Пазопаниб Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки

Пазопаниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Пазопаниб Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Пазопаниб Аккорд
• 3. Как принимать лекарство Пазопаниб Аккорд
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Пазопаниб Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пазопаниб Аккорд и для чего оно используется

Пазопаниб Аккорд относится к группе лекарств, называемых ингибиторами протеинкиназы. Действие лекарства заключается в抑ении активности белков, участвующих в росте и распространении раковых клеток.
Пазопаниб Аккорд используется для лечения взрослых пациентов:

• продвинутого или метастатического рака почки.
• определенных форм мягкотканного саркомы, который является типом опухоли, поражающей соединительную ткань организма. Может возникать в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, поддерживающих, окружающих и защищающих внутренние органы.

2. Важная информация перед приемом лекарства Пазопаниб Аккорд

Когда не принимать лекарство Пазопаниб Аккорд

• Если пациент имеет аллергическую реакциюна пазопаниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6). Необходимо проконсультироваться с врачом,если пациент считает, что вышеуказанное заявление относится к нему.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Аккорд, необходимо обсудить с врачом:

• если у пациента есть сердечная болезнь.
• если у пациента есть печеночная болезнь.
• если пациент имел сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если пациент имеет пневмоторакс (воздушная эмфизема) в анамнезе.
• если у пациента есть кровотечения, тромбы или сужение артерий.
• если у пациента были гастроинтестинальные расстройства, такие как перфорация(прободение) или фистула(образование аномальных соединений между различными частями кишечника).
• если у пациента есть тиреоидные расстройства.
• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если пациент имеет или имел в прошлом аневризму(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Необходимо проинформировать врачав случае возникновения этих обстоятельств. Врач решит, подходит ли лекарство Пазопаниб Аккорд для данного пациента. Может быть необходимо проведение дополнительных исследованийдля проверки функции почек, сердца и печени.

Высокое кровяное давление и прием лекарства Пазопаниб Аккорд

Лекарство Пазопаниб Аккорд может вызывать повышение кровяного давления. Прежде чем начать принимать лекарство Пазопаниб Аккорд, и во время лечения у пациента будет контролироваться кровяное давление. Если у пациента возникает высокое кровяное давление, врач назначит лекарства для снижения давления.

• Необходимо проинформировать врача, если пациент имеет высокое кровяное давление.

Если у пациента запланирована хирургическая операция

Врач рекомендует прекратить прием лекарства Пазопаниб Аккорд не менее чем за 7 дней до операции, поскольку лекарство может влиять на процесс заживления послеоперационной раны. Лечение будет возобновлено после заживления раны.

Состояния, на которые необходимо обратить особое внимание

Лекарство Пазопаниб Аккорд может вызывать усиление некоторых расстройств или привести к тяжелым нежелательным эффектам. Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд необходимо обязательно обратить внимание на определенные симптомы, чтобы уменьшить риск неблагоприятных действий. См. пункт 4.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Пазопаниб Аккорд пациентам моложе 18 лет. На данный момент не установлено, как действует лекарство в этой возрастной группе. Кроме того, по соображениям безопасности лекарство не должно использоваться у детей моложе 2 лет.

Пазопаниб Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Это относится также к травяным препаратам и другим лекарствам, отпускаемым без рецепта.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Пазопаниб Аккорд или увеличивать вероятность возникновения у пациента нежелательных эффектов. Лекарство Пазопаниб Аккорд также может влиять на действие других лекарств. К этим лекарствам относятся:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используемые для лечения инфекций).
• атаzanавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).
• симвастатин и, вероятно, другие статины (используемые для лечения повышенного уровня холестерина в крови).
• -лекарства, уменьшающие выделение желудочной кислоты. Лекарства, принимаемые для уменьшения выделения желудочного сока (например, ингибиторы протонной помпы, антагонисты рецептора H2 или антациды), могут влиять на способ приема лекарства Пазопаниб Аккорд. Для получения консультации необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Необходимо сообщить врачуили фармацевту, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Пазопаниб Аккорд с пищей и напитками

Не следует принимать лекарство Пазопаниб Аккорд с пищей,поскольку это влияет на всасывание лекарства. Лекарство следует принимать не менее чем за 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи (см. пункт 3).
Во время лечения лекарством Пазопаниб Аккорд не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не рекомендуется принимать лекарство Пазопаниб Аккорд во время беременности.Неизвестно, как лекарство Пазопаниб Аккорд влияет на течение беременности.

