Пазопаниб Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пазопаниб Зентива и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пазопаниб Зентива
• 3. Как использовать лекарство Пазопаниб Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пазопаниб Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пазопаниб Зентива и для чего оно используется

Пазопаниб Зентива является типом лекарства, называемым ингибитором протеинкиназы. Его действие заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Зентива используется для лечения взрослых в следующих случаях:

• рак почки, который является запущенным или распространившимся на другие органы.
• определенные формы саркомы мягких тканей, которая является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникнуть в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые поддерживают, окружают и защищают внутренние органы.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пазопаниб Зентива

Когда не использовать лекарство Пазопаниб Зентива

• Если у пациента есть аллергияна пазопаниб или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент считает, что это относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Зентива, необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечное заболевание,
• если у пациента есть печеночное заболевание,
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда,
• если пациент имел пневмоторакс (воздушную эмфизему),
• если у пациента были кровотечения, тромбы или сужение артерий,
• если у пациента были заболевания желудка или кишечника, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование неправильных соединений между разными частями кишечника),
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы,
• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если пациент имеет или имел в прошлом аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Необходимо проинформировать врачав случае возникновения любого из этих заболеваний. Врач решит, подходит ли лекарство Пазопаниб Зентива для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований для проверки функции почек, сердца и печени.

Высокое кровяное давление и использование лекарства Пазопаниб Зентива

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать повышение кровяного давления. Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Зентива, и во время лечения, у пациента будет контролироваться кровяное давление.
Если у пациента возникает высокое кровяное давление, врач назначит лекарства для снижения давления.

• Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач порекомендует прекратить использование лекарства Пазопаниб Зентива не менее чем за 7 дней до операции, поскольку лекарство может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать усиление некоторых нарушений или привести к тяжелым нежелательным реакциям. Во время использования лекарства Пазопаниб Зентива необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск нежелательных реакций. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Пазопаниб Зентива у пациентов в возрасте до 18 лет. До настоящего времени не установлено, как действует лекарство в этой возрастной группе. Кроме того, по соображениям безопасности лекарство не должно использоваться у детей в возрасте до 2 лет.

Другие лекарства и Пазопаниб Зентива

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или недавно, а также о тех лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, изготовленным из трав, и другим лекарствам, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Пазопаниб Зентива или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций. Лекарство Пазопаниб Зентива также может влиять на действие других лекарств. К этим лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения вирусных инфекций).
• нефазодон (используется для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (используются для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• лекарства, уменьшающие выработку желудочной кислоты. Лекарства, принимаемые для уменьшения выработки желудочной кислоты (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или лекарства, нейтрализующие кислоту), могут влиять на способ приема лекарства Пазопаниб Зентива. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Пазопаниб Зентива с едой и напитками

Не следует принимать лекарство Пазопаниб Зентива с едой, поскольку это влияет на всасывание лекарства. Лекарство следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи.
Не следует пить грейпфрутовый сокво время лечения лекарством Пазопаниб Зентива, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется использовать лекарство Пазопаниб Зентива во время беременности.Неизвестно, как лекарство Пазопаниб Зентива влияет на течение беременности.

• Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременнаили планирует беременность.
• Во время использования лекарства Пазопаниб Зентива, а также не менее чем через 2 недели после окончания лечения, необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременеетво время использования лекарства Пазопаниб Зентива.

Во время использования лекарства Пазопаниб Зентива не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты лекарства Пазопаниб Зентива в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема лекарства Пазопаниб Зентива и не менее чем через 2 недели после приема последней дозы.
Лечение лекарством Пазопаниб Зентива может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования лекарства Пазопаниб Зентива могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами или использованию машин, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Лекарство Пазопаниб Зентива содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается свободным от натрия.

3. Как использовать лекарство Пазопаниб Зентива

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки необходимо принимать

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:
Обычно используемая дозалекарства Пазопаниб Зентива 200 мг составляет четыре таблетки (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
Обычно используемая дозалекарства Пазопаниб Зентива 400 мг составляет две таблетки (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.

Когда принимать лекарство

Не принимать лекарство Пазопаниб Зентива с едой.Лекарство следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи.
Например, лекарство можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда.
Лекарство Пазопаниб Зентива следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск нежелательных реакций.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб Зентива

Если пациент принимает слишком большое количество таблеток, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства или эту инструкцию.

