Пентогексал 600 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента Внимание! Сохраните инструкцию!

Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

PentoHEXAL 600 Retard (ПентоХЕКСАЛ)

600 мг, таблетки с продленным высвобождением
Пентоксифиллин
PentoHEXAL 600 Retard и ПентоХЕКСАЛ являются разными торговыми названиями одного и того же препарата, зарегистрированными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат PentoHEXAL 600 Retard и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Как применять препарат PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат PentoHEXAL 600 Retard и для чего он используется

Препарат PentoHEXAL 600 Retard содержит активное вещество пентоксифиллин - препарат, который уменьшает вязкость крови, улучшает ее кровоток через периферические сосуды и увеличивает кровоснабжение тканей.
Показаниями для применения препарата PentoHEXAL 600 Retard являются:

• нарушения периферического кровообращения: атеросклероз нижних конечностей с интермиттирующей хромотой, болезнь Бюргера,
• легкие симптомы ишемии центральной нервной системы,
• нарушения кровообращения в сетчатке глаза при сахарном диабете или гипертонии (если не произошло кровоизлияние в сетчатку).

2. Важные сведения перед применением препарата PentoHEXAL 600 Retard

Когда не применять препарат PentoHEXAL 600 Retard:

• если пациент имеет аллергию на пентоксифиллин или подобные вещества (такие как теофиллин, аминофиллин, кофеин) или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациента произошло значительное кровотечение или выявлено заболевание, связанное с высоким риском кровотечения (например, в мозге, желудочно-кишечном тракте или половых путях);
• если у пациента произошло кровоизлияние в сетчатку;
• если у пациента выявлена геморрагическая диатез;
• если пациент имеет язву желудка и (или) кишечника.

Если во время применения препарата PentoHEXAL 600 Retard у пациента произошло кровоизлияние в сетчатку, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента произошла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата PentoHEXAL 600 Retard необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• имеет нарушения сердечной деятельности, в частности, нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, ишемическую болезнь сердца (также известную как коронарная болезнь сердца), перенес в прошлом инфаркт миокарда;
• имеет диагностированную атеросклероз мозговых сосудов;
• перенес операцию;
• имеет так называемое аутоиммунное заболевание (например, системную красную волчанку или смешанную коллагеноз);
• имеет повышенную склонность к кровотечениям (например, принимает антикоагулянты) или нарушения свертываемости крови - врач будет чаще назначать пациенту контрольные анализы крови из-за повышенного риска кровотечения;
• принимает сахароснижающие препараты (перорально или инсулин) или ципрофлоксацин (антибиотик) - см. пункт «Препарат PentoHEXAL 600 Retard и другие препараты»;
• имеет нарушения функции почек или печени - врач может в этом случае назначить меньшую дозу препарата. Поскольку препарат PentoHEXAL 600 Retard может вызвать уменьшение количества кровяных клеток, врач будет регулярно контролировать морфологию крови пациента.

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно выполнения контрольных анализов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к пациенту в настоящее время или относительно ситуации, которая имела место в прошлом.

Препарат PentoHEXAL 600 Retard и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат PentoHEXAL 600 Retard и другие препараты могут взаимно влиять на свое действие и на возникновение нежелательных реакций. Это особенно касается таких препаратов, как:

• препараты, снижающие артериальное давление (препарат PentoHEXAL 600 Retard может усилить их гипотензивное действие);
• антикоагулянты (препарат PentoHEXAL 600 Retard может усилить их антикоагулянтное действие, такое как, например, варфарин, аценокумарол);
• инсулин и пероральные сахароснижающие препараты (препарат PentoHEXAL 600 Retard может вызвать уменьшение уровня сахара в крови);
• теофиллин, препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей (препарат PentoHEXAL 600 Retard может увеличить концентрацию теофиллина в крови и усилить его действие);
• циметидин, препарат, снижающий выработку соляной кислоты в желудке (может усилить действие препарата PentoHEXAL 600 Retard);
• ципрофлоксацин, антибиотик (совместное применение с препаратом PentoHEXAL 600 Retard может вызвать увеличение количества и усиление нежелательных реакций). Если пациент имеет сомнения, принимает ли он эти препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат PentoHEXAL 600 Retard с пищей и напитками

Препарат PentoHEXAL 600 Retard следует принимать после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат PentoHEXAL 600 Retard не следует применять во время беременности.
Пентоксифиллин проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Препарат PentoHEXAL 600 Retard можно применять во время грудного вскармливания только в том случае, если, по мнению врача, польза от терапии превышает риск.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не было обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Перед началом деятельности, требующей полной способности, необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат PentoHEXAL 600 Retard

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведены рекомендуемые дозировки и способ применения препарата. Необходимо внимательно прочитать представленную информацию.
Обычно применяется 1 таблетка препарата PentoHEXAL 600 Retard утром и 1 таблетка вечером (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени врач устанавливает дозу препарата в зависимости от тяжести симптомов заболевания и толерантности препарата пациентом.
Срок лечения устанавливает врач.