• -Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременнаили планирует беременность. Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд и не менее чем через 2 недели после окончания лечения необходимо использовать эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности.
• -Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременеетво время приема лекарства Пазопаниб Аккорд.

Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд не следует кормить грудью.Неизвестно, проникают ли компоненты лекарства Пазопаниб Аккорд в грудное молоко. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.
Мужчины(в том числе мужчины после вазэктомии), чьи партнерши беременны или способны забеременеть (в том числе женщины, использующие другие методы контрацепции), должны использовать презервативы во время половых контактов во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд и не менее чем 2 недели после приема последней дозы.
Лечение лекарством Пазопаниб Аккорд может влиять на фертильность. Необходимо обсудить это с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд могут возникать нежелательные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Необходимо избегать управления транспортными средствами и механизмами, если пациент испытывает головокружение, усталость или слабость или если имеет пониженный уровень энергии.

Пазопаниб Аккорд содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Пазопаниб Аккорд

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сколько таблеток необходимо принимать

Обычно рекомендуемая дозасоставляет 800 мг, принимаемая один раз в день. Дозу можно принимать в виде двух таблеток по 400 мг или четырех таблеток по 200 мг. Доза 800 мг является максимальной суточной дозой. Врач может рекомендовать снижение дозы, если у пациента возникают нежелательные эффекты.

Когда принимать лекарство

Не принимать лекарство Пазопаниб Аккорд с пищей.Лекарство следует принимать не менее чем за 2 часа после приема пищи или за 1 час до приема пищи. Например, лекарство можно принимать за 2 часа после завтрака или за 1 час до обеда. Лекарство Пазопаниб Аккорд следует принимать каждый день в одно и то же время.
Таблетки необходимо глотать целиком, одну за другой, запивая водой. Не следует разламывать или раздавливать таблетки, поскольку это влияет на всасывание лекарства и может увеличить риск нежелательных эффектов.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Пазопаниб Аккорд

В случае проглатывания слишком большого количества таблеток необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства или эту инструкцию.

Пропуск приема лекарства Пазопаниб Аккорд

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу лекарства в обычное время.

Не следует прекращать прием лекарства Пазопаниб Аккорд без рекомендации врача

Лекарство Пазопаниб Аккорд следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием лекарства, если только врач не рекомендует этого.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные серьезные нежелательные эффекты

Отек мозга(синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
Редко лекарство Пазопаниб Аккорд может вызывать отек мозга, который может угрожать жизни.
Симптомами являются:

• потеря речи
• нарушения зрения
• судороги
• дезориентация
• высокое кровяное давление

Необходимо прекратить прием лекарства Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за медицинской помощью

в случае возникновения любого из этих симптомов или боли в голове с сопровождением любого из этих симптомов.
Гипертонический криз(внезапное и сильное повышение кровяного давления)
Пазопаниб Аккорд может редко вызывать внезапное и сильное повышение кровяного давления. Это состояние известно как гипертонический криз. Лечащий врач будет контролировать кровяное давление пациента во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд. Симптомами гипертонического криза могут быть:

• сильная боль в грудной клетке
• сильная боль в голове
• неясное зрение
• дезориентация
• тошнота
• рвота
• сильное беспокойство
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок

Необходимо прекратить прием лекарства Пазопаниб Аккорд и немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения гипертонического криза.

