ПЕНТОКСИФИЛЛИН АЛЬТЕР 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пентоксифиллина Alter 400 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Пентоксифиллина Alter и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пентоксифиллины Alter.
3. Как принимать Пентоксифиллину Alter.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Пентоксифиллины Alter.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Пентоксифиллина Alter и для чего она используется.

Пентоксифиллина - это лекарство, относящееся к группе периферических вазодилататоров.

Только по назначению врача пентоксифиллина показана для лечения периферических сосудистых расстройств, вызванных атеросклерозом, диабетом, воспалением или другими причинами, такими как язвы на ногах и гангрена.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пентоксифиллины Alter.

Не принимайте Пентоксифиллину Alter:

• Если вы аллергичны к пентоксифиллине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другое лекарство этой группы (ксантины).
• Если у вас есть массивное кровотечение или значительное кровотечение из сетчатки глаза.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема таблеток Пентоксифиллины.

• Если у вас есть тяжелые нарушения сердечного ритма.
• Если вы перенесли предыдущий инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Если у вас есть тяжелое нарушение функции печени.
• Если у вас высокий риск кровотечения, например, у пациентов, получающих антикоагулянты (лекарства, ингибирующие свертывание крови) или пациентов с нарушениями свертывания крови, получающих антиагреганты.
• Если вы принимаете антидиабетические лекарства (лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови),
• Если вы принимаете ципрофлоксацин.
• Если вы принимаете теофиллин.

Дети и подростки:

Нет опыта использования таблеток Пентоксифиллины 400 мг у детей.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Ваш врач укажет вам дозу, которую необходимо принимать в каждый момент.

Прием таблеток Пентоксифиллины 400 мг с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно если вы принимаете антикоагулянты или антиагреганты, поскольку их использование с Пентоксифиллиной увеличивает риск кровотечения. По этой причине ваш врач может назначить вам периодические проверки.

Совместное использование пентоксифиллины с лекарствами, снижающими кровяное давление (антигипертензивными), может усилить их эффект, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы.

Лечение пентоксифиллиной у пациентов, получающих лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства), также может усилить их эффект. По этой причине вам необходимо регулярно проходить проверки.

Совместное использование пентоксифиллины и теофиллина (лекарства для лечения астмы) может привести к увеличению уровня теофиллина и, следовательно, усилению ее побочных эффектов.

Аналогично, совместное использование Пентоксифиллины и ципрофлоксацина (лекарства для лечения бактериальных инфекций) может привести к увеличению уровня пентоксифиллины и, следовательно, усилению ее побочных эффектов.

Совместное использование Пентоксифиллины и антиагрегантов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, другие нестероидные противовоспалительные препараты, неингибирующие селективно ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота/лисина ацетилсалицилат, тиклопидин, дипиридамол) может усилить антикоагулянтный эффект и увеличить риск кровотечения.

Совместное использование Пентоксифиллины и циметидина (лекарства для лечения язвы желудка) может увеличить уровень пентоксифиллины и активного метаболита I.

Прием таблеток Пентоксифиллины 400 мг с пищей и напитками:

Таблетки можно проглотить целиком во время или сразу после еды с достаточным количеством жидкости (приблизительно половина стакана воды).

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность.

Пентоксифиллина не должна использоваться во время беременности.

Лактация.

Недостаточно данных для определения безопасности использования Пентоксифиллины во время лактации. Поэтому ваш врач оценит целесообразность продолжения или прекращения лечения во время кормления грудью.

Вождение и использование машин:

Возможность вождения и использования машин может быть нарушена из-за возможных побочных эффектов.

Важная информация о некоторых компонентах Пентоксифиллины Alter:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Пентоксифиллину Alter:

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы считаете, что действие пентоксифиллины слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (400 мг пентоксифиллины) 2 или 3 раза в день.

Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени, ваш врач может снизить дозу, корректируя ее в зависимости от вашего заболевания и толерантности к этому лекарству.

Если у вас низкое кровяное давление, нестабильная циркуляция или вы страдаете заболеванием, при котором снижение кровяного давления может быть вредным (тяжелая коронарная болезнь сердца или сужение кровеносных сосудов, питающих мозг), ваш врач назначит начальную дозу, которую будет постепенно увеличивать в зависимости от вашей реакции на лечение.

Если вы наблюдаете тяжелую аллергическую реакцию (анафилактическую или анафилактоидную) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающую затруднение дыхания и падение кровяного давления, немедленно прекратите лечение пентоксифиллиной и сообщите об этом вашему врачу.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения пентоксифиллиной. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли больше Пентоксифиллины Alter, чем необходимо:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой этот листок-вкладыш.

Если вы приняли слишком высокую дозу пентоксифиллины, вы можете испытать тошноту, головокружение, сердцебиение или внезапное снижение кровяного давления. Кроме того, может появиться лихорадка, агитация, приливы, потеря сознания, потеря рефлексов, судороги, кожные высыпания и, как признак желудочно-кишечного кровотечения, рвота с примесью крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Пентоксифиллину Alter:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты:

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Дополнительные исследования:

Увеличение трансаминаз (ферментов печени), снижение кровяного давления.

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Тяжесть в желудке, желудочно-кишечные расстройства, чувство переполнения, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Расстройства сердца:

Нарушения сердечного ритма с увеличением или снижением частоты (например, сердцебиение), стенокардия.

Расстройства сосудов:

Приливы, кровотечения (например, из кожи и/или слизистых оболочек желудка и/или кишечника), особенно у пациентов с повышенным риском кровотечения.

Расстройства нервной системы:

Головокружение, головная боль, доброкачественное воспаление оболочек мозга (асептический менингит).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

Расстройства функции печени, такие как внутрипеченочная холестаз (обструкция желчи в печени).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

Эритема (покраснение кожи), зуд, кожные высыпания или уртикария (крапивница, раздражение и зуд кожи), сыпь.

Расстройства иммунной системы:

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) с воспалением рта и дыхательных путей, вызывающие затруднение дыхания и падение кровяного давления. Ангioneurotic отек (накопление жидкости в языке и горле, которое может привести к удушению), бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий нормальное дыхание).

Расстройства психики:

Агитация и нарушения сна.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения/нейтропения (снижение количества белых кровяных клеток).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пентоксифиллины Alter:

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация:

Состав Пентоксифиллины Alter:

• Активное вещество - пентоксифиллина.
• Другие компоненты - стеариновая кислота, карнаубский воск, гипромеллоза, лактоза, магний стеарат, ацетат целлюлозы, триацетин и "Opadry pink" (лактоза, гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, эритрозин (E127) и карминовый лак (E132) - алюминиевая лака).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Пентоксифиллина Alter - это пролонгированные розовые таблетки овальной формы.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток в алюминиевой блистерной упаковке + PVDC/PVDC + PVC.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30.

28036 Мадрид.

Испания.

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:август 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.