ПАЗОПАНИБ ГЛЕНМАРК 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Пазопаниба Гленмарк
3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниба Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Гленмарк и для чего он используется

Пазопаниб является типом лекарства, называемым ингибитором протеинкиназы. Он работает, препятствуя активности белков, которые участвуют в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб используется у взрослых для лечения:

• Распространенного или метастатического рака почки.
• Некоторых типов саркомы мягких тканей, которая является типом рака, поражающим соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые соединяют, окружают и защищают органы.

2. Что нужно знать перед началом приема Пазопаниба Гленмарк

Не принимайте Пазопаниб Гленмарк

• Если вы аллергичны к пазопанибу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что это может произойти с вами.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема пазопаниба:

• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание.
• если у вас есть заболевание печени.
• если у вас был инфаркт миокарда или сердечная недостаточность.
• если у вас был предыдущий коллапс легких.
• если у вас были проблемы с кровотечением, свертываемостью крови или сужением артерий.
• если у вас были проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация(прободение) или фистула(анормальные проходы, образующиеся между некоторыми частями кишечника).
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• если у вас есть проблемы с функцией почек.
• если у вас есть или был аневризма(увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь любую из этих проблем. Ваш врач решит, подходит ли пазопаниб для вас. Вам может потребоваться дополнительное обследованиедля проверки того, что ваши почки, сердце и печень функционируют должным образом.

Артериальная гипертония и Пазопаниб Гленмарк

Пазопаниб может повышать ваше артериальное давление. Ваш врач будет проверять ваше артериальное давление перед началом приема пазопаниба и во время приема. Если у вас есть артериальная гипертония, вы будете получать лечение препаратами, которые помогут снизить ее.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть артериальная гипертония.

Если вам предстоит операция

Ваш врач скажет вам, чтобы вы прекратили прием пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Ваше лечение будет возобновлено, когда раны заживут должным образом.

Состояния, требующие вашего внимания

Пазопаниб может ухудшить другие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема пазопаниба, чтобы снизить риск любых проблем. См. раздел 4.

Дети и подростки

Пазопаниб не рекомендуется для лиц моложе 18 лет. Все еще не известно, как он работает в этой возрастной группе. Кроме того, он не должен использоваться у детей моложе 2 лет из-за проблем безопасности.

Другие лекарства и Пазопаниб Гленмарк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя травяные средства и лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие пазопаниба или увеличить вероятность того, что вы испытаете побочные эффекты. Пазопаниб также может повлиять на действие других лекарств. Это включает в себя:

• Кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используются для лечения инфекций).
• Атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используются для лечения ВИЧ).
• Нефазодон (используется для лечения депрессии).
• Симвастатин и, возможно, другие статины (используются для лечения высокого уровня холестерина).
• Лекарства, уменьшающие кислотность желудка. Тип лекарства, который вы принимаете для уменьшения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, антагонисты рецепторов H2 или антациды), может повлиять на то, как вы принимаете пазопаниб. Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Прием Пазопаниба Гленмарк с пищей и напитками

Не принимайте пазопаниб с пищей, поскольку она влияет на абсорбцию лекарства. Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сокво время лечения пазопанибом, поскольку это может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Пазопаниб не рекомендуется, если вы беременны. Неизвестно, как пазопаниб влияет на беременность.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Используйте надежный метод контрацепцииво время приема пазопаниба и как минимум в течение 2 недель после этого, чтобы предотвратить беременность.
• Если вы становитесь беременнойво время лечения пазопанибом, сообщите об этом вашему врачу.

Не кормите грудьюво время приема пазопаниба. Неизвестно, проходят ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом вашему врачу.

Пациенты мужского пола(включая тех, кто прошел вазэктомию) должны использовать презервативы во время половых контактов, пока они принимают пазопаниб и как минимум в течение 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть затронуталечением пазопанибом. Проконсультируйтесь с вашим врачом об этом.

Вождение и использование машин

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

• Избегайте вождения или использования машин, если вы чувствуете головокружение, усталость или слабость, или если у вас низкий уровень энергии.

Пазопаниб Гленмарк содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пазопаниб Гленмарк

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Пазопаниб Гленмарк 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Обычная дозасоставляет четыре таблетки Пазопаниба Гленмарк 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может потребовать уменьшить вашу дозу, если вы испытываете побочные эффекты.

Пазопаниб Гленмарк 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Обычная дозасоставляет две таблетки Пазопаниба Гленмарк 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Доза 800 мг один раз в день является максимальной суточной дозой. Ваш врач может потребовать уменьшить вашу дозу, если вы испытываете побочные эффекты.

Когда принимать

Не принимайте пазопаниб с пищей.Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды. Например, вы можете принять его за 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Принимайте пазопаниб в одно и то же время каждый день.