Нарушения сердечной деятельности

Риск этих нарушений может быть выше у пациентов с существующей сердечной болезнью или принимающих другие лекарства. Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд пациент будет контролироваться для обнаружения нарушений сердечной деятельности.
Нарушения сердечной деятельности/сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Пазопаниб Аккорд может влиять на эффективность кровообращения или увеличивать вероятность инфаркта миокарда. Симптомами могут быть:

• нерегулярное или ускоренное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• обморок
• боль или сжатие в грудной клетке
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек ног

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.
Нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
Лекарство Пазопаниб Аккорд может влиять на сердечный ритм, что у некоторых пациентов может привести к нарушениям сердечного ритма, называемым торсад де поинт, которые могут иметь тяжелое течение. Они могут вызывать очень быстрое сердцебиение, что может привести к потере сознания.
Необходимо проинформировать врача,если у пациента возникают нарушения сердечного ритма, такие как слишком быстрое или слишком медленное сердцебиение.

Инсульт

Пазопаниб Аккорд может увеличивать вероятность возникновения инсульта. Симптомами инсульта могут быть:

• онемение или слабость на одной стороне тела
• затруднение речи
• боль в голове
• головокружение

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощьюв случае возникновения любого из этих симптомов.

Кровотечение

Пазопаниб Аккорд может вызывать тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода, прямой кишки или кишечника), легких, почек, полости рта, влагалища или кровотечение в мозг, хотя это происходит не часто. Симптомами кровотечения могут быть:

• -наличие крови в стуле или черный цвет стула
• -наличие крови в моче
• -боль в животе
• -откашливание крови или рвота с кровью.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Перфорация и фистула

Пазопаниб Аккорд может вызывать разрыв (перфорацию) стенки желудка или кишечника или образование аномального соединения между двумя частями желудочно-кишечного тракта (фистула). Симптомами этого состояния могут быть:

• -сильная боль в животе
• -тошнота и (или) рвота
• -лихорадка
• -образование отверстия (перфорация) в желудке, толстой или тонкой кишке, из которого выделяется окрашенная кровью или вонючая гной.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Печеночные заболевания

Пазопаниб Аккорд может вызывать нарушения печеночной деятельности, которые могут привести к серьезным заболеваниям, таким как нарушения печеночной функции или печеночная недостаточность, которая может быть смертельной. Лечащий врач будет контролировать активность печеночных ферментов пациента во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд. Симптомами нарушений печеночной деятельности могут быть:

• -желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• -темный цвет мочи
• -чувство усталости
• -тошнота
• -рвота
• -потеря аппетита
• -боль в правой стороне живота
• -легкая кровоточивость.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тромбоз

Тромбоз глубоких вен и легочная эмболия
Пазопаниб Аккорд может вызывать образование тромбов в венах, особенно в венах ног (тромбоз глубоких вен), которые также могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомами этого состояния могут быть:

• -острый боль в грудной клетке
• -затруднение дыхания
• -ускоренное дыхание
• -боль в ноге
• -отек рук и ног или стоп.

Микроангиопатический тромбоз
Пазопаниб Аккорд может вызывать тромбы в мелких кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождающиеся снижением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз, ТМА). Симптомами могут быть:

• -легкая кровоточивость
• -высокое кровяное давление
• -лихорадка
• -дезориентация
• -сонливость
• -судороги
• -снижение количества выделяемой мочи.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Синдром лизиса опухоли

Лекарство Пазопаниб Аккорд может вызывать быстрый распад раковых клеток, что может привести к возникновению синдрома лизиса опухоли, который у некоторых пациентов может быть смертельным. Симптомами могут быть нерегулярное сердцебиение, судороги, дезориентация, мышечные спазмы или снижение количества выделяемой мочи. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Инфекции

Инфекции, возникающие во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд, могут стать тяжелыми инфекциями. Симптомами инфекций могут быть:

• -лихорадка
• -симптомы, подобные гриппу, такие как кашель, усталость и боли в теле, которые не проходят
• -затруднение дыхания и (или) свистящее дыхание
• -боль при мочеиспускании
• -порезы, ссадины или раны, которые являются покрасневшими, воспаленными, отечными или болезненными.

