Пазопаниб Гленмарк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пазопаниб Гленмарк и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Гленмарк
• 3. Как применять препарат Пазопаниб Гленмарк
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пазопаниб Гленмарк
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пазопаниб Гленмарк и для чего он используется

Пазопаниб Гленмарк относится к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие препарата заключается в торможении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Гленмарк используется у взрослых для лечения:

• передавшегося или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканной саркомы, которая представляет собой тип опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Она может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед применением препарата Пазопаниб Гленмарк

Когда не применять препарат Пазопаниб Гленмарк

• если у пациента есть аллергия на пазопаниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанная ситуация относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Пазопаниб Гленмарк необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть сердечная болезнь.
• если у пациента есть печеночная болезнь.
• если у пациента была сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• если у пациента было пневмоторакс (воздушная эмфизема) в анамнезе.
• если у пациента было кровотечение, тромбоз или стеноз артерий.
• если у пациента были гастроинтестинальные заболевания, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если пациент имеет или имел аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. Необходимо проинформировать врача, если какая-либо ситуация относится к пациенту. Врач решит, подходит ли препарат Пазопаниб Гленмарк для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследований у пациента для проверки функции почек, сердца и печени.

Высокое кровяное давление и препарат Пазопаниб Гленмарк

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать повышение кровяного давления. Перед началом применения препарата Пазопаниб Гленмарк и во время лечения у пациента будет контролироваться кровяное давление.
Если у пациента возникает высокое кровяное давление, врач назначит препараты, снижающие кровяное давление.

• Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач рекомендует прекратить применение препарата Пазопаниб Гленмарк не менее чем за 7 дней до операции, поскольку препарат может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Болезни, на которые необходимо обратить внимание

Препарат Пазопаниб Гленмарк может усиливать некоторые болезни или вызывать тяжелые нежелательные реакции. Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк необходимо обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Гленмарк у пациентов в возрасте до 18 лет. До настоящего времени не установлено, как действует препарат в этой группе пациентов. Кроме того, по соображениям безопасности, препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Пазопаниб Гленмарк и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты растительного происхождения и отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Пазопаниб Гленмарк или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных реакций. Препарат Пазопаниб Гленмарк также может влиять на действие других препаратов. К этим препаратам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (применяются при лечении инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (применяются при лечении вирусных инфекций).
• нефазодон (применяется при лечении депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (применяются при лечении высокого уровня холестерина в крови).
• препараты, уменьшающие выделение желудочной кислоты. Препараты, принимаемые для уменьшения выделения желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора Н или антациды), могут влиять на способ применения препарата Пазопаниб Гленмарк. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре. Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Препарат Пазопаниб Гленмарк с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Пазопаниб Гленмарк с пищей,поскольку это влияет на всасывание препарата.
Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения препаратом Пазопаниб Гленмарк не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется применять препарат Пазопаниб Гленмарк во время беременности.Неизвестно, как препарат Пазопаниб Гленмарк влияет на течение беременности.

• Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременнаили планирует беременность.
• Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк, а также не менее чем в течение 2 недель после окончания лечения, необходимо использовать эффективный метод контрацепциидля защиты от беременности.
• Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременелаво время применения препарата Пазопаниб Гленмарк.

Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Пазопаниб Гленмарк в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или могут забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов в период применения препарата Пазопаниб Гленмарк и не менее чем в течение 2 недель после приема последней дозы.
Лечение препаратом Пазопаниб Гленмарк может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк могут возникать нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и эксплуатации механизмов, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость, или если у него снижен уровень энергии.

Препарат Пазопаниб Гленмарк содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Пазопаниб Гленмарк

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие таблетки препарата необходимо принимать

Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозасоставляет четыре таблетки препарата Пазопаниб Гленмарк, 200 мг (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, покрытые таблетки
Обычно рекомендуемая дозасоставляет две таблетки препарата Пазопаниб Гленмарк, 400 мг (800 мг пазопаниба), принимаемые один раз в день. Это максимальная суточная доза. Врач может рекомендовать уменьшить дозу, если у пациента возникают нежелательные реакции.

Когда принимать препарат

Не принимать препарат Пазопаниб Гленмарк с пищей.Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи.
Например, препарат можно принимать через 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Препарат Пазопаниб Гленмарк следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки следует проглатывать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или дробить таблетки, поскольку это влияет на всасывание препарата и может увеличить риск нежелательных реакций.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пазопаниб Гленмарк

Если пациент проглотил слишком большое количество таблеток, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата или эту инструкцию.