Применение у детей

Препарат PentoHEXAL 600 Retard не следует применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата PentoHEXAL 600 Retard

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы было известно, какой препарат был принят.
Симптомами передозировки могут быть: головокружение, тошнота, уменьшение артериального давления, учащение сердечного ритма, приливы жара, потеря сознания, кома, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов, судороги, метаболический ацидоз, рвота с кровью, а также нарушения сердечного ритма.
Проведение при передозировке
Если передозировка произошла недавно, врач может применить промывание желудка и назначить активированный уголь. Он также может решить о применении диализа.
Не известна специфическая антидота при передозировке пентоксифиллина.

Пропуск приема препарата PentoHEXAL 600 Retard

Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это немедленно после того, как вспомнит об этом.
Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата PentoHEXAL 600 Retard

Врач предоставит информацию о том, как долго необходимо применять препарат PentoHEXAL 600 Retard. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Если у пациента возникнут указанные ниже тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата PentoHEXAL 600 Retard и немедленно обратиться к врачу.

Очень редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• низкое количество тромбоцитов, необычное кровотечение или образование синяков под кожей (тромбоцитопеническая пурпура), низкое количество кровяных клеток (апластическая анемия)
• кровотечение в мозге или глазу (кровоизлияние в сетчатку)
• аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызвать трудности с дыханием, речью или глотанием (ангиоэдем)
• затруднение дыхания (бронхоспазм)
• внезапное уменьшение артериального давления, бледность, обморок или шок (анafilактический шок)
• тяжелая аллергическая реакция с образованием пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• асептический менингит с такими симптомами, как головная боль, жесткость шеи, боль в глазу или ощущение дискомфорта при ярком свете. Во всех наблюдаемых случаях симптомы проходили после отмены пентоксифиллина.

Редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• кровотечение в кожных и слизистых оболочках, желудке, кишечнике, мочевых путях, половых путях

Очень редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• ощущение вспышек света, потеря зрения (отслойка сетчатки)

Другие возможные нежелательные реакции

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• приливы жара (покраснение лица, ощущение жара)
• расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, вздутие, дискомфорт, диарея)

Не очень частые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• возбуждение, нарушения сна
• головные боли, головокружение, дрожание
• нарушения зрения, покраснение, зуд и слезотечение глаз (конъюнктивит)
• нарушения сердечного ритма, учащение сердечного ритма
• кожные реакции повышенной чувствительности (такие как зуд, покраснение, крапивница)
• лихорадка

Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):

• боль в грудной клетке
• затруднение дыхания (дышность)
• уменьшение артериального давления
• отек конечностей (периферические отеки)

Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• онемение или покалывание, судороги
• увеличение артериального давления
• зуд, желтуха, темная окраска мочи, обесцвечивание стула (внутрипеченочный застой желчи)
• увеличение активности печеночных ферментов
• усиленное потоотделение

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• запор
• сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат PentoHEXAL 600 Retard

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат PentoHEXAL 600 Retard

Активным веществом препарата является пентоксифиллин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 600 мг пентоксифиллина.
Другими компонентами являются: коповидон, гипромеллоза К 15 М, гипромеллоза К 100 М, тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат PentoHEXAL 600 Retard и что содержит упаковка

Таблетки с продленным высвобождением препарата PentoHEXAL 600 Retard являются белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с канавкой, облегчающей деление по обе стороны.
Препарат PentoHEXAL 600 Retard выпускается в блистерах ПП/Ал, в картонной коробке. Упаковка содержит 30 таблеток с продленным высвобождением.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestrasse 25
D-83607 Хольцкирхен
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Оtto-von-Гуэрике-Аллее 1
D-39179 Барлебен
Германия
Lek S.A.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20060084
Номер разрешения на параллельный импорт:511/15

Дата утверждения инструкции: 04.07.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]