Пентогексал 600 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пентогексал 600 Ретард, 600 мг, таблетки с продленным высвобождением

Пентоксифиллин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Пентогексал 600 Ретард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пентогексал 600 Ретард
• 3. Как применять Пентогексал 600 Ретард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Пентогексал 600 Ретард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Пентогексал 600 Ретард и для чего он используется

Пентогексал 600 Ретард содержит активное вещество пентоксифиллин - препарат, который уменьшает вязкость крови, улучшает ее кровоток через периферические сосуды, а также увеличивает кровоснабжение тканей.
Показаниями для применения препарата Пентогексал 600 Ретард являются:

• нарушения периферического кровообращения: атеросклероз артерий нижних конечностей с интермиттирующей хромотой, болезнь Бюргера
• легкие симптомы ишемии центральной нервной системы,
• нарушения кровообращения в сетчатке глаза при сахарном диабете или артериальной гипертонии (если не произошло кровоизлияние в сетчатку).

2. Важные сведения перед применением препарата Пентогексал 600 Ретард

Когда не применять препарат Пентогексал 600 Ретард

если пациент имеет аллергическую реакцию на пентоксифиллин или подобные вещества (такие как теофиллин, аминофиллин, кофеин) или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или инсульт;
если у пациента произошло значительное кровотечение или выявлено заболевание, связанное с высоким риском кровотечения (например, в мозге, желудочно-кишечном тракте или половых путях);
если у пациента произошло кровоизлияние в сетчатку;
если у пациента выявлена геморрагическая диатез;
если пациент имеет язву желудка и (или) кишечника.
Если во время применения препарата Пентогексал 600 Ретард у пациента произошло кровоизлияние в сетчатку, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента произошла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Пентогексал 600 Ретард необходимо обсудить это с врачом, если пациент:
имеет нарушения сердечной деятельности, в частности нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление, ишемическую болезнь сердца (также известную как коронарная болезнь сердца), перенес в прошлом инфаркт миокарда;
имеет диагностированную атеросклероз мозговых сосудов;
прошел хирургическую операцию;
имеет так называемое аутоиммунное заболевание (например, системную красную волчанку или смешанную коллагеноз);
имеет повышенную склонность к кровотечениям (например, принимает антикоагулянты) или нарушения свертываемости крови - врач будет чаще назначать пациенту контрольные анализы крови из-за повышенного риска кровотечения;
принимает противодиабетические препараты (перорально или инсулин) или ципрофлоксацин (антибиотик) - см. пункт «Пентогексал 600 Ретард и другие препараты»;
имеет нарушения функции почек или печени - врач может в этом случае назначить меньшую дозу препарата.
Поскольку препарат Пентогексал 600 Ретард может вызвать уменьшение количества кровяных клеток, врач будет регулярно контролировать морфологию крови пациента.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно проведения контрольных анализов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных предостережений относится к пациенту в настоящее время или относился в прошлом.

Пентогексал 600 Ретард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Пентогексал 600 Ретард и другие препараты могут взаимно влиять на свое действие и на возникновение нежелательных реакций. Это особенно касается таких препаратов, как:
препараты, снижающие артериальное давление (препарат Пентогексал 600 Ретард может усиливать их гипотензивное действие);
антикоагулянты (препарат Пентогексал 600 Ретард может усиливать их антикоагулянтное действие, например, варфарин, аценокумарол);
инсулин и пероральные противодиабетические препараты (препарат Пентогексал 600 Ретард может вызывать уменьшение уровня сахара в крови);
теофиллин, препарат, применяемый при заболеваниях дыхательных путей (препарат Пентогексал 600 Ретард может увеличивать концентрацию теофиллина в крови и усиливать его действие);
циметидин, препарат, снижающий выработку соляной кислоты в желудке (может усиливать действие препарата Пентогексал 600 Ретард);
ципрофлоксацин, антибиотик (совместное применение с препаратом Пентогексал 600 Ретард может вызывать увеличение количества и усиление нежелательных реакций).
Если пациент имеет сомнения, принимает ли он эти препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пентогексал 600 Ретард с пищей и напитками

Препарат Пентогексал 600 Ретард необходимо принимать после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия достаточного опыта препарат Пентогексал 600 Ретард не должен применяться во время беременности.
Пентоксифиллин проникает в небольшом количестве в грудное молоко. Препарат Пентогексал 600 Ретард можно применять во время грудного вскармливания только в том случае, если, по мнению врача, польза от терапии превышает риск.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не было обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Перед началом деятельности, требующей полной集中ности внимания, необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять Пентогексал 600 Ретард

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ниже приведены рекомендуемые дозировки и способ применения препарата. Необходимо внимательно прочитать представленную информацию.
Обычно применяется 1 таблетка препарата Пентогексал 600 Ретард утром и 1 таблетка вечером (1200 мг пентоксифиллина в сутки).
У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени врач устанавливает дозу препарата в зависимости от тяжести симптомов заболевания и толерантности препарата пациентом.
Время лечения устанавливает врач.

