Пазопаниб Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Пазопаниб Аккорд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Аккорд
• 3. Как применять препарат Пазопаниб Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пазопаниб Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пазопаниб Аккорд и для чего он используется

Пазопаниб Аккорд относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в抑ении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Аккорд используется для лечения взрослых пациентов:

• продвинутого или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканной саркомы, которая является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Аккорд

Когда не применять препарат Пазопаниб Аккорд

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное утверждение относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пазопаниб Аккорд необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечная болезнь.
• если у пациента есть печеночная болезнь.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет пневмоторакс (воздушная эмфизема) в анамнезе.
• если у пациента есть кровотечения, тромбоз или стеноз артерий.
• если у пациента были гастроинтестинальные расстройства, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть тиреоидные расстройства.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если пациент имеет или имел в прошлом аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо сообщить врачув случае возникновения этих обстоятельств. Врач решит,
подходит ли препарат Пазопаниб Аккорд для данного пациента. Может быть необходимо проведение
дополнительных исследованийу пациента для проверки правильной функции почек, сердца и печени.

Высокое кровяное давление и применение препарата Пазопаниб Аккорд

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать повышение кровяного давления. Перед началом
приема препарата Пазопаниб Аккорд и во время лечения у пациента будет контролироваться кровяное давление. Если у пациента возникает высокое кровяное давление, врач назначит препараты, снижающие кровяное давление.

• Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач рекомендует прекратить прием препарата Пазопаниб Аккорд не менее чем за 7 дней до операции,
поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено
после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать усиление некоторых расстройств или привести к тяжелым
нежелательным реакциям. Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд необходимо обязательно обратить
внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Аккорд у пациентов в возрасте до 18 лет. До сих пор
не установлено, как действует препарат в этой возрастной группе. Кроме того, по соображениям
безопасности препарат не должен применяться у детей в возрасте до 2 лет.

Пазопаниб Аккорд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к
фитопрепаратам и другим препаратам, выпускаемым без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Пазопаниб Аккорд или увеличивать вероятность
возникновения у пациента нежелательных реакций. Препарат Пазопаниб Аккорд может также влиять на
действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются при лечении инфекций).
• атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови).
• -препараты, уменьшающие выделение желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выделения желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или антациды), могут влиять на способ приема препарата Пазопаниб Аккорд. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Пазопаниб Аккорд с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Пазопаниб Аккорд с пищей,поскольку это влияет на всасывание
препарата. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час
до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Аккорд не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это
может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Аккорд во время беременности.Неизвестно, как
препарат Пазопаниб Аккорд влияет на течение беременности.

• - Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременнаили планирует беременность. Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд и не менее чем 2 недели после окончания лечения необходимо применять эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• - Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременелаво время приема препарата Пазопаниб Аккорд.

Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли
компоненты препарата Пазопаниб Аккорд в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим
врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, применяющие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов в период приема препарата Пазопаниб Аккорд и не менее чем 2 недели после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб Аккорд может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с
лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд могут возникать нежелательные реакции, которые могут
влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов, если пациент
  испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Препарат Пазопаниб Аккорд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат
считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Пазопаниб Аккорд

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки препарата необходимо принимать

Обычно рекомендуемая дозасоставляет 800 мг, принимаемая один раз в день. Дозу можно
принимать в виде двух таблеток по 400 мг или четырех таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является
максимальной суточной дозой. Врач может рекомендовать уменьшение дозы, если у пациента возникают
нежелательные реакции.

Когда принимать препарат

Не принимать препарат Пазопаниб Аккорд с пищей.Препарат следует принимать не менее чем
через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи. Например, препарат можно принимать
через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Препарат Пазопаниб Аккорд следует принимать
каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или
раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск
нежелательных реакций.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пазопаниб Аккорд

В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к
врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту
инструкцию.

Пропуск приема препарата Пазопаниб Аккорд

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять
следующую дозу препарата в обычное время.

Не следует прекращать применение препарата Пазопаниб Аккорд без рекомендации врача

Препарат Пазопаниб Аккорд следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует
прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует этого.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.