Проглотите таблетки целиком с водой, одну за другой. Не разламывайте или не дробите таблетки, поскольку это может повлиять на то, как лекарство абсорбируется, и может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Если вы приняли больше Пазопаниба Гленмарк, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтомили позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Пазопаниб Гленмарк

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только свою следующую дозу в обычное время.

Не прерывайте лечение Пазопанибом Гленмарк

Принимайте пазопаниб в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Не прерывайте лечение, если только ваш врач не посоветует вам это.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные серьезные побочные эффекты

Воспаление мозга(синдром обратимой лейкоэнцефалопатии).

Редко pazopanib может вызвать воспаление мозга, которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Среди симптомов включены:

• потеря речи
• изменения в зрении
• судороги (эпилептические приступы)
• спутанность сознания
• высокое кровяное давление

Прекратите принимать pazopanib и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов или если у вас есть головная боль, сопровождаемая одним из этих симптомов.

Гипертонические кризы(внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Pazopanib может вызывать в некоторых случаях внезапное и тяжелое повышение артериального давления. Это известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление, пока вы принимаете pazopanib. Симптомы и признаки гипертонического криза могут включать:

• тяжелая боль в груди
• тяжелая головная боль
• размытое зрение
• спутанность сознания
• тошнота
• рвота
• тяжелая тревога
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок

Прекратите принимать pazopanib и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете гипертонический криз.

Сердечные заболевания

Риск развития этих проблем может быть выше у людей, которые имеют проблемы с сердцем или принимают другие лекарства. Пока вы принимаете pazopanib, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас какие-либо проблемы с сердцем.

Сердечная недостаточность, остановка сердца

Pazopanib может повлиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличить вероятность остановки сердца. Симптомы включают:

• нерегулярный или быстрый сердечный ритм
• быстрые сердечные сокращения
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отеки в ногах

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)

Pazopanib может повлиять на сердечный ритм, что может вызвать серьезное заболевание сердца, известное как торсад де пойнт. Это может привести к ускорению сердечного ритма, что может вызвать потерю сознания.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой необычный изменение сердечного ритма, такой как слишком быстрый или слишком медленный сердечный ритм.

Инсульт

Pazopanib может увеличить вероятность инсульта. Симптомы и признаки инсульта могут включать:

• онемение или слабость одной стороны тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Кровотечение

Pazopanib может вызывать тяжелое кровотечение в пищеварительной системе (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике) или в легких, почках, рту, влагалище и мозге, хотя это редко. Среди симптомов включены:

• кровь в стуле или черный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель или рвота с кровью

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Перфорация и свище

Pazopanib может вызывать перфорацию в желудке или стенке кишечника или образование аномальной связи между двумя частями пищеварительной системы (свище). Симптомы и признаки могут включать:

• тяжелая боль в желудке
• тошнота и/или рвота
• лихорадка
• развитие перфорации в желудке или кишечнике, из которой выделяется гнойная или вонючая кровь

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Проблемы с печенью

Pazopanib может вызывать проблемы с печенью, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как печеночная недостаточность или печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать печеночные ферменты, пока вы принимаете pazopanib. Симптомы того, что ваша печень может не функционировать правильно, могут включать:

• желтушная окраска кожи или белой части глаз (желтуха)
• темная моча
• усталость
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота (абдомена)
• легкость появления синяков

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Тромбы в крови

Глубокий венозный тромбоз (ГВТ) и легочный эмбол

Pazopanib может вызывать тромбы в венах, особенно в ногах (глубокий венозный тромбоз или ГВТ), которые могут переместиться в легкие (легочный эмбол). Симптомы и признаки могут включать:

• острая боль в груди
• затруднение дыхания
• быстрое дыхание
• боль в ногах
• отеки в руках и руках или ногах и ногах

Микроангиопатическая тромботическая анемия (МАТ)

Pazopanib может вызывать тромбы в крови в небольших кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождаемые снижением количества красных кровяных телец и клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатическая тромботическая анемия, МАТ). Симптомы и признаки могут включать:

• легкость появления синяков
• высокое кровяное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сommenение
• судороги
• снижение количества мочи

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Pazopanib может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, что может привести к синдрому лизиса опухоли, который в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярный сердечный ритм, судороги, спутанность сознания, мышечные спазмы или снижение выведения мочи. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, которые появляются, пока вы принимаете pazopanib, могут стать серьезными. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадка
• симптомы, подобные гриппу, такие как кашель, усталость и боль в теле, которая не проходит
• затруднение дыхания и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые являются красными, горячими, воспаленными или болезненными

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Воспаление легких

Pazopanib может вызывать, в редких случаях, воспаление легких (интерстициальное заболевание легких, пневмонит), которое в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы включают затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Ваш врач будет контролировать любые проблемы с легкими, пока вы принимаете pazopanib. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Проблемы с щитовидной железой

Pazopanib может снижать количество гормонов щитовидной железы, производимых в вашем организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Ваш врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы, пока вы принимаете pazopanib. Сообщите вашему врачу, если вы заметили значительное увеличение веса или усталость.