Применение у детей

Препарат Пентогексал 600 Ретард не должен применяться у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пентогексал 600 Ретард

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы было известно, какой препарат был принят.
Симптомами передозировки могут быть: головокружение, тошнота, уменьшение артериального давления, учащение сердечных сокращений, приливы крови, потеря сознания, кома, лихорадка, возбуждение, отсутствие рефлексов, судороги, метаболический ацидоз, рвота с кровью, а также нарушения сердечного ритма.
Проведение при передозировке
Если передозировка произошла недавно, врач может применить промывание желудка и назначить активированный уголь. Он также может решить о применении диализа.
Не известна специфическая антидота при передозировке пентоксифиллина.

Пропуск приема препарата Пентогексал 600 Ретард

Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это немедленно после того, как вспомнит об этом.
Если уже近ится время приема следующей дозы, необходимо вернуться к обычному режиму дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Пентогексал 600 Ретард

Врач предоставит информацию о том, как долго необходимо применять препарат Пентогексал 600 Ретард. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают указанные ниже тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить применение препарата Пентогексал 600 Ретард и немедленно обратиться к врачу.

Очень редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
низкое количество тромбоцитов, атипичное кровотечение или образование синяков под кожей (тромбоцитопеническая пурпура), низкое количество кровяных клеток (апластическая анемия)
кровотечение в мозге или глазу (кровоизлияние в сетчатку)
аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднения дыхания, речи или глотания (ангиоэдем)
затруднение дыхания (бронхоспазм)
внезапное уменьшение артериального давления, бледность, обморок или шок (анafilактический шок)
тяжелая аллергическая реакция с образованием пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носовых проходов или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
стерильный менингит с такими симптомами, как головная боль, жесткость шеи, боль в глазах или ощущение дискомфорта при ярком свете. Во всех наблюдаемых случаях симптомы проходили после отмены пентоксифиллина.
Редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
кровотечение в кожных и слизистых оболочках, из желудка, кишечника, мочевых путей, половых путей
Очень редкие, тяжелые нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
ощущение вспышек света, потеря зрения (отслоение сетчатки)

Другие возможные нежелательные реакции

Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
приливы крови (покраснение лица, ощущение жара)
расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, вздутие, ощущение дискомфорта, диарея)
Нечастые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
возбуждение, нарушения сна
головные боли, головокружение, дрожание
нарушения зрения, покраснение, зуд и слезотечение глаз (конъюнктивит)
нарушения сердечного ритма, учащение сердечных сокращений
кожные реакции гиперчувствительности (такие как зуд, покраснение, крапивница)
лихорадка
Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
боль в грудной клетке
затруднение дыхания (дышность)
уменьшение артериального давления
отек конечностей (периферические отеки)
Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
онемение или покалывание, судороги
уменьшение артериального давления
зуд, желтуха, темная окраска мочи, обесцвечивание стула (внутрипеченочный застой желчи)
увеличение активности печеночных ферментов
усиление потоотделения
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
уменьшение количества белых кровяных клеток
запор
сыпь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Пентогексал 600 Ретард

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пентогексал 600 Ретард

Активным веществом препарата является пентоксифиллин.
Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 600 мг пентоксифиллина.
Остальные компоненты: коповидон, гипромеллоза К 15 М, гипромеллоза К 100 М, тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат Пентогексал 600 Ретард и что содержит упаковка

Таблетки с продленным высвобождением Пентогексал 600 Ретард являются белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми, с надрезом, облегчающим разламывание, по обе стороны.
Препарат Пентогексал 600 Ретард выпускается в блистерах из фольги PP/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Лек С.А.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
улица Отто- фон-Герике-Алле 1
Д-39179, Барлебен, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Сп. з о.о.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

Логотип Sandoz