Пропуск приема лекарства Пазопаниб Зентива

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время.

Не следует прекращать использование лекарства Пазопаниб Зентива без рекомендации

Лекарство Пазопаниб Зентива следует использовать столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать использование лекарства, если только врач не рекомендовал этого.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные серьезные нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Лекарство Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать отек мозга, который может угрожать жизни. Симптомами могут быть:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить использование лекарства Пазопаниб Зентива и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов или головная боль с сопровождающимися любым из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и сильное увеличение кровяного давления)

Лекарство Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать внезапное и сильное увеличение кровяного давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Врач, наблюдающий за пациентом, будет контролировать кровяное давление во время приема лекарства Пазопаниб Зентива. Симптомами гипертонического криза могут быть:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная головная боль
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает гипертонический криз.

Нарушения сердечной деятельности

Риск этих нарушений может быть выше у людей с существующим сердечным заболеванием или принимающих другие лекарства. Во время использования лекарства Пазопаниб Зентива пациент будет находиться под наблюдением для обнаружения нарушений сердечной деятельности.
Нарушения сердечной деятельности/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Лекарство Пазопаниб Зентива может влиять на эффективность кровообращения или может увеличить вероятность инфаркта миокарда. Симптомами и признаками могут быть:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• боль или давление в грудной клетке
• одышка
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов. Изменения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)Лекарство Пазопаниб Зентива может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсад де поинт, которые могут иметь тяжелое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания. Необходимо проинформировать врача,если у пациента возникают необычные изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Лекарство Пазопаниб Зентива может увеличить вероятность возникновения инсульта. Симптомами и признаками инсульта могут быть:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из этих симптомов.

Кровотечение

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), или из легких, почек, полости рта, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не часто. Симптомами кровотечения могут быть:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование неправильного соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (фистула). Симптомами и признаками этого состояния могут быть:

• сильная боль в животе
• тошнота и (или) рвота
• лихорадка
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выходит окрашенная кровью или вонючая гной Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Заболевания печени

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать нарушения печени, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как нарушения функции печени и печеночная недостаточность, которая может привести к смерти. Врач будет контролировать активность печеночных ферментов у пациента во время приема лекарства Пазопаниб Зентива. Симптомами нарушения функции печени могут быть:

• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота
• легкое образование синяков Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбы

Тромбоз глубоких вен (анг. deep vein thrombosis, DVT) и легочная эмболия
Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомами и признаками этого состояния могут быть:

• острая боль в грудной клетке
• затруднение дыхания
• ускоренное дыхание
• боль в ноге
• отек рук и ног или стоп Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Микроангиопатический тромбоз (анг. thrombotic microangiopathy, TMA)
Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающееся уменьшением количества красных кровяных клеток и кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатический тромбоз). Симптомами и признаками могут быть:

• легкое образование синяков
• высокое кровяное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• уменьшение количества мочи Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром разрушения опухоли

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома разрушения опухоли, который у некоторых людей может привести к смерти. Симптомами могут быть: нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентация, спазмы или расслабление мышц или уменьшение количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема лекарства Пазопаниб Зентива, могут стать тяжелыми инфекциями. Симптомами инфекций могут быть:

• лихорадка
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые являются покрасневшими, теплыми, отечными или болезненными Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Лекарство Пазопаниб Зентива может в редких случаях вызывать пневмонию (воспаление легких), которая у некоторых пациентов может привести к смерти.
Симптомами могут быть: затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема лекарства Пазопаниб Зентива пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы

Лекарство Пазопаниб Зентива может уменьшать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время приема лекарства Пазопаниб Зентива врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы у пациента.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение веса или усталость.

Нечеткое зрение или нарушения зрения

Лекарство Пазопаниб Зентива может вызывать отслоение или разрыв оболочки, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нечеткому зрению или нарушениям зрения.
Необходимо проинформировать врача, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты).