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Пневмония

Лекарство Пазопаниб Аккорд может редко вызывать пневмонию (интерстициальное заболевание легких, пневмонию), которая у некоторых пациентов может быть смертельной.
Симптомами могут быть затруднение дыхания или кашель, который не проходит. Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд пациент будет обследован для обнаружения любых проблем с легкими.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,если у пациента возникает любой из этих симптомов.

Тиреоидные заболевания

Лекарство Пазопаниб Аккорд может снижать производство тиреоидных гормонов в организме. Это может привести к увеличению массы тела и усталости. Во время приема лекарства Пазопаниб Аккорд лечащий врач будет контролировать количество тиреоидных гормонов.
Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил значительное увеличение массы тела или усталость.

Нарушения зрения или зрительные расстройства

Пазопаниб Аккорд может вызывать отслоение или разрыв оболочки, расположенной на задней поверхности глаза (отслоение или разрыв сетчатки). Это может привести к нарушениям зрения или зрительным расстройствам.
Необходимо проинформировать врача,если пациент заметил любые изменения зрения.

Возможные нежелательные эффекты (в том числе возможные тяжелые нежелательные эффекты в соответствующих категориях частоты). Очень частые нежелательные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• -высокое кровяное давление
• -диарея
• -тошнота (рвота) или рвота
• -боль в животе
• -потеря аппетита
• -снижение массы тела
• -нарушения вкуса или потеря вкуса
• -боль в полости рта
• -боль в голове
• -боль в опухоли
• -отсутствие энергии, чувство слабости или усталости
• -изменения цвета волос
• -чрезмерная потеря или истончение волос
• -обесцвечивание кожи
• -кожная сыпь с возможным шелушением кожи
• -покраснение и отек ладоней или подошв.

Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Очень частый нежелательный эффект, который может быть обнаружен в анализах крови или мочи

• -повышение активности печеночных ферментов
• -снижение концентрации альбумина в крови
• -белок в моче
• -снижение количества тромбоцитов (компонента крови, способствующего свертыванию)
• -снижение количества белых кровяных клеток.

Частые нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 10пациентов):

• -диспепсия, вздутие, газы
• -носовое кровотечение
• -сухость во рту или язвы во рту
• -инфекции
• -чрезмерная сонливость
• -нарушения сна
• -боль в грудной клетке, одышка, боль в ногах и отек ног или стоп. Это могут быть симптомы образования тромбов в организме (тромбоэмболия). В случае отрыва тромба он может переместиться в легкие, что может быть угрожающим жизни или даже смертельным.
• -снижение способности сердца к перекачиванию крови по всему организму (нарушение сердечной деятельности)
• -медленное сердцебиение
• -кровотечения из полости рта, прямой кишки или легких
• -головокружение
• -неясное зрение
• -приливы
• -отеки лица, рук, ног в области лодыжек, стоп или век, вызванные накоплением жидкости
• -онемение, слабость или покалывание рук, рук, ног или стоп
• -кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• -нарушения ногтей
• -ощущение жжения, покалывания, зуда или онемения кожи
• -ощущение холода с сопровождением озноба
• -чрезмерное потоотделение
• -обезвоживание
• -боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в грудной клетке, судороги мышц
• -хрипота
• -затруднение дыхания
• -кашель
• -кровохарканье
• -икота
• -пневмоторакс с учетом воздуха в пространстве между легким и грудной клеткой, часто вызывающий одышку (пневмоторакс).

Необходимо проинформировать врачаили фармацевта, если любой из этих симптомов становится докучливым.

Частые нежелательные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• -гипотиреоз
• -нарушения печеночной деятельности
• -повышение концентрации билирубина (вещества, производимого печенью)
• -повышение активности липазы (фермента, участвующего в пищеварении)
• -повышение концентрации креатинина (вещества, производимого мышцами)
• -изменения концентрации/активности различных других веществ/ферментов в крови. Врач проинформирует пациента о результатах анализов крови.