Пропуск применения препарата Пазопаниб Гленмарк

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо принять следующую дозу в соответствии с установленным режимом дозирования.

Прекращение применения препарата Пазопаниб Гленмарк

Необходимо принимать препарат Пазопаниб Гленмарк столько времени, сколько рекомендовал врач. Не следует прекращать применение препарата Пазопаниб Гленмарк без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные тяжелые нежелательные реакции

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Препарат Пазопаниб Гленмарк редко может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни.
Симптомы включают:

• потерю речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентацию
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Гленмарк и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове в сочетании с любым из этих симптомов.

Гипертонический криз (внезапное и сильное увеличение кровяного давления)

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать внезапное и сильное повышение кровяного давления.
Обозначается как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать кровяное давление пациента во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк. Симптомы гипертонического криза включают:

• сильную боль в грудной клетке
• сильную головную боль
• неясное зрение
• дезориентацию
• тошноту
• рвоту
• сильное беспокойство
• одышку
• судороги
• обморок

Необходимо прекратить применение препарата Пазопаниб Гленмарк и немедленно обратиться за медицинской помощью

медицинской помощьюв случае возникновения гипертонического криза.

Сердечные заболевания

Риск этих заболеваний может быть выше у людей с существующими сердечными заболеваниями или принимающих другие препараты.
Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк пациент будет находиться под наблюдением для обнаружения любых сердечных заболеваний.
Нарушения сердечного ритма или сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Препарат Пазопаниб Гленмарк может влиять на эффективность кровообращения или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомы включают:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• боль или давление в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• одышка
• отек ног Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Препарат Пазопаниб Гленмарк может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может привести к потенциально тяжелым нарушениям сердечного ритма, называемым торсад де поинт. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо проинформировать врача,если у пациента возникают необычные изменения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Препарат Пазопаниб Гленмарк может увеличивать вероятность возникновения инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• трудности с речью
• головная боль
• головокружение Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Кровотечение

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), легких, почек, полости рта, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не часто. Симптомы кровотечения включают:

• присутствие крови в стуле или черный цвет стула
• присутствие крови в моче
• боль в животе
• рвота с кровью или кашель с кровью Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномального соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (фистула).
Симптомы могут включать:

• сильную боль в животе
• тошноту и (или) рвоту
• лихорадку
• образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется кровянистая или гнойная жидкость Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать нарушения печеночной функции, которые могут привести к тяжелым заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов у пациента во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк. Симптомы, которые могут указывать на неправильную функцию печени, включают:

• желтушную окраску кожи или белков глаз (желтуха)
• темный цвет мочи
• чувство усталости
• тошноту
• рвоту
• потерю аппетита
• боль в правой верхней части живота
• легкое образование синяков Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы могут включать:

• внезапную боль в грудной клетке
• одышку
• ускоренное дыхание
• боль в ноге
• отек рук и ладоней или ног и стоп Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения
Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся снижением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения). Симптомы могут включать:

• легкое образование синяков
• высокое кровяное давление
• лихорадку
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение количества мочи Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых людей может быть смертельным. Симптомы могут включать:

• аритмию
• судороги
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение количества мочи Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк, могут потенциально стать тяжелыми.
Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадку
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• одышку и (или) свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые являются красными, горячими, отечными или болезненными Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Препарат Пазопаниб Гленмарк может в редких случаях вызывать пневмонию (интерстициальное заболевание легких, пневмонию), которая у некоторых пациентов может быть смертельной. Симптомы включают:

• одышку или кашель, который не проходит

Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк лечащий врач будет проводить исследования для обнаружения у пациента любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Заболевания щитовидной железы

Препарат Пазопаниб Гленмарк может снижать выработку гормонов щитовидной железы в организме. Это может привести к увеличению веса и усталости. Во время применения препарата Пазопаниб Гленмарк у пациента лечащий врач будет контролировать количество гормонов щитовидной железы.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил у себя значительное увеличение веса или усталость.

