательных явлений, которые могут быть тяжелыми, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу:

• усиление головокружения или обморок из-за понижения кровяного давления (часто - могут появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• спазм бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка; не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием - внезапная аллергическая реакция с одышкой, высыпанием, (ангионевротический отек, см. подпункт «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2); не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов;
• тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная высыпание, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную высыпание, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-ジョнсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физическим напряжением), инфаркт миокарда; очень редко - могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• желтуха (может быть симптомом воспаления печени); очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов;
• угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна);
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (печеночная энцефалопатия; частота не известна);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота не известна).

Сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, нарушения зрения, головокружение, слабость (астения), шум в ушах, головокружение, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата (чувство вращения), чувство покалывания и онемения, одышка, кашель, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в верхней части живота, потеря аппетита, рвота), боль в животе, нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, диарея, запор), судороги мышц, аллергические реакции (такие как кожные высыпания, зуд), чувство усталости, низкий уровень калия в крови.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• изменения настроения, нарушения сна, депрессия, крапивница, петехии (красные точки на коже), скопления пузырей, нарушения функции почек, чрезмерное потоотделение, импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), нарушения эрекции, увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, который может вызывать обезвоживание и понижение кровяного давления; сонливость, обморок, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (быстрый сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), воспаление кровеносных сосудов, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферический отек, лихорадка, увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, падения
• если у пациента появляется системный красный волчанка (тип коллагенозы), симптомы заболевания могут усугубиться).

Редко (могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• усиление псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: увеличение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, увеличение уровня кальция в сыворотке, низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, внезапное покраснение лица и шеи, острая почечная недостаточность,
• темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона).

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• спутанность сознания, эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), заложенность носа или насморк (воспаление слизистой оболочки носа), изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых и красных кровяных клеток, уменьшение уровня гемоглобина, уменьшение гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения функции печени.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неправильная деятельность сердца, определяемая на электрокардиограмме, изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, миопия, размытое зрение, снижение остроты зрения или боль в глазах в результате повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы),

цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптомы синдрома Рейно).

Могут появиться нарушения крови, почек, печени или поджелудочной железы, а также изменения результатов лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для контроля состояния здоровья пациента.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Периндоприл + Индапамид Крка

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.

Не следует хранить при температуре выше 30 °C.

Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Периндоприл + Индапамид Крка

• Активными веществами препарата являются периндоприл с терт-бутиламином и индапамид. Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с терт-бутиламином, что соответствует 6,68 мг периндоприла, и 2,5 мг индапамида.
• Остальными компонентами являются: хлорид кальция гексагидрат, лактоза моногидрат, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, бикарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния. См. пункт 2. «Периндоприл + Индапамид Крка содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Периндоприл + Индапамид Крка и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые, слегка двувыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом, а не деление на равные дозы.

Упаковки: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток в блистерах в картонной коробке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.

ул. Рównолегла 5

02-235 Варшава

Тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции:13.01.2022