Нечастые нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 100пациентов):

• -инсульт
• -преходящее снижение кровотока к мозгу (преходящий ишемический атака)
• -прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда (инфаркт миокарда)
• -частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• -тромбы, сопровождающиеся снижением количества красных кровяных клеток и тромбоцитов (микроангиопатический тромбоз, ТМА). Это может повредить органы, такие как мозг и почки.
• -повышение количества красных кровяных клеток
• -внезапное затруднение дыхания, особенно если оно возникает одновременно с острым болью в грудной клетке и (или) ускоренным дыханием (легочная эмболия)

Затруднение дыхания

• -тяжелое кровотечение из желудочно-кишечного тракта (из желудка, пищевода или кишечника), почек, влагалища или кровотечение в мозг
• -нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
• -перфорация желудка или кишечника
• -образование аномального соединения между различными частями кишечника (фистула)
• -чрезмерное или нерегулярное менструальное кровотечение
• -внезапное, сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• -панкреатит
• -воспаление, нарушения деятельности или повреждение печени
• -желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• -воспаление оболочки, выстилающей брюшную полость (перитонит)
• -водянистые выделения из носа
• -сыпь, которая может быть зудящей или сопровождаться воспалением (плоские или выпуклые пятна или пузыри)
• -частые испражнения
• -повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• -онемение или снижение чувствительности, особенно кожи
• -рана кожи, которая не заживает (язва кожи).

Редкие нежелательные эффекты(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000пациентов):

• -пневмония
• -расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• -синдром лизиса опухоли в результате быстрого распада раковых клеток
• -печеночная недостаточность.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают любые нежелательные эффекты, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство Пазопаниб Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере, бутылке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пазопаниб Аккорд

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит пазопаниб хлоргидрат в количестве, эквивалентном 200 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами являются:
• -Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (Е 1201), стеарин магния (Е 470b).
• -Оболочка таблетки (Opadry 13B540026 Pink): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), оксид железа красный (Е 172), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Лекарство Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки

• -Активным веществом является пазопаниб (в виде хлоргидрата). Каждая таблетка содержит пазопаниб хлоргидрат в количестве, эквивалентном 400 мг пазопаниба.
• -Другими компонентами являются:
• -Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (Е 1201), стеарин магния (Е 470b).
• -Оболочка таблетки (Opadry 13B58802 White): гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол (Е 1521), полисорбат 80 (Е 433) (см. пункт 2 «Лекарство Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Как выглядит лекарство Пазопаниб Аккорд и что содержит упаковка

Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Аккорд, 200 мг - это розовые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсул с выдавленным номером «200» на одной стороне и приблизительными размерами 14,3 мм × 5,7 мм.
Пазопаниб Аккорд, 200 мг, покрытые таблетки упакованы в картонные коробки, содержащие 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алю или
картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах, перфорированных для однодозового использования, или
белые бутылки из HDPE с защитой от детей из ПП, содержащие 30 или 90 таблеток, покрытых оболочкой, и упаковки для однодозового использования, в картонной коробке.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки
Пазопаниб Аккорд, 400 мг - это белые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсул с выдавленным номером «400» на одной стороне и приблизительными размерами 18,0 мм × 7,1 мм.
Пазопаниб Аккорд, 400 мг, покрытые таблетки упакованы в картонные коробки, содержащие 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алю или
картонные коробки, содержащие 10×1, 30×1, 60×1 или 90×1 таблеток, покрытых оболочкой, в прозрачных блистерах, перфорированных для однодозового использования, или
белые бутылки из HDPE с защитой от детей из ПП, содержащие 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Производитель

REMEDICA LTD
Ахарнон улица, Лимассол промышленная зона,
3056 Лимассол, Кипр

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: