ПАЗОПАНИБ СТАДА 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

П

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

Л

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

С

1. Что такое Пазопаниб Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пазопаниб Стада
3. Как принимать Пазопаниб Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниб Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Стада и для чего он используется

Пазопаниб является типом лекарственного препарата, называемого ингибитором протеинкиназы. Он работает, предотвращая активность протеинов, которые участвуют в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб используется у взрослых для лечения:

• прогрессирующего или распространенного на другие органы рака почки.
• некоторых типов саркомы мягких тканей, которая является типом рака, поражающего соединительную ткань организма. Она может появиться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые соединяют, окружают и защищают органы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пазопаниб Стада

Не принимайте Пазопаниб Стада

• если вы аллергичнык пазопанибу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если считаете, что это может произойти с вами.

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Пазопаниб Стада:

• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание.
• еслиу вас есть печеночное заболевание.
• если вы имели сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если вы имели пневмониюв прошлом.
• если вы имели проблемы с кровотечением, свертываемостью крови или сужением артерий.
• если вы имели проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация(прободение) или фистула(анормальные проходы, образующиеся между некоторыми частями кишечника).
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• если у вас есть проблемы с функцией почек.
• если у вас есть или было аневризма(увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если считаете, что у вас может быть одна из этих проблем. Ваш врач решит, подходит ли пазопаниб для вас. Вам, возможно, понадобятся дополнительные тестыдля проверки того, что ваши почки, сердце и печень функционируют должным образом.

Т

Пазопаниб может повышать ваше артериальное давление. Ваш врач будет проверять ваше артериальное давление перед началом приема пазопаниба и во время его приема. Если у вас повышенное артериальное давление, вы получите лечение препаратами, которые помогут снизить его.

• Сообщите вашему врачуесли у вас повышенное артериальное давление.

С

Ваш врач скажет вам прекратить прием пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Ваше лечение будет возобновлено, когда раны заживут должным образом.

А

Пазопаниб Стада может ухудшить другие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема пазопаниба, чтобы снизить риск любых проблем. См. раздел 4.

Н

Пазопаниб не рекомендуется для людей моложе 18 лет. Все еще не известно, как он работает в этой возрастной группе. Кроме того, он не должен использоваться у детей моложе 2 лет из-за проблем с безопасностью.

О

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает в себя травяные средства и лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие пазопаниба или увеличить вероятность того, что вы испытаете побочные эффекты. Пазопаниб также может повлиять на действие других лекарств. Это включает в себя:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используемые для лечения инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).
• симвастатин и, возможно, другие статины (используемые для лечения высокого уровня холестерина).
• лекарства, уменьшающие кислотность желудка. Тип лекарства, которое вы принимаете для уменьшения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, антагонисты рецепторов Н2 или антациды), может повлиять на то, как вы принимаете пазопаниб. Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой для получения дополнительной информации.

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете одно из этих лекарств.

Т

Не принимайте пазопаниб с пищей, поскольку это влияет на абсорбцию лекарства. Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сокво время лечения пазопанибом, поскольку это может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Э

Пазопаниб не рекомендуется, если вы беременны. Неизвестно, как пазопаниб влияет на беременность.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Используйте надежный метод контрацепцииво время приема пазопаниба и как минимум в течение 2 недель после, чтобы предотвратить беременность.
• Если вы становитесь беременнойво время лечения пазопанибом, сообщите об этом вашему врачу.

Не кормите грудьюво время приема пазопаниба. Неизвестно, проходят ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом вашему врачу.

Пациенты мужского пола(включая тех, кто прошел вазэктомию) должны использовать презервативы во время половых отношений, пока принимают пазопаниб и как минимум в течение 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть затронуталечением пазопанибом. Проконсультируйтесь с вашим врачом об этом.

С

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

• Избегайте вождения или использования машин, если вы чувствуете себя головокружительным, уставшим или слабым, или если у вас низкая энергия.

П

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пазопаниб Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С

Пазопаниб Стада 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

Нормальная дозасоставляет четыре таблетки пазопаниба 200 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Вам, возможно, понадобится уменьшить дозу, если вы испытываете побочные эффекты.

Пазопаниб Стада 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕГФ

Нормальная дозасоставляет две таблетки пазопаниба 400 мг (800 мг пазопаниба) один раз в день. Это максимальная суточная доза. Вам, возможно, понадобится уменьшить дозу, если вы испытываете побочные эффекты.

С

Не принимайте пазопаниб с пищей.Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды.

Например, вы можете принять его за 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Принимайте пазопаниб в одно и то же время каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком с водой, и один за другим. Не разламывайте или дробите таблетки, поскольку это влияет на то, как лекарство абсорбируется и может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

С

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, попросите совета у вашего врача или фармацевта.Если это возможно, покажите им упаковку или этот листок.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только свою следующую дозу в обычное время.

Н

Принимайте пазопаниб в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Не прерывайте лечение, если только ваш врач не посоветует вам это.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

П

Воспаление мозга(синдром обратимой лейкоэнцефалопатии).