Нарушения зрения или изменения зрения

Препарат Пазопаниб Гленмарк может вызывать отслоение или повреждение сетчатки глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к неясному зрению или нарушениям зрения.
Необходимо проинформировать врача, если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные реакции (в том числе возможные тяжелые нежелательные реакции в соответствующих категориях частоты). Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• высокое кровяное давление
• диарея
• тошнота (рвота) или рвота
• боль в животе
• потеря аппетита
• снижение веса
• нарушения вкуса или потеря вкуса
• боль в полости рта
• головная боль
• боль в опухоли
• отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• изменения цвета волос
• чрезмерная потеря или выпадение волос
• обесцвечивание кожи
• краснота и отек рук или стоп Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи

• увеличение активности печеночных ферментов
• снижение уровня альбумина в крови
• протеинурия
• снижение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• снижение количества белых кровяных клеток

Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10пациентов):

• диспепсия, вздутие, газы
• кровотечение из носа
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• чрезмерная сонливость
• нарушения сна
• боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть угрожающим жизни или смертельным.
• снижение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной функции)
• замедленное сердцебиение
• кровотечение из полости рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• неясное зрение
• приливы
• отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• онемение, слабость или покалывание рук, рук, ног или стоп
• нарушения кожи, краснота, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• чувство жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• чувство холода с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, судороги мышц
• хрипота
• одышка
• кашель
• кровохарканье
• икота
• пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс) Необходимо проинформировать врачаили фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• гипотиреоз
• нарушения печеночной функции
• увеличение уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью)
• увеличение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение уровня креатинина (вещества, вырабатываемого мышцами)
• изменения уровня/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализа крови.

Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100пациентов):

• инсульт
• преходящее снижение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбоз, сопровождающийся снижением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатическая тромботическая тромбоцитопения). Это может повреждать органы, такие как мозг и почки.
• увеличение количества красных кровяных клеток
• внезапная одышка, особенно если она возникает одновременно с внезапной болью в грудной клетке и (или) ускоренным дыханием (легочная эмболия)
• тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника) или почек, влагалища или кровотечение в мозг
• нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• перфорация желудка или кишечника
• образование аномального соединения между различными частями кишечника (фистула)
• чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• панкреатит
• воспаление, нарушение функции или повреждение печени
• желтушная окраска кожи или белков глаз (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• водянистые выделения из носа
• сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• частые испражнения
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• ослабление чувствительности или чувствительности, особенно кожи
• рана кожи, которая не заживает (язва кожи)

Редкие нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000пациентов):

• пневмония
• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв аорты)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• печеночная недостаточность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Пазопаниб Гленмарк

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке или блистере после сокращения EXP, что означает срок годности. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пазопаниб Гленмарк:

Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 200 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, красный оксид железа (Е 172), полисорбат 80.

Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит 400 мг пазопаниба.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон, стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, полисорбат 80.

Как выглядит препарат Пазопаниб Гленмарк и что содержит упаковка

Пазопаниб Гленмарк, 200 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Гленмарк, 200 мг - это розовые таблетки, покрытые пленкой, в форме капсулы с маркировкой «200» на одной стороне, диаметром примерно 14 мм x 6 мм.
Доступные размеры упаковки:
Прозрачные блистеры из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в картонной коробке, содержащей 30, 90 таблеток, коллекционная коробка 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
Прозрачные перфорированные однодозовые блистеры из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в картонной коробке, содержащей 30x1, 90x1 таблетку, коллекционная упаковка 90x1 таблетка (3 упаковки по 30x1 таблетка).
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Гленмарк, 400 мг - это белые таблетки, покрытые пленкой, в форме капсулы с маркировкой «400» на одной стороне, диаметром примерно 18 мм x 7 мм.
Доступные размеры упаковки:
Прозрачные блистеры из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в картонной коробке, содержащей 30, 60 таблеток, коллекционная упаковка 60 таблеток (2 упаковки по 30 таблеток).
Прозрачные перфорированные однодозовые блистеры из фольги алюминия/ПВХ/ПЭ/ПВДЦ в картонной коробке, содержащей 30x1, 60x1 таблетку, коллекционная упаковка 60x1 таблетка (2 упаковки по 30x1 таблетка).
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо

Гленмарк Фармацевтикас с.р.о.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Ремедица Лимитед
Ахарнон Стрит
Лимассол Индустриал Эстейт
3056 Лимассол
Кипр
Фарос МТ Лимитед
Хф62х
Касам Индустриал Хал Фар
Хал Фар, Бирзеббуджа
ББГ 3000
Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю подлежащего лица:

Гленмарк Фармацевтикас Сп. з о.о.
ул. Дзеконского 3
00-728 Варшава
Электронная почта: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2024 г.