Размытое зрение или изменение зрения

Pazopanib может вызывать отсоединение или разрыв задней части глаза (отсоединение сетчатки или разрыв). Это может привести к размытому зрению или изменениям в зрении. Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой изменение зрения.

Возможные побочные эффекты (включая возможные серьезные побочные эффекты в категории частоты).

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10человек):

• высокое кровяное давление
• диарея
• чувство тошноты или рвоты
• боль в желудке
• потеря аппетита
• потеря веса
• изменения вкуса или потеря вкуса
• раздражение во рту
• головная боль
• боль в опухоли
• нехватка энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• потеря волос или ломкость
• потеря пигментации кожи
• сыпь, возможно с шелушением кожи
• покраснение и воспаление на ладонях и подошвах.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится проблемой.

Очень частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• повышение печеночных ферментов
• снижение альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10человек):

• изжога, чувство вздутия, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• онемение
• затруднение сна
• боль в груди, затруднение дыхания, боль в ногах, отеки в ногах/ногах. Эти могут быть признаками тромбоза в организме (тромбоэмболия). Если тромб отрывается, он может переместиться в легкие и стать угрозой для здоровья или даже привести к смерти.
• снижение эффективности сердца для перекачивания крови в остальную часть организма (сердечная недостаточность)
• медленный сердечный ритм
• кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• размытое зрение
• приливы
• отеки, вызванные задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, ногах или веках
• онемение, слабость или покалывание в руках, руках, ногах или ногах
• нарушения кожи, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение онемения в коже
• чувство холода, с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, мышечные спазмы
• охриплость
• затруднение дыхания
• кашель
• кашель с кровью
• хрипы
• легкие, сжатые с воздухом, застрявшим в пространстве между легкими и грудью, что часто приводит к затруднению дыхания (пневмоторакс).

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится проблемой.

Частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• повышение билирубина (вещества, производимой печенью)
• повышение липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• повышение креатинина (вещества, производимой в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач сообщит вам о результатах анализов крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100человек):

• инсульт
• временное снижение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• прекращение кровотока к части сердца или инфаркт миокарда
• частичное прекращение кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождаемые снижением красных кровяных телец и других клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатическая тромботическая анемия, МАТ). Эти могут вызвать повреждение органов, таких как мозг и почки.
• повышение количества красных кровяных телец
• внезапное затруднение дыхания, особенно когда оно сопровождается острой болью в груди и/или быстрым дыханием (легочный эмбол)
• тяжелое кровотечение в пищеварительной системе (в желудке, пищеводе или кишечнике) или в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• прободение (перфорация) в желудке или кишечнике
• анормальные соединения, образующиеся между частями кишечника (свищ)
• тяжелые или нерегулярные менструальные циклы
• внезапные повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаленная, плохо функционирующая или поврежденная печень
• желтушная окраска кожи или белой части глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• мокрота
• сыпь, которая может зудеть или воспаляться (плоские или выпуклые пятна, или пузыри)
• частые кишечные движения
• повышение чувствительности кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно в коже
• незаживающая кожная рана (язва)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000человек):

• воспаление легких (пневмонит)
• повышение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• синдром лизиса опухоли, в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pazopanib Glenmark

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark 200 мг, покрытые пленкой таблетки

• Активное вещество - pazopanib (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка Pazopanib Glenmark 200 мг, покрытая пленкой, содержит 200 мг pazopanib.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (E1201), стеарат магния (E470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), оксид железа красный (E172), полисорбат 80 (E433).

Pazopanib Glenmark 400 мг, покрытые пленкой таблетки

• Активное вещество - pazopanib (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка Pazopanib Glenmark 400 мг, покрытая пленкой, содержит 400 мг pazopanib.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (E1201), стеарат магния (E470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pazopanib Glenmark 200 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Таблетки овальной формы, розового цвета, с маркировкой "200" на одной стороне, размером примерно 14 мм x 6 мм.

Поставляются в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 90, множественная упаковка по 90 (3 упаковки по 30) таблеток, покрытых пленкой.

Поставляются в прозрачных блистерах-предварительно нарезанных однодозовых из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 90 x 1, множественная упаковка по 90 x 1 (3 упаковки по 30 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Pazopanib Glenmark 400 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Таблетки овальной формы, белого цвета, с маркировкой "400" на одной стороне, размером примерно 18 мм x 7 мм.

Поставляются в прозрачных блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30, 60, множественная упаковка по 60 (2 упаковки по 30) таблеток, покрытых пленкой.

Поставляются в прозрачных блистерах-предварительно нарезанных однодозовых из алюминия-PVC/PE/PVDC по 30 x 1, 60 x 1, множественная упаковка по 60 x 1 (2 упаковки по 30 x 1) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA3000

Мальта

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я пл.

28045 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Май 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).