В редких случаях пазопаниб может вызвать воспаление мозга, которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Среди симптомов включены:

• потеря речи
• изменения в зрении
• судороги (припадки)
• спутанность сознания
• повышенное артериальное давление

Прекратите принимать пазопаниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов или если у вас есть головная боль, сопровождающаяся одним из этих симптомов.

Гипертонические кризы(внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Пазопаниб может вызвать в некоторых случаях внезапное и тяжелое повышение артериального давления. Это известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема пазопаниба. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• размытое зрение
• спутанность сознания
• тошнота
• рвота
• сильная тревога
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок

Прекратите принимать пазопаниби немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете гипертонический криз.

Э

Риск этих проблем может быть выше у людей с проблемами сердца или тех, кто принимает другие лекарства. Пока вы принимаете пазопаниб, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас какие-либо проблемы с сердцем.

Нарушение сердечной деятельности/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб может повлиять на способность сердца перекачивать кровь или увеличить вероятность остановки сердца.

Симптомы включают:

• нерегулярный или быстрый сердечный ритм
• быстрые сердечные сокращения
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек в ногах

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Изменения в сердечном ритме (пролонгация интервала QT)

Пазопаниб может повлиять на сердечный ритм, что в некоторых случаях может вызвать серьезное заболевание сердца, известное как торсад де поинт. Это может привести к ускорению сердечного ритма, что может вызвать потерю сознания.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой необычный изменение в сердечном ритме, такой как слишком быстрый или слишком медленный сердечный ритм.

А

Пазопаниб может увеличить вероятность инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость одной стороны тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

С

Пазопаниб может вызвать тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике) или в легких, почках, рту, влагалище и мозге, хотя это редко. Среди симптомов включены:

• кровь в стуле или черный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель или рвота с кровью

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может вызвать прободение желудка или стенки кишечника или образование аномальной связи между двумя частями пищеварительного тракта (фистула). Симптомы могут включать:

• сильная боль в желудке
• тошнота и/или рвота
• лихорадка
• развитие прободения желудка или кишечника, из которого выделяется гной или кровь с неприятным запахом

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может вызвать проблемы с печенью, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как печеночная недостаточность или печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать печеночные ферменты во время приема пазопаниба. Симптомы того, что ваша печень не функционирует правильно, могут включать:

• желтый цвет кожи или белой части глаз (желтуха)
• темная моча
• усталость
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота (абдомена)
• склонность к образованию синяков

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Т

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия

Пазопаниб может вызвать тромбы в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы могут включать:

• сильная боль в груди
• затруднение дыхания
• быстрое дыхание
• боль в ногах
• отек рук и ног или ног и стоп

Микроангиопатическая тромботическая болезнь (МАТ)

Пазопаниб может вызвать тромбы в крови в небольших кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся снижением количества красных кровяных телец и клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатическая тромботическая болезнь, МАТ). Симптомы могут включать:

• склонность к образованию синяков
• повышенное артериальное давление
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение количества мочи

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

С

Пазопаниб может вызвать быстрое разрушение раковых клеток, что может привести к синдрому лизиса опухоли, который в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярный сердечный ритм, судороги, спутанность сознания, мышечные спазмы или снижение выведения мочи. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

И

Инфекции, возникающие во время приема пазопаниба, могут стать серьезными. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадка
• симптомы, подобные гриппу, такие как кашель, усталость и боль в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, царапины или раны, которые красные, горячие, воспаленные или болезненные

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

И

Пазопаниб Стада может вызвать, в редких случаях, воспаление легких (интерстициальное заболевание легких, пневмонит), которое в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы включают затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Ваш врач будет контролировать любые проблемы с легкими во время приема пазопаниба.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может снизить количество гормонов щитовидной железы, производимых в вашем организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Ваш врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы во время приема пазопаниба.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили значительное увеличение веса или усталость.

В

Пазопаниб может вызвать отслоение или разрыв задней части глаза (отслоение сетчатки или разрыв). Это может привести к размытому зрению или изменениям в зрении.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой изменение в зрении.

П

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10человек):

• повышенное артериальное давление
• диарея
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• потеря аппетита
• потеря веса
• изменения вкуса или потеря вкуса
• раздражение во рту
• головная боль
• боль в опухоли
• усталость, слабость или утомление
• изменения цвета волос
• необычная потеря волос или ломкость
• потеря пигментации кожи
• кожная сыпь, возможно с отшелушиванием кожи
• покраснение и воспаление на ладонях и подошвах.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится проблемой.

Э

• увеличение активности печеночных ферментов
• снижение альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10человек):

• диспепсия, чувство распирания, метеоризм
• носовые кровотечения
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• онемение
• трудности со сном
• боль в груди, затруднение дыхания, боль в ногах, отек ног/стоп. Эти симптомы могут быть признаками тромбоза в организме (тромбоэмболия). Если тромб оторвется, он может попасть в легкие и стать угрозой для здоровья или даже вызвать смерть.
• снижение эффективности сердца в перекачивании крови в остальную часть тела (сердечная недостаточность)
• замедленные сердечные сокращения
• кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• размытое зрение
• приливы
• отек, вызванный задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, ногах или веках
• онемение, слабость или покалывание в руках, ногах или стопах
• кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение онемения на коже
• ощущение холода, с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, мышечные спазмы
• охриплость
• затруднение дыхания
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс легких с воздухом, застрявшим в пространстве между легкими и грудной клеткой, часто вызывающий затруднение дыхания (пневмоторакс).