Возможные серьезные нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Редко препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни.
Симптомы включают:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за
медицинской помощью

в случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого
из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное увеличение кровяного давления)
Препарат Пазопаниб Аккорд может редко вызывать внезапное и сильное повышение кровяного давления.
Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать кровяное давление
пациента во время приема препарата Пазопаниб Аккорд. Симптомы гипертонического криза могут
включать:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная головная боль
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за
медицинской помощьюв случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечного ритма

Риск этих нарушений может быть выше у людей с существующей сердечной болезнью или принимающих
другие препараты. Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд пациент будет контролироваться для
выявления нарушений сердечного ритма.
Нарушения сердечной функции/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Аккорд может влиять на эффективность кровообращения или увеличить вероятность
инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обморок
• боль или давление в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из
этих симптомов.
Изменения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)
Препарат Пазопаниб Аккорд может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к
нарушениям сердечного ритма, называемым торсаде де поинт, которые могут иметь тяжелое течение.
Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо сообщить врачу,если у пациента возникают изменения сердечного ритма, такие как
слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Препарат Пазопаниб Аккорд может увеличить вероятность возникновения инсульта. Симптомы инсульта
могут включать:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из
этих симптомов.

Кровотечение

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из
желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), почек, легких, рта, влагалища или кровотечение в
мозг, хотя это происходит не часто. Симптомы кровотечения включают:

• -наличие крови в стуле или черный цвет стула
• -наличие крови в моче
• -боль в животе
• -откашливание крови или рвота с кровью.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или
образование аномальных соединений между различными частями желудочно-кишечного тракта (фистула).
Симптомы этого состояния могут включать:

• -сильная боль в животе
• -тошнота и (или) рвота
• -лихорадка
• -образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется окрашенная кровью или вонючая гной.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать нарушения печени, которые могут привести к тяжелым
заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может
быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во
время приема препарата Пазопаниб Аккорд. Симптомы, указывающие на неправильную функцию печени,
могут включать:

• -желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• -темный цвет мочи
• -чувство усталости
• -тошнота
• -рвота
• -потеря аппетита
• -боль в правой стороне живота
• -легкая кровоточивость.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз
глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы этого
состояния могут включать:

• -острый боль в грудной клетке
• -затруднение дыхания
• -ускоренное дыхание
• -боль в ноге
• -отек рук и ног.

Микроангиопатический тромбоз
Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать образование тромбов в мелких кровеносных сосудах почек и
мозга, сопровождающееся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический
тромбоз, ТМА). Симптомы включают:

• -легкая кровоточивость
• -высокое кровяное давление
• -лихорадка
• -дезориентация
• -сонливость
• -судороги
• -уменьшение количества мочи.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к
возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным. Симптомы
могут включать нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентацию, мышечные спазмы или уменьшение
количества мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента
возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема препарата Пазопаниб Аккорд, могут стать тяжелыми инфекциями.
Симптомы инфекций могут включать:

• -лихорадка
• -симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• -затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• -боль при мочеиспускании
• -порезы, ссадины или раны, которые являются покрасневшими, воспаленными, опухшими или болезненными.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Пневмония

Препарат Пазопаниб Аккорд может в редких случаях вызывать пневмонию (интерстициальное заболевание
легких, пневмонию), которая у некоторых пациентов может быть смертельной. Симптомы включают
затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд
пациент будет обследован для выявления любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой
из этих симптомов.

Тиреоидные заболевания

Препарат Пазопаниб Аккорд может уменьшать выработку тиреоидных гормонов в организме. Это может
вызывать увеличение веса и усталость. Во время приема препарата Пазопаниб Аккорд лечащий врач
будет контролировать количество тиреоидных гормонов.
Необходимо сообщить врачу, если пациент замечает значительное увеличение веса или усталость.