Очень частые нежелательные реакции(могут возникать чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• высокое кровяное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• уменьшение веса
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или истончение волос
• обесцвечивание кожи
• сыпь на коже с возможным шелушением кожи
• покраснение и отек ладоней или подошв Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частая нежелательная реакция, которая может быть обнаружена в анализах крови или мочи:

• увеличение активности печеночных ферментов
• уменьшение количества альбумина в крови
• белок в моче
• уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• уменьшение количества белых кровяных клеток

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). Если тромб отрывается, он может переместиться в легкие, что может быть опасно для жизни или даже привести к смерти.
• уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение функции сердца)
• замедленное сердцебиение
• кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• неясное зрение
• приливы крови
• отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• онемение, слабость или покалывание рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• чувство холода с сопровождающимися ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, судороги мышц
• хрипота
• затруднение дыхания
• кашель
• кровохарканье
• икота
• пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс) Необходимо проинформировать врачаили фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушения функции печени
• увеличение количества билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение количества креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• изменения количества/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100пациентов):

• инсульт
• преходящее уменьшение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и кровяных клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатический тромбоз). Это может повредить органы, такие как мозг и почки.
• увеличение количества красных кровяных клеток
• внезапное затруднение дыхания, особенно если оно возникает одновременно с острой болью в грудной клетке и (или) ускоренным дыханием (легочная эмболия)
• тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование неправильного соединения между различными частями кишечника (фистула)
• чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушения функции или повреждение печени
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частые испражнения
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету
• онемение или уменьшение чувствительности, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (язва кожи)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000пациентов):

• пневмония
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии) Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
• синдром разрушения опухоли в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Польша
телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Зентива

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности(EXP) указанного на бутылке или блистере и картонной коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пазопаниб Зентива

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:

• Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата пазопаниба). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, красный оксид железа (Е 172), полисорбат 80. Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
• Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата пазопаниба). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Пазопаниб Зентива и что содержит упаковка

Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки:
Пазопаниб Зентива, 200 мг, покрытые таблетки имеют форму капсулы, розовые, с надписью на одной стороне «200» и размерами примерно 14 мм x 5 мм.
Доступны в бутылках с защитой от детей: 30, 90, групповая упаковка 90 (3 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30, 90, групповая упаковка 90 (3 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах для одноразового использования из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30 x 1, 90 x 1, групповая упаковка 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1) покрытых таблеток в картонной коробке.
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки:
Пазопаниб Зентива, 400 мг, покрытые таблетки имеют форму капсулы, белые, с надписью на одной стороне «400» и размерами примерно 18 мм x 7 мм.
Доступны в бутылках с защитой от детей: 30, 60 покрытых таблеток в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30, 60, групповая упаковка 60 (2 упаковки по 30) покрытых таблеток в картонной коробке.
Доступны в прозрачных блистерах для одноразового использования из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия: 30 x 1, 60 x 1, групповая упаковка 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1) покрытых таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.
У Кабельной, 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

Ремедика Лтд.
Ахарнонская улица, Лимассольская промышленная зона,
3056 Лимассол
Кипр
Фарос МТ Лтд.
ХФ62Х, Хал-Фарская промышленная зона,
Бирзеббуджа
ББГ3000
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Дания, Эстония, Финляндия, Норвегия, Польша, Чешская Республика, Швеция, Италия: Пазопаниб Зентива
Болгария: Пазопаниб Зентива 200мг филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400мг филмирани таблетки
Хорватия: Пазопаниб Зентива 200 мг филмом обложене таблете
Пазопаниб Зентива 400 мг филмом обложене таблете
Франция: Пазопаниб Зентива 200 мг комприме пелликюле
Пазопаниб Зентива 400 мг комприме пелликюле
Испания: Пазопаниб Зентива 200 мг компримидос рекубьерто кон пелликюла ЕФГ
Пазопаниб Зентива 400 мг компримидос рекубьерто кон пелликюла ЕФГ
Литва: Пазопаниб Зентива 200 мг плевеле денгтос таблетес
Пазопаниб Зентива 400 мг плевеле денгтос таблетес
Латвия: Пазопаниб Зентива 200 мг апвалкotas таблетес
Пазопаниб Зентива 400 мг апвалкotas таблетес
Германия: Пазопаниб Зентива 200 мг филмтаблеттен
Пазопаниб Зентива 400 мг филмтаблеттен
Словакия: Пазопаниб Зентива 200 мг
Пазопаниб Зентива 400 мг
Румыния: ПАЗОПАНИБ ЗЕНТИВА 200 мг компримате филмате
ПАЗОПАНИБ ЗЕНТИВА 400 мг компримате филмате
Венгрия: Пазопаниб Зентива 200мг филмтаблетта
Пазопаниб Зентива 400мг филмтаблетта

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.,
улица Бонифратерская, 17
00-203 Варшава, Польша
телефон: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2024