Сообщите своему врачуили фармацевту, если какой-либо из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Э

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• увеличение билирубина (вещества, производимой печенью)
• увеличение липаз (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение креатинина (вещества, производимой в мышцах)
• изменения в уровнях других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач проинформирует вас о результатах анализов крови.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100человек):

• инсульт
• временное снижение кровотока к мозгу (преходящий ишемический приступ)
• нарушение кровотока к части сердца или инфаркт миокарда
• частичное нарушение кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождаемые снижением эритроцитов и других клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатическая тромботическая болезнь, МАТ). Эти состояния могут вызвать повреждение органов, таких как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная трудность дыхания, особенно когда она сопровождается острыми болями в груди и/или быстрым дыханием (пульмональный эмбол)
• тяжелое кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), или в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• аномальные соединения, образующиеся между частями кишечника (фистула)
• обильные или нерегулярные менструальные циклы
• внезапные повышения артериального давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление печени, которое не функционирует правильно или повреждено
• желтушная окраска кожи или белого глаза (желтуха)
• воспаление слизистой оболочки брюшной полости (перитонит)
• насморк
• сыпь, которая может зудеть или воспаляться (плоские или выпуклые пятна, или пузыри)
• частые кишечные движения
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно в коже
• кожная рана, которая не заживает (язва кожи)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000человек):

• воспаление легких (пневмонит)
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• синдром лизиса опухоли, результат быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пазопаниба Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и в упаковке после EXP и CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

С

Пазопаниб Стада 200 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

• Активное вещество - пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон K30 (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521), красный оксид железа (Е172), полисорбат 80 (Е433).

Пазопаниб Стада 400 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

• Активное вещество - пазопаниб (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон K30 (Е1201), стеарат магния (Е470b).

Покрытие таблетки: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433).

А

Пазопаниб Стада 200 мг, таблетки, покрытые пленкой

Пазопаниб Стада 200 мг - таблетки, покрытые пленкой, капсуловидной формы, розового цвета, с надписью "200" на одной стороне и размерами примерно 14,3 мм x 5,7 мм.

Продаются в белых флаконах (HDPE) с детским замком, по 30, 90, в упаковке для множественного использования по 90 (3 флакона по 30) таблеток.

Продаются в блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC прозрачного, по 30, 60, в упаковке для множественного использования по 60 (2 упаковки по 30), 90, в упаковке для множественного использования по 90 (3 упаковки по 30) таблеток.

Продаются в блистерах-унидозах, перфорированных, из алюминия-PVC/PE/PVDC прозрачного, по 30x1, 60x1, в упаковке для множественного использования по 60x1 (2 упаковки по 30x1), 90x1, в упаковке для множественного использования по 90x1 (3 упаковки по 30x1) таблеток.

Пазопаниб Стада 400 мг, таблетки, покрытые пленкой

Пазопаниб Стада 400 мг - таблетки, покрытые пленкой, капсуловидной формы, белого цвета, с надписью "400" на одной стороне и размерами примерно 18,0 мм x 7,1 мм.

Продаются в белых флаконах (HDPE) с детским замком, по 30, 60 таблеток.

Продаются в блистерах из алюминия-PVC/PE/PVDC прозрачного, по 30, 60, в упаковке для множественного использования по 60 (2 упаковки по 30), 90, в упаковке для множественного использования по 90 (3 упаковки по 30) таблеток.

Продаются в блистерах-унидозах, перфорированных, из алюминия-PVC/PE/PVDC прозрачного, по 30x1, 60x1, в упаковке для множественного использования по 60x1 (2 упаковки по 30x1), 90x1, в упаковке для множественного использования по 90x1 (3 упаковки по 30x1) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Т

Т

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Р

Remedica Ltd

Ахарнон Стрит, Лимассол Индустриал Эстейт,

Лимассол 3056,

Кипр

или

PharOS MT Ltd.

HF62X, Хал Фар Индустриал Эстейт,

Бирзеббуджа BBG3000,

Мальта

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Бад Вильбель,

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия: Пазопаниб Стада 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Бельгия: Пазопаниб ЕГ 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Германия: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Дания: Пазопаниб STADA

Греция: Пазопаниб/Стада 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Испания: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг, таблетки, покрытые пленкой EFG

Финляндия: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Франция: ПАЗОПАНИБ STADA 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Исландия: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Люксембург: Пазопаниб ЕГ 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Пазопаниб СФ 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Норвегия: Пазопаниб STADA

Польша: Пазопаниб STADA

Португалия: Пазопаниб STADA

Швеция: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг, пленочные таблетки

Словакия: Пазопаниб STADA 200 мг/400 мг

Ф

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)