Нечеткое зрение или нарушения зрения

Препарат Пазопаниб Аккорд может вызывать отслоение или разрыв мембраны, расположенной на задней
поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может вызывать нечеткое зрение или нарушения
зрения.
Необходимо сообщить врачу,если пациент замечает любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты). Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• -высокое кровяное давление
• -диарея
• -тошнота (рвота) или рвота
• -боль в животе
• -потеря аппетита
• -уменьшение веса
• -нарушения вкуса или потеря вкуса
• -боль в полости рта
• -головная боль
• -боль в опухоли
• -отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• -изменения цвета волос
• -чрезмерная потеря или истончение волос
• -обесцвечивание кожи
• -кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• -покраснение и отек ладоней или подошв.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частая нежелательная реакция, которая может быть обнаружена в анализах крови или мочи

• -увеличение активности печеночных ферментов
• -уменьшение концентрации альбумина в крови
• -белок в моче
• -уменьшение количества тромбоцитов (компонента крови, обеспечивающего свертывание)
• -уменьшение количества лейкоцитов.

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10пациентов):

• -диспепсия, вздутие, газы
• -носовое кровотечение
• -сухость во рту или язвы во рту
• -инфекции
• -чрезмерная сонливость
• -нарушения сна
• -боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть угрожающим жизни или даже смертельным.
• -уменьшение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной функции)
• -медленное сердцебиение
• -кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• -головокружение
• -нечеткое зрение
• -приливы
• -отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• -онемение, слабость или покалывание рук, ног или стоп
• -кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• -нарушения ногтей
• -ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• -ощущение холода с сопровождением озноба
• -чрезмерное потоотделение
• -обезвоживание
• -боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, мышечные спазмы
• -хрипота
• -затруднение дыхания
• -кашель
• -кровохарканье
• -икота
• -пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс).

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• -гипотиреоз
• -нарушения печеночной функции
• -увеличение концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• -увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• -увеличение концентрации креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• -изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализа крови.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100пациентов):

• -инсульт
• -транзиторная ишемическая атака (преходящий ишемический приступ)
• -прерывание кровотока в части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• -частичное прерывание кровотока в части сердца (ишемия миокарда)
• -тромбы, сопровождающиеся уменьшением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз, ТМА). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• -увеличение количества красных кровяных клеток
• -внезапное уменьшение дыхания, особенно если оно сочетается с острым болью в грудной клетке и (или) ускоренным дыханием (легочная эмболия).

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000пациентов):

• -пневмония
• -расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• -печеночная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Пазопаниб Аккорд

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере,
бутылке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение
поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пазопаниб Аккорд

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит пазопаниб хлорид в количестве, эквивалентном 200 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами являются:
• -Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон (Е 1201), стеарат магния (Е 470b).
• -Оболочка таблетки (Opadry 13B540026 Pink): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Препарат Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит пазопаниб хлорид в количестве, эквивалентном 400 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами являются:
• -Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон (Е 1201), стеарат магния (Е 470b).
• -Оболочка таблетки (Opadry 13B58802 White): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Препарат Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Как выглядит препарат Пазопаниб Аккорд и что содержит упаковка

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Аккорд, 200 мг - это розовые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсул с выдавленной
цифрой «200» на одной стороне и приблизительными размерами 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки упакованы в картонные коробки, содержащие 10, 30, 60
или 90 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алю или
картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых оболочкой, в
прозрачных блистерах, перфорированных для разделения на однодозовые порции, или
белые бутылки из ХДПЭ с защитой от детей из ПП, содержащие 30 или 90 таблеток, покрытых
оболочкой, и коллекционные упаковки, содержащие 90 (3 упаковки по 30 штук) таблеток, покрытых
оболочкой, в картонной коробке.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Аккорд, 400 мг - это белые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсул с выдавленной
цифрой «400» на одной стороне и приблизительными размерами 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки упакованы в картонные коробки, содержащие 10, 30, 60
или 90 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алю или
картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых оболочкой, в
прозрачных блистерах, перфорированных для разделения на однодозовые порции, или
белые бутылки из ХДПЭ с защитой от детей из ПП, содержащие 30 или 60 таблеток, покрытых
оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель

РЕМЕДИКА ЛТД
Ахарнон Стрит, Лимассол Индустриал Эстейт,
3056 Лимассол, Кипр

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под
следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: